基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為疫苗接種的“最后一公里”服務(wù)陣地，肩負(fù)著落實國家免疫規(guī)劃、保障公眾健康的重要職責(zé)。為規(guī)范疫苗接種全流程管理，提升服務(wù)質(zhì)量與安全水平，結(jié)合基層工作實際，制定本實施辦法，為疫苗接種工作提供清晰指引與實操依據(jù)。一、疫苗采購與儲存管理（一）采購管理基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵循“按需采購、資質(zhì)合規(guī)”原則，從具備《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)購進(jìn)疫苗。采購前需核驗供應(yīng)單位資質(zhì)文件及疫苗批簽發(fā)證明，確保疫苗來源可追溯、質(zhì)量有保障。嚴(yán)禁采購無批簽發(fā)證明、過期或包裝破損的疫苗，建立采購臺賬，詳細(xì)記錄疫苗名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、到貨時間等信息，臺賬保存期限不少于疫苗有效期滿后5年。（二）冷鏈與儲存管理1.冷鏈設(shè)備配置：配備符合疫苗儲存要求的冷藏箱、冷庫或冰箱，設(shè)備需定期維護(hù)、校準(zhǔn)，確保溫度穩(wěn)定在2℃-8℃（或疫苗說明書規(guī)定的溫度范圍）。冷鏈設(shè)備應(yīng)專人管理，建立設(shè)備運(yùn)行檔案，記錄溫度監(jiān)測、故障維修、校準(zhǔn)等信息。2.溫度監(jiān)測：實行“定時+實時”雙監(jiān)測機(jī)制，每日至少2次人工記錄冷鏈設(shè)備溫度（上午、下午各1次），同時啟用溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對異常溫度（如超溫、斷電）實時報警。溫度記錄需真實、完整，發(fā)現(xiàn)溫度異常時，立即啟動冷鏈應(yīng)急預(yù)案，評估疫苗質(zhì)量并報告主管部門。3.庫存管理：疫苗儲存應(yīng)按品種、批號、有效期分類碼放，遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”原則。定期盤點庫存，核對賬物是否相符，及時清理過期、破損疫苗，按規(guī)定程序報廢并記錄。二、接種服務(wù)流程管理（一）預(yù)檢分診接種前需對受種者進(jìn)行健康狀況詢問，重點了解過敏史、近期健康狀態(tài)（如發(fā)熱、急性疾病、免疫功能異常等），結(jié)合疫苗說明書評估接種禁忌。對不符合接種條件的受種者，需詳細(xì)說明原因并做好記錄；對暫緩接種者，告知后續(xù)接種建議。（二）知情告知與同意接種工作人員應(yīng)以通俗易懂的語言，向受種者或監(jiān)護(hù)人詳細(xì)說明疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項，確保其充分理解后簽署《疫苗接種知情同意書》。告知內(nèi)容需與疫苗說明書一致，嚴(yán)禁隱瞞或誤導(dǎo)。（三）接種操作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對一驗證”：檢查受種者健康狀況和接種禁忌、查對預(yù)防接種卡（簿）與接種憑證、檢查疫苗和注射器的外觀及有效期；核對受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑；驗證疫苗電子追溯碼（或紙質(zhì)追溯信息）。接種操作需嚴(yán)格遵循無菌原則，規(guī)范消毒接種部位，準(zhǔn)確選擇接種途徑（如肌內(nèi)注射、皮下注射等），接種后將注射器放入銳器盒，醫(yī)療廢物按規(guī)定處置。（四）留觀管理受種者完成接種后，需在留觀區(qū)停留30分鐘，期間安排專人巡視，觀察有無不良反應(yīng)。留觀結(jié)束后，告知受種者后續(xù)注意事項（如避免劇烈運(yùn)動、保持接種部位清潔等）。留觀區(qū)應(yīng)配備急救設(shè)備（如腎上腺素、氧氣袋）和基本急救藥品，確保突發(fā)情況可及時處置。三、人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理（一）資質(zhì)要求從事疫苗接種的工作人員需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，經(jīng)縣級及以上衛(wèi)生健康部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得《預(yù)防接種人員崗位培訓(xùn)合格證書》后方可上崗。（二）培訓(xùn)與考核1.定期培訓(xùn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)每半年組織1次內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容包括疫苗管理法規(guī)、接種技術(shù)規(guī)范、不良反應(yīng)處置、冷鏈管理等；每年參加縣級及以上衛(wèi)生健康部門組織的繼續(xù)教育，及時更新專業(yè)知識。2.實操考核：每年度對接種人員進(jìn)行實操考核，重點考核“三查七對一驗證”執(zhí)行情況、急救技能（如過敏性休克處置），考核不合格者需重新培訓(xùn)，直至考核通過。四、不良反應(yīng)監(jiān)測與應(yīng)急處置（一）監(jiān)測與報告建立疫苗不良反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測制度，接種人員發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)后，應(yīng)立即報告本單位負(fù)責(zé)人，填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡》，在48小時內(nèi)通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)或紙質(zhì)報告至縣級疾控機(jī)構(gòu)（死亡、嚴(yán)重殘疾等嚴(yán)重不良反應(yīng)需在2小時內(nèi)報告）。同時，配合疾控機(jī)構(gòu)開展調(diào)查、診斷，提供接種記錄、疫苗信息等資料。（二）應(yīng)急處置1.急救準(zhǔn)備：接種點應(yīng)配備急救箱，內(nèi)含腎上腺素、地塞米松、抗組胺藥、氧氣袋、一次性注射器等急救物品，藥品定期檢查有效期并及時更換。2.應(yīng)急演練：每季度組織1次急救演練，模擬過敏性休克、暈厥等場景，提升接種人員應(yīng)急處置能力。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，就地?fù)尵炔艽蚣本入娫?，同時報告上級主管部門。五、信息管理與數(shù)據(jù)安全（一）信息化管理使用省級統(tǒng)一的預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，如實錄入受種者基本信息、疫苗接種信息（品種、批號、接種時間、接種人員等），確保信息完整、準(zhǔn)確。接種后及時為受種者提供接種憑證，憑證需包含疫苗追溯碼、接種信息等核心內(nèi)容。（二）數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)建立信息管理制度，接種信息僅限授權(quán)人員查詢、使用，嚴(yán)禁泄露受種者個人隱私。服務(wù)器需定期備份數(shù)據(jù)，采用加密技術(shù)保障數(shù)據(jù)安全，防止黑客攻擊或數(shù)據(jù)丟失。六、質(zhì)量控制與監(jiān)督考核（一）內(nèi)部自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月開展1次疫苗接種工作自查，重點檢查疫苗儲存溫度、接種流程合規(guī)性、不良反應(yīng)報告、人員資質(zhì)等，發(fā)現(xiàn)問題立即整改，整改情況記錄存檔。（二）外部監(jiān)督接受縣級衛(wèi)生健康部門、疾控機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、信息管理等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，限期整改并跟蹤復(fù)查；對違規(guī)行為，依法依規(guī)追究責(zé)任。（三）考核評價將疫苗接種管理工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，考核指標(biāo)包括接種率、不良反應(yīng)處置及時率、冷鏈管理合規(guī)率等，考核結(jié)果與評優(yōu)評先、經(jīng)費(fèi)撥付掛鉤。七、保障措施（一）組織保障成立疫苗接種管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗采購、儲存、接種等工作，明確各崗位職責(zé)，確保責(zé)任到人。（二）經(jīng)費(fèi)支持保障疫苗采購、冷鏈設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)、不良反應(yīng)處置等工作經(jīng)費(fèi)，?？顚Ｓ?，不得挪用。（三）宣傳引導(dǎo)通過社區(qū)公告、微信群、短視頻等方式，向公眾宣傳疫苗接種知識、流程及注意事項，提高公眾認(rèn)知度與配合度，營造良好接種氛圍