獸藥gsp自查報告根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“獸藥GSP”）的要求，為確保本企業(yè)獸藥經(jīng)營活動的合規(guī)性、有效性和安全性，保障動物用藥質(zhì)量，我們對企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行了全面、深入的自查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況

本企業(yè)[企業(yè)名稱]成立于[成立時間]，位于[企業(yè)地址]，是一家專注于獸藥經(jīng)營的企業(yè)。企業(yè)經(jīng)營范圍涵蓋了獸用化學(xué)藥品、中成藥、外用殺蟲劑等多個品類，主要面向[主要客戶群體]提供獸藥產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。目前，企業(yè)擁有員工[X]人，其中專業(yè)技術(shù)人員[X]人，具備豐富的獸藥經(jīng)營和管理經(jīng)驗。

二、自查依據(jù)與范圍

本次自查以《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則為主要依據(jù)，對企業(yè)獸藥經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)，包括機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、規(guī)章制度、采購與驗收、陳列與儲存、銷售與售后服務(wù)等進行了全面檢查。

三、自查方法與過程

為確保自查工作的全面性和準(zhǔn)確性，我們成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人為組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員的自查小組。自查小組制定了詳細的自查計劃，明確了各成員的職責(zé)和分工。自查過程中，采用了文件資料審查、現(xiàn)場檢查、人員訪談等多種方法，對企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行了全面、深入的檢查。

四、自查內(nèi)容及結(jié)果

（一）機構(gòu)與人員

1.組織機構(gòu)：企業(yè)建立了完善的組織機構(gòu)，明確了各部門的職責(zé)和權(quán)限。設(shè)立了采購部、銷售部、質(zhì)量部、倉儲部等部門，各部門之間分工明確、協(xié)作順暢，能夠有效保障獸藥經(jīng)營活動的順利進行。

2.人員資質(zhì)與培訓(xùn)

人員資質(zhì)：企業(yè)負(fù)責(zé)人具備大專以上學(xué)歷，熟悉獸藥管理相關(guān)法律法規(guī)和政策。質(zhì)量管理人員具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，且經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得了相應(yīng)的資格證書。其他經(jīng)營人員也具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠勝任本職工作。

人員培訓(xùn)：企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加獸藥管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、專業(yè)技能等方面的培訓(xùn)。今年以來，共組織內(nèi)部培訓(xùn)[X]次，參加外部培訓(xùn)[X]次，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了獸藥GSP、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測、新獸藥知識等多個方面。通過培訓(xùn)，員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識得到了顯著提高。

3.健康管理：企業(yè)建立了員工健康檔案，每年組織員工進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴精F藥的疾病的人員，不得從事直接接觸獸藥的工作。目前，所有員工均身體健康，符合從事獸藥經(jīng)營工作的要求。

（二）設(shè)施與設(shè)備

1.營業(yè)場所：企業(yè)擁有獨立的營業(yè)場所，面積為[X]平方米，環(huán)境整潔、明亮、通風(fēng)良好。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)置了產(chǎn)品展示區(qū)、咨詢洽談區(qū)等功能區(qū)域，為客戶提供了舒適的購物環(huán)境。

2.倉庫設(shè)施

倉庫布局：企業(yè)倉庫面積為[X]平方米，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同庫區(qū)，各庫區(qū)之間設(shè)置了明顯的標(biāo)識。倉庫內(nèi)劃分了待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，實行分區(qū)管理，確保獸藥儲存安全。

倉儲設(shè)備：倉庫配備了貨架、墊板、溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備等倉儲設(shè)備，能夠滿足獸藥儲存的要求。溫濕度監(jiān)測儀能夠?qū)崟r監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度，并將數(shù)據(jù)上傳至企業(yè)信息管理系統(tǒng)，以便及時采取調(diào)控措施。

3.其他設(shè)施與設(shè)備：企業(yè)還配備了必要的辦公設(shè)備、運輸工具等，確保獸藥經(jīng)營活動的順利進行。同時，企業(yè)建立了設(shè)施設(shè)備管理制度，定期對設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行。

（三）規(guī)章制度

1.制度建設(shè)：企業(yè)制定了完善的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)章制度，包括質(zhì)量管理、采購、驗收、陳列、儲存、銷售、售后服務(wù)、不良反應(yīng)報告等方面的制度。各項制度內(nèi)容具體、明確，具有可操作性。

2.制度執(zhí)行：企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度，確保獸藥經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)都有章可循。在采購環(huán)節(jié)，嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽，簽訂采購合同，確保所采購的獸藥質(zhì)量合格。在驗收環(huán)節(jié)，按照規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)ΛF藥進行驗收，做好驗收記錄。在儲存環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照獸藥的儲存要求進行儲存，定期對獸藥進行檢查和養(yǎng)護。在銷售環(huán)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行銷售管理制度，做好銷售記錄，確保獸藥銷售流向可追溯。

（四）采購與驗收

1.采購管理

供應(yīng)商評估：企業(yè)建立了供應(yīng)商評估和選擇制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行全面評估。目前，企業(yè)已與[X]家合格供應(yīng)商建立了長期合作關(guān)系。

采購合同：在采購獸藥時，企業(yè)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同中包含了獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容，確保采購活動的合法性和規(guī)范性。

2.驗收管理

驗收標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)制定了詳細的獸藥驗收標(biāo)準(zhǔn)，明確了驗收的項目、方法和判定依據(jù)。驗收項目包括獸藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等。

驗收程序：獸藥到貨后，驗收人員按照規(guī)定的驗收程序進行驗收。首先核對獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息，然后對獸藥的外觀、包裝等進行檢查，最后抽取樣品進行質(zhì)量檢驗。驗收合格的獸藥，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的獸藥，及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。驗收過程中，做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論等。

（五）陳列與儲存

1.陳列管理

陳列要求：企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)的獸藥陳列符合規(guī)定要求，按照劑型、用途、類別等進行分類陳列，擺放整齊、有序。陳列的獸藥有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明了獸藥的名稱、規(guī)格、價格等信息。

陳列檢查：企業(yè)定期對陳列的獸藥進行檢查，檢查內(nèi)容包括獸藥的外觀、包裝、有效期等。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的獸藥，及時下架處理。

2.儲存管理

儲存條件：企業(yè)倉庫嚴(yán)格按照獸藥的儲存要求進行儲存，常溫庫溫度保持在030℃，陰涼庫溫度保持在020℃，冷藏庫溫度保持在28℃。倉庫內(nèi)的相對濕度保持在35%75%。

庫存管理：企業(yè)建立了庫存管理制度，定期對庫存獸藥進行盤點，確保賬物相符。對近效期的獸藥，及時采取催銷、退貨等措施，避免過期失效。

（六）銷售與售后服務(wù)

1.銷售管理

銷售記錄：企業(yè)在銷售獸藥時，嚴(yán)格執(zhí)行銷售記錄制度，做好銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容包括獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買單位或個人、聯(lián)系方式等。銷售記錄保存至超過獸藥有效期1年，但不得少于3年。

銷售憑證：企業(yè)為客戶開具銷售憑證，銷售憑證內(nèi)容包括獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售日期等。銷售憑證加蓋企業(yè)公章或發(fā)票專用章，確保銷售活動的合法性和規(guī)范性。

2.售后服務(wù)

客戶投訴處理：企業(yè)建立了客戶投訴處理制度，設(shè)立了投訴電話和郵箱，及時處理客戶的投訴和建議。對客戶投訴的問題，認(rèn)真調(diào)查核實，采取有效的措施進行解決，并將處理結(jié)果及時反饋給客戶。

獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測：企業(yè)建立了獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，定期收集、分析和報告獸藥不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)時，及時采取措施進行處理，并向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

五、存在的問題及整改措施

（一）存在的問題

1.人員培訓(xùn)方面：部分員工對新出臺的獸藥管理法律法規(guī)和政策的理解還不夠深入，需要進一步加強培訓(xùn)。

2.設(shè)施設(shè)備方面：倉庫的部分溫濕度監(jiān)測儀存在數(shù)據(jù)傳輸不穩(wěn)定的問題，需要及時進行維修和更換。

3.制度執(zhí)行方面：在個別環(huán)節(jié)，存在制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格的情況，如個別銷售人員在銷售記錄填寫時不夠規(guī)范。

（二）整改措施

1.加強人員培訓(xùn)：進一步完善培訓(xùn)計劃，增加新出臺的獸藥管理法律法規(guī)和政策的培訓(xùn)內(nèi)容。邀請專家進行授課，提高培訓(xùn)的質(zhì)量和效果。同時，加強對培訓(xùn)效果的考核，確保員工真正掌握相關(guān)知識和技能。

2.維修和更換設(shè)施設(shè)備：安排專業(yè)技術(shù)人員對倉庫的溫濕度監(jiān)測儀進行全面檢查，對存在問題的設(shè)備及時進行維修和更換。同時，建立設(shè)施設(shè)備定期維護和校準(zhǔn)制度，確保設(shè)施設(shè)備的正常運行。

3.強化制度執(zhí)行：加強對制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督考核機制。對制度執(zhí)行不到位的人員，進行批評教育和相應(yīng)的處罰。同時，加強對員工的宣傳教育，提高員工的制度意識和責(zé)任意識，確保各項制度得到嚴(yán)格執(zhí)行。