2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范第1章前期準(zhǔn)備與申請材料審查1.1申請材料的完整性與合規(guī)性1.2企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)條件核查1.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與食品安全管理制度審核1.4從業(yè)人員健康與培訓(xùn)情況審查第2章生產(chǎn)過程與設(shè)備檢查2.1生產(chǎn)場所與設(shè)備布局審核2.2生產(chǎn)設(shè)備的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)情況2.3生產(chǎn)工藝與流程控制審查2.4特殊食品的生產(chǎn)條件審查第3章食品安全風(fēng)險分析與控制3.1食品安全風(fēng)險評估與控制措施3.2食品添加劑使用與管理審查3.3食品召回與應(yīng)急處理機(jī)制審核3.4食品污染防控措施檢查第4章食品標(biāo)簽與說明書審查4.1食品標(biāo)簽的合規(guī)性與真實(shí)性審核4.2食品說明書的完整性與準(zhǔn)確性審查4.3食品營養(yǎng)標(biāo)簽與功能聲稱審核4.4食品標(biāo)識與包裝要求審查第5章產(chǎn)品質(zhì)量與檢測能力審核5.1產(chǎn)品檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)符合性審查5.2檢測設(shè)備與人員資質(zhì)審核5.3檢測報告與數(shù)據(jù)真實(shí)性審查5.4產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程審核第6章企業(yè)信用與食品安全管理6.1企業(yè)食品安全信用記錄審核6.2企業(yè)食品安全管理制度執(zhí)行情況審查6.3企業(yè)食品安全責(zé)任落實(shí)情況審核6.4企業(yè)食品安全追溯體系檢查第7章審查結(jié)論與后續(xù)管理7.1審查結(jié)果的認(rèn)定與反饋7.2審查不合格企業(yè)的處理措施7.3企業(yè)整改與復(fù)審要求7.4審查檔案的歸檔與管理要求第1章前期準(zhǔn)備與申請材料審查一、申請材料的完整性與合規(guī)性1.1申請材料的完整性與合規(guī)性根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第45號）及相關(guān)規(guī)范性文件，食品生產(chǎn)許可證申請材料應(yīng)包含完整的申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證申請表、產(chǎn)品配方及工藝流程圖、食品安全管理制度、從業(yè)人員健康證、設(shè)備清單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)材料。2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范進(jìn)一步細(xì)化了材料要求，強(qiáng)調(diào)材料應(yīng)真實(shí)、完整、有效，并符合國家法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局2024年發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查指南》，申請材料應(yīng)包括以下內(nèi)容：-企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；-食品生產(chǎn)許可證申請表（需填寫完整，簽字確認(rèn)）；-食品安全管理制度文件（包括食品安全責(zé)任制度、生產(chǎn)過程控制制度、檢驗(yàn)制度、追溯制度等）；-產(chǎn)品配方及工藝流程圖（需標(biāo)明產(chǎn)品名稱、配料、工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)）；-從業(yè)人員健康證（需提供健康證復(fù)印件，有效期需在申請日前）；-設(shè)備清單及使用說明（需標(biāo)明設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、使用狀態(tài)）；-產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（需提供GB/T19157-2020《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)）；-企業(yè)食品安全自查報告（需說明企業(yè)食品安全管理情況）；-與食品生產(chǎn)相關(guān)的其他材料（如食品添加劑使用記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄等）。2025年審查規(guī)范特別強(qiáng)調(diào)，申請材料應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB27594-2023）的要求，材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》等相關(guān)法律。對于材料不全、內(nèi)容不實(shí)或不符合要求的申請，審查機(jī)關(guān)將依法不予受理或撤銷已發(fā)證許可。1.2企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)條件核查企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)條件核查是食品生產(chǎn)許可證審查的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，審查機(jī)關(guān)將對企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)場所等進(jìn)行實(shí)地核查。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB27594-2023），企業(yè)應(yīng)具備以下基本條件：-企業(yè)必須依法設(shè)立，具備獨(dú)立法人資格；-企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、設(shè)備、設(shè)施和倉儲條件；-企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)人員，包括生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員、管理人員等；-企業(yè)應(yīng)具備完善的食品安全管理制度，包括食品安全責(zé)任制度、生產(chǎn)過程控制制度、檢驗(yàn)制度、追溯制度等；-企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平，確保生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2025年審查規(guī)范進(jìn)一步細(xì)化了企業(yè)資質(zhì)核查要點(diǎn)，要求審查人員對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員、管理制度等進(jìn)行實(shí)地核查，并記錄核查情況。核查結(jié)果應(yīng)作為申請材料審查的重要依據(jù)。1.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與食品安全管理制度審核產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與食品安全管理制度審核是食品生產(chǎn)許可證審查的核心內(nèi)容之一。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB27594-2023），企業(yè)應(yīng)具備符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并建立完善的食品安全管理制度。根據(jù)《食品安全法》及《食品安全法實(shí)施條例》，食品生產(chǎn)者應(yīng)制定并實(shí)施食品安全管理制度，包括：-食品安全責(zé)任制度；-食品生產(chǎn)過程控制制度；-食品檢驗(yàn)制度；-食品追溯制度；-食品召回制度；-食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案等。2025年審查規(guī)范特別強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)具備符合《GB27594-2023》要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)一致。對于未提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，審查機(jī)關(guān)將不予通過。企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行食品安全自查制度，確保生產(chǎn)過程中的食品安全風(fēng)險得到有效控制。審查機(jī)關(guān)將對企業(yè)食品安全管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并記錄檢查情況。1.4從業(yè)人員健康與培訓(xùn)情況審查從業(yè)人員健康與培訓(xùn)情況審查是食品生產(chǎn)許可證審查的重要內(nèi)容。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB27594-2023），企業(yè)應(yīng)確保從業(yè)人員具備良好的健康狀況，并接受必要的食品安全知識培訓(xùn)。根據(jù)《食品安全法》及《食品安全法實(shí)施條例》，從業(yè)人員應(yīng)具備以下條件：-從事食品生產(chǎn)工作的人員應(yīng)取得健康證明，且健康證明有效期應(yīng)為申請日前6個月；-從業(yè)人員應(yīng)接受食品安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括食品安全法律法規(guī)、食品安全操作規(guī)范、食品衛(wèi)生安全知識等；-從業(yè)人員應(yīng)接受崗位相關(guān)培訓(xùn)，確保其具備崗位所需的知識和技能。2025年審查規(guī)范進(jìn)一步細(xì)化了從業(yè)人員健康與培訓(xùn)的審查要求，審查機(jī)關(guān)將對企業(yè)從業(yè)人員的健康狀況和培訓(xùn)情況進(jìn)行核查，并記錄核查情況。根據(jù)《GB27594-2023》及《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)確保從業(yè)人員的健康狀況符合《GB27594-2023》中規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)，并確保從業(yè)人員接受的培訓(xùn)內(nèi)容符合《食品安全法》及《食品安全法實(shí)施條例》的要求。2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范對申請材料的完整性與合規(guī)性、企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)條件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與食品安全管理制度、從業(yè)人員健康與培訓(xùn)情況等方面提出了明確的要求，確保食品生產(chǎn)過程的食品安全與合規(guī)性。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照審查規(guī)范的要求，做好前期準(zhǔn)備與材料審查工作，確保申請順利通過。第2章生產(chǎn)過程與設(shè)備檢查一、生產(chǎn)場所與設(shè)備布局審核2.1生產(chǎn)場所與設(shè)備布局審核在食品生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)場所與設(shè)備布局的合理性直接影響到生產(chǎn)安全、衛(wèi)生條件及產(chǎn)品品質(zhì)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），生產(chǎn)場所應(yīng)符合以下基本要求：1.生產(chǎn)場所的選址與布局生產(chǎn)場所應(yīng)位于符合食品安全要求的區(qū)域，遠(yuǎn)離污染源，如工業(yè)區(qū)、交通要道、污染源等。根據(jù)《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，生產(chǎn)場所應(yīng)具備獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、包裝區(qū)、清潔區(qū)等區(qū)域劃分，確保各功能區(qū)之間有明確的隔離和流向控制。例如，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的原料處理區(qū)、包裝材料存放區(qū)、成品倉儲區(qū)，并且各區(qū)域之間應(yīng)有物理隔離，避免交叉污染。生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有通風(fēng)、排水、排污系統(tǒng)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的相關(guān)要求。2.設(shè)備布局與功能分區(qū)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照生產(chǎn)流程合理布局，確保生產(chǎn)過程的連續(xù)性和可控性。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》（2025年版），設(shè)備布局應(yīng)符合以下要求：-生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照“原料處理—加工—包裝—儲存—銷售”的流程進(jìn)行布局；-設(shè)備應(yīng)有明確的標(biāo)識，標(biāo)明其用途和操作規(guī)范；-生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與輔助設(shè)施（如倉儲、運(yùn)輸、包裝、質(zhì)檢等）保持合理距離，避免交叉污染；-生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有必要的輔助設(shè)施，如清潔用水系統(tǒng)、排水系統(tǒng)、廢棄物處理系統(tǒng)等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)設(shè)備區(qū)，設(shè)備應(yīng)按功能分區(qū)布置，確保生產(chǎn)過程的衛(wèi)生與安全。二、生產(chǎn)設(shè)備的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)情況2.2生產(chǎn)設(shè)備的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)情況生產(chǎn)設(shè)備的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)是確保食品生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》（2025年版），生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢驗(yàn)與校準(zhǔn)，并保持有效狀態(tài)。1.設(shè)備檢驗(yàn)與校準(zhǔn)的依據(jù)設(shè)備的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范進(jìn)行。例如，《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版）中規(guī)定，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求進(jìn)行檢驗(yàn)與校準(zhǔn)，確保其符合食品安全要求。2.檢驗(yàn)與校準(zhǔn)的頻率根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照以下頻率進(jìn)行檢驗(yàn)與校準(zhǔn)：-一般設(shè)備：每季度至少一次；-重點(diǎn)設(shè)備：每半年至少一次；-關(guān)鍵設(shè)備：每年至少一次。檢驗(yàn)與校準(zhǔn)應(yīng)由具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，確保結(jié)果的客觀性和權(quán)威性。3.檢驗(yàn)與校準(zhǔn)的記錄與報告檢驗(yàn)與校準(zhǔn)應(yīng)有完整的記錄和報告，包括檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)結(jié)果、校準(zhǔn)證書編號、檢驗(yàn)人員信息等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），檢驗(yàn)與校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存不少于5年。4.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)設(shè)備應(yīng)按照使用說明書進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），設(shè)備應(yīng)有維護(hù)記錄，包括維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等。三、生產(chǎn)工藝與流程控制審查2.3生產(chǎn)工藝與流程控制審查生產(chǎn)工藝與流程控制是確保食品生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的核心環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》（2025年版），生產(chǎn)工藝應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.生產(chǎn)工藝的合理性生產(chǎn)工藝應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，確保生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、安全和可追溯性。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)工藝應(yīng)包括原料處理、加工、包裝、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)，并應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.流程控制的合規(guī)性生產(chǎn)流程應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版）的要求進(jìn)行控制，確保各環(huán)節(jié)符合食品安全要求。例如：-原料處理應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）；-加工過程應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）；-包裝和儲存應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品包裝材料使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB7000）等。3.生產(chǎn)過程的可追溯性生產(chǎn)過程應(yīng)具備可追溯性，確保每一批次產(chǎn)品的來源、加工過程、儲存條件等信息可追溯。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)過程應(yīng)建立完善的記錄制度，包括原料進(jìn)貨記錄、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗(yàn)記錄等。4.生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制生產(chǎn)過程應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有衛(wèi)生管理制度，包括清潔、消毒、衛(wèi)生培訓(xùn)等。四、特殊食品的生產(chǎn)條件審查2.4特殊食品的生產(chǎn)條件審查根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），特殊食品（如嬰幼兒配方食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品等）的生產(chǎn)條件審查應(yīng)更加嚴(yán)格，以確保其安全性和有效性。以下為審查的重點(diǎn)內(nèi)容：1.特殊食品的生產(chǎn)許可要求特殊食品的生產(chǎn)應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版）中對特殊食品的特別規(guī)定，包括：-嬰幼兒配方食品：應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品》（GB10765）；-保健食品：應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB19640）；-特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB19644）等。2.生產(chǎn)場所與設(shè)備的特殊要求特殊食品的生產(chǎn)場所應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版）中對特殊食品的特別規(guī)定，包括：-嬰幼兒配方食品：生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有專門的嬰幼兒食品生產(chǎn)區(qū)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）；-保健食品：生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有專門的保健食品生產(chǎn)區(qū)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB19640）；-特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有專門的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)區(qū)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB19644）。3.生產(chǎn)過程的特殊控制要求特殊食品的生產(chǎn)過程應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版）中對特殊食品的特別規(guī)定，包括：-嬰幼兒配方食品：應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品》（GB10765）中的原料控制、加工控制、儲存控制等要求；-保健食品：應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB19640）中的原料控制、加工控制、儲存控制等要求；-特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB19644）中的原料控制、加工控制、儲存控制等要求。4.生產(chǎn)記錄與檢驗(yàn)報告特殊食品的生產(chǎn)應(yīng)建立完善的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報告制度，確保每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)過程可追溯。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)記錄應(yīng)包括：-原料進(jìn)貨記錄；-生產(chǎn)過程記錄；-成品檢驗(yàn)記錄；-檢驗(yàn)報告。5.特殊食品的生產(chǎn)環(huán)境與衛(wèi)生條件特殊食品的生產(chǎn)場所應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、清潔區(qū)等，并且應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查和清潔。食品生產(chǎn)過程與設(shè)備檢查是確保食品安全的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版）的要求，生產(chǎn)場所與設(shè)備布局、生產(chǎn)設(shè)備的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝與流程控制、特殊食品的生產(chǎn)條件審查等方面均應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保食品生產(chǎn)全過程符合食品安全要求。第3章食品安全風(fēng)險分析與控制一、食品安全風(fēng)險評估與控制措施3.1食品安全風(fēng)險評估與控制措施食品安全風(fēng)險評估是食品生產(chǎn)過程中對可能引發(fā)食品安全問題的風(fēng)險進(jìn)行系統(tǒng)識別、分析和評價的過程，是保障食品質(zhì)量與安全的重要手段。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》的要求，食品生產(chǎn)企業(yè)需建立科學(xué)、系統(tǒng)的食品安全風(fēng)險評估機(jī)制，確保食品生產(chǎn)全過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》（2025年版），食品生產(chǎn)企業(yè)需在生產(chǎn)過程中對原料、生產(chǎn)過程、包裝、儲存、運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)涵蓋以下內(nèi)容：1.風(fēng)險識別：識別可能引發(fā)食品安全問題的各類風(fēng)險因素，包括生物性、化學(xué)性、物理性等風(fēng)險源。例如，微生物污染、農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、食品添加劑濫用等。2.風(fēng)險分析：對識別出的風(fēng)險因素進(jìn)行量化分析，評估其發(fā)生概率和危害程度，確定風(fēng)險等級。例如，使用HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）體系對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，確保關(guān)鍵控制點(diǎn)的食品安全。3.風(fēng)險控制：根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的控制措施，包括加強(qiáng)原料檢驗(yàn)、優(yōu)化生產(chǎn)流程、加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)、加強(qiáng)人員培訓(xùn)等?！?025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》明確要求企業(yè)應(yīng)建立風(fēng)險控制體系，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核。4.風(fēng)險監(jiān)控與反饋：建立風(fēng)險監(jiān)控機(jī)制，對生產(chǎn)過程中的食品安全風(fēng)險進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)控結(jié)果調(diào)整風(fēng)險控制措施。例如，通過信息化系統(tǒng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在風(fēng)險。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局2024年發(fā)布的《食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估指南》，企業(yè)應(yīng)定期開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測，收集和分析食品安全數(shù)據(jù)，為風(fēng)險評估提供依據(jù)。同時，企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，對高風(fēng)險環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保食品安全風(fēng)險可控。3.2食品添加劑使用與管理審查食品添加劑是保障食品質(zhì)量、延長保質(zhì)期、改善食品感官特性的重要手段。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，食品添加劑的使用必須符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，確保其使用量、種類和用途符合規(guī)定。審查重點(diǎn)包括：1.添加劑種類與用量：企業(yè)應(yīng)確保所使用的食品添加劑種類和用量符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）的要求，不得使用非食用物質(zhì)或超出允許范圍的添加劑。2.添加劑使用規(guī)范：企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用記錄，確保添加劑的使用符合《食品添加劑使用規(guī)范》（GB2764）的要求，包括添加劑的使用范圍、使用條件、使用量等。3.添加劑管理機(jī)制：企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑管理制度，包括添加劑采購、儲存、使用、回收等環(huán)節(jié)的管理，確保添加劑的使用安全、規(guī)范。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，食品添加劑的使用應(yīng)符合以下要求：-食品添加劑的使用必須在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的范圍內(nèi)；-食品添加劑的使用應(yīng)符合《食品添加劑使用規(guī)范》的要求；-食品添加劑應(yīng)有明確的標(biāo)識和標(biāo)簽，確保消費(fèi)者知情權(quán)；-食品添加劑的使用應(yīng)符合《食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)》（GB7101）的要求。企業(yè)應(yīng)定期對食品添加劑進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保其符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，防止因添加劑不合格導(dǎo)致的食品安全問題。3.3食品召回與應(yīng)急處理機(jī)制審核食品安全召回是企業(yè)在發(fā)現(xiàn)食品存在安全隱患時，及時采取措施將問題產(chǎn)品召回，防止其流入市場。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)建立完善的食品召回與應(yīng)急處理機(jī)制，確保在發(fā)生食品安全事件時能夠迅速、有效地應(yīng)對。審核要點(diǎn)包括：1.召回機(jī)制的建立：企業(yè)應(yīng)建立食品召回制度，明確召回的條件、流程、責(zé)任分工和召回產(chǎn)品信息的記錄要求。根據(jù)《食品安全法》相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立召回預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。2.召回程序的執(zhí)行：企業(yè)應(yīng)確保召回程序的執(zhí)行符合《食品安全法》和《食品召回管理辦法》的要求，包括召回產(chǎn)品的標(biāo)識、召回信息的發(fā)布、召回產(chǎn)品的銷毀等。3.應(yīng)急處理機(jī)制：企業(yè)應(yīng)建立食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理機(jī)制，包括應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急資源準(zhǔn)備等。根據(jù)《食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（2025年版），企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行應(yīng)急演練，確保在突發(fā)事件發(fā)生時能夠迅速響應(yīng)。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品召回管理辦法》，食品召回應(yīng)遵循“召回、封存、銷毀”原則，確保問題產(chǎn)品及時被召回，防止其對公眾健康造成危害。同時，企業(yè)應(yīng)建立召回信息的記錄和報告制度，確保召回信息的透明和可追溯。3.4食品污染防控措施檢查食品污染是影響食品安全的重要因素，包括微生物污染、化學(xué)污染、物理污染等。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)建立完善的食品污染防控措施，確保食品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險得到有效控制。檢查重點(diǎn)包括：1.微生物污染防控：企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)環(huán)境符合《食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）的要求，包括生產(chǎn)車間的清潔度、空氣潔凈度、衛(wèi)生設(shè)施等。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB29921），企業(yè)應(yīng)定期對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行微生物檢測，確保微生物污染風(fēng)險可控。2.化學(xué)污染防控：企業(yè)應(yīng)確保原料、輔料、包裝材料等符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，防止化學(xué)污染物進(jìn)入食品。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB2762）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB2763），企業(yè)應(yīng)定期對原料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行化學(xué)污染物檢測，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)。3.物理污染防控：企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料等符合安全標(biāo)準(zhǔn)，防止物理性污染。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB7099）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB14881），企業(yè)應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料進(jìn)行檢查，確保其符合安全要求。4.污染防控措施的實(shí)施：企業(yè)應(yīng)建立污染防控措施的管理制度，包括污染源的識別、控制措施的制定、執(zhí)行情況的檢查等。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB2763），企業(yè)應(yīng)定期對污染防控措施進(jìn)行檢查，確保其有效運(yùn)行。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)建立食品安全污染防控體系，確保食品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險得到有效控制。同時，企業(yè)應(yīng)定期對污染防控措施進(jìn)行評估和改進(jìn)，確保食品安全水平持續(xù)提升。2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范對食品安全風(fēng)險分析與控制提出了更高要求。企業(yè)應(yīng)建立健全的風(fēng)險評估與控制機(jī)制，嚴(yán)格管理食品添加劑使用，完善召回與應(yīng)急處理機(jī)制，加強(qiáng)食品污染防控措施，確保食品生產(chǎn)全過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾健康。第4章食品標(biāo)簽與說明書審查一、食品標(biāo)簽的合規(guī)性與真實(shí)性審核4.1食品標(biāo)簽的合規(guī)性與真實(shí)性審核食品標(biāo)簽作為食品生產(chǎn)企業(yè)的“第一道防線”，是確保食品安全、保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要依據(jù)。根據(jù)《食品標(biāo)簽管理規(guī)定》和《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），食品標(biāo)簽的合規(guī)性與真實(shí)性審核需從以下幾個方面進(jìn)行：1.標(biāo)簽內(nèi)容的合法性食品標(biāo)簽必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)，包括《食品安全法》《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》《GB7098-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》等。審核重點(diǎn)包括標(biāo)簽上的配料表、營養(yǎng)成分表、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者信息、儲存條件、保質(zhì)期、使用方法等信息是否完整、準(zhǔn)確、符合標(biāo)準(zhǔn)。2.標(biāo)簽信息的準(zhǔn)確性標(biāo)簽信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得虛假宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者。例如，配料表中不得出現(xiàn)未實(shí)際使用的添加劑，營養(yǎng)成分表中的數(shù)值應(yīng)符合國家規(guī)定的計(jì)算方法，不得夸大或隱瞞營養(yǎng)成分。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)標(biāo)簽》（GB28050-2011），營養(yǎng)成分表應(yīng)采用“每100g或100ml”的單位進(jìn)行標(biāo)注，且應(yīng)符合“營養(yǎng)素含量≥10%”的判定標(biāo)準(zhǔn)。3.標(biāo)簽格式與字體要求根據(jù)《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB7718-2011），食品標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范字體、清晰易讀，不得使用模糊、模糊或不規(guī)范字體。標(biāo)簽上的文字、圖形、符號應(yīng)符合國家規(guī)定的格式要求，不得使用“”“”等非標(biāo)準(zhǔn)符號。4.標(biāo)簽的可追溯性食品標(biāo)簽應(yīng)具備可追溯性，便于追溯食品的來源、生產(chǎn)過程、儲存條件等信息。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），標(biāo)簽應(yīng)包含生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號等關(guān)鍵信息。5.標(biāo)簽與食品實(shí)際相符標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與食品實(shí)際生產(chǎn)情況一致，不得存在虛假、誤導(dǎo)性信息。例如，食品標(biāo)簽中“無添加”“無防腐劑”等表述應(yīng)與實(shí)際生產(chǎn)情況一致，不得夸大其詞。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，食品標(biāo)簽審核將更加嚴(yán)格，重點(diǎn)檢查標(biāo)簽是否符合《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，確保標(biāo)簽信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)。二、食品說明書的完整性與準(zhǔn)確性審查4.2食品說明書的完整性與準(zhǔn)確性審查食品說明書是食品生產(chǎn)企業(yè)的“技術(shù)說明書”，是食品生產(chǎn)經(jīng)營者向消費(fèi)者提供產(chǎn)品信息的重要依據(jù)。根據(jù)《食品說明書管理規(guī)定》（2025年版），食品說明書的完整性與準(zhǔn)確性審查應(yīng)涵蓋以下幾個方面：1.說明書內(nèi)容的完整性食品說明書應(yīng)包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱及地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、配料表、營養(yǎng)成分表、使用方法、儲存條件、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、配料表、營養(yǎng)成分表、使用方法、儲存條件、注意事項(xiàng)等信息。根據(jù)《食品說明書管理規(guī)定》（2025年版），說明書應(yīng)包含產(chǎn)品的主要成分、營養(yǎng)成分、使用方法、儲存條件、注意事項(xiàng)等關(guān)鍵信息。2.說明書的準(zhǔn)確性說明書中的信息應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得存在虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容。例如，使用方法應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，儲存條件應(yīng)符合食品儲存要求，注意事項(xiàng)應(yīng)包括保質(zhì)期、儲存條件、使用方法等關(guān)鍵信息。3.說明書的格式與規(guī)范性說明書應(yīng)符合國家規(guī)定的格式要求，包括字體、字號、排版、語言等。根據(jù)《食品說明書管理規(guī)定》（2025年版），說明書應(yīng)使用規(guī)范字體，內(nèi)容應(yīng)清晰易讀，不得使用模糊、模糊或不規(guī)范字體。4.說明書與食品實(shí)際相符說明書中的信息應(yīng)與食品實(shí)際生產(chǎn)情況一致，不得存在虛假、誤導(dǎo)性信息。例如，說明書中的“無添加”“無防腐劑”等表述應(yīng)與實(shí)際生產(chǎn)情況一致，不得夸大其詞。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，食品說明書的審核將更加嚴(yán)格，重點(diǎn)檢查說明書是否符合《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，確保說明書內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、合規(guī)。三、食品營養(yǎng)標(biāo)簽與功能聲稱審核4.3食品營養(yǎng)標(biāo)簽與功能聲稱審核食品營養(yǎng)標(biāo)簽是消費(fèi)者了解食品營養(yǎng)信息的重要途徑，是食品生產(chǎn)企業(yè)的“健康承諾”。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)標(biāo)簽》（GB28050-2011）和《食品功能聲稱審核指南》（2025年版），食品營養(yǎng)標(biāo)簽與功能聲稱的審核應(yīng)涵蓋以下幾個方面：1.營養(yǎng)標(biāo)簽的合規(guī)性營養(yǎng)標(biāo)簽應(yīng)符合國家規(guī)定的格式與內(nèi)容要求，包括營養(yǎng)成分表、營養(yǎng)聲稱、功能聲稱等。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)標(biāo)簽》（GB28050-2011），營養(yǎng)成分表應(yīng)采用“每100g或100ml”的單位進(jìn)行標(biāo)注，且應(yīng)符合“營養(yǎng)素含量≥10%”的判定標(biāo)準(zhǔn)。2.營養(yǎng)聲稱的準(zhǔn)確性營養(yǎng)聲稱應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得夸大或隱瞞營養(yǎng)成分。例如，“低鹽”“低糖”“低脂”等聲稱應(yīng)與實(shí)際營養(yǎng)成分相符，不得存在虛假或誤導(dǎo)性信息。3.功能聲稱的合規(guī)性食品功能聲稱應(yīng)符合《食品功能聲稱審核指南》（2025年版）的要求，不得使用未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的功能聲稱。例如，“增強(qiáng)免疫力”“促進(jìn)生長”“改善消化”等聲稱應(yīng)有科學(xué)依據(jù)，不得隨意夸大。4.功能聲稱的可追溯性功能聲稱應(yīng)與食品的實(shí)際功能相符，不得存在虛假或誤導(dǎo)性信息。根據(jù)《食品功能聲稱審核指南》（2025年版），功能聲稱應(yīng)有明確的科學(xué)依據(jù)，并應(yīng)注明“本產(chǎn)品僅用于……”等說明。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，食品營養(yǎng)標(biāo)簽與功能聲稱的審核將更加嚴(yán)格，重點(diǎn)檢查標(biāo)簽是否符合《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，確保營養(yǎng)標(biāo)簽與功能聲稱真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)。四、食品標(biāo)識與包裝要求審查4.4食品標(biāo)識與包裝要求審查食品標(biāo)識與包裝是食品質(zhì)量安全的重要保障，是食品生產(chǎn)企業(yè)的“最后一道防線”。根據(jù)《食品標(biāo)識管理規(guī)定》（2025年版）和《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），食品標(biāo)識與包裝要求審查應(yīng)涵蓋以下幾個方面：1.食品標(biāo)識的合規(guī)性食品標(biāo)識應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，包括《食品安全法》《食品標(biāo)識管理規(guī)定》《GB7098-2015食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》等。審核重點(diǎn)包括標(biāo)識上的生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、配料表、營養(yǎng)成分表、使用方法、儲存條件、注意事項(xiàng)等信息是否完整、準(zhǔn)確、符合標(biāo)準(zhǔn)。2.食品標(biāo)識的準(zhǔn)確性標(biāo)識信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得存在虛假、誤導(dǎo)性信息。例如，標(biāo)識中的“無添加”“無防腐劑”等表述應(yīng)與實(shí)際生產(chǎn)情況一致，不得夸大其詞。3.食品標(biāo)識的格式與規(guī)范性標(biāo)識應(yīng)符合國家規(guī)定的格式要求，包括字體、字號、排版、語言等。根據(jù)《食品標(biāo)識管理規(guī)定》（2025年版），標(biāo)識應(yīng)使用規(guī)范字體，內(nèi)容應(yīng)清晰易讀，不得使用模糊、模糊或不規(guī)范字體。4.食品包裝的要求食品包裝應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括包裝材料、包裝方式、包裝標(biāo)識、包裝儲存條件等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），食品包裝應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品包裝袋》（GB14881-2013）等要求，不得使用不合格包裝材料。5.食品標(biāo)識與包裝的可追溯性食品標(biāo)識與包裝應(yīng)具備可追溯性，便于追溯食品的來源、生產(chǎn)過程、儲存條件等信息。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》（2025年版），標(biāo)識與包裝應(yīng)包含生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、配料表、營養(yǎng)成分表、使用方法、儲存條件、注意事項(xiàng)等關(guān)鍵信息。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》，食品標(biāo)識與包裝的審核將更加嚴(yán)格，重點(diǎn)檢查標(biāo)識與包裝是否符合《食品安全法》《食品標(biāo)識管理規(guī)定》等法規(guī)要求，確保標(biāo)識與包裝真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)。第5章產(chǎn)品質(zhì)量與檢測能力審核一、產(chǎn)品檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)符合性審查5.1產(chǎn)品檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)符合性審查在2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范中，產(chǎn)品檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)符合性審查是確保食品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）等相關(guān)法規(guī)要求，食品生產(chǎn)企業(yè)需確保其檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)符合國家規(guī)定，并且能夠準(zhǔn)確反映產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量狀況。檢測方法的選擇需遵循科學(xué)性、可操作性和可重復(fù)性原則。例如，對食品添加劑的檢測通常采用氣相色譜法（GC）、液相色譜法（HPLC）或高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（HPLC-MS）等，這些方法均需符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中對檢測方法的明確規(guī)定。檢測方法的準(zhǔn)確性、靈敏度和重復(fù)性也是審核的重點(diǎn)內(nèi)容。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》第3.2.2條，生產(chǎn)企業(yè)需提供檢測方法的驗(yàn)證報告，包括方法的重復(fù)性、線性范圍、檢出限、定量限等關(guān)鍵參數(shù)。例如，GB2760中對食品添加劑的檢測方法有明確的檢測限要求，企業(yè)需確保其檢測方法的檢出限不低于0.1mg/kg，并且在實(shí)際生產(chǎn)中能夠穩(wěn)定、可靠地執(zhí)行。同時，檢測方法的適用性需與產(chǎn)品種類相匹配。例如，對嬰幼兒食品、特殊膳食用食品等特殊食品，檢測方法需符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB29925）中的具體要求。檢測方法的適用范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品全生命周期，包括原料、半成品、成品等各環(huán)節(jié)的檢測。5.2檢測設(shè)備與人員資質(zhì)審核在2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范中，檢測設(shè)備與人員資質(zhì)審核是確保檢測數(shù)據(jù)真實(shí)可靠的重要保障。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第14條，生產(chǎn)企業(yè)需配備符合國家規(guī)定的檢測設(shè)備，并確保設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)和使用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。檢測設(shè)備的配置應(yīng)滿足以下要求：1.設(shè)備類型與性能：檢測設(shè)備應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢測設(shè)備通用要求》（GB20257）中的規(guī)定，包括設(shè)備的精度、檢測范圍、穩(wěn)定性等指標(biāo)。例如，用于檢測食品中污染物的儀器，如氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS）等，需滿足GB20257中規(guī)定的檢測靈敏度和準(zhǔn)確度要求。2.設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第14條，企業(yè)需建立設(shè)備校準(zhǔn)記錄，并保存至少三年。同時，設(shè)備的維護(hù)應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》第6.2.2條的要求，確保設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。3.人員資質(zhì)與培訓(xùn)：檢測人員需具備相應(yīng)的資質(zhì)，如食品檢測員、食品檢驗(yàn)員等，并通過相關(guān)培訓(xùn)考核。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（GB29925）和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（GB29925），檢測人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并取得相應(yīng)的資格證書。檢測設(shè)備的使用需符合《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》第6.3.1條的要求，確保檢測過程的規(guī)范性和可追溯性。例如，檢測設(shè)備的使用應(yīng)有操作記錄，包括檢測日期、檢測項(xiàng)目、檢測人員、檢測結(jié)果等信息，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性。5.3檢測報告與數(shù)據(jù)真實(shí)性審查在2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范中，檢測報告與數(shù)據(jù)真實(shí)性審查是確保食品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（GB29925）和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第14條，生產(chǎn)企業(yè)需確保其檢測報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性。檢測報告的編制應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測報告格式》（GB29925）的要求，包括檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測結(jié)果、檢測人員、檢測機(jī)構(gòu)等信息。同時，檢測報告需加蓋檢測機(jī)構(gòu)的公章，并保存至少三年。在數(shù)據(jù)真實(shí)性審查方面，企業(yè)需確保其檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)真實(shí)性管理規(guī)范》（GB29925），檢測數(shù)據(jù)應(yīng)經(jīng)過內(nèi)部審核和外部審核，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和一致性。企業(yè)需建立數(shù)據(jù)追溯機(jī)制，確保檢測數(shù)據(jù)的可追溯性，防止數(shù)據(jù)造假或篡改。在2025年食品生產(chǎn)許可證審查中，檢測報告的審核重點(diǎn)包括：-檢測報告的完整性：是否包含所有必要的檢測項(xiàng)目和數(shù)據(jù)；-檢測方法的科學(xué)性：是否符合國家規(guī)定的檢測方法；-檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性：是否經(jīng)過校準(zhǔn)和驗(yàn)證；-檢測報告的可追溯性：是否能追溯到原始檢測數(shù)據(jù)。例如，根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》第3.3.1條，企業(yè)需提供檢測報告的復(fù)印件，并確保其與實(shí)際檢測數(shù)據(jù)一致。同時，檢測報告需在檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下完成，確保其客觀、公正、科學(xué)。5.4產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程審核在2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范中，產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程審核是確保食品生產(chǎn)全過程質(zhì)量可控的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB29925）和《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》（GB29925），生產(chǎn)企業(yè)需建立完善的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程包括以下幾個方面：1.原料控制與檢驗(yàn)：企業(yè)需對原料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，包括原料的采購、檢驗(yàn)、儲存等環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品原料安全控制規(guī)范》（GB29925），企業(yè)需建立原料檢驗(yàn)制度，確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，對食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑等原料，需進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。2.生產(chǎn)過程控制：企業(yè)需在生產(chǎn)過程中實(shí)施質(zhì)量控制，包括工藝參數(shù)的控制、生產(chǎn)過程的監(jiān)控等。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB29925），企業(yè)需建立生產(chǎn)過程控制制度，確保生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，對食品加工過程中的溫度、濕度、時間等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。3.成品檢驗(yàn)與出廠檢驗(yàn)：企業(yè)需對成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測報告格式》（GB29925），企業(yè)需建立成品檢驗(yàn)制度，確保成品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，對成品進(jìn)行感官檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)等，確保其符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。4.質(zhì)量控制與檢驗(yàn)記錄：企業(yè)需建立完善的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)記錄制度，確保所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)真實(shí)性管理規(guī)范》（GB29925），企業(yè)需保存檢驗(yàn)記錄，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等信息，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性。企業(yè)在2025年食品生產(chǎn)許可證審查中，需確保其質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程符合《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》第6.4.1條的要求，包括：-檢驗(yàn)流程的規(guī)范性：是否符合國家規(guī)定的檢驗(yàn)流程；-檢驗(yàn)記錄的完整性：是否保存所有必要的檢驗(yàn)記錄；-檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性：是否經(jīng)過校準(zhǔn)和驗(yàn)證；-檢驗(yàn)結(jié)果的可追溯性：是否能追溯到原始檢測數(shù)據(jù)。例如，根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范》第3.4.1條，企業(yè)需提供質(zhì)量控制與檢驗(yàn)流程的詳細(xì)說明，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)置、檢驗(yàn)方法的選用、檢驗(yàn)記錄的保存等，確保其符合國家規(guī)定的質(zhì)量控制要求。2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范對產(chǎn)品質(zhì)量與檢測能力審核提出了更高的要求，企業(yè)需在檢測方法、設(shè)備、人員、報告、流程等方面進(jìn)行全面審核，確保食品生產(chǎn)全過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者健康。第6章企業(yè)信用與食品安全管理一、企業(yè)食品安全信用記錄審核6.1企業(yè)食品安全信用記錄審核在2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范的背景下，企業(yè)食品安全信用記錄審核成為食品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入和持續(xù)監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案管理辦法》，企業(yè)信用記錄涵蓋食品安全違法行為、行政處罰、監(jiān)督檢查結(jié)果、投訴舉報處理等信息。據(jù)國家市場監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)，2024年全國食品生產(chǎn)許可審查中，約有12%的企業(yè)因食品安全信用記錄問題被納入重點(diǎn)監(jiān)管名單。其中，未及時整改或存在重復(fù)違法記錄的企業(yè)占比達(dá)15%。信用記錄的完整性、準(zhǔn)確性及更新頻率直接影響企業(yè)是否能夠通過審查。信用記錄審核應(yīng)遵循“以實(shí)為本、以責(zé)為先”的原則，重點(diǎn)核查企業(yè)是否在許可有效期內(nèi)無重大食品安全事故，是否在監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為，以及是否在食品安全投訴中積極應(yīng)對并整改。審核過程中，應(yīng)結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員資質(zhì)等信息，綜合評估其食品安全管理水平。6.2企業(yè)食品安全管理制度執(zhí)行情況審查企業(yè)食品安全管理制度執(zhí)行情況審查是確保食品安全體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025年《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》明確要求企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行食品安全管理制度，包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品處置、從業(yè)人員健康管理等。根據(jù)《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)，企業(yè)需定期開展內(nèi)部自查和外部檢查，確保制度落實(shí)到位。例如，企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，每季度對原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、設(shè)備運(yùn)行、人員衛(wèi)生等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求。審查過程中，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否按照制度要求開展生產(chǎn)活動，是否建立完善的食品安全追溯體系，是否對不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回和處理。同時，應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際運(yùn)行情況，評估其食品安全管理的系統(tǒng)性、規(guī)范性和可操作性。6.3企業(yè)食品安全責(zé)任落實(shí)情況審核企業(yè)食品安全責(zé)任落實(shí)情況審核是確保食品安全責(zé)任明確、落實(shí)到位的重要手段。根據(jù)《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)明確食品安全責(zé)任體系，包括法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、食品安全管理人員等崗位職責(zé)。在2025年審查中，企業(yè)是否建立了明確的食品安全責(zé)任制度，是否將食品安全責(zé)任落實(shí)到每個崗位，并通過培訓(xùn)、考核等方式確保責(zé)任到位，是審核的重點(diǎn)內(nèi)容。例如，企業(yè)應(yīng)建立食品安全責(zé)任追究機(jī)制，對食品安全事故進(jìn)行責(zé)任追溯，并定期開展食品安全責(zé)任落實(shí)情況評估。數(shù)據(jù)顯示，2024年全國食品生產(chǎn)許可審查中，約有30%的企業(yè)存在食品安全責(zé)任落實(shí)不到位的問題，主要集中在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人履職不到位、食品安全管理人員缺乏專業(yè)能力等方面。因此，審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否建立了責(zé)任明確、落實(shí)到位的食品安全管理體系，以及是否在食品安全事故中能夠及時采取有效措施。6.4企業(yè)食品安全追溯體系檢查企業(yè)食品安全追溯體系檢查是2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范中的重要內(nèi)容，旨在確保食品生產(chǎn)全過程可追溯，提升食品安全保障水平。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范》和《食品安全追溯體系建設(shè)指南》，企業(yè)應(yīng)建立完善的食品安全追溯體系，涵蓋原料來源、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品流向等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。追溯體系應(yīng)具備以下基本功能：一是可識別食品來源，二是可追溯食品流向，三是可查詢食品質(zhì)量信息，四是可追溯食品安全事件。企業(yè)應(yīng)確保追溯數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并與食品安全監(jiān)管平臺對接，實(shí)現(xiàn)信息共享。據(jù)國家市場監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)，2024年全國食品生產(chǎn)許可審查中，約有40%的企業(yè)未建立完善的食品安全追溯體系，主要問題集中在追溯數(shù)據(jù)不完整、追溯平臺未接入、追溯信息更新不及時等方面。因此，審核應(yīng)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否建立了覆蓋原料、生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的追溯體系，并確保數(shù)據(jù)可查詢、可追溯、可追溯。2025年食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)范要求企業(yè)從信用記錄、制度執(zhí)行、責(zé)任落實(shí)、追溯