2025年高職中藥制藥技術（中藥制劑工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選答案中只有一個最佳答案，請將其代碼填寫在題干后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。）1.中藥制劑生產(chǎn)中常用的浸出方法不包括以下哪種？（）A.煎煮法B.滲漉法C.蒸餾法D.離心法2.以下哪種輔料常用于調節(jié)中藥制劑的滲透壓？（）A.蔗糖B.氯化鈉C.淀粉D.糊精3.中藥片劑制備過程中，濕法制粒壓片的工藝流程正確的是（）A.藥材提取→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珺.藥材提取→制?！栖洸摹稍铩！鷫浩珻.藥材提取→制軟材→干燥→制?！！鷫浩珼.藥材提取→制粒→干燥→整?！栖洸摹鷫浩?.下列哪種劑型不屬于液體劑型？（）A.合劑B.糖漿劑C.滴丸劑D.乳劑5.中藥注射劑制備時，去除鞣質的常用方法不包括（）A.明膠沉淀法B.醇溶液調pH法C.聚酰胺吸附法D.超濾法6.制備中藥丸劑時，蜜丸的含水量一般控制在（）A.＜5%B.5%-15%C.15%-20%D.＞20%7.中藥氣霧劑的拋射劑常用（）A.氟利昂B.丙二醇C.乙醇D.聚乙二醇8.以下哪種方法不屬于中藥制劑的分離純化技術？（）A.過濾B.離心C.萃取D.干燥9.中藥栓劑的基質不包括（）A.可可豆脂B.甘油明膠C.聚乙二醇D.羧甲基纖維素鈉10.中藥制劑穩(wěn)定性考察中，影響因素試驗不包括（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.加速試驗二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，請將其代碼填寫在題干后的括號內(nèi)。錯選、少選或未選均無分。）1.中藥制劑的質量控制項目包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.穩(wěn)定性2.以下哪些屬于中藥制劑的浸出輔助劑？（）A.酸B.堿C.表面活性劑D.甘油E.乙醇3.中藥片劑的質量要求包括（）A.外觀完整光潔，色澤均勻B.硬度適宜，無花斑、裂片等C.重量差異符合規(guī)定D.崩解時限符合規(guī)定E.微生物限度符合規(guī)定4.中藥液體制劑常用的防腐劑有（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金類D.乙醇E.苯甲酸鈉5.中藥制劑的包裝材料應具備的性能有（）A.保護性能B.穩(wěn)定性能C.外觀裝飾性能D.方便使用性能E.經(jīng)濟性能三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法的正誤，正確的打“√”，錯誤的打“×”。）1.中藥制劑的生產(chǎn)過程中，應盡量減少輔料的使用。（）2.滲漉法適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑的提取。（）3.中藥片劑制備時，崩解劑加入越多越好。（）4.合劑可以采用熱壓滅菌法進行滅菌。（）5.中藥注射劑可以直接靜脈推注。（）6.蜜丸制備時，煉蜜的目的是除去雜質、降低水分含量、殺死微生物等。（）7.中藥氣霧劑只能用于呼吸道給藥。（）8.中藥制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質有關。（）9.中藥栓劑的形狀一般為球形。（）10.中藥制劑的質量標準一旦制定，就不能更改。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題。）1.簡述中藥制劑浸出過程的影響因素。2.請說明中藥片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡述中藥注射劑的質量要求及制備要點。五、綜合分析題（總共1題，每題20分，請結合所學知識分析以下案例。）某中藥制藥企業(yè)計劃生產(chǎn)一種治療感冒的中藥顆粒劑。請你根據(jù)中藥制劑工藝的相關知識，闡述從藥材采購到成品出廠整個過程中需要注意的關鍵環(huán)節(jié)及質量控制要點。答案1.單項選擇題答案-1.D-2.B-3.A-4.C-5.D-6.B-7.A-8.D-9.D-10.D2.多項選擇題答案-1.ABCD-2.ABCE-3.ABCDE-4.ABCE-5.ABCDE3.判斷題答案-1.×-2.√-3.×-4.×-5.×-6.√-7.×-8.×-9.×-10.×4.簡答題答案-1.中藥制劑浸出過程的影響因素包括：藥材粒度，粒度小浸出效果好；浸出溫度，適當提高溫度可加快浸出；浸出時間，時間過長或過短都不利；濃度梯度，增大濃度梯度利于浸出；溶劑用量，要適量；溶劑pH值，影響藥材成分的溶解；浸出壓力，對一些藥材有影響；新技術應用，如超臨界流體萃取等可提高浸出效率。-2.中藥片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片，原因有物料彈性大等，解決方法是選用彈性小的輔料等；松片，原因有黏合劑不足等，解決方法是增加黏合劑用量等；黏沖，原因有顆粒含水量大等，解決方法是干燥顆粒等；片重差異超限，原因有顆粒流動性差等，解決方法是改進制粒工藝等；崩解遲緩，原因有崩解劑選擇不當?shù)?，解決方法是調整崩解劑種類和用量等。-3.中藥注射劑的質量要求：性狀應符合規(guī)定；鑒別應能準確鑒別出藥物；檢查包括裝量差異、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細菌內(nèi)毒素等應符合規(guī)定；含量測定應準確測定有效成分含量。制備要點：原料要嚴格篩選和處理；采用適宜的提取、分離、純化方法；配液時注意濃度和pH值調節(jié)；灌封要防止污染；滅菌要選擇合適方法和條件，同時注意對藥物穩(wěn)定性的影響。5.綜合分析題答案從藥材采購到成品出廠整個過程中需要注意的關鍵環(huán)節(jié)及質量控制要點如下：藥材采購：選擇道地藥材，確保藥材質量。對采購的藥材進行嚴格檢驗，包括外觀、含水量、有效成分含量等。藥材預處理：進行凈制、切制等處理，去除雜質，保證藥材純凈度和適宜的粒度。提?。哼x擇合適的提取方法，如煎煮法、滲漉法等，控制提取溫度、時間、溶劑用量等，保證有效成分充分提取。分離純化：采用過濾、離心、萃取等方法去除雜質，提高提取物純度。制粒：控制顆粒的粒度、含水量、硬度等，保證顆粒質量。干燥：選擇合適的干燥方法和條件，防止有效成分損失。混合：確保各成分混合均勻。成