2026年認(rèn)證認(rèn)可典型案例分析試題含答案一、單選題（共10題，每題2分，計(jì)20分）1.某企業(yè)于2025年申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核過程中發(fā)現(xiàn)其部分記錄保存時間不足3年，不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。以下哪種處理方式最符合認(rèn)證規(guī)則？A.立即停止審核并要求企業(yè)整改B.列出不符合項(xiàng)，但允許企業(yè)當(dāng)場整改C.記錄該不符合項(xiàng)，并在認(rèn)證決定前要求企業(yè)提交整改證明D.忽略該問題，因?yàn)橛涗洷４鏁r間不足對產(chǎn)品安全無直接影響2.某食品生產(chǎn)企業(yè)申請HACCP食品安全管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對員工進(jìn)行過敏原培訓(xùn)。根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種措施最應(yīng)優(yōu)先采取？A.立即要求企業(yè)暫停生產(chǎn)B.記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查C.要求企業(yè)立即提供培訓(xùn)記錄D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改3.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)。根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，以下哪種做法最符合要求？A.允許企業(yè)口頭承諾會進(jìn)行校準(zhǔn)B.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交校準(zhǔn)計(jì)劃C.立即停止審核，因?yàn)樾?zhǔn)不足可能導(dǎo)致產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)D.判定為輕微不符合項(xiàng)，允許企業(yè)稍后整改4.某光伏組件生產(chǎn)企業(yè)申請IEC61730光伏裝置安全認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在測試過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在絕緣耐壓不足的問題。根據(jù)認(rèn)證規(guī)則，以下哪種處理方式最合理？A.允許企業(yè)現(xiàn)場修改產(chǎn)品后重新測試B.判定產(chǎn)品不合格，但允許企業(yè)申請復(fù)測C.要求企業(yè)提交整改后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更文件D.忽略該問題，因?yàn)槟蛪翰蛔銓﹂L期使用無影響5.某汽車零部件生產(chǎn)企業(yè)申請IATF16949汽車生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核。根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種措施最應(yīng)采取？A.記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查B.立即要求企業(yè)暫停使用該供應(yīng)商C.要求企業(yè)立即提供供應(yīng)商審核計(jì)劃D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改6.某化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)環(huán)境未定期消毒。根據(jù)ISO22716標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種做法最符合要求？A.允許企業(yè)口頭承諾會進(jìn)行消毒B.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交消毒記錄C.立即停止生產(chǎn)，因?yàn)榄h(huán)境衛(wèi)生直接影響產(chǎn)品安全D.判定為輕微不符合項(xiàng)，允許企業(yè)稍后整改7.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對檢測設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。根據(jù)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種措施最應(yīng)采?。緼.記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查B.立即要求企業(yè)停止使用該設(shè)備C.要求企業(yè)立即提供設(shè)備維護(hù)計(jì)劃D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改8.某電子元器件生產(chǎn)企業(yè)申請ISO/IEC17025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在評審過程中發(fā)現(xiàn)其未對檢測人員資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種做法最符合要求？A.允許企業(yè)口頭承諾會進(jìn)行資質(zhì)驗(yàn)證B.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交人員資質(zhì)證明C.立即停止檢測工作，因?yàn)槿藛T資質(zhì)直接影響檢測準(zhǔn)確性D.判定為輕微不符合項(xiàng)，允許企業(yè)稍后整改9.某制藥企業(yè)申請GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對原輔料進(jìn)行批號管理。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種措施最應(yīng)采取？A.記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查B.立即要求企業(yè)停止生產(chǎn)，因?yàn)榕柟芾聿蛔憧赡軐?dǎo)致產(chǎn)品混淆C.要求企業(yè)立即提供原輔料批號管理記錄D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改10.某玩具生產(chǎn)企業(yè)申請ISO8587玩具安全認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在測試過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在小零件脫落風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)認(rèn)證規(guī)則，以下哪種處理方式最合理？A.允許企業(yè)現(xiàn)場修改產(chǎn)品后重新測試B.判定產(chǎn)品不合格，但允許企業(yè)申請復(fù)測C.要求企業(yè)提交整改后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更文件D.忽略該問題，因?yàn)樾×慵撀鋵和療o實(shí)際危險(xiǎn)二、多選題（共5題，每題3分，計(jì)15分）1.某企業(yè)申請ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對危險(xiǎn)廢物進(jìn)行分類處理。根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些措施最應(yīng)采取？A.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交危險(xiǎn)廢物分類計(jì)劃B.立即要求企業(yè)停止產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物C.要求企業(yè)立即提供危險(xiǎn)廢物處理記錄D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改E.允許企業(yè)現(xiàn)場修改廢物分類方式2.某食品加工企業(yè)申請HACCP食品安全管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對清洗消毒設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些做法最符合要求？A.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交校準(zhǔn)計(jì)劃B.立即要求企業(yè)停止使用該設(shè)備C.要求企業(yè)立即提供校準(zhǔn)記錄D.判定為輕微不符合項(xiàng)，允許企業(yè)稍后整改E.允許企業(yè)口頭承諾會進(jìn)行校準(zhǔn)3.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，以下哪些措施最應(yīng)采??？A.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告B.立即要求企業(yè)停止臨床試驗(yàn)C.要求企業(yè)立即提供數(shù)據(jù)分析方法D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改E.允許企業(yè)口頭承諾會進(jìn)行數(shù)據(jù)分析4.某光伏組件生產(chǎn)企業(yè)申請IEC61730光伏裝置安全認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在測試過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在抗沖擊性能不足的問題。根據(jù)認(rèn)證規(guī)則，以下哪些處理方式最合理？A.允許企業(yè)現(xiàn)場修改產(chǎn)品后重新測試B.判定產(chǎn)品不合格，但允許企業(yè)申請復(fù)測C.要求企業(yè)提交整改后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更文件D.忽略該問題，因?yàn)榭箾_擊性能對長期使用無影響E.要求企業(yè)提供產(chǎn)品使用環(huán)境說明5.某汽車零部件生產(chǎn)企業(yè)申請IATF16949汽車生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制計(jì)劃。根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些措施最應(yīng)采?。緼.記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交控制計(jì)劃B.立即要求企業(yè)停止生產(chǎn)C.要求企業(yè)立即提供生產(chǎn)過程控制記錄D.判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)并要求整改E.允許企業(yè)口頭承諾會進(jìn)行過程控制三、判斷題（共10題，每題1分，計(jì)10分）1.某企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)立即停止審核。（正確/錯誤）2.某食品生產(chǎn)企業(yè)申請HACCP食品安全管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對員工進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)。根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。（正確/錯誤）3.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)。根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)。（正確/錯誤）4.某光伏組件生產(chǎn)企業(yè)申請IEC61730光伏裝置安全認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在測試過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在絕緣耐壓不足的問題。根據(jù)認(rèn)證規(guī)則，應(yīng)判定產(chǎn)品不合格。（正確/錯誤）5.某汽車零部件生產(chǎn)企業(yè)申請IATF16949汽車生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核。根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。（正確/錯誤）6.某化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)環(huán)境未定期消毒。根據(jù)ISO22716標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)。（正確/錯誤）7.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對檢測設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。根據(jù)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。（正確/錯誤）8.某電子元器件生產(chǎn)企業(yè)申請ISO/IEC17025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在評審過程中發(fā)現(xiàn)其未對檢測人員資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即停止檢測工作。（正確/錯誤）9.某制藥企業(yè)申請GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對原輔料進(jìn)行批號管理。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。（正確/錯誤）10.某玩具生產(chǎn)企業(yè)申請ISO8587玩具安全認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在測試過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在小零件脫落風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)認(rèn)證規(guī)則，應(yīng)判定產(chǎn)品不合格。（正確/錯誤）四、簡答題（共3題，每題5分，計(jì)15分）1.某食品生產(chǎn)企業(yè)申請HACCP食品安全管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對清洗消毒設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。請簡述認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取哪些措施？2.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。請簡述認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取哪些措施？3.某光伏組件生產(chǎn)企業(yè)申請IEC61730光伏裝置安全認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在測試過程中發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在抗沖擊性能不足的問題。請簡述認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取哪些處理方式？五、論述題（共2題，每題10分，計(jì)20分）1.某汽車零部件生產(chǎn)企業(yè)申請IATF16949汽車生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序認(rèn)證，審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)其未對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制計(jì)劃。請論述認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)如何處理該不符合項(xiàng)，并說明其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款。2.某電子元器件生產(chǎn)企業(yè)申請ISO/IEC17025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在評審過程中發(fā)現(xiàn)其未對檢測人員資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。請論述認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)如何處理該不符合項(xiàng)，并說明其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款。答案及解析一、單選題1.C解析：根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，記錄保存時間不足3年屬于一般不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，并在認(rèn)證決定前要求企業(yè)提交整改證明。2.B解析：根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，員工過敏原培訓(xùn)屬于食品安全控制措施的一部分，審核員應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查。3.C解析：根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械設(shè)備必須定期校準(zhǔn)，審核員應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交校準(zhǔn)計(jì)劃。4.B解析：根據(jù)IEC61730標(biāo)準(zhǔn)，絕緣耐壓不足屬于嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定產(chǎn)品不合格，但允許企業(yè)申請復(fù)測。5.A解析：根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商審核是確保供應(yīng)鏈質(zhì)量的關(guān)鍵措施，審核員應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查。6.B解析：根據(jù)ISO22716標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)環(huán)境消毒是確保化妝品安全的關(guān)鍵措施，審核員應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交消毒記錄。7.A解析：根據(jù)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)，檢測設(shè)備維護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確性的關(guān)鍵措施，審核員應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查。8.B解析：根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，檢測人員資質(zhì)驗(yàn)證是確保實(shí)驗(yàn)室能力的關(guān)鍵措施，審核員應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交人員資質(zhì)證明。9.B解析：根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，原輔料批號管理是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵措施，審核員應(yīng)立即要求企業(yè)停止生產(chǎn)，因?yàn)榕柟芾聿蛔憧赡軐?dǎo)致產(chǎn)品混淆。10.B解析：根據(jù)ISO8587標(biāo)準(zhǔn)，小零件脫落風(fēng)險(xiǎn)屬于嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定產(chǎn)品不合格，但允許企業(yè)申請復(fù)測。二、多選題1.A、C、D解析：根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)廢物分類管理是環(huán)境管理的關(guān)鍵措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交分類計(jì)劃和處理記錄，并判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。2.A、C、D解析：根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，清洗消毒設(shè)備校準(zhǔn)是食品安全控制措施的一部分，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交校準(zhǔn)計(jì)劃和記錄，并判定為輕微不符合項(xiàng)。3.A、C、D解析：根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析是確保醫(yī)療器械安全性的關(guān)鍵措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和方法，并判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。4.A、B、C解析：根據(jù)IEC61730標(biāo)準(zhǔn)，抗沖擊性能不足屬于嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)允許企業(yè)現(xiàn)場修改產(chǎn)品后重新測試，或判定產(chǎn)品不合格并允許復(fù)測，或要求企業(yè)提交整改后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更文件。5.A、C、D解析：根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過程控制計(jì)劃是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交控制計(jì)劃和記錄，并判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。三、判斷題1.錯誤解析：根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，未對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離屬于一般不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，并在認(rèn)證決定前要求企業(yè)整改。2.錯誤解析：根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，未對員工進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)屬于一般不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，并在下次監(jiān)督審核時復(fù)查。3.錯誤解析：根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，未對設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)屬于一般不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄該不符合項(xiàng)，要求企業(yè)提交校準(zhǔn)計(jì)劃。4.正確解析：根據(jù)IEC61730標(biāo)準(zhǔn)，絕緣耐壓不足屬于嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定產(chǎn)品不合格。5.正確解析：根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，未對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。6.正確解析：根據(jù)ISO22716標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)環(huán)境未定期消毒屬于嚴(yán)重衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止生產(chǎn)。7.正確解析：根據(jù)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)，未對檢測設(shè)備進(jìn)行維護(hù)屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。8.正確解析：根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，未對檢測人員資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止檢測工作。9.正確解析：根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，未對原輔料進(jìn)行批號管理屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。10.正確解析：根據(jù)ISO8587標(biāo)準(zhǔn)，小零件脫落風(fēng)險(xiǎn)屬于嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定產(chǎn)品不合格。四、簡答題1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取以下措施：-記錄該不符合項(xiàng)，并明確要求企業(yè)提交清洗消毒設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和記錄；-在認(rèn)證決定前，復(fù)查企業(yè)提交的校準(zhǔn)證明，確保設(shè)備符合食品安全要求；-