2025年REACH法規(guī)應(yīng)對考核沖刺押題試卷考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（請將正確選項的代表字母填寫在括號內(nèi)）1.根據(jù)REACH法規(guī)，下列哪類物質(zhì)在歐盟市場上首先需要被注冊？()A.年產(chǎn)量超過1噸的單一化學(xué)物質(zhì)B.年產(chǎn)量超過10噸的單一化學(xué)物質(zhì)C.所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)D.所有在歐盟市場上銷售的化學(xué)物質(zhì)2.REACH法規(guī)中，負(fù)責(zé)管理REACH事務(wù)的歐盟機(jī)構(gòu)是？()A.EUCommissionB.EuropeanParliamentC.ECHAD.EPA3.對于年產(chǎn)量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)，其生產(chǎn)者或進(jìn)口商在滿足特定條件的情況下，可以？()A.無需采取任何REACH措施B.僅需向ECHA進(jìn)行通報C.免除注冊義務(wù)，但需遵守信息傳遞義務(wù)D.必須進(jìn)行完整的REACH注冊4.SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)）清單由哪個機(jī)構(gòu)定期更新？()A.ECHAB.EUCommissionC.EuropeanParliamentD.IUPAC5.當(dāng)一家公司進(jìn)口的混合物中含有未注冊的SVHC，且濃度超過0.1%時，進(jìn)口商的主要責(zé)任是？()A.立即停止進(jìn)口該混合物B.向ECHA提交該混合物的完整注冊C.向下游用戶進(jìn)行告知，并協(xié)助用戶找到含有該SVHC的已注冊組分D.無需采取任何行動，因為混合物豁免適用6.REACH法規(guī)中的“簡單組分”是指？()A.未注冊的SVHCB.注冊物質(zhì)中含量低于0.1%的組分C.在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或銷售的單一化學(xué)物質(zhì)D.已被其他公司注冊的組分7.附件XVII中限制的化學(xué)物質(zhì)是指？()A.對人類健康或環(huán)境構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險，需要逐步減少使用的化學(xué)物質(zhì)B.生產(chǎn)或使用量非常大的化學(xué)物質(zhì)C.僅在特定行業(yè)使用的化學(xué)物質(zhì)D.已被列入候選名單但尚未被評估的物質(zhì)8.ECHA發(fā)布的ReachOnline系統(tǒng)主要目的是？()A.提供REACH法規(guī)的詳細(xì)信息B.接收和管理REACH注冊、評估和許可申請C.公布REACH相關(guān)的罰款案例D.協(xié)助企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)鏈信息的傳遞9.根據(jù)REACH法規(guī)，化學(xué)品的分類和標(biāo)簽應(yīng)遵循哪個法規(guī)？()A.CLP法規(guī)B.GHS法規(guī)C.REACH法規(guī)D.RoHS法規(guī)10.REACH法規(guī)要求企業(yè)建立并維護(hù)哪些信息？()A.化學(xué)品安全技術(shù)說明書（SDS）B.化學(xué)品生產(chǎn)和使用臺賬C.向下游客戶傳遞的SVHC信息D.以上所有11.對于含有SVHC的混合物，制造商或進(jìn)口商在完成首次告知后，如果后續(xù)信息發(fā)生變化，需要在多長時間內(nèi)更新信息？()A.15天B.30天C.60天D.90天12.REACH法規(guī)中的“下游用戶”是指？()A.直接從制造商或進(jìn)口商購買化學(xué)品的最終消費者B.對化學(xué)品進(jìn)行進(jìn)一步加工或銷售的企業(yè)C.使用化學(xué)品進(jìn)行生產(chǎn)或其他活動的企業(yè)D.負(fù)責(zé)管理化學(xué)品供應(yīng)鏈的公司13.如果一個化學(xué)物質(zhì)被列入REACH候選名單，意味著？()A.該物質(zhì)已經(jīng)被禁止在歐盟市場銷售B.該物質(zhì)將被立即進(jìn)行評估C.該物質(zhì)可能對人類健康或環(huán)境構(gòu)成高度風(fēng)險，需要進(jìn)一步評估D.該物質(zhì)可以繼續(xù)生產(chǎn)和使用，但需繳納更高的費用14.REACH法規(guī)要求成員國進(jìn)行國家層面的執(zhí)法，其目的是？()A.收集更多的注冊費用B.監(jiān)督企業(yè)是否遵守REACH法規(guī)的要求C.制定比ECHA更嚴(yán)格的REACH標(biāo)準(zhǔn)D.替代ECHA的職能15.對于使用已注冊化學(xué)物質(zhì)的混合物生產(chǎn)商，如果該化學(xué)物質(zhì)被限制使用，混合物生產(chǎn)商通常需要？()A.立即停止生產(chǎn)該混合物B.在限制措施生效后繼續(xù)生產(chǎn)，但需向ECHA報告C.修改配方，用其他化學(xué)物質(zhì)替代受限物質(zhì)D.僅需確保其產(chǎn)品不直接違反限制措施二、判斷題（請將“正確”或“錯誤”填寫在括號內(nèi)）1.所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)，無論產(chǎn)量多少，都必須進(jìn)行REACH注冊。()2.REACH法規(guī)只適用于在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)，不適用于進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)。()3.如果一個化學(xué)物質(zhì)在REACH附件中已有限制措施，那么該物質(zhì)在歐盟市場上一律禁止使用。()4.SVHC的濃度計算是指該物質(zhì)在混合物中的質(zhì)量百分比。()5.未注冊的SVHC可以無限期地存在于混合物中，無需向下游用戶傳遞信息。()6.化學(xué)品安全技術(shù)說明書（SDS）是REACH法規(guī)的一部分，所有化學(xué)物質(zhì)都必須提供SDS。()7.REACH注冊數(shù)據(jù)可以由任何第三方機(jī)構(gòu)提交，無需與化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商有直接關(guān)系。()8.ECHA只有在收到完整的注冊申請后，才會開始進(jìn)行化學(xué)品的評估。()9.根據(jù)REACH法規(guī)，如果混合物中某個組分的濃度低于0.1%，則可以免于考慮該組分是否為SVHC。()10.REACH法規(guī)要求企業(yè)證明其使用的化學(xué)物質(zhì)在正常使用情況下不會對人類健康或環(huán)境造成風(fēng)險。()11.對于年產(chǎn)量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)，如果其在歐盟市場的總銷售量超過1噸，也需要進(jìn)行注冊。()12.REACH法規(guī)中的“注冊、評估、許可和限制”是指REACH的四個核心支柱，構(gòu)成了該法規(guī)的基礎(chǔ)框架。()13.如果一個化學(xué)物質(zhì)被ECHA評估為低風(fēng)險，則該物質(zhì)可以永久免除REACH注冊義務(wù)。()14.REACH法規(guī)鼓勵企業(yè)使用更安全的替代品來替代高風(fēng)險的化學(xué)物質(zhì)。()15.REACH法規(guī)的實施主要依賴于成員國政府進(jìn)行執(zhí)法，ECHA主要負(fù)責(zé)技術(shù)評估。()三、填空題（請將正確答案填寫在橫線上）1.REACH法規(guī)的全稱是______。2.ECHA的英文全稱是______。3.根據(jù)REACH法規(guī)，SVHC是指______。4.化學(xué)品安全技術(shù)說明書（SDS）通常包含______個部分。5.REACH法規(guī)要求企業(yè)向下游用戶傳遞含有______%以上SVHC的混合物信息。6.REACH附件XVII主要涉及______措施。7.對于年產(chǎn)量在1噸至10噸之間的化學(xué)物質(zhì)，其注冊截止日期是______。8.REACH法規(guī)中，負(fù)責(zé)對注冊數(shù)據(jù)進(jìn)行評估的機(jī)構(gòu)是______。9.未注冊的SVHC在混合物中的濃度達(dá)到______%時，混合物生產(chǎn)商需要向下游用戶進(jìn)行告知。10.REACH法規(guī)鼓勵企業(yè)進(jìn)行______，以減少化學(xué)品的潛在風(fēng)險。四、簡答題（請根據(jù)要求作答）1.簡述REACH法規(guī)中物質(zhì)注冊的基本流程。2.解釋什么是混合物合規(guī)，并說明混合物生產(chǎn)商在SVHC管理方面的主要責(zé)任。3.簡述REACH法規(guī)對供應(yīng)鏈信息傳遞的要求。五、案例分析題（請根據(jù)要求作答）某歐洲公司是一家大型電子產(chǎn)品制造商，其產(chǎn)品中含有多種化學(xué)物質(zhì)。近期，該公司發(fā)現(xiàn)其某款手機(jī)電池中使用的鋰離子電池電解液（主要成分包括LiPF6、EC、DMC等）可能含有未注冊的SVHC。該公司尚未收到電解液供應(yīng)商關(guān)于該電解液中SVHC成分的明確信息。目前，該公司正在對該款手機(jī)進(jìn)行市場推廣，并且?guī)齑嬷杏幸欢〝?shù)量的包含該電池的手機(jī)。請分析該公司當(dāng)前面臨的REACH合規(guī)問題，并提出相應(yīng)的應(yīng)對措施。試卷答案一、選擇題1.B解析：REACH法規(guī)要求年產(chǎn)量超過1噸的單一化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行注冊。2.C解析：ECHA（EuropeanChemicalsAgency）是負(fù)責(zé)管理REACH事務(wù)的歐盟機(jī)構(gòu)。3.C解析：對于年產(chǎn)量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)，在滿足特定條件下（如僅用于內(nèi)部研究等），可以免除注冊義務(wù)，但仍需遵守信息傳遞等要求。4.A解析：ECHA（EuropeanChemicalsAgency）負(fù)責(zé)定期更新SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)）清單。5.C解析：根據(jù)REACH法規(guī)，進(jìn)口商有責(zé)任告知下游用戶混合物中含有的未注冊SVHC，并協(xié)助用戶找到已注冊組分。6.B解析：簡單組分是指已注冊物質(zhì)中含量低于0.1%（以質(zhì)量計）且不屬于豁免情況的組分。7.A解析：附件XVII中限制的化學(xué)物質(zhì)是指對人類健康或環(huán)境構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險，需要逐步減少或禁止使用的化學(xué)物質(zhì)。8.B解析：ECHA發(fā)布的ReachOnline系統(tǒng)是專門用于接收和管理REACH注冊、評估和許可申請的在線平臺。9.A解析：化學(xué)品的分類和標(biāo)簽應(yīng)遵循歐盟的CLP（Classification,LabellingandPackaging）法規(guī)。10.D解析：REACH法規(guī)要求企業(yè)建立并維護(hù)化學(xué)品生產(chǎn)、使用、供應(yīng)鏈以及向下游客戶傳遞SVHC信息等。11.B解析：根據(jù)REACH法規(guī)，制造商或進(jìn)口商在完成首次SVHC告知后，如果后續(xù)信息發(fā)生變化（如濃度變化、新增SVHC等），需要在30天內(nèi)更新信息。12.C解析：下游用戶是指使用化學(xué)品進(jìn)行生產(chǎn)或其他活動的企業(yè)，他們可能不知道化學(xué)品的完整成分信息。13.C解析：當(dāng)一個化學(xué)物質(zhì)被列入REACH候選名單，意味著ECHA認(rèn)為該物質(zhì)可能對人類健康或環(huán)境構(gòu)成高度風(fēng)險，需要啟動進(jìn)一步評估程序。14.B解析：REACH法規(guī)要求成員國進(jìn)行國家層面的執(zhí)法，目的是監(jiān)督企業(yè)是否遵守REACH法規(guī)的要求，確保法規(guī)得到有效執(zhí)行。15.C解析：對于使用已注冊化學(xué)物質(zhì)的混合物生產(chǎn)商，如果該化學(xué)物質(zhì)被限制使用，混合物生產(chǎn)商通常需要修改配方，用其他化學(xué)物質(zhì)替代受限物質(zhì)，以符合限制要求。二、判斷題1.錯誤解析：REACH注冊要求基于化學(xué)物質(zhì)的年產(chǎn)量，年產(chǎn)量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)通常免除注冊義務(wù)（有例外情況）。2.錯誤解析：REACH法規(guī)適用于在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，以及歐盟境外的化學(xué)物質(zhì)如果進(jìn)入了歐盟市場。3.錯誤解析：如果化學(xué)物質(zhì)在REACH附件中有限制措施，通常意味著在某些特定條件下或特定產(chǎn)品中受限，并非一律禁止使用。4.正確解析：SVHC的濃度計算通常是指該物質(zhì)在混合物中的質(zhì)量百分比。5.錯誤解析：未注冊的SVHC一旦在混合物中的濃度達(dá)到0.1%，混合物生產(chǎn)商就有義務(wù)向下游用戶進(jìn)行告知。6.正確解析：化學(xué)品安全技術(shù)說明書（SDS）是REACH法規(guī)要求提供的文件，所有化學(xué)物質(zhì)（包括混合物）都必須提供SDS。7.錯誤解析：REACH注冊數(shù)據(jù)的提交者通常是化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商，他們需要對數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。8.正確解析：ECHA只有在收到完整的注冊申請后，才會開始進(jìn)行化學(xué)品的評估工作。9.正確解析：根據(jù)REACH法規(guī)，如果混合物中某個組分的濃度低于0.1%，則可以免于考慮該組分是否為SVHC，以及是否需要傳遞信息。10.正確解析：REACH法規(guī)的核心原則之一是“無數(shù)據(jù)不投放市場”，要求企業(yè)證明其使用的化學(xué)物質(zhì)在正常使用情況下不會對人類健康或環(huán)境造成不可接受的風(fēng)險。11.正確解析：根據(jù)REACH法規(guī)，如果混合物中某個組分的年產(chǎn)量（由所有生產(chǎn)商和進(jìn)口商總計）在歐盟境內(nèi)超過1噸，即使單個生產(chǎn)商或進(jìn)口商的產(chǎn)量小于1噸，該混合物也需要進(jìn)行注冊。12.正確解析：“注冊、評估、許可和限制”是REACH法規(guī)的四個核心支柱，構(gòu)成了該法規(guī)的基礎(chǔ)框架。13.錯誤解析：即使一個化學(xué)物質(zhì)被ECHA評估為低風(fēng)險，它仍然可能需要履行某些REACH義務(wù)，例如注冊（如果產(chǎn)量達(dá)到閾值）、遵守限制措施等。14.正確解析：REACH法規(guī)鼓勵企業(yè)采用替代品評估（SubstitutionAssessment）的方法，優(yōu)先選擇更安全的化學(xué)物質(zhì)來替代高風(fēng)險的化學(xué)物質(zhì)。15.正確解析：REACH法規(guī)的實施依賴于成員國政府進(jìn)行國家層面的執(zhí)法，而ECHA主要負(fù)責(zé)技術(shù)評估、數(shù)據(jù)管理、發(fā)布指南等。三、填空題1.Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals2.EuropeanChemicalsAgency3.Substancesofveryhighconcern4.165.0.16.Restriction7.2020年5月31日8.ECHA9.0.110.SubstitutionAssessment四、簡答題1.簡述REACH法規(guī)中物質(zhì)注冊的基本流程。答：物質(zhì)注冊的基本流程通常包括：*確定化學(xué)物質(zhì)的唯一標(biāo)識符（IUCLID號）。*收集和評估現(xiàn)有數(shù)據(jù)，或進(jìn)行實驗研究以生成所需數(shù)據(jù)。*評估化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險，并確定是否需要采取控制措施。*準(zhǔn)備注冊dossier（文件包），包括物質(zhì)信息、數(shù)據(jù)、風(fēng)險評估和風(fēng)險管理措施等。*通過REACH在線系統(tǒng)（ReachOnline）提交注冊dossier。*ECHA對注冊dossier進(jìn)行評估。*注冊申請獲得批準(zhǔn)后，注冊有效期為11年（對于簡單物質(zhì)為5年，可延長至11年）。*注冊費用根據(jù)物質(zhì)的生產(chǎn)量或進(jìn)口量進(jìn)行分?jǐn)偂?.解釋什么是混合物合規(guī)，并說明混合物生產(chǎn)商在SVHC管理方面的主要責(zé)任。答：混合物合規(guī)是指混合物生產(chǎn)商（或進(jìn)口商）確保其生產(chǎn)的或進(jìn)口的混合物符合REACH法規(guī)的要求。這包括：*確定混合物中是否含有SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)）。*如果含有SVHC且濃度達(dá)到或超過0.1%，混合物生產(chǎn)商需要采取行動。*主要責(zé)任包括：向下游用戶進(jìn)行告知（提供包含SVHC信息的通知信或標(biāo)簽），如果混合物本身需要注冊，則需履行注冊義務(wù)，并確?；旌衔镏械奈醋許VHC組分的信息能夠傳遞到最終用戶。3.簡述REACH法規(guī)對供應(yīng)鏈信息傳遞的要求。答：REACH法規(guī)對供應(yīng)鏈信息傳遞的要求主要涉及SVHC信息的傳遞：*如果一個物質(zhì)是SVHC，其生產(chǎn)商或進(jìn)口商有義務(wù)向下游用戶（通常指使用該物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)的企業(yè)）提供SVHC信息。*如果一個混合物含有SVHC（濃度≥0.1%），混合物的生產(chǎn)商或進(jìn)口商有義務(wù)向下游用戶告知混合物中含有的SVHC及其濃度（如果已知）。*信息傳遞可以采用多種形式，如通知信、標(biāo)簽、安全數(shù)據(jù)表（SDS）更新等。*該義務(wù)是逐級傳遞的，即供應(yīng)商負(fù)責(zé)將信息傳遞給其客戶，直到最終用戶。*企業(yè)需要建立系統(tǒng)來跟蹤和管理這些信息的傳遞情況。五、案例分析題某歐洲公司是一家大型電子產(chǎn)品制造商，其產(chǎn)品中含有多種化學(xué)物質(zhì)。近期，該公司發(fā)現(xiàn)其某款手機(jī)電池中使用的鋰離子電池電解液（主要成分包括LiPF6、EC、DMC等）可能含有未注冊的SVHC。該公司尚未收到電解液供應(yīng)商關(guān)于該電解液中SVHC成分的明確信息。目前，該公司正在對該款手機(jī)進(jìn)行市場推廣，并且?guī)齑嬷杏幸欢〝?shù)量的包含該電池的手機(jī)。請分析該公司當(dāng)前面臨的REACH合規(guī)問題，并提出相應(yīng)的應(yīng)對措施。答：該公司當(dāng)前面臨的主要REACH合規(guī)問題包括：1.未注冊SVHC風(fēng)險:鋰離子電池電解液可能含有未注冊的SVHC，而該公司尚未掌握具體成分信息。這可能導(dǎo)致其產(chǎn)品（手機(jī)）在歐盟市場銷售時違反REACH法規(guī)，面臨罰款風(fēng)險。2.信息傳遞義務(wù)缺失:由于不知道電解液中的具體SVHC成分，該公司無法履行向下游用戶（手機(jī)購買者或維修商）傳遞含有SVHC信息的義務(wù)，即使?jié)舛瓤赡芤殉^0.1%。3.混合物合規(guī)問題:作為手機(jī)（混合物）的制造商，如果電池電解液中的未注冊SVHC導(dǎo)致手機(jī)整體成為含有未注冊SVHC的混合物（達(dá)到0.1%閾值），該公司需承擔(dān)混合物生產(chǎn)商的合規(guī)責(zé)任。4.市場推廣合規(guī)性:在市場推廣和銷售包含可能含有未注冊SVHC的電池的手機(jī)時，可能存在合規(guī)風(fēng)險，尤其是在需要提供產(chǎn)品成分信息或應(yīng)對消費者查詢時。相應(yīng)的應(yīng)對