醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)課件第一部分第一章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例概述立法背景與目的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》由國(guó)務(wù)院于1994年以第149號(hào)令發(fā)布,經(jīng)過(guò)多次修訂,最新版本于2022年修訂實(shí)施。該條例是我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的基本法律規(guī)范,旨在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。核心內(nèi)容框架規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與布局規(guī)劃明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與執(zhí)業(yè)許可制度建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理體系保障醫(yī)療安全,維護(hù)患者合法權(quán)益法規(guī)意義醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定義與適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律定義根據(jù)條例規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立,從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等單位。這些機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病為根本宗旨,為人民群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。機(jī)構(gòu)類(lèi)型與分類(lèi)綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院門(mén)診部、診所、醫(yī)務(wù)室急救中心、護(hù)理院、康復(fù)中心多元辦醫(yī)政策國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和公民等社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),形成政府辦醫(yī)為主導(dǎo)、社會(huì)辦醫(yī)為補(bǔ)充的多元化醫(yī)療服務(wù)體系,滿足人民群眾多層次、多樣化的醫(yī)療需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合國(guó)家和地方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序,確保醫(yī)療資源的合理配置和醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量安全。01規(guī)劃符合性審查申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,避免重復(fù)建設(shè)和資源浪費(fèi)。02提交申請(qǐng)材料需提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告及建筑設(shè)計(jì)平面圖、資金來(lái)源證明等完整材料。03分級(jí)審批制度床位數(shù)在100張以下的由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批;100張及以上的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批;特殊情況需報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。04審批時(shí)限要求衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在收到申請(qǐng)后30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定,并書(shū)面通知申請(qǐng)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批流程可視化醫(yī)療機(jī)構(gòu)從申請(qǐng)?jiān)O(shè)置到正式執(zhí)業(yè)需要經(jīng)過(guò)設(shè)置審批、建設(shè)驗(yàn)收、執(zhí)業(yè)登記三個(gè)主要階段。整個(gè)流程體現(xiàn)了政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入的嚴(yán)格監(jiān)管,確保每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都具備必要的條件和能力,為患者提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。審批要點(diǎn)規(guī)劃符合性是首要條件資金、場(chǎng)地、設(shè)備需充分準(zhǔn)備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配置達(dá)標(biāo)常見(jiàn)問(wèn)題選址不符合規(guī)劃要求申請(qǐng)材料不完整或不規(guī)范人員資質(zhì)或數(shù)量不滿足標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)許可制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的憑證。未取得許可證擅自執(zhí)業(yè)屬于違法行為,將受到嚴(yán)厲處罰。登記條件要求符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)有適合的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備有相應(yīng)資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有相應(yīng)的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任許可證校驗(yàn)制度為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)符合執(zhí)業(yè)條件,實(shí)行定期校驗(yàn)制度:床位數(shù)在100張以下的,每年校驗(yàn)一次床位數(shù)在100張及以上的,每3年校驗(yàn)一次校驗(yàn)不合格的,責(zé)令限期改正或暫停執(zhí)業(yè)重要提示:許可證應(yīng)懸掛于醫(yī)療機(jī)構(gòu)明顯位置,接受社會(huì)監(jiān)督。許可證遺失或損毀應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)辦。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī),規(guī)范診療行為,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。1診療范圍管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng),不得超范圍執(zhí)業(yè)。增加或變更診療科目須經(jīng)審批,私自超范圍執(zhí)業(yè)將面臨處罰。2人員資質(zhì)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。所有從事診療活動(dòng)的人員必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,持證上崗,確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。3身份標(biāo)識(shí)制度醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)時(shí)必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或職稱(chēng)的標(biāo)牌,便于患者識(shí)別和監(jiān)督,增強(qiáng)醫(yī)患信任,提升服務(wù)透明度。4規(guī)章制度建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,包括醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全、感染控制、病歷管理等,確保各項(xiàng)工作有章可循。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任無(wú)證執(zhí)業(yè)處罰未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、器械,并處罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。違規(guī)執(zhí)業(yè)處罰超出核準(zhǔn)診療科目范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作等行為,將被處以警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證。偽造證件嚴(yán)懲偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收違法所得,并處高額罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其管理人員、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),依法執(zhí)業(yè),任何違法違規(guī)行為都將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,不僅影響機(jī)構(gòu)信譽(yù),還可能危及患者生命健康安全。第二部分第二章醫(yī)師法核心內(nèi)容解讀《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》是保障醫(yī)師合法權(quán)益、規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的基本法律。本章將深入解讀醫(yī)師法的核心內(nèi)容,包括醫(yī)師資格、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、權(quán)利義務(wù)以及法律責(zé)任等方面,幫助醫(yī)師全面理解和遵守法律規(guī)定。《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》簡(jiǎn)介立法歷程《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》于2021年8月20日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議通過(guò),自2022年3月1日起施行,取代了實(shí)施多年的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。這是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一部重要法律,標(biāo)志著醫(yī)師管理法治化水平的全面提升。立法宗旨保障醫(yī)師合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)師職業(yè)尊嚴(yán)規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)師職業(yè)道德保護(hù)人民群眾生命健康安全促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展主要特點(diǎn)新法在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行了重大完善:強(qiáng)化醫(yī)師權(quán)益保護(hù),明確醫(yī)師享有的各項(xiàng)權(quán)利完善醫(yī)師培養(yǎng)培訓(xùn)制度,提升醫(yī)師專(zhuān)業(yè)水平規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉加強(qiáng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)管,嚴(yán)格法律責(zé)任追究弘揚(yáng)醫(yī)師職業(yè)精神,營(yíng)造尊醫(yī)重衛(wèi)氛圍醫(yī)師資格考試與注冊(cè)醫(yī)師資格考試與注冊(cè)是醫(yī)師執(zhí)業(yè)的法定前提,確保醫(yī)師具備必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。資格考試制度國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。具有高等學(xué)校相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試;具有相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。資格認(rèn)定程序醫(yī)師資格考試由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織,分為實(shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合考試兩部分?？荚嚭细裾?取得醫(yī)師資格證書(shū),該證書(shū)是醫(yī)師從業(yè)的法定憑證,全國(guó)有效。注冊(cè)管理制度取得醫(yī)師資格后,需在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)注冊(cè),取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū),方可從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作。醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息納入國(guó)家醫(yī)師管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)信息化、透明化管理。變更與注銷(xiāo)醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍的,應(yīng)辦理變更注冊(cè)。醫(yī)師退休、調(diào)離、健康狀況不宜執(zhí)業(yè)等情形的,應(yīng)注銷(xiāo)注冊(cè)。注冊(cè)信息實(shí)時(shí)更新,確保執(zhí)業(yè)狀態(tài)準(zhǔn)確。醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則職業(yè)道德規(guī)范醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持人民至上、生命至上,弘揚(yáng)"敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛(ài)無(wú)疆"的崇高職業(yè)精神。在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,遵守醫(yī)學(xué)目的,尊重患者,平等對(duì)待患者,保護(hù)患者隱私。行業(yè)自律管理醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會(huì)等行業(yè)組織。醫(yī)師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理,協(xié)助衛(wèi)生健康主管部門(mén)開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)相關(guān)工作,維護(hù)會(huì)員合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范執(zhí)業(yè)。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)規(guī)范國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)師定期定點(diǎn)到縣級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。醫(yī)師經(jīng)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同意,可以在其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),但應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)遵守執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的規(guī)章制度,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。執(zhí)業(yè)要求在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類(lèi)別、范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)遵守技術(shù)操作規(guī)范和職業(yè)道德參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)如實(shí)記錄病歷,保護(hù)患者隱私執(zhí)業(yè)禁止不得過(guò)度醫(yī)療、開(kāi)具虛假證明不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益不得泄露患者隱私和個(gè)人信息不得在未注冊(cè)地點(diǎn)擅自執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律責(zé)任與保護(hù)違法行為處罰醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中存在以下違法行為,將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任:未經(jīng)注冊(cè)擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè),沒(méi)收違法所得,并處罰款偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)師資格證書(shū)或執(zhí)業(yè)證書(shū)的,吊銷(xiāo)證書(shū),并處罰款違反規(guī)定使用麻醉藥品、精神藥品的,暫停執(zhí)業(yè)或吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)過(guò)度醫(yī)療、虛假宣傳、收受回扣等行為,予以警告、暫停執(zhí)業(yè)等處罰造成嚴(yán)重后果的,依法追究刑事責(zé)任醫(yī)師權(quán)益保護(hù)醫(yī)師法明確了醫(yī)師享有的權(quán)利和應(yīng)受的保護(hù):醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯禁止任何組織或個(gè)人威脅、危害醫(yī)師人身安全,侮辱、誹謗醫(yī)師人格醫(yī)師依法履行職責(zé),受法律保護(hù)醫(yī)師有權(quán)拒絕不合理的診療要求國(guó)家建立健全醫(yī)師權(quán)益保障機(jī)制社會(huì)尊醫(yī)重衛(wèi)國(guó)家將每年8月19日設(shè)立為"中國(guó)醫(yī)師節(jié)",全社會(huì)應(yīng)尊重醫(yī)師,關(guān)心愛(ài)護(hù)醫(yī)師,營(yíng)造尊醫(yī)重衛(wèi)的良好氛圍,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)與注冊(cè)流程醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)是醫(yī)師合法執(zhí)業(yè)的憑證,記載了醫(yī)師的基本信息、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍。每位醫(yī)師都應(yīng)妥善保管執(zhí)業(yè)證書(shū),嚴(yán)格按照證書(shū)核準(zhǔn)的內(nèi)容執(zhí)業(yè),不得超范圍、超地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。01通過(guò)資格考試參加國(guó)家醫(yī)師資格考試并合格,取得醫(yī)師資格證書(shū)。02提交注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)卺t(yī)療機(jī)構(gòu)就業(yè)后,向衛(wèi)生健康主管部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)材料。03審核與發(fā)證主管部門(mén)審核通過(guò)后,頒發(fā)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū),信息錄入國(guó)家系統(tǒng)。04定期考核醫(yī)師每?jī)赡杲邮芤淮味ㄆ诳己?確保持續(xù)符合執(zhí)業(yè)條件。第三部分第三章醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理醫(yī)療糾紛的預(yù)防與妥善處理是維護(hù)醫(yī)患關(guān)系、保障醫(yī)療秩序的重要工作。本章將系統(tǒng)講解醫(yī)療糾紛相關(guān)的法律法規(guī),包括預(yù)防機(jī)制、處理流程、法律責(zé)任等內(nèi)容,幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員提升風(fēng)險(xiǎn)防范能力。醫(yī)療糾紛的法律背景主要法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)民法典》侵權(quán)責(zé)任編《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》糾紛處理途徑醫(yī)療糾紛可通過(guò)以下途徑解決:雙方自愿協(xié)商申請(qǐng)人民調(diào)解申請(qǐng)行政調(diào)解向人民法院提起訴訟法律風(fēng)險(xiǎn)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理體系,包括:建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度完善醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員法律培訓(xùn)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療糾紛處理部門(mén)重要原則:預(yù)防為主,妥善處理,依法維權(quán),和諧醫(yī)患。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾紛預(yù)防作為日常管理的重點(diǎn)工作,從源頭減少糾紛發(fā)生。醫(yī)療告知與患者知情同意知情同意是患者的基本權(quán)利,也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的法定義務(wù)。充分的醫(yī)療告知是預(yù)防醫(yī)療糾紛的重要措施。告知義務(wù)內(nèi)容醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意。對(duì)手術(shù)、特殊檢查、特殊治療,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或不宜向患者說(shuō)明的,應(yīng)向患者的近親屬說(shuō)明,并取得其明確同意。緊急情況處理在緊急情況下為搶救危重患者生命,不能取得患者或其近親屬意見(jiàn)時(shí),經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。但事后應(yīng)及時(shí)向患者或近親屬說(shuō)明情況,并記錄在病歷中。這是法律賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊急救治權(quán),也是醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)。隱私與信息保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的病歷資料、身體狀況、診療情況等個(gè)人隱私保密。因醫(yī)學(xué)研究、教學(xué)需要使用患者信息的,應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定并征得患者同意。泄露患者隱私或個(gè)人信息,造成損害的,應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。同時(shí),患者有權(quán)查閱、復(fù)制病歷資料。知情同意書(shū)要點(diǎn)使用通俗易懂的語(yǔ)言,避免專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)如實(shí)告知風(fēng)險(xiǎn),不夸大也不隱瞞說(shuō)明替代方案及其利弊患者或家屬簽字確認(rèn),保留書(shū)面記錄特殊情況下的口頭同意應(yīng)有見(jiàn)證并記錄告知過(guò)程應(yīng)充分溝通,確?；颊呃斫忉t(yī)療事故處理流程1事故報(bào)告發(fā)生醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故的不良事件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即采取有效措施,避免或減輕對(duì)患者的損害,防止損害擴(kuò)大。同時(shí)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,并按規(guī)定上報(bào)。2現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)與封存發(fā)生醫(yī)療事故后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)封存病歷資料、相關(guān)物品,并由醫(yī)患雙方共同確認(rèn)。疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,應(yīng)立即封存實(shí)物,并送檢驗(yàn)。3事故調(diào)查衛(wèi)生行政部門(mén)接到報(bào)告后,應(yīng)組織調(diào)查,必要時(shí)采取臨時(shí)控制措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合調(diào)查,如實(shí)提供相關(guān)資料,不得隱瞞、偽造、篡改、銷(xiāo)毀。4醫(yī)療事故鑒定對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由醫(yī)學(xué)會(huì)組織專(zhuān)家進(jìn)行鑒定,作出是否構(gòu)成醫(yī)療事故、事故等級(jí)、責(zé)任程度等結(jié)論,為處理提供依據(jù)。5責(zé)任認(rèn)定與處理根據(jù)鑒定結(jié)論,確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行賠償,對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行處理,并采取改進(jìn)措施,防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛處理檔案,完整記錄糾紛發(fā)生、處理過(guò)程及結(jié)果,定期分析總結(jié),持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理。醫(yī)療糾紛調(diào)解:和諧解決之道醫(yī)療糾紛人民調(diào)解是一種快速、經(jīng)濟(jì)、有效的糾紛解決方式。調(diào)解員以中立第三方身份,促進(jìn)醫(yī)患雙方平等協(xié)商,達(dá)成和解協(xié)議。調(diào)解過(guò)程堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則,不收取任何費(fèi)用。85%調(diào)解成功率通過(guò)人民調(diào)解解決的醫(yī)療糾紛比例持續(xù)上升30天平均處理時(shí)長(zhǎng)相比訴訟,調(diào)解大幅縮短了糾紛處理時(shí)間90%雙方滿意度醫(yī)患雙方對(duì)調(diào)解結(jié)果的滿意度較高醫(yī)療糾紛人民調(diào)解制度的建立,為醫(yī)患雙方搭建了溝通的橋梁,有效化解了矛盾,維護(hù)了醫(yī)療秩序,促進(jìn)了社會(huì)和諧。第四部分第四章藥品管理與醫(yī)療收費(fèi)法規(guī)藥品管理和醫(yī)療收費(fèi)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)管理的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者用藥安全和合法權(quán)益。本章將介紹藥品管理和醫(yī)療收費(fèi)相關(guān)的法律法規(guī),幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理,依法執(zhí)業(yè)。藥品管理法律法規(guī)要點(diǎn)主要法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》藥品采購(gòu)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥品,建立藥品采購(gòu)記錄,確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品,不得使用假劣藥品。藥品儲(chǔ)存管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度:設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所,符合儲(chǔ)存條件按照藥品性質(zhì)分類(lèi)儲(chǔ)存,防止混淆定期檢查藥品質(zhì)量,及時(shí)處理過(guò)期藥品麻醉藥品、精神藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９癖９芙⑺幤烦鋈霂?kù)記錄,實(shí)現(xiàn)可追溯合理用藥要求醫(yī)師應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,合理使用藥品。不得過(guò)度使用抗菌藥物,不得違規(guī)使用麻醉藥品和精神藥品,不得為牟利開(kāi)具不必要的藥品。1處方管理醫(yī)師應(yīng)按規(guī)定開(kāi)具處方,處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范、完整、清晰。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通。處方保存期限不少于3年。2特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品實(shí)行嚴(yán)格管理,專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)冊(cè)登記,專(zhuān)柜保管,專(zhuān)用處方。使用應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和劑量。3藥品不良反應(yīng)報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告,保障用藥安全。醫(yī)療收費(fèi)規(guī)范醫(yī)療收費(fèi)管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理的重要內(nèi)容,關(guān)系到患者的切身利益和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)形象。收費(fèi)公示制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、常用藥品和主要醫(yī)用耗材價(jià)格等信息,接受社會(huì)監(jiān)督。價(jià)格調(diào)整應(yīng)及時(shí)更新公示內(nèi)容,保障患者的知情權(quán)。患者有權(quán)查詢醫(yī)療費(fèi)用明細(xì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供詳細(xì)的費(fèi)用清單。按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和藥品價(jià)格政策,不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目。對(duì)于自費(fèi)項(xiàng)目,應(yīng)事先向患者說(shuō)明并征得同意。各項(xiàng)收費(fèi)必須有合法依據(jù),不得巧立名目亂收費(fèi)。規(guī)范收費(fèi)票據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用,應(yīng)向患者出具合法的收費(fèi)票據(jù),使用財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)制的醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)或稅務(wù)發(fā)票。票據(jù)應(yīng)載明收費(fèi)項(xiàng)目、金額等信息,保存好票據(jù)存根備查。不得使用非法票據(jù)或不出具票據(jù)。禁止的收費(fèi)行為分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)違規(guī)收取押金,限制患者自主選擇強(qiáng)制患者購(gòu)買(mǎi)指定藥品或醫(yī)療用品收費(fèi)不開(kāi)票據(jù)或使用非法票據(jù)違規(guī)收費(fèi)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反價(jià)格法律法規(guī),實(shí)施價(jià)格違法行為的,由價(jià)格主管部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證。第五部分第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理與監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理與監(jiān)督是保障醫(yī)療質(zhì)量、維護(hù)醫(yī)療安全的基礎(chǔ)工作。本章將介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理制度建設(shè)、監(jiān)督管理職責(zé)以及違法行為的處理,幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升管理水平,實(shí)現(xiàn)依法、規(guī)范、科學(xué)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)章制度建設(shè)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),定期開(kāi)展職業(yè)道德教育和法律法規(guī)培訓(xùn)。樹(shù)立"以患者為中心"的服務(wù)理念,培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)操守和人文關(guān)懷精神。建立醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核制度,將考核結(jié)果與評(píng)優(yōu)、晉升等掛鉤。醫(yī)療質(zhì)量控制建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系,制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和診療規(guī)范。成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評(píng)估。建立病例討論、會(huì)診、危重患者搶救等制度,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療安全管理建立醫(yī)療安全管理制度,包括醫(yī)療核心制度、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度、醫(yī)療器械管理制度、院內(nèi)感染控制制度等。定期開(kāi)展醫(yī)療安全檢查,及時(shí)消除安全隱患,建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告和分析制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審是衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)的重要制度。評(píng)審內(nèi)容包括醫(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)院管理水平等方面。通過(guò)評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu),取得相應(yīng)等級(jí)的合格證書(shū)。評(píng)審結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級(jí)、聲譽(yù)和發(fā)展密切相關(guān)。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、管理等各方面評(píng)審周期一般為3-5年評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審核、訪談等方式評(píng)審結(jié)果分為合格、不合格等等次不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須限期整改評(píng)審促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展監(jiān)督管理職責(zé)與執(zhí)法衛(wèi)生行政部門(mén)職責(zé)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,主要職責(zé)包括:負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),查處違法行為組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn),開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量檢查受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的投訴舉報(bào)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理,提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)執(zhí)法檢查內(nèi)容衛(wèi)生行政部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查:執(zhí)業(yè)許可證的持有、懸掛和校驗(yàn)情況診療活動(dòng)是否在核準(zhǔn)范圍內(nèi)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為醫(yī)療質(zhì)量管理制度的建立和落實(shí)醫(yī)療收費(fèi)和藥品管理情況醫(yī)療廢物處置和院內(nèi)感染控制醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)和病歷管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)資料,不得隱瞞、阻礙、拒絕檢查。典型違法處罰案例案例一:無(wú)證行醫(yī)某診所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng),被衛(wèi)生行政部門(mén)查處,責(zé)令停止執(zhí)業(yè),沒(méi)收違法所得2萬(wàn)元,并處罰款5萬(wàn)元。案例二:超范圍執(zhí)業(yè)某醫(yī)院在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下,擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù),超出核準(zhǔn)的診療科目范圍,被責(zé)令停止違法行為,并處罰款3萬(wàn)元,暫停相關(guān)科室執(zhí)業(yè)3個(gè)月。第六部分第六章新法規(guī)動(dòng)態(tài)與未來(lái)趨勢(shì)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展不斷完善。本章將介紹近年來(lái)頒布或修訂的重要法規(guī),分析未來(lái)醫(yī)療法律法規(guī)的發(fā)展趨勢(shì),幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員及時(shí)掌握法規(guī)動(dòng)態(tài),前瞻性地做好合規(guī)管理。新修訂法規(guī)重點(diǎn)解讀12022年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》修訂國(guó)務(wù)院對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行修訂,主要變化包括:簡(jiǎn)化審批程序,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境;強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,加大違法處罰力度;完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理,促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展;增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新業(yè)態(tài)管理規(guī)定。22022年《醫(yī)師法》正式實(shí)施《醫(yī)師法》取代《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,全面升級(jí)了醫(yī)師管理制度。新法強(qiáng)化了醫(yī)師權(quán)益保護(hù),完善了醫(yī)師培養(yǎng)培訓(xùn)體系,規(guī)范了醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè),加強(qiáng)了醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)管,弘揚(yáng)了醫(yī)師職業(yè)精神,為新時(shí)代醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)提供了有力法律保障。3未來(lái)法規(guī)發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)將更加注重:推進(jìn)"放管服"改革,激發(fā)醫(yī)療市場(chǎng)活力;強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管,保障患者權(quán)益;適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能等新技術(shù)發(fā)展;完善分級(jí)診療、醫(yī)聯(lián)體等新模式的法律規(guī)范;加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)立法。關(guān)注重點(diǎn)領(lǐng)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管規(guī)范醫(yī)療人工智能應(yīng)用法律框架醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)分級(jí)診療制度法律保障醫(yī)療保障體系法治建設(shè)應(yīng)對(duì)策略建議及時(shí)關(guān)注法規(guī)修訂動(dòng)態(tài)定期開(kāi)展法律法規(guī)培訓(xùn)建立合規(guī)管理長(zhǎng)效機(jī)制積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定提前布局新技術(shù)新業(yè)態(tài)法律風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)建議建立健全法律風(fēng)險(xiǎn)防控體系是醫(yī)療機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展的重要保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從制度、人員、技術(shù)等多方面入手,全面提升法律風(fēng)險(xiǎn)防控能