2025年大學(xué)第二學(xué)年（藥品經(jīng)營與管理）藥品經(jīng)營模擬測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共10小題，每小題4分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括以下哪一項？A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.藥品采購記錄D.操作規(guī)程2.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝3.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年4.以下哪種藥品不屬于處方藥？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.非處方藥5.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件不包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D.配備冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備6.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的A.2%（最低不應(yīng)少于3人）B.3%（最低不應(yīng)少于3人）C.4%（最低不應(yīng)少于3人）D.5%（最低不應(yīng)少于3人）7.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)與生活區(qū)域A.共用B.分開C.部分共用D.無所謂8.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年9.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年10.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請將答案填寫在題中的橫線上方。1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品______、______、______、______等環(huán)節(jié)的全過程可追溯。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具_(dá)_____，并做到______、______、______。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存應(yīng)實行______管理，按照藥品的______、______、______及______要求分類存放。4.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有______以上學(xué)歷或者_(dá)_____職稱，經(jīng)過______培訓(xùn)，熟悉藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對藥品采購的______、______、______等進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，并建立藥品質(zhì)量評審檔案。三、簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。請簡要回答問題。1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系要素。2.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時應(yīng)遵循哪些規(guī)定？3.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收包括哪些內(nèi)容？4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作主要內(nèi)容。四、案例分析題（共15分）答題要求：請認(rèn)真閱讀案例，然后回答問題。某藥品零售企業(yè)在一次藥品檢查中，被發(fā)現(xiàn)存在以下問題：1.藥品陳列混亂，未按照藥品的劑型、用途分類擺放。2.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，未按規(guī)定限量銷售，一次銷售了6個最小包裝。3.藥品購進(jìn)記錄不完整，缺少部分藥品的購進(jìn)日期、供應(yīng)商等信息。問題：1.請指出該藥品零售企業(yè)存在的違規(guī)行為。（5分）2.針對這些違規(guī)行為，應(yīng)如何整改？（10分）五、論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。請結(jié)合所學(xué)知識，論述藥品經(jīng)營企業(yè)加強藥品質(zhì)量管理的重要性。答案：一、選擇題1.C2.A3.A4.D5.D6.A7.B8.A9.A10.A二、填空題1.采購、儲存、銷售、使用2.銷售憑證；字跡清晰；內(nèi)容完整；標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期等3.色標(biāo)；劑型；用途；儲存條件；有效期4.大學(xué)本科；中級以上；質(zhì)量管理5.藥品質(zhì)量；供貨單位；購進(jìn)藥品的合法性三、簡答題1.包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。2.憑處方銷售；處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；處方調(diào)配后必須經(jīng)過核對后方可銷售；銷售處方藥品應(yīng)當(dāng)做好記錄。3.藥品外觀的性狀檢查；藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查；藥品數(shù)量的核對；隨貨同行單（票）的檢查。4.指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)；檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控；按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)；發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。四、案例分析題1.違規(guī)行為有：藥品陳列混亂，未按規(guī)定分類擺放；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑未按限量，一次銷售6個最小包裝；藥品購進(jìn)記錄不完整，缺少部分關(guān)鍵信息。2.整改措施：重新按照藥品劑型、用途等分類規(guī)范陳列藥品；嚴(yán)格執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑限量銷售規(guī)定，對違規(guī)銷售情況進(jìn)行清查和整改；完善藥品購進(jìn)記錄，補齊缺失的購進(jìn)日期、供應(yīng)商等信息，并建立審核機(jī)制，確保記錄準(zhǔn)確完整。五、論述題藥品經(jīng)營企業(yè)加強藥品質(zhì)量管理至關(guān)重要。首先，關(guān)乎公眾健康與安全，合格藥品是保障治療效果、避免不良反應(yīng)的基礎(chǔ)。其次，有利于企業(yè)自身發(fā)展，良好質(zhì)量口碑能