第1篇第一章總則第一條為確保醫(yī)院無菌物品的質(zhì)量和安全，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于我院所有無菌物品的采購、驗收、儲存、使用和報廢等環(huán)節(jié)。第三條無菌物品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，確保采購過程透明，采購物品質(zhì)量可靠。第二章采購計劃與審批第四條采購計劃制定1.各科室根據(jù)臨床需求，制定無菌物品年度采購計劃，包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核，報醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科等部門會審。第五條采購審批1.醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科等部門對采購計劃進(jìn)行審核，確保計劃合理、合規(guī)。2.審核通過的采購計劃，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織實施。第三章供應(yīng)商選擇與管理第六條供應(yīng)商選擇1.供應(yīng)商應(yīng)具備合法的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)資質(zhì)。2.供應(yīng)商應(yīng)通過公開招標(biāo)、詢價、競爭性談判等方式選擇。3.供應(yīng)商的選擇應(yīng)充分考慮其產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素。第七條供應(yīng)商管理1.設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時性、售后服務(wù)等方面。3.對不合格的供應(yīng)商，取消其供應(yīng)資格。第四章采購流程第八條詢價與比價1.設(shè)備科根據(jù)采購計劃，向符合條件的供應(yīng)商發(fā)出詢價邀請。2.供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)提交報價，設(shè)備科進(jìn)行比價。第九條訂單與合同1.設(shè)備科根據(jù)比價結(jié)果，選擇最優(yōu)供應(yīng)商，與其簽訂采購合同。2.合同中應(yīng)明確物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、付款方式等條款。第十條采購驗收1.采購物品到貨后，設(shè)備科組織相關(guān)部門進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。3.驗收合格后，設(shè)備科辦理入庫手續(xù)。第五章儲存與使用第十一條儲存管理1.無菌物品應(yīng)儲存在符合國家規(guī)定的專用倉庫內(nèi)，保持干燥、通風(fēng)、避光。2.儲存環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行消毒，防止污染。3.儲存物品應(yīng)分類存放，標(biāo)簽清晰，便于查找。第十二條使用管理1.使用無菌物品時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保無菌操作。2.使用后的無菌物品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行消毒處理，防止交叉感染。3.定期對使用情況進(jìn)行檢查，確保無菌物品使用安全。第六章監(jiān)督與檢查第十三條設(shè)備科負(fù)責(zé)對無菌物品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十四條醫(yī)院設(shè)立無菌物品采購監(jiān)督小組，定期對采購過程進(jìn)行審計。第十五條對違反本制度的行為，將依法依規(guī)進(jìn)行處理。第七章附則第十六條本制度由醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起實施。（完）第2篇第一章總則第一條為確保無菌物品的質(zhì)量和供應(yīng)，防止醫(yī)院感染的發(fā)生，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有無菌物品的采購、驗收、儲存、分發(fā)和使用過程。第三條采購無菌物品應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，確保采購物品的質(zhì)量、價格和供貨渠道的合法性。第二章采購計劃與審批第四條醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況和預(yù)算編制無菌物品采購計劃。第五條采購計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；2.供應(yīng)商信息；3.預(yù)算金額；4.采購時間；5.驗收標(biāo)準(zhǔn)。第六條采購計劃經(jīng)相關(guān)部門審核后，報院長審批。第七條采購計劃一經(jīng)批準(zhǔn)，不得隨意更改，如需更改，應(yīng)重新履行審批程序。第三章供應(yīng)商選擇與管理第八條供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：1.具有合法的營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證明；2.具有良好的商業(yè)信譽和售后服務(wù)能力；3.具有穩(wěn)定的生產(chǎn)和供貨能力；4.具有符合國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第九條采購部門應(yīng)通過公開招標(biāo)、詢價等方式選擇供應(yīng)商。第十條采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第十一條醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商評估制度，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，對不合格的供應(yīng)商予以淘汰。第四章采購流程第十二條采購部門應(yīng)根據(jù)采購計劃，按照以下流程進(jìn)行采購：1.發(fā)布采購信息；2.接收供應(yīng)商報價；3.對供應(yīng)商進(jìn)行資格審查；4.評審供應(yīng)商報價；5.確定供應(yīng)商；6.簽訂采購合同；7.采購物品；8.驗收物品。第十三條采購物品應(yīng)按照國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。第十四條驗收不合格的物品，應(yīng)予以退回或更換。第五章儲存與分發(fā)第十五條無菌物品應(yīng)儲存在符合國家規(guī)定的儲存條件的環(huán)境中。第十六條儲存無菌物品的倉庫應(yīng)具備以下條件：1.溫濕度適宜；2.無菌環(huán)境；3.防塵、防潮、防蟲；4.有完善的消防設(shè)施。第十七條無菌物品的儲存期限應(yīng)按照產(chǎn)品說明書執(zhí)行。第十八條醫(yī)院應(yīng)建立無菌物品分發(fā)制度，確保無菌物品及時、準(zhǔn)確、安全地送達(dá)臨床科室。第十九條無菌物品分發(fā)時應(yīng)做好記錄，包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分發(fā)時間、接收人等信息。第六章使用與監(jiān)督第二十條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)無菌物品的使用管理，確保無菌物品的正確使用。第二十一條臨床科室應(yīng)按照無菌操作規(guī)程使用無菌物品。第二十二條醫(yī)院應(yīng)定期對無菌物品的使用情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十三條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立無菌物品監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)無菌物品的采購、儲存、分發(fā)和使用過程的監(jiān)督。第七章培訓(xùn)與考核第二十四條醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行無菌物品使用知識的培訓(xùn)。第二十五條醫(yī)院應(yīng)建立無菌物品使用考核制度，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核。第八章附則第二十六條本制度由醫(yī)院采購部門負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。無菌物品采購管理制度實施細(xì)則一、采購計劃1.采購計劃應(yīng)根據(jù)臨床科室需求、庫存情況和預(yù)算編制，包括物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商信息、預(yù)算金額、采購時間、驗收標(biāo)準(zhǔn)等。2.采購計劃經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核，報醫(yī)院采購部門審批。二、供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)通過公開招標(biāo)、詢價等方式選擇供應(yīng)商。2.供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：-具有合法的營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證明；-具有良好的商業(yè)信譽和售后服務(wù)能力；-具有穩(wěn)定的生產(chǎn)和供貨能力；-具有符合國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、采購合同1.采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購合同應(yīng)包括以下內(nèi)容：-物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；-交貨時間、地點；-付款方式；-質(zhì)量保證；-違約責(zé)任；-爭議解決方式。四、采購流程1.發(fā)布采購信息：采購部門應(yīng)通過醫(yī)院內(nèi)部公告、郵件等方式發(fā)布采購信息。2.接收供應(yīng)商報價：采購部門應(yīng)收集供應(yīng)商的報價，并進(jìn)行初步篩選。3.資格審查：采購部門應(yīng)審查供應(yīng)商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證明等。4.評審供應(yīng)商報價：采購部門應(yīng)組織評審小組對供應(yīng)商的報價進(jìn)行評審。5.確定供應(yīng)商：采購部門應(yīng)根據(jù)評審結(jié)果確定供應(yīng)商。6.簽訂采購合同：采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同。7.采購物品：采購部門應(yīng)按照采購合同組織采購物品。8.驗收物品：采購部門應(yīng)組織驗收小組對采購物品進(jìn)行驗收。五、儲存與分發(fā)1.儲存：無菌物品應(yīng)儲存在符合國家規(guī)定的儲存條件的環(huán)境中，包括溫濕度適宜、無菌環(huán)境、防塵、防潮、防蟲等。2.分發(fā)：無菌物品的分發(fā)應(yīng)按照科室需求進(jìn)行，確保無菌物品及時、準(zhǔn)確、安全地送達(dá)臨床科室。六、使用與監(jiān)督1.使用：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照無菌操作規(guī)程使用無菌物品。2.監(jiān)督：醫(yī)院應(yīng)設(shè)立無菌物品監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)無菌物品的采購、儲存、分發(fā)和使用過程的監(jiān)督。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)：醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行無菌物品使用知識的培訓(xùn)。2.考核：醫(yī)院應(yīng)建立無菌物品使用考核制度，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核。八、附則1.本細(xì)則由醫(yī)院采購部門負(fù)責(zé)解釋。2.本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)無菌物品的采購管理，確保無菌物品的質(zhì)量和供應(yīng)，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有無菌物品的采購活動，包括但不限于無菌注射器、無菌敷料、無菌手套、無菌鹽水等。第三條無菌物品采購應(yīng)遵循以下原則：1.合法性原則：采購的無菌物品必須符合國家法律法規(guī)的要求，具備合法的生產(chǎn)許可和銷售許可。2.質(zhì)量第一原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商，確保無菌物品的質(zhì)量安全。3.經(jīng)濟(jì)合理原則：在保證質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。4.公開透明原則：采購過程公開透明，接受監(jiān)督，防止腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。第二章采購組織與職責(zé)第四條成立無菌物品采購領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)無菌物品采購的決策、監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作。第五條無菌物品采購領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員：1.組長：由單位負(fù)責(zé)人擔(dān)任。2.副組長：由負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、物資管理的部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。3.成員：由采購部門、質(zhì)量管理部門、財務(wù)部門、臨床科室等相關(guān)人員組成。第六條無菌物品采購領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：1.制定無菌物品采購計劃。2.審核采購方案，確定采購方式。3.審批采購合同。4.監(jiān)督采購過程，確保采購活動合法、合規(guī)。5.處理采購過程中的爭議和糾紛。第七條采購部門職責(zé)：1.負(fù)責(zé)無菌物品采購計劃的編制和實施。2.組織供應(yīng)商的招標(biāo)、詢價和談判。3.編制采購合同，并進(jìn)行合同管理。4.負(fù)責(zé)采購信息的收集、整理和分析。5.負(fù)責(zé)采購文件的歸檔和保管。第八條質(zhì)量管理部門職責(zé)：1.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估。2.負(fù)責(zé)對采購的無菌物品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。3.負(fù)責(zé)對不合格的無菌物品進(jìn)行處理。4.負(fù)責(zé)對采購過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理。第九條財務(wù)部門職責(zé)：1.負(fù)責(zé)采購資金的支付和結(jié)算。2.負(fù)責(zé)采購成本的核算和分析。3.負(fù)責(zé)采購資金的預(yù)算和審批。第十條臨床科室職責(zé)：1.參與無菌物品采購計劃的制定。2.提供臨床使用需求和建議。3.負(fù)責(zé)對采購的無菌物品進(jìn)行驗收和使用。第三章采購流程第十一條采購計劃1.臨床科室根據(jù)臨床需求，提出無菌物品采購計劃。2.采購部門對采購計劃進(jìn)行審核，確保計劃的合理性和可行性。3.無菌物品采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批采購計劃。第十二條供應(yīng)商選擇1.采購部門根據(jù)采購計劃，選擇合適的供應(yīng)商。2.采購部門可以采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、詢價、談判等方式選擇供應(yīng)商。3.采購部門對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面。第十三條采購合同1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同。2.采購合同應(yīng)明確采購物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨時間、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。3.采購合同需經(jīng)無菌物品采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批。第十四條采購實施1.供應(yīng)商按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)無菌物品。2.采購部門負(fù)責(zé)跟蹤采購進(jìn)度，確保采購物品及時到位。第十五條驗收1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對采購的無菌物品進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等。3.驗收不合格的無菌物品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商處理。第十六條付款1.質(zhì)量管理部門驗收合格后，采購部門按照合同約定辦理付款手續(xù)。2.財務(wù)部門負(fù)責(zé)采購資金的支付和結(jié)算。第四章監(jiān)督與考核第十七條無菌物品采購領(lǐng)導(dǎo)小組對采購活動進(jìn)行監(jiān)督，確保采購活動合法、合規(guī)。第十八條采購部門對采購過程進(jìn)行記錄，包括采購計劃、供應(yīng)商選擇、采購合同、驗收報告等。第十九條質(zhì)量管理部門對采購的無菌物品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確