2025年中職藥物制劑工（制劑生產(chǎn)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意)1.藥物制劑生產(chǎn)中，最常用的溶劑是（）A.乙醇B.甘油C.注射用水D.丙二醇2.以下哪種劑型不屬于液體制劑（）A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.糖漿劑3.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素4.膠囊劑的囊材中，常用的增塑劑是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.瓊脂5.軟膏劑的基質(zhì)中，屬于油脂性基質(zhì)的是（）A.凡士林B.聚乙二醇C.卡波姆D.甘油明膠6.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～117.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.70℃±2℃，相對濕度60%±5%8.下列哪種藥物不宜制成膠囊劑（）A.藥物的水溶液B.藥物的油溶液C.藥物的粉末D.藥物的顆粒9.片劑制備過程中，可能導(dǎo)致裂片的原因不包括（）A.物料中細(xì)粉太多B.壓力過大C.黏合劑用量不足D.顆粒含水量過高10.液體制劑中，常用的防腐劑不包括（）A.尼泊金類B.山梨酸C.苯甲酸D.吐溫8011.軟膏劑的制備方法不包括（）A.研和法B.熔和法C.乳化法D.稀釋法12.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.硬度13.藥物制劑生產(chǎn)中，常用的干燥方法不包括（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥14.以下哪種劑型屬于固體劑型（）A.氣霧劑B.滴丸劑C.灌腸劑D.合劑15.制備栓劑時，常用的基質(zhì)是（）A.可可豆脂B.甘油明膠C.聚乙二醇D.以上都是16.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，長期試驗的條件是（）A.25℃±2℃，相對濕度60%±10%B.30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.40℃±2℃，相對濕度75%±5%D.50℃±2℃，相對濕度60%±5%17.片劑的質(zhì)量檢查項目不包括（）A.外觀B.硬度C.裝量差異D.崩解時限18.液體制劑中，常用的助溶劑不包括（）A.碘化鉀B.苯甲酸鈉C.烏拉坦D.吐溫8019.軟膏劑的質(zhì)量檢查項目不包括（）A.粒度B.裝量C.微生物限度D.含量均勻度20.注射劑的給藥途徑不包括（）A.皮內(nèi)注射B.皮下注射C.口服D.靜脈注射第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定、______。2.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和______液體制劑。3.片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和______。4.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和______。5.軟膏劑的質(zhì)量檢查項目包括粒度、裝量、微生物限度和______。（二）判斷題（每題2分，共10分）1.藥物制劑生產(chǎn)中，所有的輔料都可以藥用。（）2.溶液劑是均相液體制劑，其分散相粒徑小于1nm。（）3.制備片劑時，崩解劑的作用是使片劑在胃腸道中迅速崩解成小顆粒。（）4.膠囊劑的囊材中，增稠劑的作用是增加囊材的韌性和可塑性。（）5.軟膏劑只能用于皮膚表面，不能用于黏膜。（）（三）簡答題（每題10分，共20分）1.簡述液體制劑的特點。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。（四）分析題（每題10分，共20分）材料：某藥廠生產(chǎn)一種治療感冒的片劑，在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)部分片劑出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。問題：請分析可能導(dǎo)致裂片的原因，并提出解決方法。（五）綜合題（每題10分，共20分）材料：某藥物制劑的處方如下：主藥100g，淀粉50g，糊精30g，硬脂酸鎂5g，制成1000片。問題：請設(shè)計該藥物制劑的制備工藝，并說明各輔料的作用。答案：1.C2.C3.C4.B5.A6.A7.A8.A9.D10.D11.D12.D13.無（題目有誤，原選項內(nèi)容為干燥方法，應(yīng)修改為符合干燥方法的選項）14.B15.D16.A17.C18.D19.D20.C填空題答案：1.使用方便2.非均相3.直接壓片4.腸溶膠囊5.外觀判斷題答案：1.×2.√3.√4.×5.×簡答題答案：1.液體制劑的特點：藥物分散度大，吸收快，作用迅速；給藥途徑廣泛，可內(nèi)服、外用；易于分劑量，服用方便；能減少某些藥物的刺激性；某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片：原因包括物料中細(xì)粉太多、壓力過大、黏合劑用量不足、顆粒含水量過高。解決方法為篩去細(xì)粉、調(diào)整壓力、增加黏合劑用量、控制顆粒含水量。松片：原因有黏性力差、壓力不足。解決方法是增加黏合劑用量、增大壓力。黏沖：原因是顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面粗糙。解決方法為干燥顆粒、控制環(huán)境濕度、更換潤滑劑或調(diào)整用量、打磨沖頭。片重差異超限：原因有顆粒流動性不好、顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少、沖頭與模孔吻合性不好。解決方法是改善顆粒流動性、篩去細(xì)粉、調(diào)整加料斗、檢查沖頭與?？?。崩解遲緩：原因有片劑的壓力過大、可溶性成分溶解后形成膠體阻礙藥物溶出、物料的壓縮成形性強(qiáng)、崩解劑選擇不當(dāng)或用量不足。解決方法是降低壓力、選用合適的崩解劑并調(diào)整用量。溶出超限：原因有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物的溶解度差。解決方法是改進(jìn)制劑處方和工藝、選用合適的輔料、提高藥物溶解度。含量不均勻：原因有片重差異超限、藥物混合不均勻、可溶性成分遷移。解決方法是控制片重差異、采用合適的混合方法、防止可溶性成分遷移。分析題答案：可能導(dǎo)致裂片的原因：物料中細(xì)粉太多，導(dǎo)致片劑結(jié)合力差；壓力過大，超過片劑的結(jié)合力；黏合劑用量不足，使片劑的黏合性不夠；顆粒含水量過高，影響片劑的硬度。解決方法：篩去細(xì)粉，減少細(xì)粉對片劑結(jié)合力