ICS67.040CCSX0034DB34/T4732—2024食品快速檢測實驗室能力建設指南Guidelinesforcapacitybuildingoffoodrapidtestinglaboratories2024-03-21發(fā)布2024-04-21實施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB34/T4732—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由安徽省公眾檢驗研究院有限公司提出。本文件由安徽省市場監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：安徽省公眾檢驗研究院有限公司、安徽省質(zhì)量和標準化研究院、安徽省食品藥品檢驗研究院、合肥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、亳州公眾檢驗科技有限公司、阜陽市食品藥品檢驗檢測中心、全椒縣市場監(jiān)督檢驗所、銅陵市食品藥品檢驗中心、池州市食品藥品檢驗中心、安徽華普檢測技術有限公司、安徽省國眾檢測科技有限公司。本文件主要起草人：袁東婕、凌俊杰、趙繼鋒、徐彥輝、周勝男、孫弘、郝媛媛、張居舟、魏幫勝、劉華、童成亮、魏志良、常婷婷、王群、程浩、陶影海、史靜靜、崔華麗、孫之群、談翠翠、張飛、任建斌、金雙潮。DB34/T4732—20241食品快速檢測實驗室能力建設指南本文件提供了食品快速檢測實驗室（以下簡稱快檢室）能力建設的指導和建議，給出了在基礎能力、技術能力、服務能力、創(chuàng)新能力等方面建設需考慮的有關信息。本文件適用于指導食品快速檢測實驗室開展能力建設活動。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T32146.1檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求第1部分：通用要求GB/T42233快速檢測術語與定義DB34/T4432食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室質(zhì)量控制體系規(guī)范3術語和定義GB/T42233界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1快速檢測方法methodforrapiddetection與參比方法相比，具備檢測時間少、易于人工操作或者自動操作、小型化、檢測成本低等特點的并滿足用戶適當需求的代替方法?？焖贆z測產(chǎn)品productforrapiddetection對快速檢測方法（3.1）的主要或關鍵組成進行商品化包裝，具有明確的應用對象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法，可以在非實驗室的環(huán)境中使用的、攜帶方便的檢測體系。食品快速檢測實驗室foodrapiddetectionlaboratory按照快速檢測方法（3.1）或快速檢測產(chǎn)品（3.2）說明書，利用快速檢測設備，對食品和食用農(nóng)產(chǎn)品中特定物質(zhì)開展快速定性或半定量檢測的實驗室。4基礎能力建設人員配置滿足檢測任務需要，同時考慮滿足以下條件：2DB34/T4732—2024a)具備2名及以上檢測人員，其中?？埔陨蠈W歷人員不小于1人；b)熟悉食品快檢相關法律法規(guī)、快檢室管理規(guī)定，掌握檢測方法原理、操作技能，并經(jīng)培訓考核c)持續(xù)符合崗位要求的能力。4.2場所環(huán)境4.2.1參照GB/T32146.1設計與建設，還需考慮便于快檢信息公示的場所。4.2.2快檢室面積不宜小于20m2，其中實驗面積占比不宜小于75％。4.2.3各功能區(qū)域合理分配空間，并進行必要的標識。4.2.4照明、通風、給排水、網(wǎng)絡等基礎設施完善，能夠保持環(huán)境清潔。4.3設施設備4.3.1為保證快檢室運行要求，考慮配備以下設施：a)固定操作臺或?qū)I(yè)試驗臺；b)通風櫥或通風柜等排風設施；c)試劑柜、器皿柜、檔案柜、常溫樣品柜、樣品冷藏柜；d)空調(diào)、除濕機、加濕器等溫濕度控制設施；e)宣傳專欄、LED或電視屏等快檢信息公示設施。4.3.2配備滅火器、急救箱等安全防護裝備和急救設施，并定期檢查其功能的有效性。4.3.3檢測設備配置數(shù)量和性能指標能滿足快檢工作需要。4.3.4對快檢結(jié)果有影響的設備，宜定期維護保養(yǎng)或核查。4.3.5保留快檢設備出廠文件資料、采購、驗收、運行和維護記錄。4.3.6在檢測區(qū)域安裝在線全方位監(jiān)控攝像頭，可滿足過程追溯和遠程實時監(jiān)控的要求。4.4試劑耗材4.4.1試劑耗材的品種、數(shù)量與所承擔的快檢任務相匹配，滿足檢測任務需要。4.4.2購買關鍵試劑耗材時，索取并保留生產(chǎn)廠家提供的有效證明，并做好驗收工作。4.4.3試劑耗材保存條件符合使用說明書中規(guī)定的要求。4.4.4試劑耗材確保在有效期內(nèi)使用，保存試劑和耗材的使用記錄。4.4.5保存試劑配制記錄，明確標識試劑名稱、配制日期、有效期、配制人等信息。4.5管理制度快檢室建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理制度，并至少將以下管理規(guī)定和操作規(guī)程形成a)抽樣管理制度；b)樣品管理制度；c)快速檢測流程；d)快檢操作規(guī)范；e)設備及維護管理；f)人員管理和崗位責任制度；g)培訓管理制度；h)異常數(shù)據(jù)處理制度；i)不合格結(jié)果判定制度；DB34/T4732—20243j)結(jié)果報告和處理制度；k)檢測質(zhì)量保證制度；l)試劑耗材驗收和管理制度；n)安全和防護管理制度；o)檢測資料管理制度；p)快檢室開放公示制度；q)預警應急預案。4.6信息化4.6.1考慮配備計算機、寬帶網(wǎng)絡條件，可將數(shù)據(jù)匯聚、上報信息平臺，實現(xiàn)數(shù)據(jù)開放、數(shù)據(jù)共享、互聯(lián)互通。4.6.2鼓勵快檢室運用小程序或公眾號等信息化平臺對快檢信息進行公示。5技術能力建設5.1檢測能力5.1.1具備農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素、污染物、非法添加物質(zhì)和食品添加劑等常規(guī)項目的基本檢測能力。5.1.2可滿足對不同季節(jié)重點產(chǎn)品、消費趨勢及食品安全風險等監(jiān)測的要求。5.1.3可滿足根據(jù)監(jiān)督抽檢、投訴舉報、風險監(jiān)測等情況，滿足高風險品種項目和監(jiān)測頻次的要求。5.1.4具備及時完成“食品安全應急檢測和重大活動技術保障”的檢測能力。5.1.5定期追蹤食品快檢相關法規(guī)、標準、補充檢測方法、快速檢測產(chǎn)品等變化和發(fā)展，及時更新檢測能力。5.1.6可參照DB34/T4432定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動，以維護所具備的檢測能力。5.2技術比對5.2.1按要求參加快檢室間比對或與檢測實驗室間比對活動。5.2.2積極參加可獲得能力驗證或盲樣考核活動。5.2.3積極參加食品快檢相關技術比武、知識競賽等技能提升活動。6服務能力建設6.1檢測質(zhì)量6.1.1可確保嚴格按照快速檢測方法或快速檢測產(chǎn)品說明書實施檢測，并詳細記錄樣品信息和檢測過程和結(jié)果。6.1.2檢測結(jié)論客觀、公正、準確、可追溯，不隨意篡改檢測數(shù)據(jù)。6.1.3快檢儀器生成的檢測結(jié)果，作為原始記錄存檔。6.2檢測效率在交易高峰前完成每日抽檢任務，并通過快檢信息公布專欄，或釆取LED或電視屏等形式在顯著位置公布快檢結(jié)果信息。檢測數(shù)據(jù)及時上傳至快檢信息共享平臺。DB34/T4732—202446.3風險評估在常規(guī)性監(jiān)管、風險監(jiān)測、專項整治、投訴舉報、重大活動保障等工作中，收集匯總食品安全快速檢測過程中發(fā)現(xiàn)的風險點，對及時控制食品安全風險提供一定技術支持，形成風險評估報告。6.4便民服務面向群眾開展食品安全知識咨詢、宣傳和免費檢測等便民服務活動。鼓勵便民服務常態(tài)化開展。7創(chuàng)新能力建設7.1科技平臺鼓勵建設提高快檢室創(chuàng)新能力的科技平臺，包括但不限于牽頭負責或參與國家、省部級重點實驗室、工程研究中心、技術創(chuàng)新中心、資源庫或