養(yǎng)老院康復(fù)設(shè)備管理制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)老年人權(quán)益保障法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家法律法規(guī)，參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)服務(wù)安全與質(zhì)量規(guī)范》及集團(tuán)母公司《全面風(fēng)險(xiǎn)管理指引》相關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際運(yùn)營(yíng)需求，為規(guī)范養(yǎng)老院康復(fù)設(shè)備管理，防范專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，提升服務(wù)品質(zhì)，特制定本制度。第二條本制度適用于公司總部各部門、下屬養(yǎng)老院及全體員工，涵蓋康復(fù)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全生命周期管理，以及涉及業(yè)務(wù)場(chǎng)景的專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防控。第三條本制度核心術(shù)語(yǔ)定義如下：（一）“XX專項(xiàng)管理”指針對(duì)康復(fù)設(shè)備全流程實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、控制、監(jiān)督及持續(xù)改進(jìn)的管理活動(dòng)，包括但不限于合規(guī)性管理、使用安全管理、維護(hù)保養(yǎng)管理等。（二）“XX風(fēng)險(xiǎn)”指因設(shè)備采購(gòu)不當(dāng)、使用不當(dāng)、維護(hù)缺失等可能導(dǎo)致安全事故、服務(wù)質(zhì)量下降或法律責(zé)任的潛在危害。（三）“XX合規(guī)”指康復(fù)設(shè)備管理全過程嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部制度，確保設(shè)備來源合法、操作規(guī)范、安全可控。第四條康復(fù)設(shè)備專項(xiàng)管理的核心原則包括：（一）全面覆蓋：所有康復(fù)設(shè)備管理環(huán)節(jié)均納入制度管控范圍，不留盲區(qū)。（二）責(zé)任到人：明確各級(jí)管理人員及崗位的職責(zé)，確保責(zé)任可追溯。（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，優(yōu)先配置資源，強(qiáng)化防控措施。（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評(píng)估管理效果，優(yōu)化制度流程，適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)康復(fù)設(shè)備專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé)，承擔(dān)第一責(zé)任人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織落實(shí)、監(jiān)督檢查及重大風(fēng)險(xiǎn)處置。第六條設(shè)立康復(fù)設(shè)備專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員包括總部供應(yīng)鏈部、質(zhì)量保障部、運(yùn)營(yíng)管理部及下屬養(yǎng)老院院長(zhǎng)。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)康復(fù)設(shè)備管理重大事項(xiàng)，審批年度管理計(jì)劃，監(jiān)督評(píng)價(jià)管理成效。第七條康復(fù)設(shè)備專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠質(zhì)量保障部，承擔(dān)日常管理職能，包括制度制定、風(fēng)險(xiǎn)排查、考核評(píng)估等。第八條牽頭部門職責(zé)：（一）統(tǒng)籌康復(fù)設(shè)備專項(xiàng)管理制度建設(shè)，定期組織修訂完善。（二）組織開展康復(fù)設(shè)備全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理，識(shí)別關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。（三）監(jiān)督考核各部門及下屬單位管理成效，提出改進(jìn)要求。（四）負(fù)責(zé)康復(fù)設(shè)備管理培訓(xùn)宣貫，提升全員合規(guī)意識(shí)。第九條專責(zé)部門職責(zé)：（一）質(zhì)量保障部負(fù)責(zé)康復(fù)設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)的合規(guī)審核，優(yōu)化管理流程。（二）運(yùn)營(yíng)管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備使用規(guī)范，組織安全檢查，處置風(fēng)險(xiǎn)事件。第十條業(yè)務(wù)部門及下屬單位職責(zé)：（一）下屬養(yǎng)老院負(fù)責(zé)康復(fù)設(shè)備的日常管理，落實(shí)使用安全責(zé)任制。（二）采購(gòu)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審核，確保設(shè)備來源合法合規(guī)。（三）維修部負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，記錄臺(tái)賬，定期評(píng)估設(shè)備狀態(tài)。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任：（一）崗位人員須簽署合規(guī)操作承諾書，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。（二）發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、使用風(fēng)險(xiǎn)或制度漏洞，應(yīng)立即上報(bào)并協(xié)助處置。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條康復(fù)設(shè)備采購(gòu)管理：（一）業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商盡職調(diào)查，包括資質(zhì)驗(yàn)證、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估、索證索票等，確保設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)需求。采用招標(biāo)方式采購(gòu)，規(guī)范招標(biāo)流程，回避關(guān)聯(lián)交易。（二）禁止性行為：嚴(yán)禁未經(jīng)資質(zhì)審核采購(gòu)設(shè)備，禁止向回扣、圍標(biāo)串標(biāo)等違法行為。（三）重點(diǎn)防控點(diǎn)：防范設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，如虛假宣傳、以次充好，需建立抽檢機(jī)制。第十三條康復(fù)設(shè)備驗(yàn)收管理：（一）業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采購(gòu)設(shè)備到貨后，由質(zhì)量保障部牽頭，聯(lián)合運(yùn)營(yíng)管理部、維修部開展驗(yàn)收，核對(duì)型號(hào)、數(shù)量、合格證等，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。（二）禁止性行為：嚴(yán)禁驗(yàn)收流于形式，隱瞞設(shè)備缺陷。（三）重點(diǎn)防控點(diǎn)：確保驗(yàn)收記錄完整可追溯，防范驗(yàn)收不合格設(shè)備流入使用環(huán)節(jié)。第十四條康復(fù)設(shè)備使用管理：（一）業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立設(shè)備使用登記制度，確保專人操作、操作前檢查設(shè)備狀態(tài)，使用后記錄運(yùn)行情況。制定操作手冊(cè)，明確禁忌癥及注意事項(xiàng)。（二）禁止性行為：嚴(yán)禁非專業(yè)人員操作，禁止超范圍使用設(shè)備。（三）重點(diǎn)防控點(diǎn)：防范因誤用、濫用導(dǎo)致的設(shè)備損壞或用戶傷害。第十五條康復(fù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理：（一）業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：制定年度維護(hù)計(jì)劃，定期清潔、校準(zhǔn)設(shè)備，記錄維護(hù)詳情。關(guān)鍵設(shè)備需委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)維保，簽訂維保協(xié)議。（二）禁止性行為：嚴(yán)禁擅自拆卸設(shè)備，禁止使用不合格配件。（三）重點(diǎn)防控點(diǎn)：確保維保質(zhì)量，防止因維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致安全隱患。第十六條康復(fù)設(shè)備報(bào)廢管理：（一）業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備達(dá)到使用年限或報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由使用部門提交申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量保障部審核后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，按規(guī)定處置，確保環(huán)保達(dá)標(biāo)。（二）禁止性行為：嚴(yán)禁私藏、變賣報(bào)廢設(shè)備。（三）重點(diǎn)防控點(diǎn)：防止報(bào)廢設(shè)備非法流轉(zhuǎn)，引發(fā)質(zhì)量安全問題。第十七條康復(fù)設(shè)備檔案管理：（一）業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立設(shè)備檔案，包含采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、維保記錄、使用日志等，確保信息完整、可查詢。（二）禁止性行為：嚴(yán)禁檔案造假、遺失關(guān)鍵記錄。（三）重點(diǎn)防控點(diǎn)：加強(qiáng)檔案信息化管理，實(shí)現(xiàn)電子化存檔。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十八條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制：根據(jù)國(guó)家法規(guī)調(diào)整、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)或業(yè)務(wù)變化，每年評(píng)估專項(xiàng)管理制度，每年修訂一次，確保制度適用性。第十九條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制：（一）定期開展風(fēng)險(xiǎn)排查，每年至少一次，覆蓋采購(gòu)、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié)。（二）對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)評(píng)估，發(fā)布預(yù)警通知，明確整改要求。（三）建立風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬，動(dòng)態(tài)跟蹤處置進(jìn)度。第二十條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將康復(fù)設(shè)備管理合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)流程，如采購(gòu)決策、維保招標(biāo)、報(bào)廢審批等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。（二）規(guī)定“未經(jīng)合規(guī)審查不得實(shí)施”原則，確保各環(huán)節(jié)均符合制度要求。（三）審查不合格的，責(zé)令整改，整改未通過的不得繼續(xù)推進(jìn)。第二十一條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門自行處置，重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。（二）制定應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急流程、責(zé)任分工及上報(bào)要求。（三）定期組織應(yīng)急演練，提升風(fēng)險(xiǎn)處置能力。第二十二條責(zé)任追究機(jī)制：（一）明確違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn)，如設(shè)備采購(gòu)違規(guī)、使用不當(dāng)?shù)?，可采取警告、降?jí)、紀(jì)律處分等措施。（二）將違規(guī)情況納入績(jī)效考核，與績(jī)效工資、評(píng)優(yōu)評(píng)先掛鉤。（三）涉嫌違法的，移交司法機(jī)關(guān)處理。第二十三條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制：（一）每年對(duì)專項(xiàng)管理體系有效性開展評(píng)估，包括制度執(zhí)行情況、風(fēng)險(xiǎn)控制效果等。（二）評(píng)估結(jié)果作為制度優(yōu)化依據(jù)，針對(duì)問題提出改進(jìn)措施。（三）建立持續(xù)改進(jìn)循環(huán)，確保管理效能不斷提升。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十四條組織保障：（一）公司主要負(fù)責(zé)人每年聽取專項(xiàng)管理工作報(bào)告，部署重點(diǎn)工作。（二）分管領(lǐng)導(dǎo)每季度檢查管理進(jìn)展，協(xié)調(diào)解決重大問題。（三）各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本領(lǐng)域管理負(fù)直接責(zé)任，定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。第二十五條考核激勵(lì)機(jī)制：（一）將康復(fù)設(shè)備管理納入部門年度考核指標(biāo)，占比不低于X%。（二）對(duì)表現(xiàn)突出的部門和個(gè)人，給予績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)、評(píng)優(yōu)傾斜。（三）對(duì)管理不力的，取消評(píng)優(yōu)資格，并追究相關(guān)責(zé)任。第二十六條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）管理層每年接受合規(guī)履職培訓(xùn)，提升風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和管理能力。（二）一線員工每月接受操作規(guī)范培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。（三）通過宣傳欄、內(nèi)部平臺(tái)等載體，強(qiáng)化全員合規(guī)文化。第二十七條信息化支撐：（一）開發(fā)康復(fù)設(shè)備管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備臺(tái)賬電子化、維保流程自動(dòng)化。（二）通過系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)，預(yù)警潛在風(fēng)險(xiǎn)。（三）利用數(shù)據(jù)分析優(yōu)化管理決策，提升資源利用效率。第二十八條文化建設(shè)：（一）編制《康復(fù)設(shè)備合規(guī)手冊(cè)》，發(fā)布制度解讀，普及合規(guī)知識(shí)。（二）組織簽訂合規(guī)承諾書，明確員工責(zé)任義務(wù)。（三）開展合規(guī)文化活動(dòng)，如知識(shí)競(jìng)賽、案例分享等，營(yíng)造氛圍。第二十九條報(bào)告制度：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告：發(fā)生重大風(fēng)險(xiǎn)事件，須在X小時(shí)內(nèi)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組，并提交處置報(bào)告。（二）年度管理報(bào)告：每年12月3