12日3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 10 15 17 43.2.3執(zhí)行并確認(rèn)驗(yàn)證方案中的內(nèi)容，并對(duì)5W經(jīng)驗(yàn)證小組人員共同對(duì)醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證素別查中數(shù)中染中低6間求品低品中品中運(yùn)行確認(rèn)時(shí)間安排：。。年。。月。。日～。認(rèn)確認(rèn)空調(diào)調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖紙和廠家提供的設(shè)計(jì)資料是否齊逐一檢查空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖紙和廠家提供的設(shè)計(jì)資料，并對(duì)文件進(jìn)所有文件均經(jīng)過審批批準(zhǔn)，且文件中有環(huán)境控制區(qū)平面布置圖包括量，壓差，溫濕度要求，人流和物料的流向，受控環(huán)境凈化7對(duì)凈化空調(diào)處理設(shè)備進(jìn)行檢查，確認(rèn)凈化空調(diào)處理設(shè)備規(guī)格及安裝符根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料進(jìn)行檢查，未規(guī)定采用GB50591-208器器確風(fēng)管與配件的制作，風(fēng)管的安裝，部件的安裝，部件與配件的安裝及驗(yàn)收規(guī)范）以及（通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范）GB59本次驗(yàn)證主要是檢查各個(gè)潔凈室（區(qū)）的地面對(duì)照空調(diào)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙對(duì)自控閥門，監(jiān)測(cè)儀表以及電氣的安裝按123456789對(duì)照廠家提供的技術(shù)資料或設(shè)計(jì)圖紙對(duì)排風(fēng)機(jī)3.排風(fēng)系統(tǒng)需要防止空氣倒灌，可采用排風(fēng)加過濾器，排風(fēng)機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料進(jìn)行檢查，型號(hào)規(guī)格符合要求記錄見IQ表9：高效過濾器安裝確認(rèn)記錄。確認(rèn)醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間凈化空調(diào)系統(tǒng)中安裝的所有儀器儀表經(jīng)過校對(duì)醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝的所有儀器和驗(yàn)證過程中使用OQ表4確認(rèn)醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行文件是否逐一檢查醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行文件，統(tǒng)警式動(dòng)閉2.按照標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》附件通過檢測(cè)高效過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在1.過濾器的濾材。2.過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的3.將采樣口放在被檢過濾器表面2～3cm處，以0.5～2cm/s的速度移動(dòng)，對(duì)被檢過濾器進(jìn)確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護(hù)下，氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作檢測(cè)應(yīng)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)或?qū)恿鲀艋b置正常運(yùn)行并使氣流穩(wěn)定或?qū)恿鲀艋b置的風(fēng)速符合規(guī)定要求。檢查壓差表讀數(shù)，確認(rèn)潔凈用發(fā)煙器在規(guī)定的測(cè)點(diǎn)以及“典型位置”（產(chǎn)品在工作環(huán)境中暴露確認(rèn)所產(chǎn)生的湍流是否會(huì)將污染物從其他地方攜帶到流水線的關(guān)鍵便攜式照度計(jì)(測(cè)量范圍0.01～20000Lux/fc，最小照度的檢測(cè)應(yīng)在室內(nèi)溫度穩(wěn)定和光源光輸出穩(wěn)定的狀照度測(cè)試點(diǎn)應(yīng)選擇在工作面高度進(jìn)行，一般宜為0.80.2m；測(cè)試點(diǎn)數(shù)量可按每50㎡潔凈室（區(qū)）面積同功能區(qū)域（操作間）之間保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，?.室內(nèi)測(cè)試點(diǎn)可以是送，回風(fēng)口出或在恒溫恒濕工作區(qū)溫度波動(dòng)：-2℃~2℃潔凈區(qū)溫度18～28℃,相對(duì)濕度45%～65%。號(hào)號(hào)數(shù)12345若在連續(xù)運(yùn)行的三周中，塵埃粒子，空氣中微生物數(shù)，壓差控制8>10溫度28℃；濕度65%4.當(dāng)檢測(cè)的懸浮粒子數(shù)符合相應(yīng)級(jí)別的靜態(tài)標(biāo)<20min按照設(shè)備驗(yàn)證方案對(duì)純化水系統(tǒng)各項(xiàng)測(cè)試及確認(rèn)。在測(cè)試和確認(rèn)計(jì)要求，工藝要求的情況（偏差應(yīng)進(jìn)行分析，找出原因，進(jìn)行糾162738495確靠確靠查12準(zhǔn)準(zhǔn)aaaaa————————123456789間3/h)m3/h間3/h)m3/hOQ表4OQ表412345678測(cè)試日期：第1頁(yè)/共2頁(yè)測(cè)試日期：第2頁(yè)/共2頁(yè)溫度18～28℃,相對(duì)濕度45%～65%。準(zhǔn)12312121212121212