肺癌篩查知情同意書肺癌篩查是通過專業(yè)醫(yī)學(xué)手段早期發(fā)現(xiàn)肺部病變的重要措施，旨在提高肺癌早期診斷率，改善患者預(yù)后。為保障您的知情權(quán)與選擇權(quán)，我們將詳細(xì)說明肺癌篩查的相關(guān)信息，請(qǐng)您仔細(xì)閱讀并充分理解后，自主決定是否參與。一、肺癌篩查的背景與目的肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤，早期肺癌（Ⅰ期）患者5年生存率可達(dá)70%-90%，而晚期（Ⅳ期）患者5年生存率不足5%。由于肺癌早期癥狀不典型，約70%患者確診時(shí)已屬中晚期，錯(cuò)失最佳治療時(shí)機(jī)。低劑量螺旋CT（Low-DoseComputedTomography,LDCT）作為目前唯一被證實(shí)可降低肺癌死亡率的篩查手段，通過低輻射劑量掃描（約1-2mSv，相當(dāng)于自然環(huán)境中6-12個(gè)月的輻射暴露量），能檢出直徑≤5mm的肺部小結(jié)節(jié)，較胸片早2-3年發(fā)現(xiàn)早期肺癌。本次篩查的核心目的是：針對(duì)肺癌高危人群，通過LDCT等規(guī)范檢查，早期識(shí)別肺部惡性病變或癌前病變，及時(shí)干預(yù)以降低肺癌死亡率；同時(shí)發(fā)現(xiàn)其他肺部良性疾病（如炎癥、結(jié)核、纖維化等），為受檢者提供健康管理建議。二、適用人群與篩查周期根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《肺癌篩查與早診早治指南（2021年版）》，本次篩查主要面向以下肺癌高危人群（滿足以下任意1項(xiàng)條件）：1.年齡50-74周歲；2.吸煙史≥20包年（吸煙包年=每天吸煙包數(shù)×吸煙年數(shù)，1包=20支），或曾經(jīng)吸煙≥20包年但戒煙時(shí)間＜15年；3.長(zhǎng)期暴露于二手煙環(huán)境（每周≥3天、持續(xù)≥15年）；4.有職業(yè)暴露史（如石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、柴油廢氣、煤煙和煤煙灰等）；5.有肺癌家族史（一級(jí)親屬確診肺癌）；6.合并慢性阻塞性肺疾?。–OPD）、彌漫性肺纖維化或肺結(jié)核病史。符合條件者建議每年進(jìn)行1次LDCT篩查。若既往篩查結(jié)果為陰性（未發(fā)現(xiàn)肺部結(jié)節(jié)或結(jié)節(jié)穩(wěn)定），可維持年度篩查；若篩查發(fā)現(xiàn)肺部結(jié)節(jié)（尤其是實(shí)性結(jié)節(jié)直徑≥8mm或部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑≥6mm），需根據(jù)結(jié)節(jié)特征（大小、密度、形態(tài)、生長(zhǎng)速度等）由專業(yè)醫(yī)師制定個(gè)性化隨訪方案（如3個(gè)月、6個(gè)月或12個(gè)月復(fù)查）。三、篩查方法與流程本次篩查采用“低劑量螺旋CT為主，必要時(shí)結(jié)合其他檢查”的綜合模式，具體流程如下：（一）篩查前準(zhǔn)備1.信息登記：填寫《肺癌篩查問卷》，內(nèi)容包括年齡、吸煙史、職業(yè)暴露史、家族史、既往病史等（僅用于評(píng)估篩查必要性及結(jié)果分析，嚴(yán)格保密）；2.禁忌評(píng)估：告知醫(yī)生是否存在以下情況：妊娠或疑似妊娠（LDCT輻射可能影響胎兒發(fā)育，孕婦禁止參與）、嚴(yán)重心腦血管疾病急性期（如心肌梗死、腦出血）、無(wú)法配合體位要求（如嚴(yán)重脊柱畸形、呼吸功能衰竭）；3.物品準(zhǔn)備：檢查前需去除頸部及胸部金屬飾品（如項(xiàng)鏈、胸罩鋼圈），穿著寬松衣物；無(wú)需空腹，可正常飲食。（二）LDCT檢查過程1.檢查時(shí)間：約5-10分鐘，掃描時(shí)需保持仰臥位，聽從技師指令配合呼吸（通常為深吸氣后屏氣5-10秒）；2.輻射劑量：?jiǎn)未蜭DCT輻射劑量約1-2mSv（普通胸部CT約5-10mSv，胸部X線約0.1mSv），遠(yuǎn)低于國(guó)際放射防護(hù)委員會(huì)（ICRP）推薦的年輻射安全限值（100mSv）；3.圖像質(zhì)量：采用高分辨率探測(cè)器及迭代重建技術(shù)，在降低輻射的同時(shí)保證圖像清晰度，可清晰顯示2mm以上肺部結(jié)節(jié)。（三）結(jié)果判讀與后續(xù)處理篩查結(jié)果由2名以上具備5年以上胸部影像診斷經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師共同閱片，結(jié)合《肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)（2018年版）》進(jìn)行分類：-陰性結(jié)果（Ⅰ類）：未發(fā)現(xiàn)肺部結(jié)節(jié)或結(jié)節(jié)直徑＜5mm且無(wú)惡性特征（如分葉、毛刺、空泡），建議12個(gè)月后復(fù)查；-低危結(jié)節(jié)（Ⅱ類）：實(shí)性結(jié)節(jié)直徑5-8mm，或純磨玻璃結(jié)節(jié)直徑＜10mm，建議6-12個(gè)月復(fù)查；-中高危結(jié)節(jié)（Ⅲ類）：實(shí)性結(jié)節(jié)直徑≥8mm，或部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑≥6mm，或純磨玻璃結(jié)節(jié)直徑≥10mm，建議3個(gè)月復(fù)查并結(jié)合腫瘤標(biāo)志物（如CEA、CYFRA21-1）檢測(cè)；-高度可疑惡性結(jié)節(jié)（Ⅳ類）：結(jié)節(jié)具有分葉、毛刺、胸膜牽拉、空泡征等惡性特征，或隨訪中體積倍增時(shí)間符合惡性腫瘤生長(zhǎng)規(guī)律（30-400天），建議盡早行病理檢查（如支氣管鏡、經(jīng)皮肺穿刺活檢）或外科手術(shù)。四、可能的風(fēng)險(xiǎn)與不適盡管肺癌篩查以“安全、低創(chuàng)”為原則，但仍可能伴隨以下風(fēng)險(xiǎn)，需您充分知曉：（一）輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)LDCT輻射劑量雖低，但理論上多次篩查可能累積輻射暴露。目前研究證實(shí)，50-74歲人群每年1次LDCT篩查（持續(xù)10年）的累積輻射劑量約10-20mSv，與自然環(huán)境中10-20年的本底輻射相當(dāng)，未發(fā)現(xiàn)顯著增加癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。（二）假陽(yáng)性與過度檢查風(fēng)險(xiǎn)約20%-30%的篩查者會(huì)因肺部結(jié)節(jié)被判定為陽(yáng)性，但其中僅5%-10%最終確診肺癌（即假陽(yáng)性率約90%-95%）。假陽(yáng)性結(jié)果可能導(dǎo)致進(jìn)一步檢查（如增強(qiáng)CT、穿刺活檢、手術(shù)等），增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及心理壓力，甚至引發(fā)并發(fā)癥（如穿刺活檢可能導(dǎo)致氣胸、出血）。（三）心理影響部分受檢者在等待結(jié)果或被建議隨訪期間可能出現(xiàn)焦慮、抑郁等情緒，尤其是結(jié)節(jié)性質(zhì)未明確時(shí)。我們將為您提供心理疏導(dǎo)服務(wù)，必要時(shí)推薦專業(yè)心理科就診。（四）其他潛在風(fēng)險(xiǎn)LDCT檢查可能偶然發(fā)現(xiàn)非肺癌病變（如縱隔腫瘤、主動(dòng)脈鈣化、肝/腎囊腫等），需結(jié)合?？埔庖娺M(jìn)一步處理，但此類情況不屬于肺癌篩查的直接目標(biāo)。五、您的權(quán)利與義務(wù)（一）您的權(quán)利1.知情權(quán)：有權(quán)要求醫(yī)護(hù)人員詳細(xì)解釋篩查目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)及后續(xù)處理方案，對(duì)不理解的內(nèi)容可要求重復(fù)說明；2.選擇權(quán)：可自主決定是否參與篩查，參與后亦可隨時(shí)退出（退出不影響您在本機(jī)構(gòu)的其他診療服務(wù)）；3.隱私權(quán)：篩查相關(guān)信息（包括問卷、影像資料、檢查結(jié)果）僅用于醫(yī)療目的，未經(jīng)您書面同意，不會(huì)向第三方披露；4.結(jié)果獲取權(quán)：有權(quán)在檢查后7個(gè)工作日內(nèi)獲取書面報(bào)告（含結(jié)節(jié)描述、分類及建議），并通過門診或電話咨詢解讀結(jié)果。（二）您的義務(wù)1.如實(shí)告知：需提供真實(shí)、完整的個(gè)人健康信息（如吸煙史、病史、家族史），隱瞞關(guān)鍵信息可能影響篩查準(zhǔn)確性；2.配合檢查：按要求完成篩查前準(zhǔn)備（如去除金屬物品、配合呼吸指令），避免因個(gè)人原因?qū)е聶z查失敗或結(jié)果誤差；3.遵循建議：若篩查結(jié)果異常，需按醫(yī)師指導(dǎo)進(jìn)行隨訪或進(jìn)一步檢查，因拒絕隨訪導(dǎo)致病情延誤的責(zé)任由您自行承擔(dān)。六、自愿參與聲明您已充分閱讀并理解上述內(nèi)容，包括肺癌篩查的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)及您的權(quán)利義務(wù)。參與篩查完全出于自愿，不存在任何強(qiáng)迫或誘導(dǎo)。若同意參與，請(qǐng)簽署本知情同意書；若拒絕，不會(huì)影響您接受其他醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。（以下為簽署部分）受檢者姓名：________________________身份證號(hào)：_______________________