藥品經(jīng)營企業(yè)分揀員培訓試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.藥品分揀作業(yè)前，分揀員必須首先核對的文件是（）A.隨貨同行單B.采購合同C.藥品廣告批文D.藥品注冊批件答案：A解析：隨貨同行單是藥品到貨時隨貨到達的法定單據(jù)，分揀前必須核對，確保實物與單據(jù)一致，防止錯收、錯分。2.下列關(guān)于冷藏藥品分揀的說法，正確的是（）A.可在常溫區(qū)完成拼箱B.必須在2～8℃環(huán)境中開箱復核C.可與其他藥品混裝于同一周轉(zhuǎn)箱D.無需記錄出庫時間答案：B解析：冷藏藥品脫離冷鏈時間不得超過5分鐘，開箱復核需在2～8℃環(huán)境中進行，確保溫度持續(xù)符合要求。3.發(fā)現(xiàn)藥品外包裝破損但內(nèi)包裝完好，分揀員應（）A.直接分揀出庫B.報質(zhì)管部確認后隔離C.用膠帶加固后繼續(xù)出庫D.退回供應商即可答案：B解析：外包裝破損屬于可疑質(zhì)量狀態(tài)，須由質(zhì)管部評估風險，決定讓步接收、退回或銷毀，分揀員不得擅自處理。4.藥品分揀復核時，發(fā)現(xiàn)批號與系統(tǒng)不符，正確的做法是（）A.按系統(tǒng)批號修改標簽B.暫停分揀并通知上游崗位C.先發(fā)后續(xù)再處理D.自行更換正確批號標簽答案：B解析：批號不符可能涉及混批、混藥重大質(zhì)量風險，必須立即暫停，由倉儲主管與質(zhì)管部共同溯源，杜絕錯誤擴散。5.下列藥品中，必須雙人雙鎖分揀的是（）A.維生素C泡騰片B.復方甘草片C.胰島素注射液D.放射性藥品答案：D解析：放射性藥品屬特殊管理藥品，國家法規(guī)要求雙人雙鎖、專賬記錄，防止丟失和輻射風險。6.藥品分揀過程中，系統(tǒng)突然斷電，分揀員首要操作是（）A.手工記錄已分揀藥品B.立即關(guān)閉冷庫門C.繼續(xù)分揀等待來電D.撤離作業(yè)區(qū)答案：A解析：斷電后需保證已分揀數(shù)據(jù)不丟失，手工記錄品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，待系統(tǒng)恢復后補錄，確保賬貨一致。7.關(guān)于藥品有效期，下列表述正確的是（）A.有效期至2025.04，可使用至2025年4月30日B.有效期至2025.04，可使用至2025年3月31日C.有效期至2025.04，代表2025年4月1日失效D.有效期標注格式國家未統(tǒng)一答案：A解析：國家藥監(jiān)局規(guī)定“有效期至2025.04”即指有效期到2025年4月30日24時，5月1日起禁用。8.分揀時發(fā)現(xiàn)藥品標簽出現(xiàn)“印刷偏移”但文字清晰可讀，應（）A.繼續(xù)出庫B.報質(zhì)管部按偏差處理C.自行報廢D.退回生產(chǎn)廠家答案：B解析：標簽偏移屬印刷偏差，可能影響追溯或掃碼，需質(zhì)管部評估是否構(gòu)成不合格，避免市場投訴。9.下列哪類藥品出庫必須隨附《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件（）A.阿莫西林膠囊B.人血白蛋白C.布洛芬片D.蒙脫石散答案：B解析：人血白蛋白屬血液制品，國家強制批簽發(fā)，出庫必須附批簽發(fā)合格證復印件，否則不得銷售。10.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)一箱藥品出現(xiàn)“拼箱”字樣，但客戶未允許拼箱，應（）A.繼續(xù)出庫B.拆箱重新單獨裝箱C.通知客戶征得同意D.按公司慣例處理答案：C解析：拼箱需客戶書面同意，否則運輸途中出現(xiàn)破損責任難以界定，必須征得客戶確認后方可拼箱出庫。11.藥品分揀復核時，發(fā)現(xiàn)運輸溫度記錄為12℃，而該藥品要求2～8℃，應（）A.直接拒收整批B.抽樣送檢C.讓步接收D.由質(zhì)管部評估答案：D解析：超溫屬于重大偏差，需質(zhì)管部根據(jù)超溫時長、藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)評估是否放行或報廢，分揀員無權(quán)決定。12.下列關(guān)于藥品條碼的說法，正確的是（）A.藥品條碼就是批準文號B.中國藥品電子監(jiān)管碼已取消C.藥品追溯碼為20位數(shù)字D.追溯碼可重復答案：C解析：國家藥監(jiān)局規(guī)定藥品追溯碼為20位唯一數(shù)字，實現(xiàn)最小包裝單元追溯，禁止重復。13.分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品內(nèi)包裝出現(xiàn)“白色結(jié)晶”，應（）A.擦拭后出庫B.拍照報質(zhì)管部C.自行留樣D.繼續(xù)分揀答案：B解析：白色結(jié)晶可能為析出或降解，屬可疑質(zhì)量狀態(tài)，必須拍照留證并立即報質(zhì)管部，不得擅自處理。14.藥品分揀作業(yè)結(jié)束后，周轉(zhuǎn)箱應（）A.堆放在通道旁B.直接裝車C.按線路碼放至待發(fā)區(qū)D.送回冷庫答案：C解析：分揀完成后需按線路碼放待發(fā)區(qū)，便于裝車復核，減少裝車差錯，提高出庫效率。15.下列藥品中，屬于第二類精神藥品的是（）A.艾司唑侖片B.地西泮注射液C.哌醋甲酯緩釋片D.曲馬多注射液答案：A解析：艾司唑侖片屬第二類精神藥品，需專柜、專人、專賬管理，分揀需雙人復核。16.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)外包裝無“儲運圖示標志”，應（）A.自行加貼B.報倉儲主管C.忽略D.退回供應商答案：B解析：儲運圖示標志缺失可能導致運輸環(huán)節(jié)誤操作，需由倉儲主管聯(lián)系供應商補發(fā)或按規(guī)范加貼。17.藥品分揀過程中，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)庫存為0但實物有貨，應（）A.直接分揀B.報倉儲主管核查C.自行盤盈D.留作備用答案：B解析：賬實不符需立即凍結(jié)貨位，由倉儲主管與信息部共同溯源，防止漏單、重復出庫或盜損。18.下列關(guān)于藥品拼箱的說法，錯誤的是（）A.外貼拼箱清單B.冷藏與常溫可混裝C.易串味藥品單獨裝箱D.液體在下固在上答案：B解析：冷藏與常溫藥品嚴禁混裝，避免溫度交叉影響，拼箱需遵循溫度、性狀、批號隔離原則。19.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽與系統(tǒng)商品名不一致，應（）A.以標簽為準B.以系統(tǒng)為準C.暫停并報質(zhì)管D.自行修改系統(tǒng)答案：C解析：名稱不一致可能涉及錯誤貼簽或系統(tǒng)維護錯誤，必須暫停分揀，由質(zhì)管部確認后方可繼續(xù)。20.藥品分揀過程中，發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝破損，應（）A.更換新包裝B.報損處理C.繼續(xù)出庫D.贈送給員工答案：B解析：最小包裝破損即視為不合格，不得出庫，必須按報損流程移入不合格區(qū)，防止流入市場。21.下列哪項不是分揀員崗位職責（）A.核對品名規(guī)格B.判斷藥品適應癥C.清點數(shù)量D.檢查外包裝答案：B解析：適應癥屬醫(yī)學范疇，由醫(yī)師或藥師判斷，分揀員只需核對物流與基礎(chǔ)質(zhì)量屬性。22.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)同一批號藥品顏色差異明顯，應（）A.按色差分區(qū)出庫B.報質(zhì)管部處理C.混裝出庫D.自行留樣答案：B解析：顏色差異可能為工藝偏差或降解，需質(zhì)管部評估是否構(gòu)成不合格，分揀員不得擅自決定。23.藥品分揀復核時，發(fā)現(xiàn)多出1盒，應（）A.隱匿不報B.立即報倉儲主管C.放入口袋D.直接放回貨位答案：B解析：多出即賬實不符，需立即上報，查明是否為上游多發(fā)或系統(tǒng)錯誤，確保庫存準確。24.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽出現(xiàn)“雙批號”，應（）A.選其中一個錄入B.暫停并報質(zhì)管C.自行撕掉一個D.按生產(chǎn)日期判斷答案：B解析：雙批號屬嚴重貼簽錯誤，無法追溯，必須暫停并報質(zhì)管部，按偏差流程處理。25.藥品分揀過程中，發(fā)現(xiàn)包裝內(nèi)多出一袋干燥劑，應（）A.取出丟棄B.報質(zhì)管評估C.繼續(xù)出庫D.重新稱重答案：B解析：干燥劑數(shù)量改變可能影響裝量差異，需質(zhì)管部確認是否構(gòu)成不合格，避免質(zhì)量風險。26.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽無“貯藏”項，應（）A.自行加貼B.報質(zhì)管部C.忽略D.退回廠家答案：B解析：標簽缺項違反《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，需質(zhì)管部評估后處理，分揀員不得擅自加貼。27.藥品分揀作業(yè)中，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)提示“停售”，應（）A.繼續(xù)分揀B.暫停并隔離C.詢問客戶D.刪除提示答案：B解析：停售可能因召回、過期、質(zhì)量問題，必須立即隔離，等待質(zhì)管部進一步指令。28.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽出現(xiàn)“手寫批號”，應（）A.認可手寫B(tài).報質(zhì)管部C.重新打印D.繼續(xù)出庫答案：B解析：手寫批號無法保證追溯，屬嚴重偏差，必須報質(zhì)管部確認是否放行。29.藥品分揀過程中，發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝無“追溯碼”，應（）A.自行加貼B.報質(zhì)管部C.忽略D.退回供應商答案：B解析：追溯碼缺失影響流通追溯，需質(zhì)管部確認是否補打或退回，分揀員不得擅自加貼。30.藥品分揀結(jié)束后，發(fā)現(xiàn)多出1件未掃描，應（）A.隱匿B.立即補掃并上報C.直接出庫D.放入不合格區(qū)答案：B解析：未掃描即賬實不符，需補掃并上報原因，確保系統(tǒng)庫存準確，防止重復出庫或盜損。二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列屬于藥品分揀“五不準”原則的是（）A.不準拆最小銷售單元B.不準更改批號C.不準混批出庫D.不準拼箱E.不準單人復核特殊藥品答案：ABCE解析：拼箱在客戶允許、條件合規(guī)時可以執(zhí)行，其余四項均屬“五不準”內(nèi)容。32.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)以下哪些情況必須立即隔離并報質(zhì)管部（）A.包裝破損B.標簽雙批號C.顏色異常D.多出數(shù)量E.客戶地址錯誤答案：ABC解析：包裝、標簽、性狀異常屬質(zhì)量風險，必須隔離；數(shù)量、地址問題由倉儲或客服處理。33.下列哪些藥品需冷鏈分揀（）A.胰島素注射液B.人血白蛋白C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊D.阿莫西林膠囊E.破傷風抗毒素答案：ABCE解析：阿莫西林膠囊為常溫品種，其余均需2～8℃冷鏈。34.藥品分揀復核時，需核對的項目包括（）A.品名B.規(guī)格C.批號D.有效期E.批準文號答案：ABCD解析：批準文號屬注冊信息，分揀時無需逐件核對，其余四項必須逐件掃碼復核。35.下列哪些屬于特殊管理藥品（）A.放射性藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品E.蛋白同化制劑答案：ABD解析：疫苗屬生物制品，蛋白同化制劑屬興奮劑目錄，但不屬特殊管理藥品范疇。36.藥品拼箱時，需遵循的原則有（）A.溫度一致B.性狀一致C.批號一致D.液體在下E.易串味隔離答案：ABDE解析：拼箱允許不同批號，但需清晰標注，其余四項必須遵循。37.藥品分揀時，系統(tǒng)提示“召回”，應（）A.立即隔離B.繼續(xù)分揀C.貼召回標識D.通知質(zhì)管部E.等待客戶指令答案：ACD解析：召回藥品必須立即隔離、貼標識、通知質(zhì)管，不得繼續(xù)分揀或等待客戶。38.下列哪些操作會導致藥品污染（）A.徒手分揀B.直接落地堆放C.與食品混裝D.使用干凈周轉(zhuǎn)箱E.在陰涼區(qū)拆冷藏藥答案：ABCE解析：干凈周轉(zhuǎn)箱為規(guī)范操作，不會導致污染。39.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽出現(xiàn)“過期日期”，應（）A.立即隔離B.報質(zhì)管部C.繼續(xù)出庫D.拍照留證E.通知信息部答案：ABD解析：標簽過期屬嚴重錯誤，必須隔離、拍照、報質(zhì)管，不得繼續(xù)出庫。40.藥品分揀結(jié)束后，需完成的記錄包括（）A.分揀復核記錄B.溫度記錄C.拼箱清單D.破損記錄E.客戶簽收單答案：ABCD解析：客戶簽收單屬配送環(huán)節(jié)，分揀結(jié)束后無需立即完成。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.藥品分揀時，可憑經(jīng)驗判斷批號，無需掃碼。（）答案：×解析：必須逐件掃碼，杜絕人工判斷差錯。42.冷藏藥品分揀脫離冷鏈時間不得超過5分鐘。（）答案：√解析：法規(guī)明確5分鐘上限，確保質(zhì)量。43.藥品拼箱時，可將常溫與陰涼品種混裝。（）答案：√解析：兩者貯藏溫度均為常溫以下，可混裝。44.分揀員可擅自更換破損外包裝箱。（）答案：×解析：更換包裝需質(zhì)管部確認，防止標簽信息缺失。45.特殊藥品分揀需雙人復核、專賬記錄。（）答案：√解析：法規(guī)強制要求，防止流弊。46.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽出現(xiàn)“贈品”字樣可繼續(xù)出庫。（）答案：×解析：贈品不得銷售，需隔離并報質(zhì)管。47.藥品分揀復核記錄保存期限不得少于5年。（）答案：√解析：GSP規(guī)定記錄保存不少于5年，確保追溯。48.藥品分揀時，可拆最小銷售單元進行拼箱。（）答案：×解析：最小銷售單元不得拆分，防止污染與差錯。49.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)庫存負數(shù)仍可繼續(xù)出庫。（）答案：×解析：負數(shù)庫存表明賬實異常，必須先行盤點。50.藥品分揀結(jié)束后，周轉(zhuǎn)箱無需清潔可直接裝車。（）答案：×解析：周轉(zhuǎn)箱需每日清潔，防止交叉污染。四、填空題（每空1分，共20分）51.藥品分揀作業(yè)必須在符合藥品________要求的條件下進行。答案：儲運52.冷藏藥品分揀應在________℃環(huán)境中完成。答案：2～853.藥品分揀“五不準”包括不準拆________、不準改批號、不準混批、不準單人復核特殊藥品、不準________出庫。答案：最小銷售單元；不合格54.藥品追溯碼為________位數(shù)字。答案：2055.特殊管理藥品分揀需執(zhí)行________、雙鎖、專賬管理。答案：雙人56.藥品拼箱時，外箱必須貼________清單。答案：拼箱57.藥品分揀復核記錄保存期限不少于________年。答案：558.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)溫度超標應立即報________部。答案：質(zhì)管59.藥品分揀作業(yè)結(jié)束后，周轉(zhuǎn)箱應碼放至________區(qū)。答案：待發(fā)60.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)藥品標簽出現(xiàn)“________”字樣不得銷售。答案：贈品61.藥品分揀過程中，系統(tǒng)提示“停售”應立即________。答案：隔離62.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)包裝破損應移入________區(qū)。答案：不合格63.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)批號與系統(tǒng)不符應暫停并通知________崗位。答案：上游64.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)多出數(shù)量應立即報________主管。答案：倉儲65.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)顏色異常應報________部評估。答案：質(zhì)管66.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)“雙批號”屬嚴重________錯誤。答案：貼簽67.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)手寫批號應報________部確認。答案：質(zhì)管68.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)無追溯碼應報________部處理。答案：質(zhì)管69.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)標簽缺“________”項違反法規(guī)。答案：貯藏70.藥品分揀時，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)庫存負數(shù)應先行________。答案：盤點五、簡答題（每題10分，共20分）71.簡述藥品分揀過程中發(fā)現(xiàn)“溫度超標”時的完整處理流程。答案：1.立即暫停分揀，將藥品置于符合溫度要求的暫存區(qū)；2.記錄超溫起止時間、最高溫度、涉及品種、數(shù)量；3.通知倉儲主管與質(zhì)管部，啟動偏差調(diào)查；4.質(zhì)管部根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、超溫時長評估是否放行、報廢或送檢；5.填寫《溫度偏差處理記錄》，經(jīng)質(zhì)管經(jīng)理批準后執(zhí)行；6.若報廢，移入不合格區(qū)，按《不合格藥品管理程序》銷毀；7.結(jié)果反饋信息部，更新系統(tǒng)狀態(tài)；8.整個記錄保存5年以上，確保追溯。72.簡述特殊管理藥品分揀的“六?！币蠹白⒁馐马棥４鸢福毫鶎＃簩Ｈ?、專庫（柜）、專鎖、專賬、專復核、專通道。注意事項：1.分揀前由雙人核對購用證明、銷售訂單；2.全程視頻監(jiān)控，錄像保存不少于3個月；3.使用專用紅色周轉(zhuǎn)箱，加貼“特殊藥品”標識；4.稱重記錄毛重、凈重，確保數(shù)量無誤；5.出庫單加蓋“特殊藥品”章，收貨人簽字并留存身份證復印件；6.發(fā)現(xiàn)數(shù)量差錯應立即啟動應急預案，1小時內(nèi)上報藥監(jiān)部門