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中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南2025流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,具有傳播速度快、人群普遍易感的特點(diǎn)。我國(guó)每年流感流行季節(jié)可導(dǎo)致大量病例,部分高危人群可能出現(xiàn)肺炎、心肌炎、腦炎等嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至引發(fā)死亡。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)流感相關(guān)的年超額死亡率約為10.5/10萬(wàn),其中65歲及以上老年人占比超過(guò)80%,5歲以下兒童因流感就診的比例顯著高于其他年齡段。疫苗接種是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)、有效的手段,通過(guò)提高人群免疫水平,可顯著降低流感發(fā)病率、重癥率和死亡率。為科學(xué)指導(dǎo)流感疫苗接種工作,結(jié)合我國(guó)流感流行特征、疫苗研發(fā)進(jìn)展及人群免疫需求,制定本技術(shù)指導(dǎo)內(nèi)容。一、流感疫苗種類與特性我國(guó)目前可用于流感預(yù)防的疫苗主要包括流感病毒滅活疫苗(IIV)、流感病毒減毒活疫苗(LAIV)和重組流感疫苗(RIV)三大類,不同類型疫苗的抗原組成、適用人群及接種方式存在差異。1.流感病毒滅活疫苗(IIV)IIV是我國(guó)最常用的流感疫苗類型,通過(guò)化學(xué)或物理方法滅活流感病毒后制備而成,包括三價(jià)(IIV3)和四價(jià)(IIV4)兩種。IIV3包含兩種甲型流感病毒(H1N1、H3N2)和一種乙型流感病毒(Victoria系或Yamagata系)抗原;IIV4則同時(shí)包含兩種乙型流感病毒(Victoria系和Yamagata系)抗原,覆蓋更廣泛的乙型流感病毒流行株。IIV的適用人群為6月齡及以上所有愿意接種且無(wú)禁忌證的人群。根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,可分為裂解疫苗、亞單位疫苗等,其中部分針對(duì)老年人的IIV(如高劑量IIV、佐劑IIV)通過(guò)增加抗原含量或添加佐劑(如MF59佐劑)增強(qiáng)免疫應(yīng)答,65歲及以上老年人接種后抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率較標(biāo)準(zhǔn)劑量疫苗提高20%-30%。2.流感病毒減毒活疫苗(LAIV)LAIV通過(guò)對(duì)流感病毒進(jìn)行減毒處理,保留其復(fù)制能力但不引起疾病,主要為鼻內(nèi)噴霧接種。我國(guó)目前上市的LAIV為三價(jià)(LAIV3),適用于3-17歲人群。該疫苗通過(guò)模擬自然感染激發(fā)黏膜免疫和細(xì)胞免疫,接種后產(chǎn)生的IgA抗體可在呼吸道局部發(fā)揮保護(hù)作用,尤其對(duì)兒童的保護(hù)效果與滅活疫苗相當(dāng),但免疫功能低下、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病患者需避免接種。3.重組流感疫苗(RIV)RIV通過(guò)基因工程技術(shù)在昆蟲細(xì)胞或哺乳動(dòng)物細(xì)胞中表達(dá)流感病毒血凝素(HA)抗原制備,無(wú)需雞胚培養(yǎng),適用于對(duì)雞蛋過(guò)敏人群。我國(guó)已上市的RIV為四價(jià)(RIV4),適用人群為18歲及以上成人,其抗原純度高、生產(chǎn)周期短,在雞蛋過(guò)敏者中的接種安全性已得到臨床驗(yàn)證。二、接種策略與實(shí)施要點(diǎn)(一)優(yōu)先接種人群基于流感疾病負(fù)擔(dān)和疫苗保護(hù)效益,推薦以下人群優(yōu)先接種:1.高風(fēng)險(xiǎn)人群:6月齡-5歲兒童(該年齡段流感住院率約為10-30/1000)、65歲及以上老年人(流感相關(guān)死亡率是普通人群的5-10倍)、慢性基礎(chǔ)性疾病患者(如慢性呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病、糖尿病、慢性腎病等,流感可誘發(fā)急性加重)、免疫功能低下者(包括惡性腫瘤放化療、器官移植術(shù)后、HIV感染者等)。2.關(guān)鍵崗位人群:醫(yī)務(wù)人員(流感暴露風(fēng)險(xiǎn)高,且可能成為傳播源)、托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校工作人員(兒童聚集場(chǎng)所易發(fā)生暴發(fā))、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)工作人員(直接接觸老年高危人群)。3.孕婦及準(zhǔn)備妊娠的女性:孕期免疫系統(tǒng)和心肺功能改變,感染流感后重癥風(fēng)險(xiǎn)增加,且孕期接種可通過(guò)胎盤傳遞抗體保護(hù)6月齡內(nèi)嬰兒。(二)接種時(shí)機(jī)與劑次我國(guó)流感流行主要集中在冬春季(北方11月至次年3月,南方有冬春和夏季兩個(gè)高峰),建議接種時(shí)機(jī)為流感季節(jié)開始前(9-11月)。若錯(cuò)過(guò)最佳時(shí)間,整個(gè)流行季節(jié)均可接種。接種劑次需根據(jù)年齡和既往接種史調(diào)整:-6月齡-8歲兒童:首次接種或既往接種次數(shù)<2劑者,應(yīng)接種2劑,間隔≥4周;既往已接種≥2劑者,接種1劑即可。研究顯示,2劑接種對(duì)該年齡段兒童的保護(hù)率比1劑提高約30%。-9歲及以上人群:無(wú)論既往接種史,均接種1劑。不同疫苗類型的劑量需嚴(yán)格按照說(shuō)明書執(zhí)行,例如6-35月齡兒童接種IIV時(shí),部分疫苗需接種0.25ml/劑,36月齡及以上接種0.5ml/劑;LAIV為0.2ml/鼻孔(共0.4ml)。(三)特殊人群接種建議1.孕婦:國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究證實(shí),妊娠各期接種IIV均安全,可降低孕婦流感相關(guān)住院風(fēng)險(xiǎn)約40%,并為新生兒提供6月齡內(nèi)的保護(hù)(母?jìng)骺贵w保護(hù)率約50%-70%)。推薦孕婦在孕期任何階段接種滅活疫苗,優(yōu)先選擇IIV4。2.嬰幼兒(6-23月齡):該年齡段兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善,流感并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高。接種時(shí)需注意疫苗類型(僅可接種IIV),首次接種2劑的間隔應(yīng)≥4周,接種后需觀察30分鐘,警惕偶合反應(yīng)。3.老年人:推薦接種高劑量IIV或佐劑IIV,其誘導(dǎo)的抗體滴度比標(biāo)準(zhǔn)劑量疫苗高2-3倍,對(duì)H3N2亞型(老年人感染后重癥風(fēng)險(xiǎn)最高的亞型)的保護(hù)率提高約25%。接種時(shí)需評(píng)估基礎(chǔ)疾病狀態(tài),避免在急性發(fā)作期接種。4.慢性病患者:穩(wěn)定期(如高血壓控制良好、糖尿病血糖達(dá)標(biāo)、哮喘無(wú)急性發(fā)作)可正常接種;急性發(fā)作期(如慢性阻塞性肺疾病急性加重、心力衰竭失代償)應(yīng)推遲至癥狀緩解后接種。5.雞蛋過(guò)敏者:IIV和RIV均無(wú)需因雞蛋過(guò)敏禁忌接種(LAIV因生產(chǎn)過(guò)程涉及雞胚,雞蛋過(guò)敏者仍需慎用)。接種前需詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史,嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(如過(guò)敏性休克)病史者應(yīng)在有急救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種。三、疫苗安全性與異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)流感疫苗總體安全性良好,常見(jiàn)不良反應(yīng)為接種部位疼痛(發(fā)生率約10%-30%)、低熱(<38.5℃,發(fā)生率<5%),通常1-2天自行緩解。罕見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克(發(fā)生率約1/100萬(wàn))、吉蘭-巴雷綜合征(GBS,與流感疫苗的關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)約為1-2/100萬(wàn),低于流感感染本身誘發(fā)GBS的風(fēng)險(xiǎn))。為保障接種安全,需嚴(yán)格執(zhí)行以下措施:1.接種前評(píng)估:詢問(wèn)健康狀況、過(guò)敏史、既往疫苗反應(yīng)史,排除禁忌證(如對(duì)疫苗成分嚴(yán)重過(guò)敏、未控制的癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病、LAIV接種禁忌人群)。2.接種后觀察:所有受種者接種后需留觀30分鐘,及時(shí)識(shí)別速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。3.異常反應(yīng)報(bào)告:建立覆蓋全國(guó)的預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),接種單位需在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)通過(guò)“中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)”報(bào)告,嚴(yán)重AEFI(如過(guò)敏性休克)需在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告。衛(wèi)生健康部門需組織專家對(duì)AEFI進(jìn)行調(diào)查診斷,明確因果關(guān)系,保障受種者權(quán)益。四、疫苗接種的組織與管理(一)疫苗供應(yīng)與儲(chǔ)存各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)需根據(jù)轄區(qū)人口、高風(fēng)險(xiǎn)人群數(shù)量及既往接種率,科學(xué)制定疫苗采購(gòu)計(jì)劃,確保疫苗供應(yīng)充足。疫苗儲(chǔ)存需符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求,IIV和RIV需在2-8℃冷藏,LAIV需在-15℃以下冷凍,運(yùn)輸過(guò)程中使用符合規(guī)定的冷藏設(shè)備,確保疫苗效價(jià)穩(wěn)定。(二)接種服務(wù)優(yōu)化鼓勵(lì)提供多樣化接種服務(wù)模式,如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心常規(guī)接種、學(xué)校/企業(yè)集體接種、流動(dòng)接種車進(jìn)鄉(xiāng)村等,提高接種可及性。支持流感疫苗與其他疫苗(如23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、新冠疫苗)聯(lián)合接種,但需注意接種部位分開(如左臂接種流感疫苗,右臂接種肺炎疫苗),并在接種記錄中明確標(biāo)注。(三)宣傳教育與溝通通過(guò)電視、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)講座等多渠道開展科普宣傳,重點(diǎn)普及流感危害、疫苗保護(hù)作用及接種注意事項(xiàng)。針對(duì)公眾常見(jiàn)疑慮(如“接種后仍得流感”“疫苗副作用”),需用通俗語(yǔ)言解釋:流感病毒易變異,疫苗保護(hù)率受抗原匹配度影響(匹配良好時(shí)保護(hù)率約50%-80%);常見(jiàn)反應(yīng)多為輕中度,嚴(yán)重反應(yīng)罕見(jiàn)。醫(yī)務(wù)人員需主動(dòng)與受種者溝通,根據(jù)其年齡、健康狀況推薦合適的疫苗類型,提高接種意愿。(四)效果評(píng)估與動(dòng)態(tài)調(diào)整建立接種率和疫苗效果監(jiān)測(cè)體系,通過(guò)接種率調(diào)查(目標(biāo)人群接種率≥60%)、流感樣病例監(jiān)測(cè)(ILI)、病毒抗原匹配度分析等評(píng)估接種效果。結(jié)合監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)先接種人

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