震動(dòng)排痰機(jī)應(yīng)急預(yù)案流程第一章總則1.1目的為規(guī)范震動(dòng)排痰機(jī)（以下簡(jiǎn)稱“設(shè)備”）在院內(nèi)突發(fā)故障、誤操作、院內(nèi)感染暴發(fā)、火災(zāi)、地震、停電、供氧中斷、患者突發(fā)病情變化等場(chǎng)景下的應(yīng)急響應(yīng)，最大限度降低患者肺不張、低氧血癥、呼吸道阻塞及交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，特制定本應(yīng)急預(yù)案。1.2適用范圍適用于本院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、RICU、SICU、NICU、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、老年醫(yī)學(xué)科、急診科及所有配置震動(dòng)排痰機(jī)的臨床、醫(yī)技、后勤部門(mén)。1.3法規(guī)與制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制基本制度（試行）》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕487號(hào)）《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB510392014）《醫(yī)療電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》（GB9706.12020）《本院醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理制度》（XX醫(yī)設(shè)〔2022〕15號(hào)）《本院突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》（XX醫(yī)應(yīng)〔2021〕3號(hào)）1.4工作原則“先救命、后維修；先隔離、后溯源；先替代、后追責(zé)；先記錄、后改進(jìn)”。第二章組織體系與職責(zé)2.1應(yīng)急指揮組組長(zhǎng)：分管副院長(zhǎng)（醫(yī)療）副組長(zhǎng)：設(shè)備科科長(zhǎng)、護(hù)理部主任、感控科科長(zhǎng)成員：呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任、RICU護(hù)士長(zhǎng)、后勤保障部主任、信息科主任、保衛(wèi)科科長(zhǎng)。職責(zé)：?jiǎn)?dòng)Ⅲ級(jí)及以上響應(yīng)、統(tǒng)籌資源、對(duì)外上報(bào)、決定停機(jī)或封存。2.2現(xiàn)場(chǎng)處置組組長(zhǎng)：設(shè)備所在科室護(hù)士長(zhǎng)成員：當(dāng)班責(zé)任護(hù)士3名、呼吸治療師1名、設(shè)備工程師1名、保潔班長(zhǎng)1名。職責(zé)：3分鐘內(nèi)完成“停機(jī)—評(píng)估—替代—上報(bào)”閉環(huán)。2.3技術(shù)支持組組長(zhǎng)：設(shè)備科工程師成員：廠家臨床工程師（24h電話值守）、院內(nèi)備用機(jī)管理員、耗材庫(kù)管員。職責(zé)：30分鐘內(nèi)攜帶備用機(jī)、工具箱、一次性呼吸回路到達(dá)床旁；完成故障代碼讀取、主板級(jí)維修或整機(jī)更換。2.4感控督導(dǎo)組組長(zhǎng)：感控科專職人員成員：微生物實(shí)驗(yàn)室技師、保潔員、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)員。職責(zé)：判定是否屬于“疑似感染暴發(fā)”；指導(dǎo)設(shè)備表面及周?chē)h(huán)境采樣；監(jiān)督1000mg/L含氯消毒液擦拭及紫外線強(qiáng)化照射。2.5后勤與保衛(wèi)組組長(zhǎng)：后勤保障部主任成員：配電房值班員、氧氣站站長(zhǎng)、保安隊(duì)長(zhǎng)。職責(zé)：提供UPS電源切換、氧氣瓶臨時(shí)接駁、火災(zāi)噴淋啟動(dòng)、電梯專控、疏散通道清障。第三章風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)與響應(yīng)啟動(dòng)3.1風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)Ⅳ級(jí)（綠色）：?jiǎn)闻_(tái)設(shè)備報(bào)警但可自動(dòng)恢復(fù)，患者生命體征平穩(wěn)。Ⅲ級(jí)（黃色）：?jiǎn)闻_(tái)設(shè)備停機(jī)，無(wú)備用機(jī)，患者SpO?<90%或痰液Ⅲ度黏稠。Ⅱ級(jí)（橙色）：同一病區(qū)3臺(tái)及以上設(shè)備同時(shí)故障，或設(shè)備表面檢出多重耐藥菌（MDRO）陽(yáng)性。Ⅰ級(jí)（紅色）：設(shè)備起火、爆炸、漏電>10mA，或地震、火災(zāi)、氧氣管道爆炸等導(dǎo)致批量設(shè)備損壞。3.2啟動(dòng)權(quán)限Ⅳ級(jí)由當(dāng)班護(hù)士啟動(dòng)；Ⅲ級(jí)由護(hù)士長(zhǎng)啟動(dòng)并電話報(bào)告設(shè)備科；Ⅱ級(jí)由設(shè)備科科長(zhǎng)啟動(dòng)并短信報(bào)告分管副院長(zhǎng)；Ⅰ級(jí)由總值班或應(yīng)急指揮組直接啟動(dòng)。3.3響應(yīng)時(shí)限Ⅳ級(jí)：5分鐘內(nèi)完成評(píng)估并記錄；Ⅲ級(jí)：3分鐘內(nèi)替代通氣、10分鐘內(nèi)工程師到場(chǎng)、30分鐘內(nèi)恢復(fù)通氣；Ⅱ級(jí)：15分鐘內(nèi)備用機(jī)集中調(diào)配、1小時(shí)內(nèi)完成環(huán)境封控與采樣；Ⅰ級(jí)：立即停機(jī)斷電、疏散患者、2小時(shí)內(nèi)完成事故初步調(diào)查報(bào)告。第四章應(yīng)急流程圖（文字版）步驟A發(fā)現(xiàn)異常：視覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)報(bào)警→責(zé)任護(hù)士A立即查看屏幕故障代碼。步驟B0級(jí)評(píng)估：判斷患者氣道是否開(kāi)放、SpO?是否下降≥5%。步驟C1級(jí)處置：若患者穩(wěn)定→按“暫停”鍵→記錄代碼→呼叫工程師→繼續(xù)觀察；若患者不穩(wěn)定→立即“緊急停機(jī)”→斷開(kāi)呼吸回路→改用床旁手動(dòng)叩擊+簡(jiǎn)易呼吸器輔助通氣。步驟D2級(jí)上報(bào)：責(zé)任護(hù)士B同時(shí)用PDA掃碼上報(bào)“設(shè)備應(yīng)急”模塊，系統(tǒng)自動(dòng)推送短信給設(shè)備科、護(hù)士長(zhǎng)、總值班。步驟E3級(jí)替代：Ⅲ級(jí)事件：護(hù)士C推備用機(jī)（設(shè)備編號(hào)BPDT06）至床旁→3分鐘內(nèi)完成管路自檢→繼續(xù)治療；Ⅱ級(jí)事件：設(shè)備科啟用“應(yīng)急設(shè)備池”→調(diào)配同型號(hào)3臺(tái)→感控科同步封控原病區(qū)。步驟F4級(jí)記錄與改進(jìn)：當(dāng)班醫(yī)生在EMR“不良事件”節(jié)點(diǎn)填寫(xiě)《震動(dòng)排痰機(jī)應(yīng)急記錄單》，24小時(shí)內(nèi)提交質(zhì)控科。第五章現(xiàn)場(chǎng)處置細(xì)則5.1停機(jī)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作a)長(zhǎng)按“啟動(dòng)/暫?！辨I2s，屏幕出現(xiàn)“STOP”后松開(kāi)；b)關(guān)閉主機(jī)右側(cè)船型開(kāi)關(guān)；c)拔下三孔醫(yī)療級(jí)插頭，插頭不得直接觸碰金屬床欄；d)立即懸掛紅色“故障停用”標(biāo)牌，標(biāo)牌背面填寫(xiě)停機(jī)時(shí)間、簽名。5.2患者氣道緊急替代方案1)手動(dòng)叩擊：護(hù)士雙手呈杯狀，腕部用力，頻率120次/分，由外向內(nèi)、由下向上，每側(cè)肺野叩擊2min；2)體位引流：頭低腳高15°，旋轉(zhuǎn)床左傾20°引流右中葉，反之引流左上葉；3)簡(jiǎn)易呼吸器：接10L/min氧源，潮氣量500ml，頻率12次/分，同步觀察胸廓起伏；4)若痰栓阻塞：立即呼叫醫(yī)生行床旁纖支鏡吸痰，備腎上腺素1mg+生理鹽水10ml沖洗。5.3備用機(jī)快速上線清單①核對(duì)備用機(jī)上次質(zhì)控日期≤30天；②一次性呼吸回路拆封前檢查滅菌標(biāo)識(shí)、失效期；③連接模擬肺，運(yùn)行“自檢+震動(dòng)+負(fù)壓吸痰”三聯(lián)測(cè)試，屏幕無(wú)Err02、Err07報(bào)警；④粘貼本次應(yīng)急條碼，掃碼入庫(kù)“應(yīng)急借用”狀態(tài)；⑤治療參數(shù)繼承：頻率調(diào)至原機(jī)設(shè)置±1Hz，振幅調(diào)至原機(jī)設(shè)置±0.5檔，倒計(jì)時(shí)繼承剩余時(shí)間。5.4火災(zāi)場(chǎng)景追加動(dòng)作a)按下設(shè)備背面黃色“緊急泄氧”按鈕，切斷內(nèi)部氧路；b)使用CO?滅火器，禁止用水基滅火器；c)設(shè)備表面溫度>60℃時(shí)，用石棉毯完全覆蓋，防止熱輻射引燃床墊。5.5地震場(chǎng)景追加動(dòng)作a)設(shè)備腳輪立即踩下雙剎，防止滑動(dòng)砸傷；b)若氧氣管道脫落，立即關(guān)閉床頭分閥，改用便攜氧氣瓶；c)震后2小時(shí)內(nèi)完成所有設(shè)備傾斜儀檢測(cè)，傾斜>5°必須重新校準(zhǔn)震動(dòng)偏心輪。第六章感控與消殺規(guī)范6.1采樣標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備按鍵、震動(dòng)杯內(nèi)壁、Y型接頭、電源按鈕、手推車(chē)扶手共5點(diǎn)，使用無(wú)菌拭子蘸取無(wú)菌生理鹽水，往返涂抹5次，投入3mlTSB培養(yǎng)基，送微生物室，35℃孵育48h。6.2消殺濃度與時(shí)間MDRO陽(yáng)性：1000mg/L含氯消毒液擦拭作用30min，再用75%酒精脫氯；結(jié)核分枝桿菌陽(yáng)性：2000mg/L含氯消毒液+紫外線燈1.5W/m3照射60min；火災(zāi)后炭化黑漬：先機(jī)械清除，再用3%過(guò)氧化氫噴灑發(fā)泡，作用10min。6.3消殺順序“由上到下、由潔到污、由外到內(nèi)”：屏幕→按鍵→震動(dòng)杯→管路→推車(chē)底板→地面。6.4醫(yī)療廢物封裝一次性呼吸回路、痰液收集杯、擦拭紗布均置入黃色醫(yī)療廢物袋，鵝頸結(jié)封口，貼紅色“感染”警示標(biāo)簽，稱重記錄，48小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)至?xí)捍纥c(diǎn)。第七章信息報(bào)告與記錄7.1報(bào)告模板（強(qiáng)制字段）事件ID｜發(fā)生時(shí)間（精確到秒）｜科室｜設(shè)備編號(hào)｜故障代碼｜患者ID｜SpO?變化值｜替代設(shè)備編號(hào)｜到場(chǎng)工程師｜恢復(fù)通氣時(shí)間｜是否不良事件｜是否上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。7.2報(bào)告路徑PDA掃碼→設(shè)備科系統(tǒng)→質(zhì)控科系統(tǒng)→院級(jí)不良事件平臺(tái)→省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心（Ⅱ級(jí)及以上2小時(shí)內(nèi)完成外網(wǎng)直報(bào)）。7.3記錄保存期限紙質(zhì)版≥3年，電子版≥5年，Ⅰ級(jí)事件永久保存。第八章培訓(xùn)與演練8.1崗前培訓(xùn)新入職護(hù)士、呼吸治療師、進(jìn)修醫(yī)生必須完成2學(xué)時(shí)“震動(dòng)排痰機(jī)應(yīng)急”線上課程+1學(xué)時(shí)情景模擬，考核≥90分方可授權(quán)操作。8.2年度演練每年5月、11月各組織一次跨部門(mén)演練，腳本隨機(jī)抽取“火災(zāi)+設(shè)備漏電+MDRO陽(yáng)性”復(fù)合場(chǎng)景，演練時(shí)間控制在30分鐘內(nèi)完成患者轉(zhuǎn)移、備用機(jī)上線、環(huán)境封控、信息上報(bào)四節(jié)點(diǎn)。8.3演練評(píng)估表采用Likert5級(jí)量表，對(duì)“團(tuán)隊(duì)溝通、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、操作規(guī)范、感控措施”四維度評(píng)分，平均分<4.0即判定不合格，48小時(shí)內(nèi)重新演練。第九章設(shè)備應(yīng)急儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn)9.1數(shù)量配置RICU按床位數(shù)1:0.3設(shè)置備用機(jī)；普通病區(qū)按區(qū)域共享，每30張床位≥2臺(tái)；應(yīng)急設(shè)備池常年保持10臺(tái)完好狀態(tài)。9.2存放環(huán)境溫度1530℃，相對(duì)濕度≤70%，距地面≥20cm，距墻≥5cm，每月第1個(gè)工作日通電自檢1次并打印報(bào)告。9.3耗材儲(chǔ)備一次性呼吸回路、痰液收集杯、高效過(guò)濾器按上月實(shí)際消耗量的1.5倍備貨，低于安全庫(kù)存（7天用量）時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)短信提醒耗材庫(kù)管員。第十章績(jī)效與獎(jiǎng)懲10.1獎(jiǎng)勵(lì)條款在Ⅲ級(jí)及以上事件中，按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成且患者未發(fā)生并發(fā)癥，獎(jiǎng)勵(lì)當(dāng)事人績(jī)效分5分/例，并在季度質(zhì)量安全大會(huì)通報(bào)表?yè)P(yáng)。10.2處罰條款未懸掛“故障停用”標(biāo)牌、未掃碼上報(bào)、未在24小時(shí)內(nèi)提交記錄單，扣當(dāng)事人績(jī)效分2分/次；因未踩下腳輪剎車(chē)導(dǎo)致設(shè)備摔落，造成患者皮膚擦傷，按《本院醫(yī)療糾紛責(zé)任追究辦法》記過(guò)處分，并承擔(dān)30%維修費(fèi)用。第十一章常見(jiàn)故障速查手冊(cè)11.1屏幕顯示Err02（震動(dòng)電機(jī)過(guò)載）原因：痰液黏稠度Ⅳ級(jí)或偏心輪被異物卡住。處置：斷電→拆除震動(dòng)杯→可見(jiàn)異物用鑷子取出→手動(dòng)旋轉(zhuǎn)偏心輪360°無(wú)卡滯→重新自檢→通過(guò)。11.2屏幕顯示Err07（負(fù)壓傳感器異常）原因：高效過(guò)濾器積水或傳感器導(dǎo)管彎折。處置：更換過(guò)濾器→理順導(dǎo)管→用20ml空針回抽確認(rèn)負(fù)壓20kPa→報(bào)警解除。11.3漏電報(bào)警>10mA立即停用→用萬(wàn)用表測(cè)量電源插頭對(duì)地絕緣電阻，若<2MΩ→更換整機(jī)，故障機(jī)粘貼“高壓危險(xiǎn)”封條，禁止私自拆機(jī)。第十二章應(yīng)急通訊錄（院內(nèi)短號(hào)）設(shè)備科值班：6666感控科：6668總值班：6111氧氣站：6222保衛(wèi)科：6333廠家24h技術(shù)：400820XXXX第十三章附件（電子模板存放路徑）\\192.168.1.8\質(zhì)控部\應(yīng)急預(yù)案\震動(dòng)排痰機(jī)\1.《震動(dòng)排痰機(jī)應(yīng)急記錄單（空白）》2.《消殺采樣單》3.《演練評(píng)估表》4.《備用機(jī)自檢報(bào)告模板》第十四章持續(xù)改進(jìn)14.1數(shù)據(jù)分析質(zhì)控科每季度導(dǎo)出不良事件Excel，用Minitab運(yùn)行CPK過(guò)程能力分析，若“恢復(fù)通氣時(shí)間”CPK<1.0，則啟動(dòng)PDCA。14.2改進(jìn)案例2023年Q2，RIC