2026年醫(yī)療AI應(yīng)用開(kāi)發(fā)合同協(xié)議甲方（委托方）：[醫(yī)療機(jī)構(gòu)/醫(yī)療科技企業(yè)名稱]法定代表人：[姓名]地址：[注冊(cè)地址]聯(lián)系方式：[電話/郵箱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[代碼]乙方（開(kāi)發(fā)方）：[AI技術(shù)開(kāi)發(fā)公司名稱]法定代表人：[姓名]地址：[注冊(cè)地址]聯(lián)系方式：[電話/郵箱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[代碼]鑒于條款：1.甲方為提升醫(yī)療服務(wù)效率、輔助臨床決策，擬委托乙方開(kāi)發(fā)“[具體醫(yī)療AI應(yīng)用名稱，如：輔助影像診斷AI系統(tǒng)]”（以下簡(jiǎn)稱“目標(biāo)應(yīng)用”）。2.乙方具備醫(yī)療AI技術(shù)開(kāi)發(fā)能力，擁有相關(guān)算法模型、數(shù)據(jù)合規(guī)經(jīng)驗(yàn)及醫(yī)療行業(yè)項(xiàng)目實(shí)施案例。3.雙方根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用原則，達(dá)成如下協(xié)議。開(kāi)發(fā)內(nèi)容與范圍：3.1目標(biāo)應(yīng)用概述目標(biāo)應(yīng)用為[具體功能描述，如：基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像（CT/MRI）輔助診斷系統(tǒng)，支持肺部結(jié)節(jié)、腦腫瘤等疾病的自動(dòng)檢測(cè)、良惡性判斷及病灶分割]，需符合醫(yī)療行業(yè)臨床使用標(biāo)準(zhǔn)及甲方業(yè)務(wù)流程需求。3.2技術(shù)要求-算法模型：乙方需采用[具體算法，如：卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）、Transformer]模型，核心功能模塊包括[數(shù)據(jù)預(yù)處理、病灶識(shí)別、量化分析、報(bào)告生成等]，模型準(zhǔn)確率需達(dá)到[具體指標(biāo)，如：敏感度≥95%，特異度≥90%，AUC≥0.92]。-數(shù)據(jù)接口：目標(biāo)應(yīng)用需與甲方現(xiàn)有信息系統(tǒng)（如HIS、PACS、EMR）對(duì)接，支持標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)交換（如DICOM、HL7），接口響應(yīng)時(shí)間≤[具體時(shí)長(zhǎng)，如：2秒]。-部署環(huán)境：目標(biāo)應(yīng)用部署于甲方[本地服務(wù)器/云端平臺(tái)]，需兼容[操作系統(tǒng)版本，如：CentOS7.6]、[數(shù)據(jù)庫(kù)類型，如：MySQL8.0]，支持[并發(fā)用戶數(shù)，如：100人]同時(shí)在線使用。-安全性：通過(guò)等保三級(jí)認(rèn)證，具備數(shù)據(jù)加密傳輸（SSL/TLS）、訪問(wèn)權(quán)限控制（RBAC）、操作日志審計(jì)等功能。3.3開(kāi)發(fā)階段與周期需求分析階段：工作內(nèi)容包括臨床需求調(diào)研、功能清單確認(rèn)、技術(shù)方案評(píng)審，周期為簽約后15日內(nèi)，交付物為《需求規(guī)格說(shuō)明書(shū)》《技術(shù)方案書(shū)》（雙方簽字確認(rèn)）。原型設(shè)計(jì)階段：工作內(nèi)容包括UI/UX設(shè)計(jì)、核心功能原型演示，周期為需求分析后10日內(nèi)，交付物為《原型設(shè)計(jì)稿》《交互邏輯說(shuō)明》。開(kāi)發(fā)實(shí)施階段：工作內(nèi)容包括算法模型訓(xùn)練、功能模塊開(kāi)發(fā)、系統(tǒng)集成，周期為原型設(shè)計(jì)后60日內(nèi)，交付物為可運(yùn)行測(cè)試版本、開(kāi)發(fā)進(jìn)度報(bào)告。測(cè)試優(yōu)化階段：工作內(nèi)容包括功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全測(cè)試、臨床場(chǎng)景驗(yàn)證（甲方配合），周期為開(kāi)發(fā)實(shí)施后30日內(nèi)，交付物為《測(cè)試報(bào)告》《優(yōu)化方案》。驗(yàn)收交付階段：工作內(nèi)容包括系統(tǒng)部署、用戶培訓(xùn)、成果驗(yàn)收，周期為測(cè)試優(yōu)化后15日內(nèi)，交付物為目標(biāo)應(yīng)用源代碼、部署文檔、用戶手冊(cè)、培訓(xùn)材料。3.4交付成果軟件成果：目標(biāo)應(yīng)用完整軟件包（含源代碼、可執(zhí)行文件）、部署腳本；文檔成果：《需求規(guī)格說(shuō)明書(shū)》《技術(shù)方案書(shū)》《測(cè)試報(bào)告》《用戶手冊(cè)》《運(yùn)維手冊(cè)》；數(shù)據(jù)成果：訓(xùn)練數(shù)據(jù)集（經(jīng)甲方脫敏處理）、模型參數(shù)文件。雙方權(quán)利義務(wù)：4.1甲方權(quán)利義務(wù)權(quán)利：（1）對(duì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，有權(quán)要求乙方提交階段性成果報(bào)告；（2）對(duì)需求規(guī)格提出修改意見(jiàn)，經(jīng)雙方協(xié)商后調(diào)整開(kāi)發(fā)范圍；（3）驗(yàn)收合格后，擁有目標(biāo)應(yīng)用的全部使用權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。義務(wù)：（1）按約定提供開(kāi)發(fā)所需數(shù)據(jù)（如歷史病歷、影像數(shù)據(jù)），并保證數(shù)據(jù)合法性（已獲得患者知情同意、符合《個(gè)人信息保護(hù)法》要求）；（2）指定[姓名]為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)與乙方溝通協(xié)調(diào)，提供必要的臨床支持（如安排醫(yī)生參與測(cè)試）；（3）按合同約定支付費(fèi)用，不得無(wú)故拖欠。4.2乙方權(quán)利義務(wù)權(quán)利：（1）按約定收取開(kāi)發(fā)費(fèi)用；（2）對(duì)甲方提出的不合理需求，有權(quán)拒絕并說(shuō)明理由。義務(wù)：（1）組建專業(yè)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)（含算法工程師、醫(yī)療領(lǐng)域顧問(wèn)、測(cè)試工程師），確保團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性；（2）嚴(yán)格按照需求規(guī)格及技術(shù)方案開(kāi)發(fā)，保證目標(biāo)應(yīng)用符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如NMPA對(duì)醫(yī)療器械軟件的相關(guān)要求）；（3）對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中接觸的甲方數(shù)據(jù)（含患者隱私數(shù)據(jù)）承擔(dān)保密義務(wù)，不得擅自復(fù)制、泄露或用于其他用途；（4）提供[12個(gè)月]免費(fèi)質(zhì)保期，質(zhì)保期內(nèi)負(fù)責(zé)修復(fù)系統(tǒng)缺陷、提供7×24小時(shí)技術(shù)支持，響應(yīng)時(shí)間≤[2小時(shí)]，解決時(shí)間≤[48小時(shí)]；（5）協(xié)助甲方完成目標(biāo)應(yīng)用的相關(guān)備案（如醫(yī)療器械軟件注冊(cè)，若涉及）。數(shù)據(jù)合規(guī)與安全：5.1數(shù)據(jù)來(lái)源與合法性甲方提供的數(shù)據(jù)需為“去標(biāo)識(shí)化”或“匿名化”處理（符合《個(gè)人信息保護(hù)法》第73條定義），或已獲得患者明確同意用于AI開(kāi)發(fā)。乙方有權(quán)對(duì)數(shù)據(jù)合法性進(jìn)行審核，若數(shù)據(jù)不合規(guī)，有權(quán)拒絕接收并書(shū)面通知甲方。5.2數(shù)據(jù)使用范圍乙方僅可將甲方提供的數(shù)據(jù)用于本合同約定的目標(biāo)應(yīng)用開(kāi)發(fā)，不得用于其他項(xiàng)目或商業(yè)用途。開(kāi)發(fā)完成后，乙方應(yīng)按甲方要求返還或刪除全部數(shù)據(jù)（含備份），并出具《數(shù)據(jù)銷毀證明》。5.3數(shù)據(jù)安全措施乙方需建立數(shù)據(jù)安全管理制度，對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（加密）、傳輸（SSL/TLS）、訪問(wèn)（權(quán)限最小化）全流程進(jìn)行管控；若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，乙方應(yīng)在[24小時(shí)]內(nèi)通知甲方，并采取補(bǔ)救措施（如阻斷泄露源、通知受影響患者），同時(shí)承擔(dān)由此造成的全部損失；乙方需通過(guò)ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證（或同等認(rèn)證），并定期進(jìn)行安全審計(jì)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)：6.1開(kāi)發(fā)成果歸屬目標(biāo)應(yīng)用及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于著作權(quán)、專利權(quán)、算法模型所有權(quán)）歸甲方所有。乙方不得以任何形式向第三方轉(zhuǎn)讓、許可或使用。6.2乙方自有技術(shù)乙方在開(kāi)發(fā)中使用自有技術(shù)（如基礎(chǔ)算法框架、通用工具組件）的，需書(shū)面告知甲方，并保留其所有權(quán)。甲方有權(quán)在目標(biāo)應(yīng)用中免費(fèi)使用該技術(shù)，但不得單獨(dú)許可第三方。6.3第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方保證目標(biāo)應(yīng)用不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。若發(fā)生侵權(quán)糾紛，乙方負(fù)責(zé)解決并承擔(dān)全部法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失（包括直接損失和間接損失）。交付與驗(yàn)收：7.1交付方式乙方應(yīng)將目標(biāo)應(yīng)用部署至甲方指定服務(wù)器，并提供遠(yuǎn)程/現(xiàn)場(chǎng)安裝服務(wù)。交付時(shí)，雙方應(yīng)簽署《交付確認(rèn)書(shū)》。7.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)功能驗(yàn)收：目標(biāo)應(yīng)用功能與《需求規(guī)格說(shuō)明書(shū)》一致，無(wú)重大缺失（重大缺陷指影響核心功能使用的錯(cuò)誤，如診斷準(zhǔn)確率不達(dá)標(biāo)、無(wú)法與HIS系統(tǒng)對(duì)接）；性能驗(yàn)收：系統(tǒng)并發(fā)響應(yīng)時(shí)間≤[2秒]，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量滿足[5年]臨床數(shù)據(jù)需求，故障恢復(fù)時(shí)間≤[30分鐘]；合規(guī)驗(yàn)收：通過(guò)等保三級(jí)認(rèn)證（若涉及醫(yī)療器械軟件，需符合NMPA《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》）。7.3驗(yàn)收流程初驗(yàn)：乙方完成開(kāi)發(fā)并提交交付成果后，甲方應(yīng)在[10日]內(nèi)組織初驗(yàn)，出具《初驗(yàn)報(bào)告》；試運(yùn)行：初驗(yàn)通過(guò)后，目標(biāo)應(yīng)用進(jìn)入[30日]試運(yùn)行，乙方配合甲方進(jìn)行臨床場(chǎng)景測(cè)試；終驗(yàn)：試運(yùn)行無(wú)重大問(wèn)題，甲方應(yīng)在[10日]內(nèi)出具《終驗(yàn)報(bào)告》，驗(yàn)收完成。7.4驗(yàn)收異議若初驗(yàn)/試運(yùn)行未通過(guò)，甲方應(yīng)書(shū)面說(shuō)明問(wèn)題，乙方應(yīng)在[15日]內(nèi)整改并重新提交驗(yàn)收。整改后仍不符合要求的，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已支付費(fèi)用并賠償損失。費(fèi)用與支付：8.1開(kāi)發(fā)總費(fèi)用本合同開(kāi)發(fā)總費(fèi)用為人民幣[具體金額]大寫(xiě)：[金額]元整（含稅）。8.2支付方式合同簽訂后支付30%，金額為人民幣[具體金額]元，支付條件為甲方收到乙方開(kāi)具的[6%]增值稅專用發(fā)票后支付；需求規(guī)格確認(rèn)后支付30%，金額為人民幣[具體金額]元，支付條件為乙方提交《需求規(guī)格說(shuō)明書(shū)》《技術(shù)方案書(shū)》并經(jīng)甲方簽字確認(rèn)后支付；系統(tǒng)試運(yùn)行通過(guò)后支付30%，金額為人民幣[具體金額]元，支付條件為甲方出具《試運(yùn)行通過(guò)報(bào)告》后支付；質(zhì)保期滿后支付10%，金額為人民幣[具體金額]元，支付條件為質(zhì)保期內(nèi)無(wú)重大問(wèn)題，甲方收到乙方《質(zhì)保期結(jié)束函》后支付。8.3發(fā)票與收款賬戶乙方應(yīng)在每期付款前向甲方開(kāi)具合法有效的增值稅專用發(fā)票，甲方收款賬戶信息如下：開(kāi)戶名：[甲方賬戶名稱]，開(kāi)戶行：[開(kāi)戶銀行]，賬號(hào)：[銀行賬號(hào)]。保密條款：9.1保密范圍包括但不限于：技術(shù)文檔、源代碼、算法模型、臨床數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)信息、雙方商業(yè)秘密及本合同內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自本合同生效之日起計(jì)算，至合同終止后[5年]止。9.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц禰合同總金額的20%]違約金；違約金不足以彌補(bǔ)損失的，還應(yīng)賠償實(shí)際損失。違約責(zé)任：10.1甲方違約甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，每逾期一日，按應(yīng)付未付金額的[0.05%]支付違約金，逾期超過(guò)[30日]的，乙方有權(quán)暫停開(kāi)發(fā)；甲方未提供必要數(shù)據(jù)或支持，導(dǎo)致開(kāi)發(fā)延誤的，工期相應(yīng)順延；若因甲方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，乙方有權(quán)要求賠償損失（已發(fā)生成本）。10.2乙方違約乙方未按時(shí)交付成果，每逾期一日，按合同總金額的[0.05%]支付違約金；逾期超過(guò)[60日]的，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已支付費(fèi)用并賠償損失；開(kāi)發(fā)成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)在甲方要求的期限內(nèi)整改；整改后仍不符合標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已支付費(fèi)用并賠償損失；乙方侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)或違反數(shù)據(jù)安全義務(wù)，乙方承擔(dān)全部法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失（包括直接損失、間接損失及名譽(yù)損失）。不可抗力：11.1定義不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政策突變（如醫(yī)療AI監(jiān)管政策重大調(diào)整）等。11.2通知與證明發(fā)生不可抗力后，受影響方應(yīng)在[7日]內(nèi)通知對(duì)方，并提供相關(guān)部門(mén)出具的證明文件。11.3后果處理不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方可解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任；不可抗力導(dǎo)致部分履行的，可延期履行，部分履行可免除責(zé)任。合同變更與解除：12.1變更本合同變更需雙方書(shū)面同意，簽署《補(bǔ)充協(xié)議》。若變更導(dǎo)致費(fèi)用或工期調(diào)整，應(yīng)在補(bǔ)充協(xié)議中明確。12.2解除經(jīng)雙方協(xié)商一致，可解除合同；一方嚴(yán)重違約，守約方書(shū)面通知對(duì)方后可解除合同；甲方破產(chǎn)、解散或喪失履約能力，乙方有權(quán)解除合同。12.3合同解除后處理雙方應(yīng)在[30日]內(nèi)完成清算（如已支付費(fèi)用、未完成工作的補(bǔ)償）；乙方返還甲方所有數(shù)據(jù)及資料，甲方返還乙方開(kāi)發(fā)成果（若已支付全部費(fèi)用）。爭(zhēng)議解決：因本合同引起的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商；協(xié)商不成的，提交[甲方所在地/合同簽訂地]有管轄權(quán)的人民訴訟解決。其他約定：1.法律適用：本合同適