(2025年)特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題測試題庫含答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作由哪個部門負(fù)責(zé)？A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.公安部D.國家市場監(jiān)督管理總局答案：B2.特殊藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后至少多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收麻醉藥品時，發(fā)現(xiàn)藥品批號與隨貨同行單不符，應(yīng)如何處理？A.先入庫后上報B.拒絕入庫并立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.登記后正常入庫D.聯(lián)系供貨方確認(rèn)后入庫答案：B4.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B5.放射性藥品使用單位必須取得的法定許可文件是？A.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品經(jīng)營許可證》C.《放射性藥品使用許可證》D.《輻射安全許可證》答案：C6.藥品類易制毒化學(xué)品購買證明的有效期為？A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：B7.麻醉藥品注射劑用于門（急）診患者時，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?？A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A8.特殊藥品專庫的溫濕度監(jiān)控記錄應(yīng)至少保存多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D9.精神藥品（二類）的專用處方顏色為？A.淡紅色B.淡黃色C.白色D.淡綠色答案：C10.運(yùn)輸麻醉藥品和一類精神藥品時，運(yùn)輸證明的有效期為？A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：B11.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)的年度生產(chǎn)計劃應(yīng)報哪個部門批準(zhǔn)？A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生健康委員會D.市級藥品監(jiān)督管理部門答案：A12.放射性藥品廢棄物的處理應(yīng)遵循的原則是？A.自行焚燒B.隨普通醫(yī)療垃圾處理C.按放射性廢物管理規(guī)定委托有資質(zhì)單位處理D.深埋地下答案：C13.藥品類易制毒化學(xué)品儲存時，應(yīng)實行的管理方式是？A.單人單鎖B.雙人雙鎖C.單人雙鎖D.雙人單鎖答案：B14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品的《印鑒卡》有效期為？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C15.特殊藥品出庫復(fù)核時，發(fā)現(xiàn)數(shù)量差異超過多少需立即停止發(fā)貨并核查？A.0.5%B.1%C.2%D.5%答案：B二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.下列屬于特殊藥品管理范圍的有？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.藥品類易制毒化學(xué)品答案：ABCDE2.特殊藥品專庫（柜）的管理要求包括？A.安裝雙人雙鎖B.配備防盜報警裝置C.24小時視頻監(jiān)控D.與其他藥品混放E.建立專用賬冊答案：ABCE3.麻醉藥品和精神藥品入庫驗收時，需核對的內(nèi)容包括？A.藥品數(shù)量、規(guī)格B.批號、有效期C.包裝完整性D.供貨單位資質(zhì)證明E.運(yùn)輸溫度記錄（如需）答案：ABCDE4.醫(yī)療用毒性藥品處方調(diào)配的注意事項包括？A.處方須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B.每次處方劑量不得超過2日極量C.調(diào)配時需雙人核對D.未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)付炮制品E.處方保存1年備查答案：ABCD5.放射性藥品使用單位應(yīng)具備的條件包括？A.取得《放射性藥品使用許可證》B.配備專業(yè)技術(shù)人員C.具備符合輻射防護(hù)要求的場所D.有放射性檢測設(shè)備E.制定應(yīng)急預(yù)案答案：ABCDE6.藥品類易制毒化學(xué)品流向管理的要求包括？A.建立專用賬冊B.記錄購銷雙方名稱、地址、許可證號C.按月向藥品監(jiān)督管理部門備案D.可轉(zhuǎn)讓購買證明E.配合監(jiān)管部門核查流向答案：ABCE7.特殊藥品銷毀的合法流程包括？A.向藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.備案銷毀方案C.自行銷毀后報告D.在監(jiān)督下銷毀E.記錄銷毀數(shù)量、時間、方式答案：ABDE8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理的“五?！币蟀?？A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案：ABCDE9.運(yùn)輸特殊藥品時，需攜帶的證明文件包括？A.運(yùn)輸證明副本B.購買方《印鑒卡》復(fù)印件C.隨貨同行單D.駕駛員駕駛證E.押運(yùn)員資格證答案：ABCE10.特殊藥品管理中，禁止的行為包括？A.轉(zhuǎn)讓、借用運(yùn)輸證明B.超范圍使用放射性藥品C.未經(jīng)驗收直接入庫D.處方未注明患者身份證明編號E.毒性藥品與普通藥品混放答案：ABCDE三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.麻醉藥品和第一類精神藥品可以在零售藥店銷售。（）答案：×2.特殊藥品專用賬冊的保存期限需超過藥品有效期5年。（）答案：√3.驗收特殊藥品時，只需一人簽字確認(rèn)即可。（）答案：×4.醫(yī)療用毒性藥品的處方可以涂改，但需醫(yī)師簽名確認(rèn)。（）答案：×5.放射性藥品使用后剩余的藥液可自行丟棄。（）答案：×6.藥品類易制毒化學(xué)品購買證明可多次使用。（）答案：×7.特殊藥品儲存時，麻醉藥品與第一類精神藥品必須分庫存放。（）答案：×（可同庫分柜）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)特殊藥品丟失，應(yīng)在24小時內(nèi)向所在地公安和藥監(jiān)部門報告。（）答案：√9.特殊藥品運(yùn)輸過程中，如遇突發(fā)情況可臨時改變運(yùn)輸路線，無需報告。（）答案：×10.銷毀特殊藥品時，只需記錄銷毀數(shù)量，無需留存影像資料。（）答案：×四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述特殊藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案：專人負(fù)責(zé)（指定經(jīng)過培訓(xùn)的專職人員管理）、專柜加鎖（使用雙人雙鎖的專用柜/庫）、專用賬冊（單獨(dú)建立收支記錄，內(nèi)容包括日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、去向等）、專用處方（使用國家規(guī)定的特殊藥品專用處方）、專冊登記（對使用情況進(jìn)行專門登記，保存?zhèn)洳椋?.麻醉藥品和精神藥品入庫驗收的核心要求有哪些？答案：①雙人驗收：由質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員共同完成；②核對內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、包裝完整性、供貨單位資質(zhì)、運(yùn)輸證明等；③記錄要求：填寫驗收記錄，包括驗收時間、驗收人簽名、異常情況處理等，記錄保存至藥品有效期滿后5年；④不合格處理：對包裝破損、批號不符、無合格證明的藥品，應(yīng)拒絕入庫并立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配時需遵守哪些規(guī)定？答案：①處方審核：必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，簽名清晰，不得涂改；②劑量限制：每次處方劑量不得超過2日極量；③調(diào)配操作：需雙人核對，確保品種、數(shù)量準(zhǔn)確；④炮制要求：未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品；⑤記錄保存：處方保存2年備查，調(diào)配過程需登記專冊。4.放射性藥品使用過程中的安全防護(hù)措施包括哪些？答案：①場所要求：使用場所需符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識；②人員防護(hù)：操作人員需穿戴鉛衣、鉛手套等防護(hù)裝備，定期進(jìn)行輻射劑量監(jiān)測；③設(shè)備管理：配備輻射檢測儀器，定期校驗；④廢棄物處理：放射性廢物分類收集，委托有資質(zhì)的單位處理，記錄交接信息；⑤應(yīng)急管理：制定輻射泄漏應(yīng)急預(yù)案，配備應(yīng)急防護(hù)用品，定期演練。5.藥品類易制毒化學(xué)品流向管理的具體措施有哪些？答案：①建立專用賬冊：記錄購進(jìn)、使用、庫存的數(shù)量、批號、日期，以及購銷雙方的名稱、地址、許可證號；②電子監(jiān)管：使用藥品追溯系統(tǒng)，上傳流向信息至監(jiān)管平臺；③備案制度：每月向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送流向報表；④核查配合：接受藥監(jiān)、公安部門的現(xiàn)場檢查，提供賬冊和電子數(shù)據(jù)；⑤責(zé)任追溯：明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人，確保流向可追溯至最終使用單位。五、案例分析題（共20分）案例1：某三級醫(yī)院藥房在夜間盤點(diǎn)時，發(fā)現(xiàn)庫存的10支鹽酸哌替啶注射液（麻醉藥品）缺失，監(jiān)控顯示倉庫門鎖無破壞痕跡。請簡述處理流程。答案：處理流程如下：①立即藥房負(fù)責(zé)人第一時間向醫(yī)院藥事管理委員會主任、分管院長報告；②現(xiàn)場控制：封鎖藥房倉庫，禁止無關(guān)人員進(jìn)入，保護(hù)現(xiàn)場證據(jù)；③內(nèi)部核查：核對近3日的出入庫記錄、處方領(lǐng)用記錄，確認(rèn)缺失時間范圍及可能涉及人員；④外部2小時內(nèi)向所在地縣級公安機(jī)關(guān)、市級藥品監(jiān)督管理部門報告，說明缺失數(shù)量、批號、可能原因；⑤配合調(diào)查：提供監(jiān)控錄像、賬冊記錄，協(xié)助公安部門排查內(nèi)部人員及運(yùn)輸環(huán)節(jié)；⑥應(yīng)急處置：在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，對剩余麻醉藥品進(jìn)行重新清點(diǎn)并封存，更新電子賬冊；⑦整改措施：對倉庫門禁系統(tǒng)、監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行升級，加強(qiáng)雙人雙鎖管理，組織全員特殊藥品管理培訓(xùn)；⑧責(zé)任追究：對失職的倉庫管理員、復(fù)核人員按醫(yī)院制度處理，涉嫌違法的移交司法機(jī)關(guān)。案例2：某藥品批發(fā)企業(yè)在驗收進(jìn)口的第二類精神藥品“地西泮片”時，發(fā)現(xiàn)1箱（1000盒）包裝破損，部分藥品散落。請說明正確的處理步驟。答案：處理步驟如下：①暫停驗收：立即停止驗收流程，將破損箱及散落藥品單獨(dú)存放于隔離區(qū)，掛“待處理”標(biāo)識；②上報記錄：向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，填寫《驗收異常情況記錄表》，記錄破損數(shù)量、批號、包裝破損原因（如運(yùn)輸擠壓）；③證據(jù)留存：對破損包裝、散落藥品進(jìn)行拍照、錄像，保存運(yùn)輸單據(jù)、隨貨同行單；④聯(lián)系確認(rèn)：與