醫(yī)院藥品管理及采購流程制度一、總則為規(guī)范醫(yī)院藥品管理與采購流程，保障藥品質(zhì)量安全、供應(yīng)合理，提升醫(yī)療服務(wù)保障能力，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結(jié)合本院實際，制定本制度。本制度適用于本院藥品的計劃編制、采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用及相關(guān)管理活動，覆蓋臨床科室、藥劑科、財務(wù)科、審計科等相關(guān)部門及人員。藥品管理與采購工作遵循質(zhì)量優(yōu)先、按需配置、流程規(guī)范、安全高效原則，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時，兼顧經(jīng)濟性與可及性。二、藥品管理規(guī)范（一）藥品分類管理根據(jù)藥品屬性、風險等級及管理要求，實行分類管控：處方藥與非處方藥：處方藥嚴格憑醫(yī)師處方調(diào)配，非處方藥在藥師指導(dǎo)下銷售使用，均需執(zhí)行“四查十對”調(diào)劑規(guī)范。特殊管理藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品（以下簡稱“麻精毒放”）按《特殊管理藥品管理辦法》執(zhí)行，實行“專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記”，定期盤點，賬物相符。冷鏈藥品：生物制品、疫苗、血液制品等需冷鏈儲運的藥品，嚴格監(jiān)控運輸、儲存溫度（2-8℃或按說明書要求），留存溫度記錄，確保全程冷鏈追溯。（二）藥品儲存管理倉儲條件：藥品倉庫按溫濕度要求分區(qū)（常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)），配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備（自動報警、數(shù)據(jù)記錄），定期維護校驗。效期管理：建立藥品效期臺賬，對距有效期不足6個月的藥品設(shè)置“近效期預(yù)警”，優(yōu)先調(diào)配使用；過期藥品經(jīng)審核后，按規(guī)定程序報損銷毀，留存銷毀記錄。養(yǎng)護管理：定期對藥品進行質(zhì)量檢查，重點排查包裝破損、標簽?zāi)：⑿誀町惓Ｋ幤?，做好養(yǎng)護記錄；對高值耗材、特殊藥品實行“雙人雙鎖”管理。（三）藥品使用管理處方與調(diào)劑：藥師對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核，審核不通過的處方需經(jīng)醫(yī)師確認修改后方可調(diào)配；調(diào)劑藥品需核對患者信息、藥品信息，確保準確無誤。不良反應(yīng)監(jiān)測：臨床科室與藥劑科協(xié)同開展藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)ADR及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，分析評估風險，必要時啟動藥品召回或停用程序。合理用藥管理：依托臨床藥師團隊，開展處方點評、用藥合理性分析，對超常處方、不合理用藥行為進行干預(yù)，定期發(fā)布《合理用藥通報》，促進臨床安全、有效、經(jīng)濟用藥。三、藥品采購流程管理（一）需求計劃編制科室提報：臨床科室、門診藥房根據(jù)臨床需求、庫存消耗及季節(jié)特點，每月/季度提報藥品需求計劃（含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用科室等），經(jīng)科主任審核后提交藥劑科。匯總審核：藥劑科結(jié)合庫存臺賬、效期藥品情況，對需求計劃進行匯總、合理性審核（避免超量采購、重復(fù)采購），形成《藥品采購計劃草案》。（二）采購計劃審批初審與公示：藥劑科將《采購計劃草案》提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事會”）初審，重點審核新藥引進、高值藥品、特殊藥品的必要性與合理性，初審?fù)ㄟ^后在院內(nèi)公示3個工作日，接受職工監(jiān)督。最終審批：公示無異議后，藥事會召開專題會議審議，審議通過的《采購計劃》報分管院長審批；“麻精毒放”等特殊藥品采購計劃需單獨報院長審批。（三）供應(yīng)商管理資質(zhì)審核：新供應(yīng)商需提供營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（或生產(chǎn)許可證）、GSP（或GMP）證書、產(chǎn)品注冊證（或備案憑證）、授權(quán)委托書等資質(zhì)文件，藥劑科聯(lián)合審計科進行合法性、真實性審核，建立《合格供應(yīng)商檔案》。動態(tài)評估：每年度對供應(yīng)商進行綜合評估（含產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時性、售后服務(wù)、合規(guī)性等），實行“優(yōu)勝劣汰”，對評估不合格的供應(yīng)商暫停或終止合作。（四）采購實施采購方式：國家/省級集中采購藥品：嚴格執(zhí)行集中采購政策，通過省級藥品采購平臺下單，確保“應(yīng)采盡采”。非集中采購藥品：采用公開招標、競爭性談判、單一來源采購等方式，遵循“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則，必要時組織專家論證，確保采購過程公平、公正、公開。合同管理：與供應(yīng)商簽訂書面采購合同，明確藥品質(zhì)量標準、交貨期限、驗收要求、付款方式、違約責任等條款，合同需經(jīng)法務(wù)審核后生效。（五）到貨驗收與入庫雙人驗收：藥品到貨后，由藥劑科驗收員（雙人）核對送貨單與采購計劃，檢查藥品包裝完整性、標簽清晰度、效期合規(guī)性，冷鏈藥品需核查運輸溫度記錄（全程≤8℃或按要求）。質(zhì)量證明文件審核：驗收員需索取藥品檢驗報告、隨貨同行單（票），核對藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期與證明文件一致性，留存復(fù)印件歸檔。不合格品處理：驗收不合格的藥品（如破損、過期、質(zhì)量可疑等），由驗收員填寫《不合格藥品處置單》，報藥劑科主任審批后，通知供應(yīng)商退換貨或銷毀，留存處置記錄。（六）付款結(jié)算財務(wù)科根據(jù)采購合同、驗收單、發(fā)票等憑證，核對金額與事項的一致性，按約定付款方式（如貨到付款、驗收后付款）執(zhí)行，確保資金安全、賬目清晰。四、監(jiān)督與考核機制（一）內(nèi)部監(jiān)督自查與審計：藥劑科每月開展藥品管理與采購流程自查，重點排查庫存積壓、效期管理、采購合規(guī)性等問題；審計科每季度對采購資金使用、合同執(zhí)行情況進行審計，形成《審計報告》。紀檢監(jiān)察：紀檢監(jiān)察部門對采購過程中的廉政風險點（如供應(yīng)商遴選、價格談判）進行監(jiān)督，受理舉報線索，對違規(guī)行為嚴肅追責。（二）考核評價人員考核：將藥品管理、采購流程執(zhí)行情況納入相關(guān)崗位績效考核（如藥劑科人員、采購人員），考核結(jié)果與績效工資、職稱晉升掛鉤。供應(yīng)商考核：每年度對供應(yīng)商進行“質(zhì)量評分”（占60%）、“服務(wù)評分”（占30%）、“合規(guī)評分”（占10%），評分低于70分的供應(yīng)商列入“黑名單”，2年內(nèi)不得參與本院采購活動。（三）投訴與改進設(shè)立“藥品管理與采購?fù)对V通道”（郵箱、電話、意見箱），受理職工、患者及供應(yīng)商的投訴建議，3個工作日內(nèi)調(diào)查核實，5個工作日內(nèi)反饋處理結(jié)果，持續(xù)優(yōu)化流程。五、附則1.本制度由藥劑科負責解釋，未盡事宜按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。2.本制度自發(fā)布之日起施行，原《藥