肺癌篩查與早診早治2025年CSCO指南肺癌作為全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其防控關鍵在于早期發(fā)現(xiàn)與干預。2025年中國臨床腫瘤學會（CSCO）肺癌篩查與早診早治指南（以下簡稱“本指南”）基于近年來循證醫(yī)學證據(jù)的更新、技術手段的突破及臨床實踐需求，系統(tǒng)規(guī)范了從高危人群識別、篩查實施、早期病變診斷到精準治療的全流程管理，旨在通過科學策略降低肺癌死亡率，改善患者生存質(zhì)量。一、高危人群分層與篩查策略優(yōu)化科學界定高危人群是提高篩查效率的前提。本指南在傳統(tǒng)風險因素（吸煙、職業(yè)暴露等）基礎上，結(jié)合中國人群流行病學特征與多維度風險評估模型，將高危人群分為“極高?！薄爸懈呶！薄皾撛诟呶！比?，實施差異化篩查策略。（一）風險因素與分層標準1.核心風險因素：吸煙（包括主動吸煙與長期二手煙暴露）是我國肺癌最主要誘因，指南明確“吸煙指數(shù)≥400年支（吸煙年數(shù)×每日吸煙支數(shù)）”或“戒煙時間＜15年”為一級風險因子；氡氣暴露（如礦工作業(yè)、老舊房屋）、職業(yè)性致癌物接觸（石棉、砷、鉻等）、有肺癌家族史（一級親屬患?。⒙宰枞苑渭膊。–OPD）或肺纖維化病史列為二級風險因子；長期空氣污染（PM2.5年均濃度＞35μg/m3）及廚房油煙暴露（每日烹飪≥2小時且通風不良持續(xù)10年以上）作為三級風險因子納入評估。2.分層標準：-極高危人群：滿足1項一級風險因子+1項二級風險因子，或合并三級風險因子；年齡50-74歲（優(yōu)先推薦）。-中高危人群：滿足1項一級風險因子，或2項二級風險因子；年齡45-74歲。-潛在高危人群：有1項二級或三級風險因子，年齡40歲以上。（二）篩查技術選擇與實施規(guī)范低劑量螺旋CT（LDCT）仍是當前肺癌篩查的金標準，本指南強調(diào)需結(jié)合AI輔助診斷（CAD）技術以提升微小病灶檢出率。對于極高危人群，推薦每年1次LDCT篩查；中高危人群每2年1次；潛在高危人群可結(jié)合肺癌風險預測模型（如PLCOm2012、中國肺癌風險預測模型）動態(tài)評估，每3-5年1次。1.LDCT掃描規(guī)范：管電壓≤120kV，管電流≤50mAs，層厚≤1.25mm，采用肺窗（窗寬1500-2000HU，窗位-600--800HU）與縱隔窗雙窗觀察。掃描前需告知受檢者輻射劑量（有效劑量＜1mSv），消除顧慮。2.AI輔助應用：推薦使用經(jīng)國家藥監(jiān)局（NMPA）認證的AI系統(tǒng)進行肺結(jié)節(jié)自動檢測，重點識別實性結(jié)節(jié)（SN）、部分實性結(jié)節(jié)（PSN）、純磨玻璃結(jié)節(jié)（pGGN）。AI可標注結(jié)節(jié)位置、大小、密度、邊緣特征（分葉、毛刺、空泡征），為放射科醫(yī)師提供量化參考，減少漏診率（研究顯示AI可使≤5mm結(jié)節(jié)檢出率提升30%）。二、早期肺癌診斷路徑標準化篩查發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)后，需通過多模態(tài)評估明確良惡性，避免過度診療或延誤診斷。本指南建立“影像評估-功能顯像-病理活檢-分子檢測”四級診斷路徑，強調(diào)動態(tài)隨訪與精準定性。（一）肺結(jié)節(jié)分類與管理根據(jù)2025年IASLC肺結(jié)節(jié)分類標準，結(jié)合結(jié)節(jié)大小與密度制定管理策略：-pGGN（直徑≤5mm）：年度LDCT隨訪，連續(xù)3年無變化可轉(zhuǎn)為常規(guī)體檢；直徑5-10mm，每6個月復查，持續(xù)2年；直徑＞10mm，3個月復查，若穩(wěn)定則延長至6個月，若增大或?qū)嵭猿煞衷黾有杌顧z。-PSN（實性成分≤5mm）：直徑≤8mm，6個月復查；直徑8-15mm，3個月復查；直徑＞15mm或?qū)嵭猿煞郑?mm，直接活檢。-SN（直徑≤8mm）：低風險（光滑邊緣、無分葉）每12個月復查；高風險（分葉、毛刺）每6個月復查；直徑＞8mm，3個月復查并結(jié)合PET-CT或活檢。（二）功能顯像與病理活檢1.PET-CT應用：對于直徑＞8mm的實性結(jié)節(jié)或PSN，若SUVmax≥2.5（需結(jié)合病灶大小校正），惡性概率顯著升高（約60%-80%），推薦優(yōu)先活檢；SUVmax＜2.5但影像高度可疑者，仍需活檢以避免假陰性。2.病理活檢規(guī)范：經(jīng)皮肺穿刺活檢適用于外周型結(jié)節(jié)（距離胸膜≤2cm），推薦超聲或CT引導下細針穿刺（FNA）聯(lián)合芯針活檢（CNB），取材需≥3條組織，確保病理與分子檢測需求；中央型結(jié)節(jié)首選支氣管鏡檢查（EBUS-TBNA或超細支氣管鏡），對于≤2cm的周圍型結(jié)節(jié)，可聯(lián)合電磁導航支氣管鏡（ENB）提高定位準確率（可達85%以上）。（三）分子檢測與早期分型早期肺癌的分子特征對治療選擇與預后評估至關重要。本指南明確對所有直徑≥1cm的手術切除標本或活檢組織，需常規(guī)檢測EGFR、ALK、ROS1、MET（14外顯子跳躍突變）、RET、NTRK等驅(qū)動基因；PD-L1表達（TPS≥1%）與腫瘤突變負荷（TMB）作為免疫治療潛在標志物需同步檢測。對于磨玻璃結(jié)節(jié)為主的早期腺癌（如原位腺癌AIS、微浸潤腺癌MIA），驅(qū)動基因檢測陽性率高達70%-80%，其中EGFR突變占比超50%，提示分子分型可輔助判斷復發(fā)風險（如EGFR突變型MIA術后5年無復發(fā)生存率約95%，而KRAS突變型約85%）。三、早期肺癌精準治療策略早期肺癌（I-IIIA期）的治療目標是根治性切除，結(jié)合輔助治療降低復發(fā)風險。本指南強調(diào)“手術為主、多學科協(xié)同、個體化輔助”的原則，根據(jù)病理類型、分子特征與分期制定方案。（一）手術治療核心原則1.手術指征：臨床分期cT1-3N0-1M0（IIIA期需經(jīng)MDT評估可完全切除），且肺功能允許（FEV1≥1.5L或≥預計值50%）。對于高齡（＞75歲）或合并嚴重基礎疾病者，可選擇亞肺葉切除（楔形或段切）聯(lián)合淋巴結(jié)采樣。2.術式選擇：解剖性肺葉切除+系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃（N1、N2淋巴結(jié)至少采樣3組）仍是標準術式，5年總生存率（OS）可達70%-90%（I期）。對于≤2cm的周圍型結(jié)節(jié)（尤其是pGGN或PSN），亞肺葉切除（段切優(yōu)先于楔形切除）的局部復發(fā)率與肺葉切除無顯著差異（5年局部復發(fā)率＜5%），且可保留更多肺功能（術后FEV1下降幅度減少15%-20%）。3.微創(chuàng)優(yōu)先：推薦胸腔鏡手術（VATS或RATS），與開胸手術相比，術后疼痛評分降低30%，住院時間縮短2-3天，30天死亡率＜1%（開胸為2%-3%）。（二）輔助治療優(yōu)化1.化療地位：II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）術后輔助化療（順鉑+培美曲塞/紫杉醇）仍為標準方案，可降低23%的復發(fā)風險（5年無病生存DFS絕對獲益約5%）。2.靶向治療突破：EGFR敏感突變（19del/L858R）的IB-IIIA期患者，術后奧希替尼輔助治療可使DFS顯著延長（3年DFS率89%vs53%），且中樞神經(jīng)系統(tǒng)復發(fā)風險降低82%，本指南推薦作為I級推薦（1A類證據(jù)）。ALK融合陽性患者，阿來替尼輔助治療3年DFS率達81%（對照組46%），同樣納入優(yōu)先推薦。3.免疫輔助探索：PD-L1TPS≥50%的II-IIIA期患者，術后帕博利珠單抗輔助治療可使3年DFS率提高11%（76.4%vs63.0%），但需權衡免疫相關不良反應（3-4級毒性發(fā)生率18%），推薦用于高復發(fā)風險且無法耐受靶向治療的患者。（三）不可手術早期肺癌的局部治療對于因肺功能差、合并癥或拒絕手術的I-II期NSCLC，立體定向放射治療（SBRT）是根治性替代方案。推薦劑量分割為48-60Gy/4-5次，生物等效劑量（BED）≥100Gy，5年OS可達50%-70%，局部控制率＞90%。SBRT聯(lián)合免疫檢查點抑制劑（如帕博利珠單抗）的探索性研究顯示，1年無進展生存（PFS）率可提升至85%（單SBRT為70%），但需嚴格篩選（如PD-L1陽性、TMB高等）。四、全程管理與隨訪體系構(gòu)建早期肺癌治療后需建立長期隨訪機制，目標是監(jiān)測復發(fā)轉(zhuǎn)移、評估治療相關并發(fā)癥（如肺功能下降、心血管事件）并提供健康指導。（一）隨訪時間與內(nèi)容1.時間節(jié)點：術后2年內(nèi)每3-6個月隨訪1次，2-5年每6個月1次，5年后每年1次；SBRT治療后前2年每3個月1次，之后每6個月1次。2.核心內(nèi)容：-影像學：胸部LDCT（平掃+增強）為首選，腹部超聲（或CT）、頭顱MRI（高風險患者）、骨掃描（有癥狀時）。-生物標志物：CEA、CYFRA21-1等腫瘤標志物動態(tài)監(jiān)測（單次升高需結(jié)合影像，持續(xù)升高2倍以上提示復發(fā)）。-功能評估：肺功能（FEV1、DLCO）、心功能（心電圖、心肌酶）及生活質(zhì)量量表（EORTCQLQ-LC13）。（二）復發(fā)轉(zhuǎn)移的早期干預隨訪中若發(fā)現(xiàn)孤立性復發(fā)（如單肺結(jié)節(jié)、腦轉(zhuǎn)移），推薦手術切除或SBRT，5年OS可達30%-50%；寡轉(zhuǎn)移（≤5個病灶）患者，局部治療聯(lián)合系統(tǒng)治療（靶向/免疫）可延長生存期（中位OS24-36個月）；廣泛轉(zhuǎn)移則進入晚期肺癌治療流程。（三）健康管理與科普教育通過多渠道（門診、線上平臺）開展戒煙干預（推薦使用尼古丁替代療法或伐尼克蘭）、空氣污染防護（佩戴N95口罩、安裝空氣凈化器）及營養(yǎng)指導（高蛋白質(zhì)、抗氧化飲食）。對于焦慮/抑郁患者（約30%的術后患者存在心理問題），聯(lián)合心理科進行認知行為治療（CBT），改善生活質(zhì)量。五、指南實施與質(zhì)量控制為確保指南落地，需建立三級質(zhì)控體系：-機構(gòu)層面：開展篩查的醫(yī)院需具備LDCT設備（16排及以上）、AI輔助系統(tǒng)及多學科團隊（含影像、呼吸、胸外、腫瘤、病理醫(yī)師）；-技術層面：放射科醫(yī)師需接受肺結(jié)節(jié)判讀培訓（年讀片量≥200例），病理科需通過ISO15189認證；-數(shù)據(jù)層面：建立肺癌篩查數(shù)據(jù)庫，定期分析檢出率、診斷準確率、治療規(guī)范率（目標