2026年醫(yī)療醫(yī)院產(chǎn)品質(zhì)量司法鑒定合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《司法鑒定程序通則》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療醫(yī)院產(chǎn)品質(zhì)量司法鑒定服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、鑒定事項(xiàng)

1、鑒定標(biāo)的：甲方委托乙方對(duì)位于__________________的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量司法鑒定，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品、試劑等。

2、鑒定范圍：本次鑒定范圍包括醫(yī)療產(chǎn)品的合法性、合規(guī)性、安全性、有效性以及是否存在缺陷等，具體以甲方提供的鑒定需求清單為準(zhǔn)。

3、鑒定目的：通過科學(xué)、客觀、公正的鑒定程序，明確醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量狀況，為相關(guān)法律糾紛提供證據(jù)支持。

二、鑒定依據(jù)

1、乙方提供鑒定服務(wù)時(shí)，將嚴(yán)格遵守國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品管理法》、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等。

2、鑒定過程中將參考國際通行的醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、FDA相關(guān)法規(guī)等，確保鑒定結(jié)果的權(quán)威性和公信力。

三、鑒定程序

1、鑒定委托：甲方應(yīng)向乙方提交書面鑒定委托書，詳細(xì)說明鑒定事項(xiàng)、鑒定需求及鑒定目的，并附上相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的樣本及證明材料。

2、鑒定受理：乙方在收到甲方的鑒定委托書及材料后，將在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，審核通過后正式受理鑒定委托，并向甲方出具受理通知書。

3、鑒定準(zhǔn)備：乙方將根據(jù)鑒定需求，組建專業(yè)的鑒定團(tuán)隊(duì)，制定詳細(xì)的鑒定方案，并通知甲方提供必要的輔助材料及配合事項(xiàng)。

4、現(xiàn)場(chǎng)鑒定：乙方鑒定專家將前往甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)場(chǎng)所，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查、樣本采集、數(shù)據(jù)檢測(cè)等，并記錄鑒定過程。

5、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：對(duì)于需要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的醫(yī)療產(chǎn)品，乙方將送至具備資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，并確保檢測(cè)過程的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

6、鑒定報(bào)告：乙方將在收到所有鑒定材料及檢測(cè)報(bào)告后，組織專家進(jìn)行綜合分析，并在30個(gè)工作日內(nèi)出具正式的鑒定報(bào)告，經(jīng)甲方確認(rèn)后蓋章交付。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供專業(yè)、公正、客觀的鑒定服務(wù)，并有權(quán)對(duì)乙方的鑒定過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

2、甲方應(yīng)積極配合乙方開展鑒定工作，提供真實(shí)、完整的醫(yī)療產(chǎn)品樣本及相關(guān)證明材料，并確保鑒定專家能夠順利開展鑒定工作。

3、甲方應(yīng)按照合同約定支付鑒定費(fèi)用，并承擔(dān)因自身原因?qū)е碌蔫b定延誤或額外費(fèi)用。

4、甲方對(duì)乙方出具的鑒定報(bào)告有異議的，可以要求乙方進(jìn)行補(bǔ)充鑒定或重新鑒定，但需承擔(dān)相應(yīng)的鑒定費(fèi)用。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備開展醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量司法鑒定業(yè)務(wù)的資質(zhì)，并組建由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)鑒定專家組成的鑒定團(tuán)隊(duì)。

2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開展鑒定工作，確保鑒定過程的科學(xué)性、規(guī)范性和公正性。

3、乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的醫(yī)療產(chǎn)品樣本及鑒定材料，并在鑒定工作完成后及時(shí)返還。

4、乙方應(yīng)按時(shí)出具鑒定報(bào)告，并對(duì)鑒定報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)，確保鑒定報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和客觀性。

5、乙方應(yīng)遵守保密義務(wù)，對(duì)鑒定過程中知悉的甲方商業(yè)秘密或其他敏感信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方同意不得向任何第三方泄露。

五、鑒定費(fèi)用及支付方式

1、本次鑒定費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），包括鑒定費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、專家費(fèi)等所有與鑒定相關(guān)的費(fèi)用。

2、鑒定費(fèi)用支付方式：甲方應(yīng)在本合同簽訂后3個(gè)工作日內(nèi)支付鑒定費(fèi)用總額的50%作為預(yù)付款，剩余50%在鑒定報(bào)告出具后10個(gè)工作日內(nèi)支付。

3、乙方將向甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方憑發(fā)票進(jìn)行費(fèi)用報(bào)銷。

六、違約責(zé)任

1、若甲方未按時(shí)支付鑒定費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若逾期超過30天，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付全部鑒定費(fèi)用及違約金。

2、若乙方未按時(shí)出具鑒定報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)按照鑒定費(fèi)用總額的千分之一向甲方支付違約金；若逾期超過60天，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的全部鑒定費(fèi)用及違約金。

3、若乙方出具的鑒定報(bào)告存在重大錯(cuò)誤或遺漏，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并退還全部鑒定費(fèi)用。

4、若任何一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密或其他敏感信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。

七、爭(zhēng)議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

2、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，直至鑒定工作完成且費(fèi)用結(jié)清后終止。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：