2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南第1章總則1.1審查依據(jù)與原則1.2審查范圍與對(duì)象1.3審查職責(zé)與分工1.4審查程序與流程第2章審查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)2.1食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查2.2生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備審查2.3生產(chǎn)工藝與過程控制審查2.4食品安全管理制度審查2.5產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢測(cè)能力審查第3章現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與方法3.1生產(chǎn)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)3.2設(shè)備與工藝流程現(xiàn)場(chǎng)檢查3.3人員與管理制度現(xiàn)場(chǎng)檢查3.4檢驗(yàn)檢測(cè)能力現(xiàn)場(chǎng)檢查3.5食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制現(xiàn)場(chǎng)檢查第4章審查結(jié)果與結(jié)論4.1審查結(jié)果分類與評(píng)定4.2審查結(jié)論的認(rèn)定與反饋4.3審查不合格的處理與整改4.4審查結(jié)果的存檔與通報(bào)第5章審查人員與質(zhì)量控制5.1審查人員資格與職責(zé)5.2審查過程的規(guī)范與記錄5.3審查質(zhì)量控制與監(jiān)督5.4審查結(jié)果的復(fù)核與確認(rèn)第6章審查工作的實(shí)施與管理6.1審查工作的組織與協(xié)調(diào)6.2審查工作的計(jì)劃與安排6.3審查工作的監(jiān)督與評(píng)估6.4審查工作的持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化第7章附則7.1適用范圍與實(shí)施時(shí)間7.2術(shù)語解釋與定義7.3修訂與廢止說明7.4附錄與參考資料第1章總則一、審查依據(jù)與原則1.1審查依據(jù)與原則根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，食品生產(chǎn)許可審查工作遵循“依法行政、科學(xué)公正、客觀公正、公開透明”的原則。審查過程需嚴(yán)格依照國(guó)家食品安全監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》（以下簡(jiǎn)稱“指南”）開展，確保審查工作的合法性、規(guī)范性和科學(xué)性。根據(jù)2025年國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)許可審查工作的部署，審查工作將更加注重風(fēng)險(xiǎn)防控、科學(xué)評(píng)估與過程監(jiān)管。審查依據(jù)主要包括以下內(nèi)容：-《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第45號(hào)）；-《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生規(guī)范》（GB20250-2021）；-《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制指南》（GB20251-2021）；-《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查操作規(guī)程》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2023年第12號(hào)）；-《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2023年第13號(hào)）。審查工作應(yīng)堅(jiān)持以“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”為核心，依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施、人員培訓(xùn)、管理制度等進(jìn)行系統(tǒng)性審查。審查過程中，應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，科學(xué)評(píng)估其食品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。1.2審查范圍與對(duì)象根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，食品生產(chǎn)許可審查的范圍涵蓋所有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，包括但不限于：-食品生產(chǎn)加工企業(yè)；-食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)；-食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（如食品包裝材料、食品容器等）；-食品流通環(huán)節(jié)相關(guān)企業(yè)（如食品銷售、餐飲服務(wù)單位等）。審查對(duì)象主要包括：-申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)；-依法設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)；-依法設(shè)立的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)；-依法設(shè)立的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。審查范圍涵蓋食品生產(chǎn)全過程，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)。審查內(nèi)容應(yīng)覆蓋食品安全關(guān)鍵控制點(diǎn)，確保生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。1.3審查職責(zé)與分工根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，食品生產(chǎn)許可審查工作由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及地方各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。具體職責(zé)分工如下：-國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局：負(fù)責(zé)制定審查標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范審查流程、監(jiān)督全國(guó)范圍內(nèi)的審查工作，指導(dǎo)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門開展審查工作。-地方市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)具體實(shí)施審查工作，包括受理申請(qǐng)、組織現(xiàn)場(chǎng)核查、出具審查結(jié)論、上報(bào)審查結(jié)果等。-食品生產(chǎn)企業(yè)：應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，建立健全食品安全管理制度，確保生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。-第三方機(jī)構(gòu)：在必要時(shí)，可委托具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品安全檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等輔助工作。審查職責(zé)分工應(yīng)明確、高效，確保審查工作有序開展，提升審查效率和科學(xué)性。1.4審查程序與流程審查程序與流程應(yīng)遵循“申請(qǐng)受理—審查初審—現(xiàn)場(chǎng)核查—審查結(jié)論—結(jié)果公示”等基本流程，具體如下：1.申請(qǐng)受理食品生產(chǎn)企業(yè)向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料，包括但不限于：-企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；-食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表；-食品生產(chǎn)場(chǎng)所的平面布置圖、建筑結(jié)構(gòu)圖、設(shè)備清單；-食品生產(chǎn)過程的工藝流程圖、關(guān)鍵控制點(diǎn)清單；-食品安全管理制度文件；-食品添加劑使用說明、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等資料；-企業(yè)食品安全負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員健康證明；-其他相關(guān)材料。市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)在收到申請(qǐng)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成初步審核，對(duì)材料齊全、符合要求的予以受理，對(duì)材料不全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人補(bǔ)正。2.審查初審市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)受理的申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，確認(rèn)其是否符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》的要求。初審內(nèi)容包括：-企業(yè)資質(zhì)證明文件是否齊全；-生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施是否符合食品安全要求；-食品安全管理制度是否健全；-食品添加劑使用是否符合標(biāo)準(zhǔn)；-企業(yè)生產(chǎn)過程是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。初審?fù)ㄟ^后，市場(chǎng)監(jiān)管部門將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交至現(xiàn)場(chǎng)核查機(jī)構(gòu)。3.現(xiàn)場(chǎng)核查現(xiàn)場(chǎng)核查是審查工作的核心環(huán)節(jié)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門組織，通常由兩名以上執(zhí)法人員進(jìn)行，必要時(shí)可邀請(qǐng)食品安全專家或第三方機(jī)構(gòu)參與。現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容包括：-生產(chǎn)場(chǎng)所的布局、衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施是否符合要求；-生產(chǎn)工藝流程是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；-食品添加劑使用是否符合規(guī)定；-從業(yè)人員是否具備健康證明；-食品安全管理制度是否落實(shí)；-食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否到位。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查操作規(guī)程》執(zhí)行，確保核查過程科學(xué)、公正、客觀。4.審查結(jié)論現(xiàn)場(chǎng)核查完成后，市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)核查結(jié)果作出審查結(jié)論，包括：-同意許可的結(jié)論；-不予許可的結(jié)論；-需限期整改的結(jié)論；-其他相關(guān)結(jié)論。審查結(jié)論應(yīng)以書面形式出具，并由審查人員簽字確認(rèn)。5.結(jié)果公示審查結(jié)果應(yīng)在一定范圍內(nèi)公示，公眾可通過市場(chǎng)監(jiān)管部門官網(wǎng)或指定平臺(tái)查詢審查結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。審查程序與流程應(yīng)確保審查工作的規(guī)范性、科學(xué)性與透明度，提升食品生產(chǎn)許可工作的公信力與權(quán)威性。2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作應(yīng)以科學(xué)、公正、高效、透明為原則，嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，確保食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制，保障人民群眾“舌尖上的安全”。第2章審查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)一、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查2.1食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查是食品生產(chǎn)許可審批過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在確認(rèn)申請(qǐng)人提交的材料是否符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），申請(qǐng)材料應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：1.申請(qǐng)表：申請(qǐng)人需填寫完整的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)場(chǎng)所地址、生產(chǎn)范圍、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)規(guī)模等。2.生產(chǎn)場(chǎng)所證明材料：包括生產(chǎn)場(chǎng)所的地理位置、建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、周邊環(huán)境等的證明文件。例如，生產(chǎn)場(chǎng)所的規(guī)劃方案、建筑圖紙、消防驗(yàn)收合格證明、環(huán)保審批文件等。3.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單：需提供生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的詳細(xì)清單，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、使用情況、維護(hù)記錄等。根據(jù)《指南》，設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中的要求。4.從業(yè)人員健康證明：申請(qǐng)人在申請(qǐng)時(shí)需提供從業(yè)人員的健康證明，包括衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明、健康體檢報(bào)告等，以確保生產(chǎn)人員符合食品安全要求。5.食品安全管理制度文件：包括食品安全管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、衛(wèi)生管理制度、應(yīng)急管理制度等，應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)對(duì)食品安全的全面管理。6.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告：申請(qǐng)人需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，包括產(chǎn)品成分分析、理化指標(biāo)檢測(cè)、微生物檢測(cè)等，確保產(chǎn)品符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)（如GB2760、GB29921等）。7.生產(chǎn)過程控制方案：需提供生產(chǎn)過程控制方案，包括生產(chǎn)流程圖、關(guān)鍵控制點(diǎn)、監(jiān)控措施、記錄保存方式等，確保生產(chǎn)過程符合《指南》中關(guān)于過程控制的要求。根據(jù)《指南》，2025年食品生產(chǎn)許可審查將更加注重材料的完整性與規(guī)范性，要求申請(qǐng)人提交的材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得存在虛假或隱瞞信息。同時(shí)，審查人員將依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》對(duì)材料進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)，確保其符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。二、生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備審查2.2生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備審查生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備審查是食品生產(chǎn)許可審查的核心內(nèi)容之一，直接關(guān)系到食品生產(chǎn)的衛(wèi)生條件和食品安全水平。根據(jù)《指南》，生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備審查主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：1.生產(chǎn)場(chǎng)所的選址與布局：生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）的要求，選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，如工業(yè)區(qū)、污染源、居民區(qū)等。生產(chǎn)場(chǎng)所的布局應(yīng)符合食品加工流程的衛(wèi)生要求，確保人流、物流、氣流的合理控制。2.生產(chǎn)場(chǎng)所的建筑與設(shè)施：生產(chǎn)場(chǎng)所的建筑應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中的建筑標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、檢驗(yàn)室等的建筑結(jié)構(gòu)、通風(fēng)系統(tǒng)、排水系統(tǒng)等。設(shè)備應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，如潔凈度、溫濕度控制、防塵防污染等。3.設(shè)備的運(yùn)行與維護(hù)：設(shè)備應(yīng)具備良好的運(yùn)行性能，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如GB14881、GB7098、GB7099等。設(shè)備的使用應(yīng)符合操作規(guī)程，定期進(jìn)行維護(hù)和清潔，確保設(shè)備的衛(wèi)生狀態(tài)和運(yùn)行效率。根據(jù)《指南》，2025年食品生產(chǎn)許可審查將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備的實(shí)地核查，確保其符合國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)要求。審查人員將通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，評(píng)估生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)備的運(yùn)行狀況、生產(chǎn)流程的規(guī)范性等。三、生產(chǎn)工藝與過程控制審查2.3生產(chǎn)工藝與過程控制審查生產(chǎn)工藝與過程控制審查是確保食品生產(chǎn)過程符合食品安全要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《指南》，審查人員將重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：1.生產(chǎn)工藝流程：生產(chǎn)工藝流程應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中的規(guī)定，包括原料處理、加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。流程應(yīng)符合衛(wèi)生要求，確保食品在生產(chǎn)過程中不受污染。2.關(guān)鍵控制點(diǎn)：生產(chǎn)過程中應(yīng)設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn)，如溫度控制、時(shí)間控制、衛(wèi)生控制等。關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)有明確的控制措施和監(jiān)控手段，確保生產(chǎn)過程中的食品安全。3.過程控制措施：生產(chǎn)過程中應(yīng)有完善的控制措施，包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等。過程控制措施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中的要求，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和可控性。4.記錄與追溯：生產(chǎn)過程應(yīng)有完整的記錄，包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等。記錄應(yīng)真實(shí)、完整，便于追溯和監(jiān)督管理。根據(jù)《指南》，2025年食品生產(chǎn)許可審查將進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)工藝與過程控制的審查，確保生產(chǎn)過程符合食品安全要求。審查人員將通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審核、過程監(jiān)控等方式，評(píng)估生產(chǎn)過程的規(guī)范性和可控性。四、食品安全管理制度審查2.4食品安全管理制度審查食品安全管理制度審查是確保企業(yè)食品安全管理有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《指南》，審查人員將重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：1.管理制度的完整性：食品安全管理制度應(yīng)涵蓋食品安全管理的各個(gè)方面，包括食品安全目標(biāo)、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、衛(wèi)生管理、應(yīng)急管理、培訓(xùn)考核等。2.管理制度的執(zhí)行情況：管理制度應(yīng)得到有效執(zhí)行，包括培訓(xùn)記錄、操作記錄、檢查記錄等，確保管理制度在實(shí)際操作中得到落實(shí)。3.管理制度的更新與完善：管理制度應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行更新和完善，確保其適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和食品安全要求的變化。4.管理制度的監(jiān)督與考核：管理制度應(yīng)有監(jiān)督和考核機(jī)制，確保制度的執(zhí)行效果，包括內(nèi)部監(jiān)督、外部監(jiān)督、績(jī)效考核等。根據(jù)《指南》，2025年食品生產(chǎn)許可審查將進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全管理制度的審查，確保企業(yè)具備完善的食品安全管理機(jī)制，能夠有效預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。五、產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢測(cè)能力審查2.5產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢測(cè)能力審查產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢測(cè)能力審查是確保食品產(chǎn)品質(zhì)量符合安全標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《指南》，審查人員將重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：1.檢驗(yàn)?zāi)芰Φ耐暾裕浩髽I(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，包括檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如GB2760、GB29921等。2.檢驗(yàn)方法的科學(xué)性：檢驗(yàn)方法應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。3.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告：檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可追溯性。4.檢驗(yàn)人員的資質(zhì)：檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，包括學(xué)歷、培訓(xùn)、考核等，確保檢驗(yàn)工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。根據(jù)《指南》，2025年食品生產(chǎn)許可審查將進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢測(cè)能力的審查，確保企業(yè)具備完善的檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠有效保障產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。審查人員將通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審核、檢驗(yàn)報(bào)告分析等方式，評(píng)估企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠穹弦?。?章現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與方法一、生產(chǎn)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)3.1生產(chǎn)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查是食品生產(chǎn)許可審查的重要環(huán)節(jié)，旨在驗(yàn)證企業(yè)是否符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。根據(jù)2025年《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），現(xiàn)場(chǎng)核查需全面、系統(tǒng)地檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性、合規(guī)性及運(yùn)行狀況。核查要點(diǎn)主要包括以下內(nèi)容：1.1生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性與合規(guī)性核查人員應(yīng)首先確認(rèn)企業(yè)是否依法取得食品生產(chǎn)許可證，許可證是否在有效期內(nèi)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條，生產(chǎn)場(chǎng)所需符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中規(guī)定的選址、布局、衛(wèi)生條件等要求。核查過程中，應(yīng)檢查企業(yè)是否在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或張貼食品生產(chǎn)許可證，是否配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及衛(wèi)生設(shè)施。還需確認(rèn)企業(yè)是否按照《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，建立并執(zhí)行食品安全管理制度。1.2生產(chǎn)場(chǎng)所的布局與衛(wèi)生條件根據(jù)《指南》要求，生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中規(guī)定的布局要求，包括原料處理區(qū)、包裝材料區(qū)、成品倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、加工操作區(qū)等。核查人員應(yīng)檢查各功能區(qū)是否分區(qū)明確，是否設(shè)有獨(dú)立的清潔區(qū)、非清潔區(qū)，以及是否設(shè)有相應(yīng)的隔離設(shè)施。同時(shí)，應(yīng)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件是否符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，包括清潔、消毒、通風(fēng)、排水等設(shè)施是否齊全，是否配備必要的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施。1.3生產(chǎn)場(chǎng)所的設(shè)施與設(shè)備核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否配備符合生產(chǎn)需求的生產(chǎn)設(shè)備、工具及輔助設(shè)備，并確保其處于良好工作狀態(tài)。根據(jù)《指南》要求，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備防污染、防交叉污染、防誤操作等功能，且應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。應(yīng)檢查企業(yè)是否配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和工具，如食品感官檢驗(yàn)設(shè)備、理化檢驗(yàn)設(shè)備、微生物檢驗(yàn)設(shè)備等，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。根據(jù)《指南》第十二條，企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)檢測(cè)能力的自查機(jī)制，確保檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、使用和維護(hù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.4生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境與安全核查人員應(yīng)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境是否符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）中關(guān)于環(huán)境溫度、濕度、通風(fēng)、照明等要求。同時(shí)，應(yīng)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所是否配備必要的消防設(shè)施，如滅火器、消火栓等，并確保其處于正常工作狀態(tài)。應(yīng)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所是否設(shè)有應(yīng)急處理設(shè)施，如防毒面具、應(yīng)急洗眼器、急救箱等，確保在突發(fā)情況下能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查和隱患排查，確保生產(chǎn)場(chǎng)所的安全運(yùn)行。二、設(shè)備與工藝流程現(xiàn)場(chǎng)檢查3.2設(shè)備與工藝流程現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備與工藝流程是食品生產(chǎn)過程中的核心環(huán)節(jié)，核查人員應(yīng)重點(diǎn)檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況、工藝流程的合理性及是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.1設(shè)備運(yùn)行狀況核查人員應(yīng)檢查生產(chǎn)設(shè)備是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)，是否定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。根據(jù)《指南》要求，設(shè)備應(yīng)具備防污染、防交叉污染、防誤操作等功能，并應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒和校準(zhǔn)。2.2工藝流程合理性核查人員應(yīng)檢查食品生產(chǎn)流程是否符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求，是否按照生產(chǎn)流程圖進(jìn)行操作。應(yīng)重點(diǎn)檢查原料處理、加工、包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)是否符合衛(wèi)生安全要求，是否存在交叉污染、污染風(fēng)險(xiǎn)等問題。2.3工藝流程的合規(guī)性核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求，制定并執(zhí)行工藝流程規(guī)范。應(yīng)檢查企業(yè)是否建立工藝流程的文件記錄，包括工藝參數(shù)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等。2.4設(shè)備與工藝的聯(lián)動(dòng)性核查人員應(yīng)檢查設(shè)備與工藝流程之間的聯(lián)動(dòng)性，確保設(shè)備運(yùn)行與工藝操作同步進(jìn)行。例如，生產(chǎn)設(shè)備的啟動(dòng)、停止、運(yùn)行狀態(tài)是否與工藝流程的啟動(dòng)、停止、運(yùn)行狀態(tài)相匹配，是否存在設(shè)備與工藝脫節(jié)的情況。三、人員與管理制度現(xiàn)場(chǎng)檢查3.3人員與管理制度現(xiàn)場(chǎng)檢查人員管理是食品安全的重要保障，核查人員應(yīng)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否建立完善的人員管理制度，確保員工具備相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)能力。3.3.1人員資質(zhì)與培訓(xùn)核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，是否建立從業(yè)人員健康檔案，是否定期進(jìn)行健康檢查。根據(jù)《指南》要求，從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的健康證明，并定期接受培訓(xùn)，確保其掌握食品安全知識(shí)和操作規(guī)范。3.3.2人員培訓(xùn)與考核核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否建立人員培訓(xùn)制度，是否定期組織食品安全培訓(xùn)、操作規(guī)范培訓(xùn)等，確保員工掌握必要的食品安全知識(shí)和操作技能。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、參與人員等。3.3.3人員管理制度核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否建立完善的人員管理制度，包括人員崗位職責(zé)、考勤制度、獎(jiǎng)懲制度等。應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)員工進(jìn)行崗位職責(zé)劃分，確保各崗位人員職責(zé)明確，操作規(guī)范。3.3.4人員衛(wèi)生與防護(hù)核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，是否配備必要的個(gè)人防護(hù)用品，如口罩、手套、工作服等。應(yīng)檢查員工是否在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)穿戴整齊，是否按照規(guī)定進(jìn)行洗手、消毒等衛(wèi)生操作。四、檢驗(yàn)檢測(cè)能力現(xiàn)場(chǎng)檢查3.4檢驗(yàn)檢測(cè)能力現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)能力是保障食品安全的重要手段，核查人員應(yīng)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否具備相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。3.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備與儀器核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否配備符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）要求的檢驗(yàn)設(shè)備和儀器，包括食品感官檢驗(yàn)設(shè)備、理化檢驗(yàn)設(shè)備、微生物檢驗(yàn)設(shè)備等。應(yīng)檢查設(shè)備是否處于良好工作狀態(tài)，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。3.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否配備具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員，是否按照《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，建立檢驗(yàn)檢測(cè)人員的培訓(xùn)和考核機(jī)制。應(yīng)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否持有相應(yīng)的職業(yè)資格證書，是否定期接受培訓(xùn)和考核。3.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)流程與記錄核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否建立完善的檢驗(yàn)檢測(cè)流程，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。應(yīng)檢查企業(yè)是否建立檢驗(yàn)檢測(cè)記錄，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)日期等，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯性。3.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的使用與反饋核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析和反饋，是否將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)用于改進(jìn)生產(chǎn)工藝、控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)檢查企業(yè)是否建立檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的分析機(jī)制，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠有效支持食品安全管理。五、食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制現(xiàn)場(chǎng)檢查3.5食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制現(xiàn)場(chǎng)檢查食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制是食品生產(chǎn)全過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，核查人員應(yīng)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否建立完善的食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制體系，確保食品在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中不受污染。3.5.1食品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估機(jī)制，是否定期進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檔案，記錄風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制措施等信息。3.5.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否建立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括原料控制、過程控制、成品控制等。應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，是否建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控記錄，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性。3.5.3風(fēng)險(xiǎn)控制的實(shí)施與記錄核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否將風(fēng)險(xiǎn)控制措施納入生產(chǎn)流程，并建立相應(yīng)的實(shí)施記錄。應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和記錄，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行。3.5.4風(fēng)險(xiǎn)控制的持續(xù)改進(jìn)核查人員應(yīng)檢查企業(yè)是否建立風(fēng)險(xiǎn)控制的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，是否根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果不斷優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)控制措施。應(yīng)檢查企業(yè)是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估，確保風(fēng)險(xiǎn)控制體系的持續(xù)改進(jìn)。通過以上現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與方法，可以全面、系統(tǒng)地評(píng)估食品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)性與食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力，為2025年食品生產(chǎn)許可審查提供科學(xué)、客觀的依據(jù)。第4章審查結(jié)果與結(jié)論一、審查結(jié)果分類與評(píng)定4.1審查結(jié)果分類與評(píng)定在審查過程中，依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)文件，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、管理制度、食品安全追溯體系、原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)性審查。審查結(jié)果的評(píng)定主要依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)：-生產(chǎn)場(chǎng)所條件：包括廠區(qū)布局、車間設(shè)施、衛(wèi)生條件、倉(cāng)儲(chǔ)條件等是否符合《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》；-設(shè)備與工藝：生產(chǎn)設(shè)備是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881），工藝流程是否科學(xué)合理；-人員管理：從業(yè)人員健康狀況、培訓(xùn)記錄、操作規(guī)范等是否符合《食品安全法》相關(guān)規(guī)定；-原料與輔料：原料采購(gòu)是否符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）及《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》；-生產(chǎn)過程控制：是否建立完善的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量控制體系等；-食品安全追溯體系：是否具備可追溯的原料來源、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品流向等信息；-食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控：是否建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制機(jī)制，是否配備食品安全管理人員。在審查過程中，若發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下情況，將判定為不合格：-未取得有效生產(chǎn)許可證；-未按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)；-未建立完善的食品安全管理制度；-未配備必要的食品安全管理人員；-未建立食品安全追溯體系；-未按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)；若企業(yè)存在一般性問題，如設(shè)備老化、記錄不全、操作不規(guī)范等，審查結(jié)果將判定為需整改，并要求企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，整改完成后重新提交申請(qǐng)材料。4.2審查結(jié)論的認(rèn)定與反饋根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，審查結(jié)論的認(rèn)定需遵循以下原則：-客觀公正：審查人員應(yīng)依據(jù)事實(shí)和證據(jù)，獨(dú)立、公正地作出審查結(jié)論；-程序合法：審查過程應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，確保程序合法、公正；-結(jié)果明確：審查結(jié)論應(yīng)明確寫出審查依據(jù)、審查結(jié)果及整改要求；-反饋及時(shí)：審查結(jié)論應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)反饋給企業(yè)，確保企業(yè)及時(shí)了解審查結(jié)果。審查結(jié)論的反饋方式主要包括：-書面反饋：由審查人員或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)出具審查結(jié)論書，明確審查結(jié)果、整改要求和后續(xù)處理措施；-電話或郵件反饋：適用于非緊急情況，確保企業(yè)及時(shí)獲取審查結(jié)果；-現(xiàn)場(chǎng)反饋：對(duì)于重大安全隱患或嚴(yán)重違規(guī)行為，可采取現(xiàn)場(chǎng)反饋方式，要求企業(yè)立即整改。在反饋過程中，應(yīng)確保企業(yè)理解審查結(jié)論的依據(jù)和要求，避免因誤解導(dǎo)致整改不到位或再次違規(guī)。4.3審查不合格的處理與整改對(duì)于不合格和需整改的企業(yè)，應(yīng)按照以下程序處理：1.不合格企業(yè)處理：-企業(yè)需在收到審查結(jié)論后，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，限期完成整改；-整改完成后，企業(yè)應(yīng)重新提交申請(qǐng)材料，經(jīng)審核機(jī)構(gòu)重新審核；-若整改未通過，或整改后仍不符合要求，企業(yè)將被不予許可，并列入黑名單，限制其生產(chǎn)活動(dòng)。2.需整改企業(yè)處理：-企業(yè)需在收到審查結(jié)論后，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，限期完成整改；-整改完成后，企業(yè)應(yīng)重新提交申請(qǐng)材料，經(jīng)審核機(jī)構(gòu)重新審核；-若整改未通過，或整改后仍不符合要求，企業(yè)將被不予許可，并列入黑名單，限制其生產(chǎn)活動(dòng)。3.整改要求：-整改應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：-生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、衛(wèi)生條件等不符合要求的整改；-食品安全管理制度、操作規(guī)范的完善；-原料采購(gòu)、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等資料的完善；-食品安全管理人員的配備與培訓(xùn)；-食品安全追溯體系的建立。4.整改時(shí)限：-整改期限一般為30個(gè)工作日，特殊情況可延長(zhǎng)；-整改期間，企業(yè)不得擅自生產(chǎn)，不得銷售不合格產(chǎn)品。4.4審查結(jié)果的存檔與通報(bào)審查結(jié)果的存檔與通報(bào)是確保食品安全監(jiān)管有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)遵循以下要求：1.審查結(jié)果存檔：-審查結(jié)果應(yīng)由審核機(jī)構(gòu)或相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)；-審查結(jié)果應(yīng)保存至少5年，以備后續(xù)監(jiān)管、追溯和復(fù)查；-審查結(jié)果應(yīng)包括審查結(jié)論、整改要求、處理措施及反饋時(shí)間等信息。2.審查結(jié)果通報(bào)：-審查結(jié)果應(yīng)通過書面通知或電子系統(tǒng)等方式通報(bào)給企業(yè)；-對(duì)于不合格和需整改的企業(yè)，應(yīng)通報(bào)其整改要求和時(shí)限；-對(duì)于暫緩許可的企業(yè)，應(yīng)通報(bào)其暫緩原因及整改要求；-對(duì)于不予許可的企業(yè)，應(yīng)通報(bào)其原因及處理結(jié)果。3.通報(bào)內(nèi)容：-審查結(jié)論的依據(jù)；-審查結(jié)果的分類（合格、不合格、需整改、暫緩許可）；-整改要求和時(shí)限；-審查機(jī)構(gòu)名稱、日期及聯(lián)系方式；-企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息。4.通報(bào)方式：-通過書面通知、電子系統(tǒng)或公告欄等方式進(jìn)行；-對(duì)于重大安全隱患或嚴(yán)重違規(guī)行為，應(yīng)通過媒體公告或政府網(wǎng)站進(jìn)行通報(bào)；-對(duì)于需整改的企業(yè)，應(yīng)通過企業(yè)信用信息系統(tǒng)進(jìn)行公示，確保社會(huì)監(jiān)督。審查結(jié)果的分類與評(píng)定、結(jié)論的認(rèn)定與反饋、不合格的處理與整改、審查結(jié)果的存檔與通報(bào)，均是確保食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范、有效、透明的重要環(huán)節(jié)。通過科學(xué)、公正、嚴(yán)格的審查與管理，能夠有效保障食品安全，維護(hù)公眾健康權(quán)益。第5章審查人員與質(zhì)量控制一、審查人員資格與職責(zé)5.1審查人員資格與職責(zé)根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》要求，審查人員需具備相應(yīng)的專業(yè)背景和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確保審查工作的科學(xué)性與規(guī)范性。審查人員應(yīng)具備食品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)背景，如食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、食品工程等，同時(shí)需通過相關(guān)培訓(xùn)與考核，取得食品生產(chǎn)許可審查資格證書。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查人員管理辦法》（2024年修訂版），審查人員需滿足以下基本條件：1.具有大專及以上學(xué)歷，或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱；2.熟悉食品生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；3.熟練掌握食品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)知識(shí)和操作流程；4.具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)，無不良記錄。審查人員的職責(zé)主要包括：-按照《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》的要求，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行合規(guī)性審查；-對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保符合食品安全要求；-記錄審查過程中的發(fā)現(xiàn)和問題，提出整改建議；-對(duì)審查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，確保審查結(jié)論的準(zhǔn)確性和公正性。根據(jù)2024年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)共有約120萬家企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可，其中約85%的企業(yè)通過了年度審查。審查人員的素質(zhì)和能力直接影響審查結(jié)果的質(zhì)量，因此，審查人員的選拔和培訓(xùn)至關(guān)重要。5.2審查過程的規(guī)范與記錄審查過程必須遵循《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》的規(guī)范要求，確保審查工作的標(biāo)準(zhǔn)化和可追溯性。審查過程應(yīng)包括以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：1.審查準(zhǔn)備：審查人員需提前了解被審查企業(yè)的基本情況，包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、從業(yè)人員情況等，制定審查計(jì)劃和檢查清單。2.現(xiàn)場(chǎng)核查：審查人員需按照檢查清單逐項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)備運(yùn)行狀況、生產(chǎn)流程是否符合標(biāo)準(zhǔn)、食品安全控制措施是否到位等。3.記錄與報(bào)告：審查過程中需詳細(xì)記錄發(fā)現(xiàn)的問題和整改建議，形成審查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括審查結(jié)論、問題清單、整改建議及后續(xù)監(jiān)督計(jì)劃等內(nèi)容。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》要求，審查記錄應(yīng)保存至少5年，以備后續(xù)監(jiān)督和追溯。同時(shí)，審查過程需采用信息化管理系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。5.3審查質(zhì)量控制與監(jiān)督審查質(zhì)量控制與監(jiān)督是確保審查結(jié)果科學(xué)、公正的重要保障。審查人員需在審查過程中嚴(yán)格遵守審查標(biāo)準(zhǔn)，確保審查過程的規(guī)范性和公正性。1.內(nèi)部質(zhì)量控制：審查人員應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，如定期參加培訓(xùn)、考核，確保自身專業(yè)能力符合要求。同時(shí)，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制機(jī)制，對(duì)審查過程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.外部質(zhì)量監(jiān)督：審查機(jī)構(gòu)應(yīng)接受上級(jí)主管部門的監(jiān)督和檢查，確保審查工作的合規(guī)性。外部監(jiān)督可通過第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以提高審查結(jié)果的權(quán)威性和公信力。3.審查結(jié)果的復(fù)核：審查結(jié)果需經(jīng)復(fù)核確認(rèn)，確保審查結(jié)論的準(zhǔn)確性。復(fù)核可由具備資質(zhì)的審查人員或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)核結(jié)果應(yīng)作為最終審查結(jié)論的依據(jù)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，審查質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于整個(gè)審查過程，確保審查結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性。同時(shí)，審查人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德，確保審查過程的客觀性。5.4審查結(jié)果的復(fù)核與確認(rèn)審查結(jié)果的復(fù)核與確認(rèn)是確保審查結(jié)論準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，審查結(jié)果需經(jīng)過復(fù)核確認(rèn)，確保審查結(jié)論的權(quán)威性和公正性。1.復(fù)核流程：審查結(jié)果需由具備資質(zhì)的復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)背景和經(jīng)驗(yàn)，確保復(fù)核工作的專業(yè)性和公正性。2.復(fù)核內(nèi)容：復(fù)核內(nèi)容包括審查過程的記錄、問題的發(fā)現(xiàn)與整改情況、審查結(jié)論的合理性等。復(fù)核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注審查過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保審查結(jié)論的準(zhǔn)確性。3.復(fù)核結(jié)果：復(fù)核完成后，復(fù)核人員需形成復(fù)核報(bào)告，將復(fù)核結(jié)果反饋給審查機(jī)構(gòu)，并作為最終審查結(jié)論的依據(jù)。根據(jù)2024年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查數(shù)據(jù)，復(fù)核流程的實(shí)施有效提高了審查結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性，確保了審查工作的科學(xué)性與規(guī)范性。審查人員的資格與職責(zé)、審查過程的規(guī)范與記錄、審查質(zhì)量控制與監(jiān)督以及審查結(jié)果的復(fù)核與確認(rèn)，是確保食品生產(chǎn)許可審查工作科學(xué)、公正、規(guī)范的重要保障。通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和監(jiān)督機(jī)制，確保審查結(jié)果的準(zhǔn)確性和權(quán)威性，為食品安全提供有力保障。第6章審查工作的實(shí)施與管理一、審查工作的組織與協(xié)調(diào)6.1審查工作的組織與協(xié)調(diào)審查工作的組織與協(xié)調(diào)是確保食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查順利實(shí)施的重要基礎(chǔ)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》的要求，審查工作需在統(tǒng)一的組織架構(gòu)下進(jìn)行，確保各環(huán)節(jié)的銜接順暢、信息共享高效、責(zé)任明確。在組織架構(gòu)方面，應(yīng)建立由食品安全監(jiān)管部門牽頭，相關(guān)部門（如市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)、應(yīng)急管理等）協(xié)同配合的多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)范》，審查工作應(yīng)遵循“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)負(fù)責(zé)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管”的原則，確保審查工作的科學(xué)性與規(guī)范性。在協(xié)調(diào)方面，應(yīng)建立高效的溝通機(jī)制，如定期召開聯(lián)席會(huì)議、信息共享平臺(tái)、任務(wù)分解與進(jìn)度跟蹤等。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》中提到的“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策”理念，應(yīng)充分利用信息化手段，實(shí)現(xiàn)審查任務(wù)的數(shù)字化管理與實(shí)時(shí)跟蹤。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，2025年將全面推行“一企一檔”制度，要求各食品生產(chǎn)企業(yè)建立完整的生產(chǎn)檔案，確保審查與現(xiàn)場(chǎng)核查的可追溯性。這一制度的實(shí)施，不僅提高了審查效率，也增強(qiáng)了食品安全管理的系統(tǒng)性與透明度。二、審查工作的計(jì)劃與安排6.2審查工作的計(jì)劃與安排審查工作的計(jì)劃與安排是確保審查工作有序推進(jìn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，審查工作應(yīng)按照“分類管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的原則進(jìn)行，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品類型、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素，制定差異化的審查計(jì)劃。在計(jì)劃制定過程中，應(yīng)遵循“目標(biāo)導(dǎo)向、科學(xué)合理、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的原則，確保審查任務(wù)與企業(yè)實(shí)際情況相匹配。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)范》，審查計(jì)劃應(yīng)包括審查對(duì)象、時(shí)間安排、任務(wù)分工、人員配置等內(nèi)容。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》中關(guān)于“雙隨機(jī)一公開”機(jī)制的說明，審查工作應(yīng)結(jié)合隨機(jī)抽查與重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式，確保審查的廣泛性和針對(duì)性。同時(shí)，應(yīng)建立“事前、事中、事后”全過程管理機(jī)制，確保審查工作的高效實(shí)施。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，2025年將推行“線上+線下”相結(jié)合的審查模式，通過信息化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)審查任務(wù)的線上申報(bào)、審批、反饋，提升審查工作的效率與透明度。三、審查工作的監(jiān)督與評(píng)估6.3審查工作的監(jiān)督與評(píng)估審查工作的監(jiān)督與評(píng)估是確保審查質(zhì)量與工作成效的重要保障。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，審查工作應(yīng)建立全過程監(jiān)督機(jī)制，確保審查工作的規(guī)范性與科學(xué)性。監(jiān)督機(jī)制應(yīng)包括內(nèi)部監(jiān)督與外部監(jiān)督相結(jié)合。內(nèi)部監(jiān)督主要由審查人員、監(jiān)管部門及第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，確保審查過程的公正性與客觀性；外部監(jiān)督則通過第三方評(píng)估、社會(huì)監(jiān)督等方式，提升審查工作的透明度與公信力。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)范》，審查工作的監(jiān)督應(yīng)涵蓋審查過程、審查結(jié)果、整改落實(shí)等多個(gè)方面。例如，審查結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保企業(yè)整改到位；同時(shí)，應(yīng)建立問題整改臺(tái)賬，明確整改時(shí)限與責(zé)任人，確保問題整改閉環(huán)管理。評(píng)估方面，應(yīng)建立科學(xué)的評(píng)估體系，包括審查質(zhì)量評(píng)估、企業(yè)整改評(píng)估、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，2025年將推行“以評(píng)促改、以評(píng)促優(yōu)”的評(píng)估機(jī)制，通過定期評(píng)估發(fā)現(xiàn)問題、提出改進(jìn)建議，推動(dòng)審查工作的持續(xù)優(yōu)化。四、審查工作的持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化6.4審查工作的持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化審查工作的持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化是推動(dòng)食品安全管理長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)的重要途徑。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，審查工作應(yīng)不斷優(yōu)化流程、提升效率、強(qiáng)化監(jiān)管，確保審查工作的科學(xué)性與有效性。在持續(xù)改進(jìn)方面，應(yīng)建立“問題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向”的改進(jìn)機(jī)制。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)范》，審查工作應(yīng)定期分析審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，優(yōu)化審查流程與標(biāo)準(zhǔn)。例如，針對(duì)審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題，如設(shè)備不達(dá)標(biāo)、衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)的案例，應(yīng)制定相應(yīng)的整改指南與操作規(guī)范，提高審查工作的針對(duì)性與實(shí)用性。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)審查人員的培訓(xùn)與考核，確保審查人員具備專業(yè)的知識(shí)與技能，能夠準(zhǔn)確識(shí)別食品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高審查工作的專業(yè)性與權(quán)威性。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，2025年將推行“能力認(rèn)證”機(jī)制，對(duì)審查人員進(jìn)行定期考核，確保審查人員的專業(yè)素質(zhì)與工作能力。在優(yōu)化方面，應(yīng)充分利用信息化手段，推動(dòng)審查工作的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，2025年將全面推行“一企一檔”制度，并通過信息化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)審查任務(wù)的線上管理與實(shí)時(shí)反饋，提高審查工作的效率與透明度。應(yīng)加強(qiáng)與企業(yè)、社會(huì)公眾的溝通，通過公開透明的審查流程與結(jié)果，提升公眾對(duì)食品安全監(jiān)管工作的信任度。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南》，2025年將推行“陽光審查”機(jī)制，確保審查工作的公開、公平、公正，提升食品安全監(jiān)管的社會(huì)參與度與監(jiān)督力度。審查工作的組織與協(xié)調(diào)、計(jì)劃與安排、監(jiān)督與評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化，是確保2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查順利實(shí)施的重要保障。通過科學(xué)的組織管理、規(guī)范的流程安排、有效的監(jiān)督評(píng)估以及持續(xù)的優(yōu)化改進(jìn)，能夠全面提升審查工作的質(zhì)量與效率，為食品安全監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)支撐。第7章附則一、適用范圍與實(shí)施時(shí)間7.1適用范圍與實(shí)施時(shí)間本附則適用于2025年食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查指南（以下簡(jiǎn)稱“指南”）的適用范圍及實(shí)施時(shí)間。指南是依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)制定的，旨在規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作，確保食品安全，提升食品生產(chǎn)管理的科學(xué)性與規(guī)范性。根據(jù)《食品安全法》及相關(guān)規(guī)定，2025年為食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作的實(shí)施年份。指南自2025年1月1日起正式實(shí)施，適用于所有在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)，包括但不限于食品加工企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)等。為確保食品生產(chǎn)許可審查與現(xiàn)場(chǎng)核查工作的順利開展，各級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)指南要求，組織相關(guān)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保熟悉指南內(nèi)容，掌握審查與核查流程，提高工作質(zhì)量和效率。7.2術(shù)語解釋與定義本附則中涉及的術(shù)語和定義，均依據(jù)《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行界定，以確保術(shù)語的統(tǒng)一性和專業(yè)性。7.2.1食品生產(chǎn)許可指由食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的許可審查，以