2025年大學(xué)中藥制劑學(xué)（中藥制劑學(xué)基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.以下關(guān)于中藥制劑特點(diǎn)的說法，錯誤的是（）A.療效確切B.作用緩和持久C.服用劑量小D.毒副作用大2.下列屬于中藥制劑原料的是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中藥提取物D.以上都是3.中藥制劑的劑型選擇不需要考慮的因素是（）A.藥物性質(zhì)B.臨床需求C.生產(chǎn)設(shè)備D.患者性別4.以下哪種劑型屬于固體劑型（）A.湯劑B.合劑C.丸劑D.注射劑5.制備蜜丸時，蜂蜜的煉制目的不包括（）A.除去雜質(zhì)B.殺死微生物C.降低粘性D.增加粘性6.水丸的制備方法主要是（）A.塑制法B.泛制法C.滴制法D.壓制法7.片劑制備過程中，潤滑劑的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.潤滑D.崩解8.下列不屬于片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是（）A.外觀B.硬度C.融變時限D(zhuǎn).崩解時限9.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1110.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.下列關(guān)于中藥提取物的說法，正確的是（）A.是中藥制劑的中間體B.不能直接用于制劑C.質(zhì)量不穩(wěn)定D.以上都不對12.中藥制劑的穩(wěn)定性考察不包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長期試驗(yàn)D.臨床試驗(yàn)13.以下哪種防腐劑不適合用于中藥制劑（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金類D.甲醛14.中藥制劑的包裝材料不包括（）A.玻璃B.塑料C.金屬D.木材15.下列關(guān)于中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）A.是中藥制劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)和質(zhì)量控制的依據(jù)B.應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性C.只包括性狀、鑒別、檢查和含量測定等項(xiàng)目D.需不斷修訂和完善16.中藥制劑的指紋圖譜是指（）A.中藥材的特征圖譜B.中藥提取物的特征圖譜C.中藥制劑的特征圖譜D.以上都不是17.以下哪種中藥制劑不需要進(jìn)行微生物限度檢查（）A.丸劑B.合劑C.注射劑D.散劑18.中藥制劑的有效成分含量測定方法不包括（）A.分光光度法B.色譜法C.容量分析法D.重量分析法19.下列關(guān)于中藥制劑新技術(shù)的說法，錯誤的是（）A.有助于提高中藥制劑的質(zhì)量和療效B.包括固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等C.不能改變藥物的性質(zhì)D.可改善藥物的吸收和穩(wěn)定性20.中藥制劑的生產(chǎn)過程中，應(yīng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.中藥制劑的劑型分類方法有多種，按給藥途徑可分為______、______、______等。2.中藥炮制的目的包括______、______、______等。3.片劑的制備工藝主要包括______、______、______、______等步驟。4.注射劑的溶劑可分為______和______，常用的注射用水應(yīng)符合______的質(zhì)量要求。5.中藥制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是______、______、______。（二）名詞解釋（每題3分，共15分）1.中藥制劑2.劑型3.浸出制劑4.中藥新藥5.中藥制劑的有效期（三）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述中藥制劑的發(fā)展趨勢。2.簡述蜜丸制備過程中煉蜜的目的和方法。3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。4.簡述中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。（四）分析題（共15分）材料：某中藥復(fù)方制劑，主要成分包括人參、黃芪、當(dāng)歸等，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效。該制劑采用水提取法制備，制成口服液劑型。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，部分患者服用后出現(xiàn)胃腸道不適癥狀。問題：1.請分析該制劑可能存在的問題及原因。（5分）2.針對上述問題，提出改進(jìn)措施。（5分）3.如何對該制劑進(jìn)行質(zhì)量控制？（5分）（五）論述題（共20分）材料：隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，中藥制劑在劑型、工藝、質(zhì)量控制等方面都取得了顯著進(jìn)步。但同時，也面臨著一些挑戰(zhàn)，如中藥成分復(fù)雜、制劑穩(wěn)定性差、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善等。問題：1.請論述中藥制劑現(xiàn)代化的意義。（10分）2.結(jié)合材料，談?wù)勅绾芜M(jìn)一步推動中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展。（10分）答案：1.D2.D3.D4.C5.C6.B7.D8.C9.A10.C11.A12.D13.D14.D15.C16.C17.C18.D19.C20.A填空題答案：1.經(jīng)胃腸道給藥制劑、注射給藥制劑、呼吸道給藥制劑2.降低或消除藥物毒性或副作用、改變或緩和藥物性能、增強(qiáng)藥物療效、改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向3.粉碎、過篩、混合、制粒、壓片4.水性溶劑、非水性溶劑、《中國藥典》規(guī)定5.溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%、時間6個月名詞解釋答案：1.中藥制劑是以中藥為原料，根據(jù)臨床需要和藥物性質(zhì)，采用相應(yīng)的制備工藝和技術(shù)，制成的具有一定劑型、規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。2.劑型是將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，如丸劑、片劑、注射劑等。3.浸出制劑是指采用適宜的溶劑和方法，提取藥材中的有效成分而制成的制劑，如湯劑、合劑、酊劑等。4.中藥新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的中藥藥品，包括新的中藥材及其制劑、新的中藥復(fù)方制劑等。5.中藥制劑的有效期是指在規(guī)定的儲存條件下，制劑質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。簡答題答案：1.答：中藥制劑的發(fā)展趨勢包括：劑型多樣化、現(xiàn)代化；工藝先進(jìn)化、規(guī)范化；質(zhì)量控制科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化；研發(fā)創(chuàng)新化、國際化等。2.答：煉蜜的目的：除去雜質(zhì)、降低水分含量、殺死微生物、增加粘性等。方法：取適量蜂蜜，加熱至105℃～115℃，保持一定時間，不斷攪拌，使蜂蜜色澤變淺，水分含量降低。3.答：注射劑的質(zhì)量要求包括：無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性等。4.答：影響因素：溫度、濕度、光線、氧氣、pH值、溶劑等。措施：選擇適宜的劑型和包裝材料；加入抗氧劑、防腐劑等；采用合適的制備工藝；控制儲存條件等。分析題答案：1.答：可能存在的問題及原因：胃腸道不適可能是由于水提取法導(dǎo)致雜質(zhì)較多，制劑刺激性較大；口服液劑型可能導(dǎo)致藥物吸收較快，對胃腸道產(chǎn)生刺激。2.答：改進(jìn)措施：采用更先進(jìn)的提取工藝，如超臨界流體萃取等，減少雜質(zhì)；優(yōu)化制劑劑型，如制成腸溶制劑等，減少對胃腸道的刺激。3.答：質(zhì)量控制：制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目；對原料進(jìn)行嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn)；加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控；定期進(jìn)行穩(wěn)定性考察等。論述題答案：1.答：中藥制劑現(xiàn)代化的意義：提高中藥制劑的質(zhì)量和療效，保證臨床用藥安全有效；促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的