PAGE醫(yī)療模具保養(yǎng)規(guī)范制度一、總則1.目的本規(guī)范制度旨在確保醫(yī)療模具的正常運行，延長其使用壽命，保證醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，滿足醫(yī)療行業(yè)的嚴格要求，為患者提供可靠的醫(yī)療保障。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及醫(yī)療模具的生產(chǎn)、使用、維護等相關(guān)環(huán)節(jié)。包括但不限于模具的設計、制造、裝配、調(diào)試、使用過程中的保養(yǎng)以及維修等工作。3.職責分工模具管理部門負責制定醫(yī)療模具保養(yǎng)規(guī)范制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期組織對模具保養(yǎng)工作的檢查和評估，確保各項保養(yǎng)措施得到有效落實。協(xié)調(diào)各部門之間的工作，解決模具保養(yǎng)過程中出現(xiàn)的問題。模具使用部門嚴格按照本制度的要求對所使用的醫(yī)療模具進行日常保養(yǎng)和維護。負責記錄模具的使用情況和保養(yǎng)記錄，及時向模具管理部門反饋模具的異常情況。配合模具管理部門進行模具的定期檢查和維修工作。模具維修部門承擔醫(yī)療模具的維修工作，根據(jù)模具管理部門和使用部門提供的信息，準確判斷模具故障原因，并進行及時有效的維修。負責維修工具和設備的管理和維護，確保維修工作的順利進行。同時，對維修后的模具進行性能測試，確保其符合醫(yī)療使用要求。質(zhì)量控制部門在模具投入使用前，對模具的質(zhì)量進行檢驗，確保模具符合醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。在模具保養(yǎng)和維修過程中，監(jiān)督保養(yǎng)和維修工作是否符合質(zhì)量標準，對維修后的模具進行質(zhì)量抽檢，確保醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。二、醫(yī)療模具的分類及保養(yǎng)要求1.注塑模具模具結(jié)構(gòu)特點注塑模具主要由動模、定模、澆注系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、頂出機構(gòu)等部分組成。其工作原理是通過注塑機將熔融塑料注入模具型腔，經(jīng)過冷卻固化后成型。日常保養(yǎng)要點保持模具表面清潔，定期使用干凈的軟布擦拭模具表面，去除油污、灰塵等雜質(zhì)。避免使用尖銳工具刮傷模具表面。檢查模具的開合運動是否順暢，如有卡頓現(xiàn)象，及時清理模具導向部位，并涂抹適量的潤滑油。定期檢查澆注系統(tǒng)，清理澆口、流道內(nèi)的殘余塑料，防止塑料堵塞影響注塑質(zhì)量。對冷卻系統(tǒng)進行檢查，確保冷卻水路暢通，無漏水現(xiàn)象。定期更換冷卻水中的防銹劑，防止水路生銹。檢查頂出機構(gòu)，確保頂針動作靈活，無彎曲、斷裂等情況。定期清理頂針表面的油污和雜質(zhì)，涂抹適量的潤滑脂。定期保養(yǎng)內(nèi)容每[X]周對模具進行一次全面的外觀檢查，包括模具表面的磨損情況、分型面的貼合情況等。每[X]月對模具的關(guān)鍵部件進行拆卸檢查，如滑塊、斜頂?shù)龋謇韮?nèi)部的油污和雜質(zhì)，檢查配合間隙是否正常，如有磨損及時進行修復或更換。每[X]季度對模具的冷卻系統(tǒng)進行壓力測試，確保冷卻水路的密封性和冷卻效果。每[X]半年對模具的型腔進行拋光處理，并檢查模具的硬度，如硬度降低，及時進行表面硬化處理。2.擠出模具模具結(jié)構(gòu)特點擠出模具主要由機頭、口模、芯棒及分流器等部分組成。其工作原理是將塑料原料通過擠出機加熱熔融后擠出模具，形成所需的管材、板材、薄膜等形狀。日常保養(yǎng)要點保持模具表面清潔，定期使用專用清潔劑擦拭模具表面，去除油污和雜質(zhì)。檢查模具的加熱系統(tǒng)，確保溫度均勻穩(wěn)定，無局部過熱或過冷現(xiàn)象。定期清理加熱元件表面的灰塵，防止影響加熱效果。檢查擠出模具的出料情況，確保出料均勻，無堵塞現(xiàn)象。如有堵塞，及時清理口模和芯棒上的殘余塑料。定期檢查模具的連接部位，確保各部件連接牢固，無松動現(xiàn)象。定期保養(yǎng)內(nèi)容每[X]周對模具進行一次外觀檢查，重點檢查模具的磨損情況和出料口的平整度。每[X]月對模具的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進行檢查，清理分流器、芯棒等部件上的積料，檢查各部件的配合間隙是否正常。每[X]季度對模具的加熱系統(tǒng)進行全面檢查，包括加熱元件的電阻值、溫控器的精度等，如有異常及時進行維修或更換。每[X]半年對模具進行一次整體維護，包括拆卸清洗、重新裝配和調(diào)試，確保模具的性能達到最佳狀態(tài)。3.壓鑄模具模具結(jié)構(gòu)特點壓鑄模具主要由定模座板、動模座板、型腔、型芯、澆口套、滑塊機構(gòu)、頂出機構(gòu)等部分組成。其工作原理是將液態(tài)金屬通過壓力注入模具型腔，冷卻凝固后成型。日常保養(yǎng)要點保持模具表面清潔，定期使用專用的壓鑄模具清潔劑擦拭模具表面，去除油污、氧化皮等雜質(zhì)。檢查模具的開合運動是否順暢，如有卡頓現(xiàn)象，及時清理模具導向部位，并涂抹適量的耐高溫潤滑油。定期檢查澆注系統(tǒng)，清理澆口套內(nèi)的殘余金屬，確保澆口暢通。檢查頂出機構(gòu)，確保頂針動作靈活，無彎曲、斷裂等情況。定期清理頂針表面的油污和雜質(zhì)，涂抹適量的耐高溫潤滑脂。對模具的冷卻系統(tǒng)進行檢查，確保冷卻水路暢通，無漏水現(xiàn)象。定期更換冷卻水中的防銹劑，防止水路生銹。定期保養(yǎng)內(nèi)容每[X]周對模具進行一次全面的外觀檢查，包括模具表面的磨損情況、分型面的貼合情況等。每[X]月對模具的關(guān)鍵部件進行拆卸檢查，如滑塊、斜頂?shù)?，清理?nèi)部的油污和雜質(zhì)，檢查配合間隙是否正常，如有磨損及時進行修復或更換。每[X]季度對模具的冷卻系統(tǒng)進行壓力測試，確保冷卻水路的密封性和冷卻效果。每[X]半年對模具的型腔進行拋光處理，并檢查模具的硬度，如硬度降低，及時進行表面硬化處理。同時，對模具的澆口套、型芯等易損部件進行檢查，如有磨損及時更換。三、醫(yī)療模具的保養(yǎng)流程1.日常保養(yǎng)流程班前檢查模具使用人員在每班開機前，首先對模具進行外觀檢查，包括模具表面是否清潔、有無損傷，各部件連接是否牢固等。然后檢查模具的開合運動是否順暢，如有異常及時報告模具管理部門。班中維護在模具使用過程中，操作人員要密切關(guān)注模具的運行情況，如發(fā)現(xiàn)出料異常、溫度異常等情況，應立即停機檢查。對于一般性問題，可在現(xiàn)場進行簡單處理，如清理澆口、調(diào)整頂針等；對于較為復雜的問題，應及時通知模具維修人員進行維修。班后清理每班工作結(jié)束后，操作人員要對模具進行清理。首先關(guān)閉注塑機、擠出機或壓鑄機的電源，然后使用干凈的軟布擦拭模具表面，去除殘留的塑料、油污等雜質(zhì)。清理澆注系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等內(nèi)部通道，確保無堵塞現(xiàn)象。最后，在模具表面涂抹適量的防銹劑或潤滑油，防止模具生銹。2.定期保養(yǎng)流程保養(yǎng)計劃制定模具管理部門根據(jù)模具的使用情況和保養(yǎng)要求，制定詳細的定期保養(yǎng)計劃。明確保養(yǎng)時間、保養(yǎng)內(nèi)容、責任人等信息，并提前通知相關(guān)部門做好準備工作。保養(yǎng)前準備保養(yǎng)人員在進行定期保養(yǎng)前，要準備好所需的工具、設備和材料，如清潔工具、檢測儀器、潤滑油、防銹劑等。同時，對保養(yǎng)現(xiàn)場進行清理，確保工作環(huán)境安全、整潔。保養(yǎng)實施保養(yǎng)人員按照保養(yǎng)計劃的要求，對模具進行全面的保養(yǎng)工作。包括外觀檢查、部件拆卸、內(nèi)部清理、潤滑、調(diào)試等環(huán)節(jié)。在保養(yǎng)過程中，要嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保保養(yǎng)質(zhì)量。保養(yǎng)記錄保養(yǎng)人員在保養(yǎng)工作完成后，要及時填寫保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)時間、保養(yǎng)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等信息。保養(yǎng)記錄要真實、準確、完整，并存檔以備查閱。保養(yǎng)驗收模具管理部門在保養(yǎng)工作完成后，要組織相關(guān)人員對保養(yǎng)后的模具進行驗收。驗收內(nèi)容包括模具的外觀質(zhì)量、性能指標、運行狀況等方面。如驗收合格，模具可繼續(xù)投入使用；如驗收不合格，要及時通知保養(yǎng)人員進行整改，直至驗收合格為止。四、醫(yī)療模具保養(yǎng)的質(zhì)量控制1.保養(yǎng)標準制定根據(jù)醫(yī)療模具的特點和使用要求，制定詳細的保養(yǎng)標準。保養(yǎng)標準要明確保養(yǎng)的內(nèi)容、方法、頻率、質(zhì)量要求等方面的內(nèi)容，確保保養(yǎng)工作有章可循。2.過程監(jiān)控在醫(yī)療模具保養(yǎng)過程中，質(zhì)量控制部門要對保養(yǎng)工作進行全程監(jiān)控。定期檢查保養(yǎng)記錄，核實保養(yǎng)工作是否按照保養(yǎng)標準進行操作。對保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，確保保養(yǎng)質(zhì)量。3.質(zhì)量檢驗保養(yǎng)工作完成后，質(zhì)量控制部門要對保養(yǎng)后的模具進行質(zhì)量檢驗。檢驗內(nèi)容包括模具的外觀質(zhì)量、尺寸精度、表面粗糙度、硬度等方面。通過抽樣檢測的方式，確保模具的質(zhì)量符合醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。4.不合格處理如發(fā)現(xiàn)保養(yǎng)后的模具質(zhì)量不合格，質(zhì)量控制部門要及時通知模具管理部門和維修部門進行整改。分析不合格原因，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。對整改后的模具進行重新檢驗，直至合格為止。五、醫(yī)療模具保養(yǎng)的安全注意事項1.模具操作安全操作人員在操作醫(yī)療模具時，必須嚴格遵守操作規(guī)程，穿戴好防護用品（如安全帽、防護手套、防護眼鏡等）。在模具開合過程中，要注意防止手部被夾傷。嚴禁在模具未完全打開或關(guān)閉的情況下進行其他操作。操作注塑機、擠出機或壓鑄機時，要注意設備的運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常聲音、異味等情況，應立即停機檢查，嚴禁設備帶病運行。2.模具保養(yǎng)安全保養(yǎng)人員在進行模具保養(yǎng)工作前，要對保養(yǎng)現(xiàn)場進行安全檢查，確保工作環(huán)境安全。如檢查電氣設備是否正常、通風是否良好等。在拆卸模具部件時，要使用合適的工具，避免因工具使用不當造成人員傷害。拆卸過程中要注意部件的擺放順序，防止丟失或損壞。在對模具進行清潔、潤滑等操作時，要注意防止清潔劑、潤滑油等接觸到皮膚和眼睛。如不慎接觸，應立即用大量清水沖洗，并及時就醫(yī)。在對模具進行加熱、冷卻系統(tǒng)檢查時，要先切斷電源，并等待系統(tǒng)冷卻后再進行操作，防止燙傷。3.模具維修安全維修人員在進行模具維修工作時，要嚴格遵守維修操作規(guī)程，確保維修工作安全。如在維修電氣設備時，要先切斷電源，并進行驗電、放電等操作，防止觸電事故發(fā)生。在維修模具過程中，如需使用明火（如焊接、氣割等），要辦理動火審批手續(xù)，并采取相應的防火措施。周圍要配備滅火器材，并有專人監(jiān)護。維修人員在高處作業(yè)時，要系好安全帶，并搭建