急救設備儀器故障應急預案試題(附答案)第一章總則1.1目的本預案通過標準化、可量化的流程，確保急救設備（含除顫儀、呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵、吸引器、便攜式氧氣瓶、心肺復蘇機等）在發(fā)生故障后3分鐘內完成風險降級，10分鐘內恢復同等功能，30分鐘內完成根本原因定位與備機替換，最大限度降低患者不可逆損害概率。1.2法規(guī)與制度依據(jù)a.《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》第42條：生產(chǎn)經(jīng)營單位必須對安全設備進行經(jīng)常性維護、保養(yǎng)，并定期檢測。b.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第48條：使用單位應當建立醫(yī)療器械維護維修管理制度。c.《三級綜合醫(yī)院評審標準（2022版）》第6.2.3.1條：急救類設備完好率100%，故障響應時間≤10分鐘。d.本院《急救設備全生命周期管理制度》第5版（2023年3月15日院務會修訂）。1.3適用范圍全院82個臨床、醫(yī)技科室及9個院前急救單元；含自有、租賃、捐贈、臨床試驗類急救設備；適用于24×7全時段、極端天氣、群體傷事件、網(wǎng)絡中斷、電力中斷等場景。1.4關鍵術語故障分級：Ⅰ級——直接致命風險（如除顫儀不放電、呼吸機氣源中斷）；Ⅱ級——潛在致命風險（如監(jiān)護儀心率誤報、輸液泵精度偏差＞10%）；Ⅲ級——功能降級但可人工替代（如吸引器負壓不足、屏幕亮度異常）。第二章組織與職責2.1應急指揮組組長：醫(yī)療副院長（A角），夜間或節(jié)假日由行政總值班（B角）自動遞補。職責：啟動Ⅰ級響應、調動院級備機、向衛(wèi)健委應急辦報告、對外信息披露。2.2技術專家組由醫(yī)學工程部主任、設備廠商臨床工程師、ICU高年資醫(yī)師3人組成；負責遠程或現(xiàn)場故障定位、風險評估、替代方案制定。2.3科室應急小組每個科室設“設備員”1名（經(jīng)醫(yī)院認證）、護士2名、醫(yī)師1名；負責首報、初篩、患者轉移、記錄。2.4后勤保障組物資中心、保衛(wèi)科、信息中心、電工班；負責備機運輸、電梯管制、電路切換、網(wǎng)絡保障。第三章風險識別與預警3.1日常巡檢醫(yī)學工程部每日06:30通過“急救設備物聯(lián)網(wǎng)平臺”自動抓取12項運行參數(shù)（電池余量、傳感器漂移、氣路壓力、放電次數(shù)等），異常閾值依據(jù)設備原廠標準下調15%作為預警線。3.2色標管理綠色：24h內無報警；黃色：48h內出現(xiàn)2次及以上Ⅱ級以下報警；紅色：72h內出現(xiàn)1次Ⅰ級報警或3次Ⅱ級報警。紅色設備自動鎖定，系統(tǒng)短信推送給醫(yī)學工程部、科主任、護士長。3.3預警升級黃色設備需在4h內完成預防性維護；紅色設備立即停用，啟動“備機優(yōu)先調配”流程。第四章應急響應流程4.1發(fā)現(xiàn)與首報任何人員發(fā)現(xiàn)故障→立即按下設備旁“紅色一鍵報修”物理按鈕（2秒長按），同時口頭呼叫科室設備員；設備員60秒內完成“故障快報”小程序錄入（掃描設備二維碼→選擇故障現(xiàn)象→拍照→提交）。4.2自動分診系統(tǒng)后臺算法依據(jù)故障關鍵詞、設備類型、患者連接狀態(tài)自動分級，推送至不同響應池：Ⅰ級：同時呼叫指揮組長、技術專家組、廠方400熱線；Ⅱ級：僅推送技術專家組；Ⅲ級：推送至醫(yī)學工程部值班工程師。4.3現(xiàn)場處置（Ⅰ級示例）a.0–30秒：護士立即斷開故障設備，啟用同床旁“應急背包”（內含手動復蘇球囊、便攜式監(jiān)護儀、50ml注射器微泵替代品）；b.31–90秒：醫(yī)師評估患者氣道、循環(huán)，必要時啟動心肺復蘇；c.91–180秒：科室應急小組電話通知中央運輸隊，調度最近樓層“共享除顫儀”（醫(yī)院在每層電梯口設置1臺共享除顫儀，電子鎖30秒自動打開）；d.181–600秒：技術專家組到場，使用“6步快速檢測法”：①目測（燒焦、斷裂）；②聞味（臭氧、塑料焦糊）；③聽音（氣漏、異響）；④自檢（開機自檢碼拍照）；⑤替換法（同型號模塊互換）；⑥讀日志（導出最近1000條事件碼）。10分鐘內給出“可現(xiàn)場修復”或“需返廠/報廢”結論。4.4備機調配醫(yī)院建立“1+3+10”備機池：1臺“熱備”——與故障設備同型號、同配置，已在ICU預充電、預自檢；3臺“冷備”——在設備科庫房，電池80%以上，配件齊全；10臺“社備”——與市急救中心、兄弟醫(yī)院簽訂互助協(xié)議，30分鐘車程內可達。調配優(yōu)先級：熱備→冷備→社備。4.5數(shù)據(jù)補錄故障期間所有治療數(shù)據(jù)（除顫能量、潮氣量、泵速）由人工記錄在《急救設備故障紙質記錄單》（三聯(lián)無碳復寫），事后2小時內由當班醫(yī)師、護士雙簽名，掃描上傳至電子病歷，確保數(shù)據(jù)完整性。第五章故障根因分析與改進5.15Why+魚骨圖技術專家組24h內組織“故障復盤會”，使用5Why法連問5次直至找到系統(tǒng)原因，再用魚骨圖從“人、機、料、法、環(huán)、測”六維度列出所有末端因素，評分≥20分（滿分30）列入“TOP清單”。5.2糾正措施a.人：責任人員重新參加“急救設備操作認證”（2學時理論+2學時實操），考核≥90分方可再上崗；b.機：同批次設備全部召回，升級固件或更換關鍵模塊；c.料：停用同批次電池/探頭，送第三方檢測；d.法：修訂《設備日常點檢表》，增加“放電電阻測試”項目；e.環(huán)：對潮濕、高溫科室加裝工業(yè)除濕機、空調冗余；f.測：將“備用設備完好率”納入科室月度質量考核，權重10%。5.3效果驗證措施實施后連續(xù)3個月統(tǒng)計同類故障發(fā)生率，若下降＜50%，啟動第二輪PDCA；若≥50%，關閉該故障CAPA（糾正預防措施）編號。第六章培訓與演練6.1年度培訓矩陣醫(yī)師：急救設備原理1h、故障識別1h、替代流程0.5h；護士：日常點檢1h、一鍵報修0.5h、應急背包使用1h；工程師：深度維修4h、固件升級2h、數(shù)據(jù)導出1h。培訓完成率納入晉升必要條件，未達100%暫停晉升資格。6.2演練頻次桌面推演：每季度1次；實戰(zhàn)演練：每半年1次，隨機抽取1臺在用除顫儀模擬“不放電”故障，全程錄像，考核指標：①患者脫離風險時間≤3分鐘；②備機到位時間≤10分鐘；③故障定位時間≤30分鐘；④記錄完整率100%。任一指標未達標，加演1次并扣罰科室質量分2分。第七章記錄與檔案7.1記錄清單a.《急救設備故障快報單》（電子，保存5年）；b.《急救設備故障紙質記錄單》（紙質，保存3年）；c.《故障復盤會簽到表》《5Why報告》《魚骨圖》（電子+紙質，保存5年）；d.演練視頻（保存2年）。7.2可追溯要求任何急救設備故障可通過“設備唯一序列號”在3分鐘內調出：故障現(xiàn)象→處置過程→備機序列號→患者結局→改進措施→培訓記錄全鏈條文檔。第八章考核與獎懲8.1考核指標a.急救設備完好率≥99.5%；b.故障平均修復時間≤30分鐘；c.Ⅰ級故障發(fā)生率≤0.2次/百臺/月；d.演練合格率100%。8.2獎勵年度達標科室獎勵“急救質量先鋒”流動紅旗，并下?lián)茉O備科5萬元維修基金自主支配。8.3處罰瞞報、漏報、遲報（＞10分鐘）Ⅰ級故障，對責任人扣當月績效50%，科主任扣20%；連續(xù)2次不達標，科主任誡勉談話，并在院周會通報。第九章應急預案試題（閉卷，滿分100，80分合格）一、單選題（每題3分，共30分）1.除顫儀自檢報“高電壓繼電器失效”屬于哪級故障？A.Ⅲ級B.Ⅱ級C.Ⅰ級D.不屬故障答案：C2.一鍵報修按鈕需長按幾秒方可觸發(fā)？A.1秒B.2秒C.3秒D.5秒答案：B3.共享除顫儀電子鎖自動打開時間為？A.10秒B.20秒C.30秒D.60秒答案：C4.紅色預警設備幾小時內必須停用？A.立即B.1hC.2hD.4h答案：A5.Ⅰ級響應需同時呼叫幾方？A.1B.2C.3D.4答案：C（指揮組、技術專家組、廠方400）6.應急背包內不含哪項？A.手動復蘇球囊B.便攜式監(jiān)護儀C.氣管插管導絲D.50ml注射器答案：C7.冷備機電池電量要求≥？A.60%B.70%C.80%D.90%答案：C8.故障復盤會須在幾小時內完成？A.6B.12C.24D.48答案：C9.年度演練實戰(zhàn)頻次為？A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C10.完好率考核指標≥？A.95%B.97%C.99%D.99.5%答案：D二、多選題（每題5分，共20分，多選少選均不得分）11.6步快速檢測法包括：A.目測B.聞味C.聽音D.自檢E.替換法F.讀日志答案：ABCDEF12.以下哪些屬于Ⅰ級故障？A.呼吸機氣源中斷B.輸液泵精度偏差5%C.除顫儀不放電D.監(jiān)護儀血壓誤報答案：AC13.備機池“1+3+10”中“3”指：A.熱備B.冷備C.社備D.報廢機答案：B14.故障紙質記錄單需誰雙簽名？A.當班醫(yī)師B.當班護士C.科主任D.設備員答案：AB三、判斷題（每題2分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）15.黃色預警設備可繼續(xù)使用4小時。（×）16.演練未達標需加演1次并扣質量分2分。（√）17.故障快報單保存年限為3年。（×，應為5年）18.5Why法需連問5次。（√）19.瞞報Ⅰ級故障只扣責任人績效20%。（×，應為50%）四、簡答題（每題10分，共20分）20.寫出Ⅰ級故障現(xiàn)場處置6步快速檢測法的順序及要點。答案：①目測：燒焦、斷裂、異物；②聞味：臭氧、焦糊；③聽音：氣漏、異響；④自檢：記錄自檢碼；⑤替換法：互換同型號模塊；⑥讀日志：導出最近1000條事件碼，拍照上傳。21.簡述“1+3+10”備機調配流程。答案：系統(tǒng)根據(jù)設備型號自動檢索→先調同樓層“熱備”→若熱備不可用→通知物資中心調“冷備”→冷備不足→啟動互助協(xié)議調“社備”→運輸隊30分鐘內送達→簽收掃碼→熱備機自動轉為在用狀態(tài)。五、案例分析（20分）22.2024年3月12日04:18，急診搶救室3床除顫儀報“能量板故障”，患者室顫，已連接電極。請按預案寫出完整處置流程（時間軸、人員、措施、記錄）。答案要點：04:18:00護士長按一鍵報修2秒，呼叫設備員；04:18:30設備員錄入故障快報，系統(tǒng)判定Ⅰ級；04:18:45指揮組、技術專家組、廠方400同時收到呼叫；04:19:00護士斷開除顫儀，啟用應急背包手動球囊，醫(yī)師持續(xù)CPR；04:19:30共享除顫儀解鎖到位，完成200J電擊；04:20:00患者ROSC；04:22:00技術專家組到場，6步檢測判定能量板燒毀，需更換；04