PAGE藥品生產(chǎn)gmp制度一、總則（一）目的本制度旨在確保藥品生產(chǎn)過程符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodManufacturingPractice，GMP）要求，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效。（二）適用范圍本制度適用于本公司藥品生產(chǎn)的全過程，包括藥品生產(chǎn)的人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)操作、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事藥品生產(chǎn)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)知識和工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。2.新員工入職前應(yīng)接受三級安全教育培訓(xùn)，包括公司級、部門級和崗位級培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間不得少于規(guī)定學(xué)時(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品生產(chǎn)法律法規(guī)、GMP知識、安全生產(chǎn)知識、崗位職責(zé)等。3.員工每年應(yīng)接受至少一次再培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)崗位需求和法規(guī)要求進(jìn)行更新，確保員工持續(xù)保持專業(yè)能力。（二）健康與衛(wèi)生1.員工應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作。2.員工進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，不得化妝、佩戴首飾等可能影響藥品質(zhì)量的物品。直接接觸藥品的操作人員應(yīng)戴口罩和手套。3.生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、勤消毒，避免交叉污染。（三）人員行為規(guī)范1.員工應(yīng)嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守藥品生產(chǎn)操作規(guī)程，不得擅自更改生產(chǎn)工藝和參數(shù)。2.員工在生產(chǎn)過程中應(yīng)保持嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作態(tài)度，不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動。3.不同崗位的人員應(yīng)相互協(xié)作，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。如有問題或異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級主管。三、廠房與設(shè)施（一）廠房布局1.藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局，防止交叉污染。2.一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，并有相應(yīng)的緩沖設(shè)施。潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控設(shè)施，如溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等。3.生產(chǎn)車間應(yīng)具備足夠的空間，確保設(shè)備的安裝、維護(hù)和操作，以及物料和產(chǎn)品的存放。（二）廠房設(shè)施要求1.廠房的建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)固、清潔、無裂縫，便于清潔和維護(hù)。地面、墻壁、天花板等表面應(yīng)平整、光滑、無脫落物，易于清潔消毒。2.潔凈區(qū)的門窗應(yīng)密封良好，能有效阻止外界空氣的侵入。進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣應(yīng)經(jīng)過凈化處理，達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級別要求。3.生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)設(shè)施，保證空氣的流通，防止有害氣體積聚。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。4.生產(chǎn)車間應(yīng)配備適當(dāng)?shù)恼彰髟O(shè)施，保證生產(chǎn)操作區(qū)域有足夠的亮度，且不產(chǎn)生眩光。照明燈具應(yīng)易于清潔和維護(hù)。（三）衛(wèi)生管理1.廠房應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，清潔消毒工作應(yīng)制定詳細(xì)的操作規(guī)程，明確清潔消毒的方法、頻次、消毒劑的選擇等。2.生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保其表面無污垢、無殘留藥品，防止污染藥品。3.清潔工具應(yīng)專用，并有明顯的標(biāo)識，不得混用。清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒，存放于規(guī)定的區(qū)域。4.在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，分類存放，并按照環(huán)保要求進(jìn)行處理，防止對環(huán)境造成污染。四、設(shè)備（一）設(shè)備選型與采購1.設(shè)備的選型應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝要求，具有先進(jìn)性、可靠性和適用性。采購設(shè)備時(shí)，應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)的供應(yīng)商，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。2.采購設(shè)備時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供設(shè)備的詳細(xì)資料，包括設(shè)備的設(shè)計(jì)圖紙、操作手冊、維護(hù)手冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。設(shè)備到貨后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、性能等，確保設(shè)備符合采購合同要求。（二）設(shè)備安裝與調(diào)試1.設(shè)備應(yīng)按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行安裝，安裝位置應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程和布局要求。設(shè)備安裝過程中，應(yīng)注意設(shè)備的水平度、垂直度等，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行平穩(wěn)。2.設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試內(nèi)容包括設(shè)備的空載運(yùn)行、負(fù)載運(yùn)行、性能測試等，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行，達(dá)到規(guī)定的技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)。3.設(shè)備調(diào)試過程中，應(yīng)做好調(diào)試記錄，記錄內(nèi)容包括調(diào)試時(shí)間、調(diào)試人員、調(diào)試內(nèi)容、調(diào)試結(jié)果等。調(diào)試記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.設(shè)備應(yīng)制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、頻次、責(zé)任人等。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和性能特點(diǎn)進(jìn)行制定，確保設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。2.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)包括日常維護(hù)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等。日常維護(hù)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，主要內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等；一級保養(yǎng)由設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)，每季度或半年進(jìn)行一次，主要內(nèi)容包括設(shè)備的局部解體檢查和清洗、調(diào)整設(shè)備各部位的配合間隙、緊固設(shè)備的各個(gè)部位等；二級保養(yǎng)由設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)，每年進(jìn)行一次，主要內(nèi)容包括設(shè)備的全面解體檢查和清洗、修復(fù)或更換磨損的零部件、檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能等。3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)做好維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)人員、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)結(jié)果等。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（四）設(shè)備驗(yàn)證1.新設(shè)備投入使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)等。驗(yàn)證工作應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，確保設(shè)備能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.設(shè)備驗(yàn)證過程中，應(yīng)制定詳細(xì)的驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證的目的、范圍、方法、步驟、記錄要求等。驗(yàn)證方案應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)后實(shí)施。3.設(shè)備驗(yàn)證完成后，應(yīng)編寫驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括驗(yàn)證的過程、結(jié)果、結(jié)論等。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)后存檔。五、物料（一）物料供應(yīng)商管理1.建立物料供應(yīng)商評估和批準(zhǔn)制度，對物料供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評估和審核。選擇合格的供應(yīng)商，并與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.定期對物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，確保供應(yīng)商的生產(chǎn)過程符合GMP要求。審計(jì)內(nèi)容包括供應(yīng)商廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等。3.收集物料供應(yīng)商的質(zhì)量信息，對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期評估和分析，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量存在問題，應(yīng)及時(shí)采取措施，如要求供應(yīng)商整改、暫停供貨等。（二）物料采購與驗(yàn)收1.物料采購應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況進(jìn)行，確保物料的及時(shí)供應(yīng)。采購訂單應(yīng)明確物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等要求。2.物料到貨后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括物料的外觀、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量證明文件等。驗(yàn)收合格的物料應(yīng)辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的物料應(yīng)及時(shí)處理，如退貨、換貨等。3.物料驗(yàn)收過程中，應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）物料儲存與發(fā)放1.物料應(yīng)按照其性質(zhì)、類別、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合物料儲存要求。2.物料應(yīng)建立庫存臺賬，記錄物料的出入庫情況，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。庫存物料應(yīng)定期進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)物料有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)處理。3.物料發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，確保發(fā)放的物料質(zhì)量合格。物料發(fā)放時(shí)，應(yīng)填寫物料發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放部門、領(lǐng)取人等。物料發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。(四)物料平衡1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，應(yīng)進(jìn)行物料平衡計(jì)算。物料平衡率應(yīng)符合規(guī)定要求，如發(fā)現(xiàn)物料平衡率超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，分析原因，采取措施進(jìn)行處理。2.物料平衡計(jì)算應(yīng)包括投入物料量、產(chǎn)出成品量、損耗量等內(nèi)容。計(jì)算結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，并作為生產(chǎn)過程控制的重要依據(jù)。六、文件（一）文件管理總則1.建立文件管理系統(tǒng)，對與藥品生產(chǎn)相關(guān)的文件進(jìn)行分類、編號、起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等全過程管理。2.文件應(yīng)包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程、記錄、報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等。文件應(yīng)符合法律法規(guī)和GMP要求，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、完整、可追溯。（二）文件起草與審核1.文件起草應(yīng)由熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的人員負(fù)責(zé)，起草過程中應(yīng)參考相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部規(guī)定，確保文件內(nèi)容符合要求。2.文件起草完成后，應(yīng)進(jìn)行審核。審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，對文件的內(nèi)容、格式、邏輯等進(jìn)行全面審核，確保文件的準(zhǔn)確性和可操作性。3.文件審核通過后，應(yīng)提交批準(zhǔn)。批準(zhǔn)人員應(yīng)根據(jù)文件的重要性和審批權(quán)限進(jìn)行審批，確保文件符合公司整體利益和質(zhì)量管理要求。（三）文件發(fā)放與使用1.文件批準(zhǔn)后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。文件發(fā)放應(yīng)登記發(fā)放部門、發(fā)放日期、文件名稱、文件編號等信息，確保文件發(fā)放的可追溯性。2.文件使用部門應(yīng)按照文件規(guī)定的要求進(jìn)行操作，不得擅自更改文件內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)文件存在問題或需要修訂，應(yīng)及時(shí)反饋給文件管理部門。（四）文件修訂與廢止1.文件應(yīng)定期進(jìn)行回顧和修訂，以確保其持續(xù)符合法律法規(guī)和GMP要求。文件修訂應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，包括起草、審核、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。2.當(dāng)文件不再適用或已被新文件替代時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行廢止。文件廢止應(yīng)進(jìn)行記錄，注明廢止日期、廢止原因等信息。（五）文件記錄與存檔1.文件在起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等過程中應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括文件名稱、文件編號、起草人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)放日期、使用部門、修訂日期、廢止日期等信息。2.文件記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)和公司規(guī)定要求。文件存檔應(yīng)便于查閱和檢索，確保文件的完整性和可追溯性。七、生產(chǎn)操作（一）生產(chǎn)計(jì)劃與指令1.生產(chǎn)部門應(yīng)根據(jù)市場需求、庫存情況和生產(chǎn)能力等因素制定年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)時(shí)間等要求。2.生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)后，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定生產(chǎn)指令。生產(chǎn)指令應(yīng)明確生產(chǎn)批次的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)車間、操作人員等。3.生產(chǎn)指令應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間應(yīng)按照生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。（二）生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.生產(chǎn)前應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、儀器等處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，已進(jìn)行清潔、消毒、維護(hù)保養(yǎng)等工作，并經(jīng)過檢查確認(rèn)。2.生產(chǎn)前應(yīng)確保物料已檢驗(yàn)合格，已按照規(guī)定進(jìn)行儲存和發(fā)放，物料數(shù)量、質(zhì)量等符合生產(chǎn)指令要求。3.生產(chǎn)前應(yīng)確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求，如潔凈區(qū)的溫濕度、壓差、潔凈度等已達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。4.生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，已接受相關(guān)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的操作技能。生產(chǎn)前應(yīng)檢查操作人員的資質(zhì)和健康狀況是否符合要求。（三）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改生產(chǎn)工藝和參數(shù)。操作人員應(yīng)做好生產(chǎn)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)批次、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)工藝參數(shù)、操作人員等信息。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，對關(guān)鍵工序、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。質(zhì)量監(jiān)控人員應(yīng)按照規(guī)定的頻次和方法進(jìn)行檢驗(yàn)和檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況或質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。如暫停生產(chǎn)、調(diào)整工藝、返工、報(bào)廢等，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，分析原因，采取措施防止問題再次發(fā)生。（四）生產(chǎn)結(jié)束清場1.生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理生產(chǎn)現(xiàn)場，包括設(shè)備、容器、工具、地面、墻壁、天花板等。清理過程中應(yīng)注意防止交叉污染，確保生產(chǎn)現(xiàn)場清潔衛(wèi)生。2.生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)將剩余物料、中間產(chǎn)品等按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退庫、銷毀等。處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、處理原因、處理方法、處理時(shí)間、處理人員等信息。3.生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒、維護(hù)保養(yǎng)等工作，并填寫設(shè)備清潔消毒記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄。生產(chǎn)結(jié)束清場工作完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行檢查，確認(rèn)清場符合要求后，方可發(fā)放下一批生產(chǎn)指令。八、質(zhì)量控制（一）質(zhì)量控制體系1.建立質(zhì)量管理部門，配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門應(yīng)制定質(zhì)量管理體系文件，明確質(zhì)量管理的職責(zé)、流程、方法等。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。內(nèi)部審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，管理評審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)收集、分析和利用質(zhì)量數(shù)據(jù)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、客戶反饋數(shù)據(jù)等。（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)操作規(guī)程1.制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目和指標(biāo)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。2.根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定檢驗(yàn)操作規(guī)程，明確檢驗(yàn)的方法、步驟、儀器設(shè)備、試劑等要求。檢驗(yàn)操作規(guī)程應(yīng)具有可操作性和準(zhǔn)確性。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程應(yīng)定期進(jìn)行回顧和修訂，以確保其持續(xù)符合法律法規(guī)和公司產(chǎn)品質(zhì)量要求。（三）物料與產(chǎn)品檢驗(yàn)1.物料到貨后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包括物料的外觀、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量證明文件等。檢驗(yàn)合格的物料方可入庫使用，檢驗(yàn)不合格的物料應(yīng)及時(shí)處理。2.產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)進(jìn)行中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)在關(guān)鍵工序完成后進(jìn)行，確保中間產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。成品檢驗(yàn)應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行，確保成品質(zhì)量符合要求。3.檢驗(yàn)過程中