醫(yī)療廢棄物分類管理規(guī)章第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療廢棄物分類管理，防范疾病傳播風(fēng)險、保護生態(tài)環(huán)境與公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療廢物管理條例》《危險廢物經(jīng)營許可證管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)實際，制定本規(guī)章。第二條本規(guī)章適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心、醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)等）醫(yī)療廢棄物的分類、收集、暫存、運輸及處置全流程管理。第三條醫(yī)療廢棄物管理遵循“分類收集、安全處置、全程管控、責(zé)任到人”原則，實行醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任與多部門協(xié)同監(jiān)管相結(jié)合的管理機制。第二章醫(yī)療廢棄物分類細則第四條感染性廢物攜帶病原微生物、具有感染性疾病傳播風(fēng)險的醫(yī)療廢物，主要包括：1.被病人血液、體液、排泄物污染的物品（如棉球、紗布、一次性衛(wèi)生用品、廢棄被服、污染的醫(yī)療器械等）；2.隔離傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾；3.病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種/毒種保存液（高危險病原體相關(guān)廢物需先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒，再按感染性廢物收集）。第五條病理性廢物診療或?qū)嶒炦^程中產(chǎn)生的人體/動物組織、尸體類廢物，具體包括：1.手術(shù)及診療中廢棄的人體組織、器官（如切除的腫瘤、胎盤、殘肢等）；2.醫(yī)學(xué)實驗動物的組織、尸體，及實驗產(chǎn)生的廢棄血液、體液；3.病理切片后廢棄的人體組織、病理蠟塊。第六條損傷性廢物能刺傷、割傷人體的醫(yī)用銳器，主要類別為：1.醫(yī)用針頭、縫合針；2.手術(shù)刀、備皮刀、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等銳器；3.針灸針、穿刺針等廢棄醫(yī)用金屬銳器。第七條藥物性廢物過期、淘汰、變質(zhì)或被污染的廢棄藥品，涵蓋：1.廢棄的一般性藥品（如抗生素、非處方藥物等）；2.廢棄的細胞毒性/遺傳毒性藥物（如硫唑嘌呤、順鉑、絲裂霉素等）；3.廢棄的疫苗、血液制品。第八條化學(xué)性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄化學(xué)物品，具體包括：1.醫(yī)學(xué)影像室、實驗室廢棄的化學(xué)試劑（如含重金屬試劑、酸堿試劑等）；2.廢棄的消毒劑（如過氧乙酸、戊二醛等）；3.廢棄的汞血壓計、汞溫度計等含汞醫(yī)療器具。第三章收集與暫存管理第九條分類收集要求1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按廢物類別設(shè)置專用收集容器（如感染性廢物用黃色包裝袋，損傷性廢物用利器盒），容器需防滲漏、防銳器穿透、耐酸堿腐蝕，外表面張貼清晰分類標(biāo)識；2.嚴(yán)禁混合收集不同類別醫(yī)療廢物（少量藥物性廢物可混入感染性廢物，但需在標(biāo)簽注明）；3.傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)使用雙層包裝物，并及時密封。第十條暫存點管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存點，選址遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)及生活垃圾存放場所，具備防雨、防滲漏、防蚊蠅、防鼠、防盜設(shè)施；2.暫存點應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識（如“醫(yī)療廢物”“禁止吸煙飲食”）；3.醫(yī)療廢物暫存時間不得超過48小時（病理性廢物如需延長，需具備低溫貯存條件，且不超過72小時）；4.暫存點應(yīng)定期消毒、清潔，消毒記錄至少保存3年。第四章運輸與處置規(guī)范第十一條運輸管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)委托具有危險廢物經(jīng)營許可證的單位運輸醫(yī)療廢物，運輸車輛需符合《危險貨物運輸規(guī)則》，配備防滲漏、防遺撒裝置，外表面有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識；2.運輸前應(yīng)核對廢物種類、重量、數(shù)量，填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》（聯(lián)單保存期限不少于5年）；3.運輸路線應(yīng)避開人口密集區(qū)、飲用水源保護區(qū)，嚴(yán)禁丟棄、遺撒醫(yī)療廢物；4.運輸車輛應(yīng)定期清潔、消毒，消毒記錄隨車輛存檔。第十二條處置要求1.醫(yī)療廢物應(yīng)全部交由具有資質(zhì)的處置單位無害化處置（感染性廢物優(yōu)先焚燒，病理性廢物可焚燒或深埋，損傷性廢物需先消毒再處置）；2.藥物性廢物中，細胞毒性/遺傳毒性藥物優(yōu)先交由危險廢物處置單位處理，一般性藥物可按感染性廢物處置；3.化學(xué)性廢物應(yīng)根據(jù)化學(xué)特性專業(yè)處置（如含汞廢物回收汞，酸堿類廢物中和后排放）；4.處置單位應(yīng)定期反饋處置報告，醫(yī)療機構(gòu)留存處置憑證。第五章監(jiān)督管理第十三條醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任1.建立醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，明確分管負(fù)責(zé)人及專（兼）職管理人員，制定分類制度、應(yīng)急預(yù)案；2.定期組織員工培訓(xùn)（內(nèi)容含分類標(biāo)準(zhǔn)、操作流程、職業(yè)防護等）；3.建立管理臺賬（如實記錄廢物類別、產(chǎn)生量、流向、處置方式等），臺賬保存期限不少于3年。第十四條部門監(jiān)管職責(zé)1.衛(wèi)生健康部門：監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)分類收集、暫存合規(guī)性，檢查人員培訓(xùn)、臺賬管理；2.生態(tài)環(huán)境部門：監(jiān)督運輸、處置單位資質(zhì)及污染防治措施，查處非法處置行為；3.市場監(jiān)管部門：查處無資質(zhì)從事醫(yī)療廢物運輸、處置的經(jīng)營行為；4.多部門建立信息共享機制，定期聯(lián)合檢查，公布違法違規(guī)單位名單。第十五條社會監(jiān)督任何單位和個人有權(quán)舉報醫(yī)療廢物管理違法行為，監(jiān)管部門應(yīng)在10個工作日內(nèi)調(diào)查處理并反饋結(jié)果。第六章法律責(zé)任第十六條醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)處罰1.未按規(guī)定分類收集、暫存醫(yī)療廢物的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正、警告；逾期不改正的，處1000元以上3萬元以下罰款；2.擅自丟棄、傾倒醫(yī)療廢物的，由生態(tài)環(huán)境部門責(zé)令改正，處3萬元以上10萬元以下罰款；造成污染的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；3.未建立臺賬或臺賬不實的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令限期改正、警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對責(zé)任人給予行政處分。第十七條運輸、處置單位違規(guī)處罰1.無資質(zhì)從事醫(yī)療廢物運輸、處置的，由生態(tài)環(huán)境部門沒收違法所得，并處違法所得3倍以上5倍以下罰款；2.運輸中遺撒、丟棄醫(yī)療廢物的，由生態(tài)環(huán)境部門責(zé)令改正，處5000元以上5萬元以下罰款；造成污染的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第十八條刑事責(zé)任違反本規(guī)章構(gòu)成犯罪的（如污染環(huán)境罪、妨害傳染病防治罪），依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十九條術(shù)語解釋“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《疾病預(yù)防控制機構(gòu)管理辦法》設(shè)立的各類機構(gòu)；“醫(yī)療廢物”定義與《醫(yī)療廢物管理條例》一致。第二十條實施日期本規(guī)章自發(fā)布之