藥品采購(gòu)“兩票制”管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范藥品采購(gòu)流程，降低藥品虛高價(jià)格，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管，根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，特制定本。（二）定義“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。本制度所指藥品，包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等各類用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。（三）適用范圍本制度適用于本單位所有藥品采購(gòu)活動(dòng)，包括通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)以及其他合法合規(guī)渠道采購(gòu)的藥品。涉及的相關(guān)部門(mén)包括采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等，以及參與藥品采購(gòu)供應(yīng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)的相關(guān)信息，建立和維護(hù)合格供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)。確保數(shù)據(jù)庫(kù)中的供應(yīng)商具備合法資質(zhì)，符合“兩票制”要求。2.按照本單位的藥品需求，制定采購(gòu)計(jì)劃。在選擇供應(yīng)商和確定采購(gòu)藥品時(shí)，嚴(yán)格審查“兩票制”執(zhí)行情況，優(yōu)先選擇執(zhí)行“兩票制”良好的企業(yè)。3.與供應(yīng)商進(jìn)行商務(wù)談判，簽訂采購(gòu)合同。合同中明確“兩票制”相關(guān)條款，包括發(fā)票開(kāi)具的要求、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任義務(wù)等。4.跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，及時(shí)處理采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。（二）質(zhì)量管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行審核和把控。在藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，檢查藥品的質(zhì)量證明文件，同時(shí)核實(shí)發(fā)票與藥品的一致性，確保發(fā)票信息與藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等相符。2.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，檢查其在“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中的質(zhì)量控制措施是否到位。3.處理藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)事件。在處理過(guò)程中，關(guān)注發(fā)票信息，以便追溯藥品的來(lái)源和流通環(huán)節(jié)。（三）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)審核采購(gòu)發(fā)票的合法性和合規(guī)性。嚴(yán)格按照“兩票制”要求，檢查發(fā)票的開(kāi)具方、接收方、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票金額等是否符合規(guī)定。2.按照合同約定和發(fā)票信息，及時(shí)辦理藥品采購(gòu)款項(xiàng)的支付手續(xù)。在支付過(guò)程中，確保資金流向與發(fā)票開(kāi)具方一致，防止出現(xiàn)違規(guī)支付情況。3.建立健全藥品采購(gòu)財(cái)務(wù)檔案，妥善保存發(fā)票、合同、付款憑證等相關(guān)資料，以備審計(jì)和查詢。三、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.藥品生產(chǎn)企業(yè)（1）要求提供《藥品生產(chǎn)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等合法有效的資質(zhì)證明文件。（2）核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)范圍，確保其具備所供應(yīng)藥品的生產(chǎn)資格。（3）檢查企業(yè)的信譽(yù)狀況，通過(guò)查詢相關(guān)監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站、行業(yè)評(píng)價(jià)等方式，了解企業(yè)是否存在違法違規(guī)記錄。2.藥品流通企業(yè)（1）要求提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等資質(zhì)證明文件。（2）審查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，確認(rèn)其能夠合法經(jīng)營(yíng)所供應(yīng)的藥品。（3）評(píng)估企業(yè)的配送能力和服務(wù)質(zhì)量，包括配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍、配送時(shí)效性、藥品儲(chǔ)存條件等。（二）“兩票制”承諾1.在與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同前，要求供應(yīng)商出具“兩票制”承諾書(shū)，明確承諾嚴(yán)格按照“兩票制”規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，保證發(fā)票的真實(shí)性、合法性和完整性。2.承諾書(shū)應(yīng)包括供應(yīng)商的基本信息、承諾事項(xiàng)、違約責(zé)任等內(nèi)容，并由供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。（三）供應(yīng)商考核與淘汰1.建立供應(yīng)商考核機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括發(fā)票開(kāi)具的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性，以及藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障等方面。2.根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，如增加采購(gòu)份額、優(yōu)先合作等；對(duì)存在問(wèn)題的供應(yīng)商，及時(shí)進(jìn)行溝通和整改要求。3.對(duì)于嚴(yán)重違反“兩票制”規(guī)定或多次整改仍不達(dá)標(biāo)的供應(yīng)商，予以淘汰，并列入本單位的供應(yīng)商黑名單，禁止其今后參與藥品采購(gòu)活動(dòng)。四、采購(gòu)流程管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)本單位的臨床用藥需求、庫(kù)存情況以及藥品使用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，制定年度、季度和月度采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息。在制定計(jì)劃時(shí)，充分考慮“兩票制”對(duì)采購(gòu)成本和供應(yīng)周期的影響。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門(mén)從合格供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)中選擇符合“兩票制”要求的供應(yīng)商。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、配送及時(shí)的供應(yīng)商。2.對(duì)于新的供應(yīng)商，在選擇前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的考察和評(píng)估，確保其具備“兩票制”執(zhí)行能力。（三）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。合同中應(yīng)明確以下“兩票制”相關(guān)條款：（1）發(fā)票開(kāi)具要求：規(guī)定發(fā)票的類型（增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票）、開(kāi)具時(shí)間（在藥品發(fā)貨后規(guī)定的時(shí)間內(nèi)開(kāi)具）、發(fā)票內(nèi)容（包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等詳細(xì)信息）。（2）違約責(zé)任：明確供應(yīng)商違反“兩票制”規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，如賠償損失、解除合同等。（3）爭(zhēng)議解決方式：約定在“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決方式，如協(xié)商、仲裁或訴訟。（四）訂單執(zhí)行與跟蹤1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)采購(gòu)合同向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等信息。2.跟蹤訂單的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，了解藥品的生產(chǎn)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)冗M(jìn)度。如出現(xiàn)延遲交貨、質(zhì)量問(wèn)題等情況，及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（五）藥品驗(yàn)收與入庫(kù)1.藥品到貨后，質(zhì)量管理部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量證明文件、發(fā)票等。2.檢查發(fā)票時(shí)，重點(diǎn)核實(shí)以下信息：（1）發(fā)票的開(kāi)具方是否為符合“兩票制”要求的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)。（2）發(fā)票的接收方是否為本單位。（3）發(fā)票的內(nèi)容是否與藥品實(shí)物一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等。（4）發(fā)票的真實(shí)性和合法性，通過(guò)稅務(wù)部門(mén)的發(fā)票查詢系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。3.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，同時(shí)將發(fā)票和相關(guān)驗(yàn)收資料一并交財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行審核。五、發(fā)票管理（一）發(fā)票開(kāi)具要求1.藥品生產(chǎn)企業(yè)（1）必須向藥品流通企業(yè)開(kāi)具合法有效的發(fā)票。發(fā)票應(yīng)按照實(shí)際銷售的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等如實(shí)開(kāi)具，不得虛開(kāi)、代開(kāi)發(fā)票。（2）發(fā)票的開(kāi)具時(shí)間應(yīng)符合合同約定和相關(guān)規(guī)定，一般應(yīng)在藥品發(fā)貨后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)開(kāi)具。（3）發(fā)票上應(yīng)注明藥品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期等信息，以便追溯藥品的質(zhì)量和流向。2.藥品流通企業(yè)（1）向本單位開(kāi)具的發(fā)票應(yīng)是從藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的合法發(fā)票的基礎(chǔ)上開(kāi)具。發(fā)票內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具的發(fā)票一致，不得隨意更改或虛增內(nèi)容。（2）在發(fā)票上應(yīng)注明藥品的來(lái)源（即生產(chǎn)企業(yè)名稱），確保藥品流通環(huán)節(jié)的可追溯性。（二）發(fā)票接收與審核1.財(cái)務(wù)部門(mén)在接收發(fā)票時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核發(fā)票的真實(shí)性、合法性和合規(guī)性。審核內(nèi)容包括：（1）發(fā)票的基本信息，如發(fā)票號(hào)碼、開(kāi)票日期、發(fā)票代碼等是否符合規(guī)定。（2）發(fā)票的開(kāi)具方和接收方信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤。（3）發(fā)票的內(nèi)容是否與采購(gòu)合同、藥品驗(yàn)收單等一致。（4）發(fā)票的稅率和稅額計(jì)算是否正確。2.對(duì)于不符合“兩票制”要求或存在問(wèn)題的發(fā)票，財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)部門(mén)和供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商重新開(kāi)具或提供相關(guān)證明材料。（三）發(fā)票保管與存檔1.財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)妥善保管采購(gòu)發(fā)票，建立專門(mén)的發(fā)票檔案。發(fā)票檔案應(yīng)按照發(fā)票的種類、時(shí)間順序等進(jìn)行分類存放，便于查詢和管理。2.發(fā)票的保管期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，一般為不少于10年。在保管過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防火、防潮、防蟲(chóng)等措施，確保發(fā)票的安全。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，由采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)人員組成。定期對(duì)藥品采購(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.檢查內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審核情況、采購(gòu)合同簽訂情況、發(fā)票管理情況、資金支付情況等。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。3.定期召開(kāi)內(nèi)部監(jiān)督會(huì)議，總結(jié)“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題，不斷完善管理制度和工作流程。（二）外部監(jiān)督1.積極配合國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的檢查和監(jiān)督。如藥品監(jiān)管部門(mén)、稅務(wù)部門(mén)等對(duì)藥品采購(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和政策變化，及時(shí)調(diào)整本單位的“兩票制”管理制度和采購(gòu)策略，確保符合國(guó)家法律法規(guī)和政策要求。七、違規(guī)處理（一）供應(yīng)商違規(guī)處理1.對(duì)于供應(yīng)商違反“兩票制”規(guī)定的行為，如虛開(kāi)發(fā)票、代開(kāi)發(fā)票、不按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票等，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)立即暫停與其的業(yè)務(wù)合作，并要求供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.情節(jié)嚴(yán)重的，將供應(yīng)商列入本單位的供應(yīng)商黑名單，禁止其今后參與藥品采購(gòu)活動(dòng)，并向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告其違規(guī)行為。（二）內(nèi)部人員違規(guī)處理1.對(duì)于本單位內(nèi)部人員在藥品采購(gòu)“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中存在的違規(guī)行為，如與供應(yīng)商勾結(jié)、故意隱瞞發(fā)票問(wèn)題、不按規(guī)定審核發(fā)票等，將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的紀(jì)律處分。2.涉及違法犯罪的，將依法移交司法機(jī)關(guān)處理。八、培訓(xùn)與宣傳（一）內(nèi)部培訓(xùn)1.定期組織內(nèi)部員工進(jìn)行“兩票制”相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括“兩票制”政策法規(guī)、管理制度、操作流程等。2.通過(guò)案例分析、模擬演練等方式，提高員工對(duì)“兩票制”的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行能力。3.對(duì)新入職員工進(jìn)行專門(mén)的“兩票制”培訓(xùn)，