202XLOGO涉外醫(yī)療合同中的格式條款法律效力演講人2026-01-08CONTENTS涉外醫(yī)療合同中的格式條款法律效力涉外醫(yī)療合同格式條款的概念界定與特征解析涉外醫(yī)療合同格式條款法律效力的核心認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)涉外醫(yī)療合同格式條款效力認(rèn)定的特殊問題與應(yīng)對完善涉外醫(yī)療合同格式條款法律效力的實(shí)踐路徑結(jié)語：涉外醫(yī)療合同格式條款效力的價(jià)值平衡與未來展望目錄01涉外醫(yī)療合同中的格式條款法律效力02涉外醫(yī)療合同格式條款的概念界定與特征解析涉外醫(yī)療合同的核心要素與法律屬性涉外醫(yī)療合同，是指合同主體一方或多方為外國人、無國籍人、外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)或組織，或者合同標(biāo)的物、履行行為涉及跨境因素的醫(yī)療服務(wù)協(xié)議。其核心法律特征體現(xiàn)在三方面：1.主體涉外性：患者可能為境外就醫(yī)者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能為境外機(jī)構(gòu)在中國設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，或中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)與境外機(jī)構(gòu)聯(lián)合提供服務(wù)。例如，某北京三甲醫(yī)院與日本某癌癥中心合作開展跨境診療，患者與該醫(yī)院簽訂的合同即屬涉外醫(yī)療合同。2.標(biāo)的復(fù)雜性：醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容兼具專業(yè)性與跨境性，涉及跨境會(huì)診、藥品進(jìn)口、醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)等多重環(huán)節(jié)，如某德國患者在中國接受干細(xì)胞治療，合同需約定細(xì)胞運(yùn)輸、跨境冷鏈、兩國監(jiān)管審批等細(xì)節(jié)。3.法律適用多元性：需同時(shí)考量國內(nèi)法（《民法典》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》）、國際條約（如《世界衛(wèi)生組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》），以及沖突規(guī)范指引的外國法，如某美國患者在中國就醫(yī)發(fā)生糾紛，需根據(jù)《涉外民事關(guān)系法律適用法》第45條確定準(zhǔn)據(jù)法。格式條款的內(nèi)涵與在涉外醫(yī)療合同中的表現(xiàn)形式格式條款，是指當(dāng)事人為了重復(fù)使用而預(yù)先擬定，并在訂立合同時(shí)未與對方協(xié)商的條款（《民法典》第496條第1款）。在涉外醫(yī)療合同中，格式條款的普遍性源于醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化需求與醫(yī)院的效率追求，具體表現(xiàn)為：011.制式合同文本：醫(yī)院預(yù)先制定的《醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》《跨境醫(yī)療知情同意書》等，其中包含患者信息填寫、診療項(xiàng)目、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、免責(zé)聲明等固定條款。例如，某上海國際醫(yī)療中心使用的英文版《海外患者就醫(yī)協(xié)議》，其“醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知”部分明確列舉了手術(shù)并發(fā)癥、藥物不良反應(yīng)等免責(zé)情形。022.電子化簽約條款：通過醫(yī)院APP、官網(wǎng)或第三方平臺(tái)在線簽署的合同，條款以勾選、點(diǎn)擊確認(rèn)方式訂立，如某患者通過醫(yī)院跨境醫(yī)療平臺(tái)預(yù)約手術(shù)，需點(diǎn)擊“同意”包含仲裁條款、責(zé)任限制的《用戶服務(wù)協(xié)議》。03格式條款的內(nèi)涵與在涉外醫(yī)療合同中的表現(xiàn)形式3.附屬文件條款：病歷模板、費(fèi)用清單、麻醉同意書等附件中隱含的格式條款，如某病歷背面印有“患者對病歷內(nèi)容有異議應(yīng)在3日內(nèi)提出，逾期視為認(rèn)可”的條款。涉外醫(yī)療合同格式條款的特殊性風(fēng)險(xiǎn)相較于一般格式條款，涉外醫(yī)療合同中的格式條款因“涉外”與“醫(yī)療”雙重疊加，呈現(xiàn)出更復(fù)雜的法律風(fēng)險(xiǎn)：1.信息不對稱加?。夯颊呖缇尘歪t(yī)時(shí)，對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療制度、語言差異、診療規(guī)范的理解弱于醫(yī)院，格式條款的“非協(xié)商性”可能掩蓋對患者不利的條款。我曾處理過一起案例：某非洲患者因語言障礙，未仔細(xì)閱讀英文合同中“放棄對醫(yī)院翻譯錯(cuò)誤責(zé)任追究”的條款，術(shù)后因翻譯偏差導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤，醫(yī)院以合同抗辯，患者維權(quán)陷入困境。2.法律沖突下的效力認(rèn)定困境：不同國家對醫(yī)療免責(zé)條款的立場差異顯著，如德國法對醫(yī)療損害責(zé)任采“過錯(cuò)推定+無過錯(cuò)最高責(zé)任限額”，而美國部分州允許“醫(yī)療事故懲罰性賠償”，若格式條款約定“適用美國法且醫(yī)院責(zé)任以治療費(fèi)為限”，其效力認(rèn)定需結(jié)合沖突規(guī)范與公共秩序保留。涉外醫(yī)療合同格式條款的特殊性風(fēng)險(xiǎn)3.監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)跨境差異：如某國家允許的“實(shí)驗(yàn)性治療”在另一國可能被禁止，格式條款若約定“醫(yī)院有權(quán)根據(jù)患者所在國法律調(diào)整診療方案”，可能因監(jiān)管沖突導(dǎo)致條款履行不能，進(jìn)而影響效力。03涉外醫(yī)療合同格式條款法律效力的核心認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)格式條款效力的基礎(chǔ)生效要件涉外醫(yī)療合同中的格式條款，首先需滿足合同生效的一般要件，方進(jìn)入特別規(guī)制程序：1.當(dāng)事人適格性：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備相應(yīng)診療資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第20條），涉外醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)需經(jīng)衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)（《涉外醫(yī)療管理辦法》第5條）；患者需具備完全民事行為能力，若為限制民事行為能力人，需法定代理人同意（如某未成年外籍患者在中國手術(shù)，需父母簽署的授權(quán)委托書）。2.意思表示真實(shí)：格式條款的訂立需排除欺詐、脅迫情形。例如，醫(yī)院若隱瞞跨境醫(yī)療的真實(shí)資質(zhì)（如謊稱與某國外頂尖醫(yī)院合作誘使患者簽約），或利用語言優(yōu)勢誤導(dǎo)患者（如用專業(yè)術(shù)語模糊關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)），該條款可依《民法典》第148條、第150條主張撤銷。格式條款效力的基礎(chǔ)生效要件3.內(nèi)容合法性：條款不得違反法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定及公序良俗。如某合同約定“若患者死亡，醫(yī)院不承擔(dān)任何責(zé)任”，直接違反《民法典》第506條“造成對方人身損害的免責(zé)條款無效”的強(qiáng)制性規(guī)定，應(yīng)屬無效；再如某條款允許“為簽證便利偽造診斷證明”，因違反《刑法》第280條而無效。格式條款的特別規(guī)制：提示與說明義務(wù)提示與說明義務(wù)是格式條款效力的“安全閥”，尤其在涉外醫(yī)療合同中，其履行標(biāo)準(zhǔn)直接影響條款效力：1.義務(wù)主體的界定：提供格式條款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及合作方（如跨境醫(yī)療中介、翻譯機(jī)構(gòu)）均屬義務(wù)主體。例如，某醫(yī)院與境外中介合作招募患者，中介在合同中添加“中介費(fèi)不退”條款，醫(yī)院需對該條款與中介承擔(dān)連帶提示責(zé)任（《民法典》第496條第2款）。2.提示義務(wù)的履行標(biāo)準(zhǔn)：-提示方式：需采取“合理方式”足以引起對方注意。對涉外患者，提供多語言版本（如英文、阿拉伯文）是基本要求，且關(guān)鍵條款需以加粗、下劃線、單獨(dú)彈窗等形式提示。例如，某醫(yī)院在電子合同中將“仲裁條款”設(shè)置為“需勾選‘已閱讀并同意’方可提交訂單”，即滿足合理方式要求。格式條款的特別規(guī)制：提示與說明義務(wù)-提示內(nèi)容：對“免除或減輕己方責(zé)任、加重對方責(zé)任、限制或排除對方主要權(quán)利”的條款（即“三類條款”），需主動(dòng)說明。實(shí)踐中，需區(qū)分“一般風(fēng)險(xiǎn)”與“重大風(fēng)險(xiǎn)”：一般風(fēng)險(xiǎn)（如術(shù)后常規(guī)疼痛）僅需提示；重大風(fēng)險(xiǎn)（如手術(shù)死亡率、藥物不良反應(yīng)致殘）需以書面形式解釋清楚，如某心臟手術(shù)合同中，醫(yī)院需逐項(xiàng)說明“主動(dòng)脈夾層手術(shù)死亡率3%-5%，術(shù)后可能出現(xiàn)腎衰竭”等具體數(shù)據(jù)。3.違反提示義務(wù)的法律后果：若未履行提示義務(wù)，對方可主張“條款不成為合同內(nèi)容”（《民法典》第496條第2款）；若履行了提示義務(wù)但未說明對方可撤銷條款（《民法典》第497條）。例如，某醫(yī)院在合同中用小字體標(biāo)注“醫(yī)療事故賠償上限為10萬元”，但未說明該限額低于《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的實(shí)際損失，法院認(rèn)定該條款未進(jìn)入合同，患者可按實(shí)際損失索賠。格式條款無效的法定情形根據(jù)《民法典》第497條、第506條，涉外醫(yī)療合同格式條款無效的具體情形包括：1.違反法律強(qiáng)制性規(guī)定或公序良俗：如約定“患者放棄知情同意權(quán)”違反《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條；“因種族、國籍拒絕提供診療服務(wù)”違反民法典公序良俗原則。2.不合理免除或減輕己方責(zé)任、加重對方責(zé)任：-免除核心義務(wù)：如“醫(yī)院對診療過錯(cuò)不承擔(dān)任何責(zé)任”；-限制主要權(quán)利：如“患者不得對醫(yī)療事故提起訴訟，僅能接受醫(yī)院調(diào)解”；-加重對方責(zé)任：如“患者需承擔(dān)醫(yī)院所有律師費(fèi)、鑒定費(fèi)”（除非醫(yī)院能證明費(fèi)用系患者惡意訴訟所致）。格式條款無效的法定情形3.造成對方人身損害的免責(zé)條款：無論是否提示，如“手術(shù)中造成患者死亡或殘疾，醫(yī)院不賠償”，均因違反《民法典》第506條而絕對無效。4.惡意串通損害他人合法權(quán)益：如醫(yī)院與境外保險(xiǎn)公司串通，在合同中約定“只認(rèn)可境外指定鑒定機(jī)構(gòu)的結(jié)論”，損害患者索賠權(quán)利。格式條款可撤銷的情形除無效情形外，涉外醫(yī)療合同格式條款在特定條件下可撤銷：1.重大誤解：患者因語言障礙對條款內(nèi)容產(chǎn)生錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，如將“急救費(fèi)用包含在套餐內(nèi)”誤解為“急救免費(fèi)”，且該誤解對合同訂立有重大影響。2.欺詐或脅迫：醫(yī)院故意告知對方虛假情況（如謊稱“該手術(shù)為國際前沿技術(shù)，成功率100%”）或隱瞞真實(shí)情況（如隱瞞醫(yī)生無相關(guān)資質(zhì)），或以威脅手段迫使患者同意條款。3.顯失公平：條款權(quán)利義務(wù)明顯不對等，利用優(yōu)勢地位損害對方權(quán)益。例如，某醫(yī)院對境外患者收取“翻譯服務(wù)費(fèi)5000元/天”，但實(shí)際翻譯人員僅為兼職學(xué)生且費(fèi)用為500元/天，構(gòu)成顯失公平。04涉外醫(yī)療合同格式條款效力認(rèn)定的特殊問題與應(yīng)對法律適用沖突下的效力認(rèn)定涉外醫(yī)療合同的法律適用是效力認(rèn)定的前提，需遵循《涉外民事關(guān)系法律適用法》的規(guī)則：1.當(dāng)事人意思自治優(yōu)先：雙方可協(xié)議選擇處理合同爭議適用的法律，但需滿足“合法性”與“真實(shí)性”要求。例如，某患者與醫(yī)院約定“適用香港法律解決糾紛”，但香港法中“醫(yī)療損害賠償限額”條款違反內(nèi)地強(qiáng)制性規(guī)定（如《民法典》第1179條的人身損害賠償標(biāo)準(zhǔn)），應(yīng)適用法院地法（即中國法）認(rèn)定該條款無效。2.最密切聯(lián)系原則補(bǔ)充：當(dāng)事人未選擇法律時(shí)，適用履行義務(wù)最能體現(xiàn)該合同特征的一方當(dāng)事人經(jīng)常居所地法律（《涉外民事關(guān)系法律適用法》第41條）。對涉外醫(yī)療合同，通常以醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地法為準(zhǔn)據(jù)法，但若患者跨境就醫(yī)僅為體檢等非緊急服務(wù)，也可考慮患者經(jīng)常居所地法。法律適用沖突下的效力認(rèn)定3.公共秩序保留的適用：若外國法適用結(jié)果違反中華人民共和國社會(huì)公共利益，則不予適用。例如，某外國法允許“醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)嶒?yàn)性治療致患者死亡不承擔(dān)責(zé)任”，該結(jié)果與我國“生命權(quán)優(yōu)先”的法律理念沖突，應(yīng)認(rèn)定相關(guān)格式條款無效。電子格式條款的證據(jù)效力與舉證責(zé)任涉外醫(yī)療合同中，電子簽約日益普遍，其條款效力認(rèn)定需結(jié)合證據(jù)規(guī)則：1.電子證據(jù)的真實(shí)性與完整性：醫(yī)院需舉證電子合同的形成、存儲(chǔ)過程符合《電子簽名法》要求，如通過可靠的電子簽名（如CA認(rèn)證）、區(qū)塊鏈存證等方式確保條款未被篡改。例如，某醫(yī)院主張“患者在線點(diǎn)擊同意免責(zé)條款”，但未保存點(diǎn)擊日志的原始數(shù)據(jù)，法院因證據(jù)不足認(rèn)定條款未生效。2.舉證責(zé)任分配：對“是否履行提示義務(wù)”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)舉證責(zé)任（《最高人民法院關(guān)于適用〈中華人民共和國民法典〉合同編通則部分的解釋》第41條）。實(shí)踐中，醫(yī)院需提供“患者已閱讀并確認(rèn)”的證據(jù)，如系統(tǒng)記錄的“閱讀時(shí)長超過5分鐘”、簽字確認(rèn)的紙質(zhì)版多語言合同等。電子格式條款的證據(jù)效力與舉證責(zé)任3.跨境證據(jù)的認(rèn)證：若電子證據(jù)形成于境外，需辦理公證、認(rèn)證手續(xù)（《民事訴訟法》第274條）。例如，某美國醫(yī)院提供的電子合同日志，需經(jīng)美國公證機(jī)關(guān)公證、中國使領(lǐng)館認(rèn)證，方可作為認(rèn)定案件事實(shí)的依據(jù)?？缇翅t(yī)療合作中的格式條款效力銜接涉外醫(yī)療常涉及多方主體（如國內(nèi)醫(yī)院、境外合作機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司），其格式條款效力需明確銜接規(guī)則：1.條款沖突的解決：若醫(yī)院與境外機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議中約定“患者需先遵守境外機(jī)構(gòu)格式條款”，而該條款與國內(nèi)法沖突，應(yīng)以患者直接簽約的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地法為準(zhǔn)。例如，某國內(nèi)醫(yī)院與日本機(jī)構(gòu)合作，日本合同中規(guī)定“醫(yī)療事故賠償上限為100萬日元”，但患者在國內(nèi)簽約，應(yīng)適用中國法認(rèn)定該條款無效。2.連帶責(zé)任認(rèn)定：若跨境醫(yī)療因多方過錯(cuò)導(dǎo)致?lián)p害（如醫(yī)院翻譯錯(cuò)誤+境外機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量問題），患者可依據(jù)《民法典》第1168條要求各方承擔(dān)連帶責(zé)任，格式條款中“各自責(zé)任”的約定不得對抗患者?？缇翅t(yī)療合作中的格式條款效力銜接3.國際規(guī)則的參照：對涉及跨境醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)、國際緊急救援等無具體規(guī)則的情形，可參照《國際醫(yī)療服務(wù)合同指南》（世界醫(yī)學(xué)會(huì)2021年版）等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如該指南要求“跨境醫(yī)療需以患者母語提供知情同意”，醫(yī)院若未履行，需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。05完善涉外醫(yī)療合同格式條款法律效力的實(shí)踐路徑立法層面：細(xì)化規(guī)則與填補(bǔ)漏洞1.制定《涉外醫(yī)療服務(wù)管理?xiàng)l例》：明確涉外醫(yī)療合同的備案制度（格式條款需向衛(wèi)生健康部門備案）、多語言版本強(qiáng)制要求（至少提供英文、患者母語版本）、重大風(fēng)險(xiǎn)“單獨(dú)說明”標(biāo)準(zhǔn)（如要求以“風(fēng)險(xiǎn)告知書”形式列明并簽字）。013.引入“格式條款公平性審查”機(jī)制：要求行業(yè)協(xié)會(huì)定期對涉外醫(yī)療格式條款進(jìn)行評估，對排除患者主要權(quán)利的條款發(fā)布“無效條款指引”，如某醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《涉外醫(yī)療合同條款公平性指引》中明確“‘仲裁條款未告知’可直接撤銷”。032.統(tǒng)一格式條款效力認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：通過司法解釋明確“合理提示”的具體情形（如“電子合同中關(guān)鍵條款需停留30秒方可勾選”）、“顯失公平”的量化標(biāo)準(zhǔn)（如賠償限額低于法定標(biāo)準(zhǔn)50%）。02司法層面：強(qiáng)化裁判指引與案例指導(dǎo)1.建立涉外醫(yī)療糾紛專業(yè)審判庭：集中審理涉外醫(yī)療合同糾紛，由具備醫(yī)學(xué)、外語、法律復(fù)合知識(shí)的法官組成合議庭，提高裁判專業(yè)性。2.發(fā)布典型案例：通過最高人民法院公報(bào)、人民法院案例庫發(fā)布典型案例，明確“提示義務(wù)的履行標(biāo)準(zhǔn)”“法律適用沖突的處理規(guī)則”。例如，在“某外籍患者訴北京某醫(yī)院案”中，法院認(rèn)定“醫(yī)院未用英文解釋‘醫(yī)療損害鑒定程序’，條款可撤銷”，該案例可為同類案件提供參考。3.加強(qiáng)與域外司法協(xié)作：通過司法協(xié)助條約確認(rèn)外國法院判決、仲裁裁決的效力，同時(shí)推動(dòng)“跨境醫(yī)療糾紛調(diào)解機(jī)制”，如中國-東盟跨境醫(yī)療糾紛調(diào)解中心的設(shè)立，減少患者跨境訴訟成本。行業(yè)層面：自律規(guī)范與合規(guī)建設(shè)2.推行“知情同意書標(biāo)準(zhǔn)化”：參考WHO《患者安全指南》，制定《涉外醫(yī)療知情同意書范本》，明確“風(fēng)險(xiǎn)告知”“翻譯服務(wù)”“爭議解決”等核心條款，避免因條款模糊引發(fā)糾紛。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)審查：醫(yī)院設(shè)立“法律合規(guī)部”，對涉外醫(yī)療格式條款進(jìn)行合法性審查，重點(diǎn)提示三類條款，并建立“條款動(dòng)態(tài)更新機(jī)制”（如根據(jù)最新法律法規(guī)修改免責(zé)內(nèi)容）。3.加強(qiáng)跨境醫(yī)療合作方管理：對境外合作機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審查（如是否通過JCI認(rèn)證），在合作協(xié)議中明確“格式條款不得違反患者所在國法律”，避免因合作方問題導(dǎo)致條款無效。010203患者層面：權(quán)利意識(shí)與救濟(jì)途徑1.強(qiáng)化“簽約前審查”意識(shí)：建議患者簽約前要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供多語言合同文本，重點(diǎn)閱讀“費(fèi)用明細(xì)”“責(zé)任限制”“爭議解決”條款，對不明內(nèi)容要求書面解釋并留存證據(jù)。013.多元化救濟(jì)渠道：發(fā)生糾紛時(shí)，優(yōu)先通過醫(yī)院內(nèi)部投訴、行業(yè)協(xié)會(huì)調(diào)解解決；若調(diào)解不成，可向法院起訴或申請仲裁，同時(shí)注意“訴訟時(shí)效”（涉外醫(yī)療糾紛訴訟