ICS11.020C07第2-36部分：患者服務(wù)手術(shù)機(jī)器人使用管理Qualityandsafetymanagementofchinesehospital——Part2-36:Patientservice——Managementoftheuseofsurgicalrobots中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布IT/CHAS10-2-36—2024 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語與定義 4關(guān)鍵要素 5要素規(guī)范 5.1準(zhǔn)入管理 5.2術(shù)前準(zhǔn)備 5.3手術(shù)實(shí)施 5.4術(shù)后管理 附錄A（資料性）機(jī)器人手術(shù)質(zhì)量控制指標(biāo) 5參考文獻(xiàn) T/CHAS10-2-36—2024《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理》分為以下部分：——第1部分：總則——第2部分：患者服務(wù)——第3部分：醫(yī)療保障——第4部分：醫(yī)療管理《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2部分：患者服務(wù)》包括以下部分：——第2-1：患者服務(wù)患者安全目標(biāo)——第2-2：患者服務(wù)院前急救——第2-3：患者服務(wù)急救綠色通道——第2-4：患者服務(wù)急診服務(wù)——第2-5：患者服務(wù)預(yù)約服務(wù)——第2-6：患者服務(wù)門診服務(wù)——第2-7：患者服務(wù)門診處方——第2-8：患者服務(wù)住院服務(wù)——第2-9：患者服務(wù)手術(shù)服務(wù)——第2-10：患者服務(wù)麻醉鎮(zhèn)痛服務(wù)——第2-11：患者服務(wù)重癥監(jiān)護(hù)——第2-12：患者服務(wù)臨床用藥——第2-13：患者服務(wù)臨床用血——第2-14：患者服務(wù)臨床檢驗——第2-15：患者服務(wù)臨床病理——第2-16：患者服務(wù)醫(yī)學(xué)影像——第2-17：患者服務(wù)放射治療——第2-18：患者服務(wù)介入治療——第2-19：患者服務(wù)內(nèi)鏡治療——第2-20：患者服務(wù)血液凈化——第2-21：患者服務(wù)器官移植——第2-22：患者服務(wù)疼痛治療——第2-23：患者服務(wù)高壓氧治療——第2-24：患者服務(wù)住院患者靜脈血栓栓塞癥（VTE）防治——第2-25：患者服務(wù)——第2-26：患者服務(wù)臨床研究——第2-27：患者服務(wù)中醫(yī)藥治療——第2-28：患者服務(wù)康復(fù)治療——第2-29：患者服務(wù)臨床營養(yǎng)——第2-30：患者服務(wù)健康體檢——第2-31：患者服務(wù)孕產(chǎn)婦保健——第2-32：患者服務(wù)兒童保健——第2-33：患者服務(wù)隨訪服務(wù)T/CHAS10-2-36—2024——第2-34：患者服務(wù)輸液安全——第2-35：患者服務(wù)ERAS管理——第2-36：患者服務(wù)手術(shù)機(jī)器人使用管理本標(biāo)準(zhǔn)是第2-36。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國醫(yī)院協(xié)會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所，南通大學(xué)附屬醫(yī)院，浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院，北京大學(xué)人民醫(yī)院，青島大學(xué)附屬醫(yī)院，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心，醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馬麗平，史加海，虞洪，馮靖祎，戴勝，郭云劍，鎖濤，楊瑾，彭承宏，李太原，姜可偉，汪勇，馮青陽，周巖冰，黃昌明，吳劍宏，黃耿文，趙之明，白雪莉，劉琳，劉月輝，劉麗華。1T/CHAS10-2-36—2024中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-36部分患者服務(wù)手術(shù)機(jī)器人使用管理本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人使用準(zhǔn)入管理、術(shù)前準(zhǔn)備、手術(shù)實(shí)施和術(shù)后等各要素的管理規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對手術(shù)機(jī)器人的使用管理。2規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)范性引用文件。3術(shù)語與定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1手術(shù)機(jī)器人surgicalrobot一種電力驅(qū)動、計算機(jī)控制的醫(yī)療設(shè)備，可以編程以協(xié)助定位、操控和控制手術(shù)器械，幫助外科醫(yī)生進(jìn)行精確和微創(chuàng)的手術(shù)操作。注：手術(shù)機(jī)器人按照技術(shù)類型可以分為定位導(dǎo)航式機(jī)器人和操作式手術(shù)機(jī)器人，定位導(dǎo)航式手術(shù)機(jī)器人一般有：骨科導(dǎo)航機(jī)器人、神經(jīng)外科導(dǎo)航機(jī)器人、血管介入治療手術(shù)機(jī)器人等，操作式手術(shù)機(jī)器人一般指的是胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人。4關(guān)鍵要素手術(shù)機(jī)器人使用管理關(guān)鍵要素詳見圖1。準(zhǔn)入管理手術(shù)實(shí)施術(shù)后管理術(shù)前準(zhǔn)備準(zhǔn)入管理手術(shù)實(shí)施術(shù)后管理術(shù)前討論手術(shù)目錄患者轉(zhuǎn)送質(zhì)量評估信息上報術(shù)后回訪手術(shù)目錄患者轉(zhuǎn)送質(zhì)量評估信息上報術(shù)后回訪安全核查手術(shù)流程耗材使用管理制度設(shè)備準(zhǔn)備人員資質(zhì)耗材準(zhǔn)備人員資質(zhì)不良事件遠(yuǎn)程手術(shù)2T/CHAS10-2-36—20245要素規(guī)范5.1準(zhǔn)入管理5.1.1手術(shù)目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位情況以及手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械注冊證標(biāo)明的適用范圍制定機(jī)器人手術(shù)目錄。5.1.2管理制度建立手術(shù)機(jī)器人使用管理制度，包括但不限于手術(shù)機(jī)器人?？剖褂霉芾硪?guī)范、機(jī)器人手術(shù)專業(yè)器械清洗消毒操作規(guī)范、機(jī)器人手術(shù)故障應(yīng)急預(yù)案、手術(shù)機(jī)器人日常巡檢及維護(hù)保養(yǎng)制度、機(jī)器人配套消耗性器械采購及使用流程等。5.1.3人員資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對手術(shù)及操作醫(yī)師、護(hù)理人員和臨床工程師等實(shí)施動態(tài)授權(quán)機(jī)制,定期考核，取得相應(yīng)資質(zhì)可進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人相關(guān)操作。手術(shù)主刀醫(yī)師應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施分級手術(shù)的相應(yīng)規(guī)定，并取得國家或省級衛(wèi)生行政主管部門認(rèn)定的手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)基地的資格證書。手術(shù)室護(hù)士應(yīng)取得國家或省級衛(wèi)生行政主管部門認(rèn)定的手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)資格證書，能熟練配合機(jī)器人手術(shù)操作及開展手術(shù)機(jī)器人的日常維護(hù)等工作。麻醉醫(yī)師應(yīng)熟悉機(jī)器人手術(shù)對麻醉的要求和操作流程。消毒供應(yīng)中心相關(guān)人員應(yīng)接受各類機(jī)器人配套器械消毒滅菌相關(guān)培訓(xùn)，掌握器械檢查要點(diǎn)，有能力確認(rèn)器械的性能及完好性，按照標(biāo)準(zhǔn)完成清洗消毒滅菌，保證消毒滅菌質(zhì)量。臨床工程師應(yīng)熟悉設(shè)備系統(tǒng)的原理及結(jié)構(gòu)，接受手術(shù)機(jī)器人及配套設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的相關(guān)培訓(xùn)并取得培訓(xùn)證書，可全面評估設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)并開展巡檢和預(yù)防維護(hù)等工作，具有應(yīng)對手術(shù)機(jī)器人突發(fā)故障的能力。5.2術(shù)前準(zhǔn)備5.2.1術(shù)前討論術(shù)前應(yīng)進(jìn)行不少于一次的術(shù)前討論，在常規(guī)手術(shù)的基礎(chǔ)上，討論內(nèi)容還應(yīng)包括替代手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)方案和手術(shù)組關(guān)鍵人員替補(bǔ)方案，相應(yīng)手術(shù)組人員應(yīng)具備轉(zhuǎn)為備用方案手術(shù)方式的能力，并確保備用手術(shù)器械和人員的。5.2.2術(shù)前宣教和患者告知實(shí)施手術(shù)機(jī)器人手術(shù)前應(yīng)進(jìn)行術(shù)前宣教和充分的患者告知，對患者及家屬的術(shù)前宣教內(nèi)容包括但不限于術(shù)前常規(guī)教育、健康教育、心理疏導(dǎo)、飲食指導(dǎo)、用藥指導(dǎo)及圍手術(shù)期準(zhǔn)備及護(hù)理等；告知患者及其家屬實(shí)施機(jī)器人手術(shù)的原因、手術(shù)計劃、手術(shù)潛在風(fēng)險及并發(fā)癥、備用手術(shù)方案等，確保患者及其家屬充分理解并簽署知情同意書。5.2.3設(shè)備準(zhǔn)備3T/CHAS10-2-36—2024應(yīng)確保系統(tǒng)環(huán)境、電磁屏蔽防護(hù)和電源等因素與手術(shù)機(jī)器人相適應(yīng)，應(yīng)開展手術(shù)機(jī)器人維護(hù)保養(yǎng)，包括預(yù)防性維護(hù)及日常維護(hù)，手術(shù)室人員術(shù)前應(yīng)檢查手術(shù)機(jī)器人預(yù)防性維護(hù)記錄及日常維護(hù)記錄情況，確保手術(shù)機(jī)器人運(yùn)行狀態(tài)良好。5.2.4耗材準(zhǔn)備由手術(shù)室專人領(lǐng)取手術(shù)機(jī)器人相關(guān)耗材，按規(guī)定可以重復(fù)使用的耗材，使用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定清洗、消毒及滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測；使用無菌耗材前，應(yīng)當(dāng)對直接接觸耗材的包裝及其有效期進(jìn)行常規(guī)檢查，認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者滅菌有效日期等，包裝破損、標(biāo)識不清、超過有效期或者可能影響使用安全的，不得使用。5.2.5遠(yuǎn)程手術(shù)遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)需術(shù)前確認(rèn)網(wǎng)絡(luò)通訊狀態(tài)，確保通訊加密及網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定且網(wǎng)絡(luò)延遲符合要求，術(shù)前應(yīng)準(zhǔn)備備用方案，機(jī)器人主從端均應(yīng)配備符合機(jī)器人手術(shù)要求的術(shù)組人員，術(shù)前兩地術(shù)組人員應(yīng)進(jìn)行不少于兩次術(shù)前討論，落實(shí)術(shù)前準(zhǔn)備事項。5.3手術(shù)實(shí)施5.3.1安全核查由手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和手術(shù)室護(hù)士三方，分別在麻醉實(shí)施前、手術(shù)開始前和患者離開手術(shù)室前，共同對患者身份、手術(shù)部位和術(shù)式等內(nèi)容按照手術(shù)安全核查制度進(jìn)行核查。5.3.2手術(shù)流程遵循機(jī)器人手術(shù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化流程、相關(guān)術(shù)式操作規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保手術(shù)步驟的準(zhǔn)確性，覆蓋手術(shù)準(zhǔn)備、手術(shù)操作、器械使用和操作技巧，如系統(tǒng)對接流程、機(jī)器人手術(shù)器械規(guī)范操作流程、機(jī)器人相關(guān)器械清洗消毒滅菌流程、機(jī)器人設(shè)備保養(yǎng)及設(shè)備故障處理流程等。5.3.3耗材使用手術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵照手術(shù)機(jī)器人相關(guān)耗材使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等進(jìn)行合理使用，介入、植入等高風(fēng)險類醫(yī)用耗材需要記錄其臨床應(yīng)用信息，使產(chǎn)品信息、患者信息以及診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián)，保證使用的手術(shù)機(jī)器人相關(guān)耗材向前可溯源、向后可追蹤。5.3.4不良事件處理發(fā)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人出現(xiàn)故障或使用存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用，并按照術(shù)前討論中的手術(shù)備用方案進(jìn)行處置，保證手術(shù)的連續(xù)性和患者的安全性。由醫(yī)學(xué)工程部門或其他負(fù)責(zé)手術(shù)機(jī)器人質(zhì)量管理的部門對故障或存在隱患的手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修確保安全后方可使用。發(fā)生手術(shù)機(jī)器人相關(guān)不良事件，應(yīng)遵循可疑即報的原則,及時報告不良事件，每年應(yīng)對收集到的不良事件進(jìn)行系統(tǒng)分析，形成不良事件分析報告，并根據(jù)問題對相關(guān)流程及應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。5.4術(shù)后管理5.4.1患者轉(zhuǎn)送4T/CHAS10-2-36—2024根據(jù)術(shù)后患者情況由麻醉醫(yī)師、手術(shù)醫(yī)師和手術(shù)室護(hù)士轉(zhuǎn)送至PACU、ICU或病房，轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)持續(xù)監(jiān)測生命體征，保護(hù)患者手術(shù)部位，按患者轉(zhuǎn)運(yùn)制度落實(shí)與轉(zhuǎn)入科室交接。5.4.2手術(shù)質(zhì)量評估宜有完善的手術(shù)質(zhì)量評估體系，對機(jī)器人手術(shù)參數(shù)、操作時間、器械使用情況等進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和記錄，質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)見附件A。5.4.3信息上報建立病例信息數(shù)據(jù)庫，在完成機(jī)器人手術(shù)后，應(yīng)當(dāng)按要求保留相關(guān)病例數(shù)據(jù)信息，并按規(guī)定及時向所在地省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺上報。5.4.4術(shù)后隨訪宜對行機(jī)器人手術(shù)的患者進(jìn)行近期及中遠(yuǎn)期隨訪，隨訪內(nèi)容包括：術(shù)后恢復(fù)情況、手術(shù)效果評估、并發(fā)癥篩查等，以獲得機(jī)器人手術(shù)反饋，記錄隨訪信息并存檔，并對隨訪信息進(jìn)行總結(jié)和分析，完善患者全流程管理。5T/CHAS10-2-36—2024（資料性）機(jī)器人手術(shù)質(zhì)量控制指標(biāo)A.1平均術(shù)后住院日：單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)出院患者術(shù)后平均住院時間的長短，以平均值作為該指標(biāo)的計量單位。A.1.1計算方法及指標(biāo)說明機(jī)器人手術(shù)患者平均術(shù)后住院日=單位時床日數(shù)機(jī)器人手術(shù)患者平均術(shù)后住院日=單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)術(shù)后出院患者住院總床日數(shù)/同期行機(jī)器人手術(shù)術(shù)后出院患者總?cè)藬?shù)。分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)術(shù)后出院患者住院總床日數(shù)。分母：單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)術(shù)后出院患者總?cè)藬?shù)。A.1.2指標(biāo)意義：評價科室對機(jī)器人手術(shù)患者管理工作效率和效益、醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平的綜合指標(biāo)，反映?？茩C(jī)器人手術(shù)的醫(yī)、護(hù)、技力量和管理水平。A.2次均住院費(fèi)用：統(tǒng)計單位時間段內(nèi)機(jī)器人手術(shù)后出院患者的總費(fèi)用與同期機(jī)器人手術(shù)后出院患者總?cè)藬?shù)之比，以平均值作為該指標(biāo)的計量單位。A.2.1計算方法及指標(biāo)說明機(jī)器人手術(shù)次均住院費(fèi)用=單位費(fèi)用分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)術(shù)后出院患者住院總床日數(shù)。分母：單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)術(shù)后出院患者總?cè)藬?shù)。A.2.2指標(biāo)意義：評價科室對機(jī)器人手術(shù)患者管理工作效率和效益、醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平的綜合指標(biāo)，反映專科機(jī)器人手術(shù)的醫(yī)、護(hù)、技力量和管理水平。A.3平均手術(shù)時長：單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)的平均手術(shù)操作時間（指手術(shù)劃皮時間-手術(shù)結(jié)束敷料貼好時間），以平均值作為該指標(biāo)的計量單位。A.3.1計算方法及指標(biāo)說明機(jī)器人手術(shù)患者平均手術(shù)時長=分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)治療時間總和。6T/CHAS10-2-36—2024分母：單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)治療患者總?cè)藬?shù)。A.3.2指標(biāo)意義：評價手術(shù)效率的關(guān)鍵指標(biāo)之一，可反映手術(shù)團(tuán)隊的配合默契度和資源利用率，提高手術(shù)質(zhì)量和安全性。A.4平均術(shù)前準(zhǔn)備時間：統(tǒng)計單位時間內(nèi)患者進(jìn)入手術(shù)室到手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)準(zhǔn)備完畢開始劃皮的平均時間，以平均值作為該指標(biāo)的計量單位。A.4.1計算方法及指標(biāo)說明機(jī)器人手術(shù)平均術(shù)前準(zhǔn)備時間單位時間內(nèi)患者進(jìn)入手術(shù)室到機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)準(zhǔn)備完畢開始劃皮的時間總和=同期機(jī)器人手術(shù)患者總數(shù)分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)患者進(jìn)入手術(shù)室到手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)準(zhǔn)備完畢開始劃皮的時間總和，包括設(shè)備準(zhǔn)備、患者定位和機(jī)器人系統(tǒng)校準(zhǔn)對接等步驟。分母：統(tǒng)計單位時間段內(nèi)機(jī)器人手術(shù)患者總數(shù)。A.4.2指標(biāo)意義：反映機(jī)器人手術(shù)準(zhǔn)備的順暢性，也反映出?？频墓ぷ餍屎凸芾砟芰?。A.5機(jī)器人手術(shù)患者四級手術(shù)占比：單位時間內(nèi)，所有行機(jī)器人手術(shù)患者中四級手術(shù)的例數(shù)占同期機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)的百分比，以百分比（%）作為指標(biāo)計量單位。A.5.1計算方法及指標(biāo)說明機(jī)器人手術(shù)患者四級手術(shù)占比=行機(jī)器的例數(shù)×100%分子：統(tǒng)計單位時間行機(jī)器人手術(shù)患者中四級手術(shù)的例數(shù)。分母：統(tǒng)計同期行機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)。A.5.2指標(biāo)意義：體現(xiàn)醫(yī)療?？平釉\病情復(fù)雜患者所占比重，是反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？平釉\疑難危重患者占比的結(jié)構(gòu)指標(biāo)之一，可用于對過程指標(biāo)和結(jié)果指標(biāo)進(jìn)行校正。A.6非計劃中轉(zhuǎn)率：統(tǒng)計單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)中途非計劃更改手術(shù)方式占同期機(jī)器人手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例，以百分比（%）作為指標(biāo)計量單位。A.6.1計算方法及指標(biāo)說明單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)中非計劃更改手術(shù)方式的例數(shù)機(jī)器人術(shù)中非計劃中轉(zhuǎn)率=同期機(jī)器人手術(shù)患者總例數(shù)分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)中途非計劃更改手術(shù)方式的例數(shù)。分母：統(tǒng)計同期機(jī)器人手術(shù)患者總例數(shù)，同一患者同一次住院多個手術(shù)，按1人統(tǒng)計。7T/CHAS10-2-36—2024A.6.2指標(biāo)意義：衡量醫(yī)療團(tuán)隊的醫(yī)療技術(shù)水平和管理團(tuán)隊的管理水平。A.7術(shù)中醫(yī)療器械相關(guān)不良事件發(fā)生率：單位時間內(nèi)，因機(jī)器人相關(guān)器械造成的不良事件發(fā)生的總次數(shù)占同期機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)的比例，以百分比（%）作為指標(biāo)計量單位。A.7.1計算方法及指標(biāo)說明術(shù)中醫(yī)療器械相關(guān)不良事件發(fā)生率=機(jī)器人的次數(shù)×100%分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)與機(jī)器人醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件發(fā)生的總次數(shù)。分母：統(tǒng)計同期機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)。A.7.2指標(biāo)意義：反映機(jī)器人手術(shù)術(shù)中醫(yī)療器械相關(guān)不良事件發(fā)生情況。A.8嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率：單位時間內(nèi)，發(fā)生機(jī)器人手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥的手術(shù)例數(shù)占同期機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)的比例，以百分比（%）作為指標(biāo)計量單位。A.8.1計算方法及指標(biāo)說明單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥的手術(shù)例數(shù)機(jī)器人手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率=×100%同期機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)分子：單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥的手術(shù)例數(shù)，機(jī)器人手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥包括但不限于手術(shù)或設(shè)備器械導(dǎo)致的嚴(yán)重?fù)p傷、器官功能障礙、術(shù)后感染等嚴(yán)重不良事件。分母：統(tǒng)計單位時間內(nèi)機(jī)器人手術(shù)總例數(shù)。A.8.2指標(biāo)意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)器人手術(shù)技術(shù)安全質(zhì)量。A.9圍手術(shù)期死亡率：單位時間內(nèi)，行機(jī)器人手術(shù)圍手術(shù)期死亡的患者人數(shù)占同期行機(jī)器人手術(shù)患者總?cè)藬?shù)的比例，以百分比（%）作為指標(biāo)計量單位。A.9.1計算方法及指標(biāo)說明行機(jī)器人手術(shù)住院期間死亡的患者人數(shù)機(jī)器人手術(shù)圍手術(shù)期死亡率=×100%同期行機(jī)器人手術(shù)的患者總?cè)藬?shù)分子：統(tǒng)計單位時間內(nèi)行機(jī)器人手術(shù)圍術(shù)期死亡的患者人數(shù)。分母：統(tǒng)計同期行機(jī)器人手術(shù)的患者總?cè)藬?shù)。A.9.2指標(biāo)意義：評價機(jī)器人手術(shù)診療質(zhì)量情況。A.10非計劃再次入院率：行機(jī)器人手術(shù)的患者出院后30天內(nèi)，原先無計劃再入院，而因任何原因再次入院的患者數(shù)，占同期出院的接受機(jī)器人手術(shù)患者總數(shù)的比例，以百分比（%）作為指標(biāo)計量單位。8T/CHAS10-2-36—2024A.10.1計算方法及指標(biāo)說明非計劃再次入院率出院后30天內(nèi)，原先無計劃再入院，而因任何原因再次入院的行機(jī)器人手術(shù)患者數(shù)=同期行機(jī)器人手術(shù)的患者總?cè)藬?shù)分子：統(tǒng)計出院后30天內(nèi)，原先無計劃再入院，而因任何原因再次入院的行機(jī)器人手術(shù)患者人數(shù)；分母：統(tǒng)計同期行機(jī)器人手術(shù)的患者總?cè)藬?shù)。A.11非計劃重返手術(shù)室再手術(shù)率：行機(jī)器人手術(shù)的患者出院后30天內(nèi)，原