藥品庫存管理及過期藥品處理標準藥品作為特殊商品，其庫存管理的科學性與過期藥品處理的合規(guī)性，直接關系到用藥安全、企業(yè)合規(guī)經(jīng)營及醫(yī)療資源的合理利用。本文從庫存管理核心要點、過期藥品標準化處理流程及風險防控與持續(xù)優(yōu)化三個維度，結合行業(yè)實踐與法規(guī)要求，梳理專業(yè)管理標準，為醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及相關單位提供實用指引。一、藥品庫存管理的核心要點（一）科學分類管理，筑牢存儲基礎藥品需根據(jù)存儲條件（冷藏、陰涼、常溫）、使用特性（內服/外用、處方藥/非處方藥）、監(jiān)管要求（特殊管理藥品如麻精類、毒性藥品）進行分區(qū)存放，避免交叉污染或誤發(fā)。例如：冷藏藥品（如疫苗、生物制劑）需單獨存放于2-8℃冰箱，配備雙路供電或備用冷源；特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品）需“雙人雙鎖”專柜存放，賬物日清月結；近效期藥品（效期不足6個月）單獨標識，優(yōu)先調撥至使用頻率高的部門（如醫(yī)院住院部、藥店社區(qū)店）。（二）效期動態(tài)管理，降低過期風險1.先進先出（FIFO）原則落地出庫時優(yōu)先發(fā)放最早入庫、效期最短的藥品，避免積壓。例如，藥店可通過“效期排序”功能，在銷售系統(tǒng)中自動提示優(yōu)先推薦近效期藥品；醫(yī)療機構藥房則需在擺藥時優(yōu)先使用近效期批次。2.效期預警機制建立系統(tǒng)預警：庫存管理系統(tǒng)設置“效期預警線”（如效期不足3個月/6個月），自動推送提醒至庫管員；人工排查：每月抽查近效期藥品，核對外觀質量（如片劑變色、膠囊粘連需提前下架），形成《效期藥品處置清單》。（三）倉儲環(huán)境管控，保障藥品質量藥品存儲需嚴格遵循溫濕度、避光、通風等要求：溫濕度監(jiān)測：安裝高精度溫濕度記錄儀（冷鏈藥品需帶GPS定位的溫度傳感器），數(shù)據(jù)實時上傳至管理端，超標時自動報警并觸發(fā)應急措施（如開啟備用空調、轉移藥品）；存儲規(guī)范：藥品與地面、墻面保持≥10cm距離，避免陽光直射；外用藥、中藥飲片、化學制劑分區(qū)存放，防蟲防鼠設施定期維護。（四）信息化工具助力精準管理引入智能庫存管理系統(tǒng)，實現(xiàn)“批號-效期-入庫時間”關聯(lián)管理：自動生成《效期報表》，直觀展示各批次藥品的效期分布；對接采購系統(tǒng)，根據(jù)歷史銷量、在途庫存自動生成補貨建議，避免“過量采購”或“缺貨斷供”；支持移動端查詢，庫管員可隨時隨地查看庫存狀態(tài)，減少人工臺賬誤差。二、過期藥品的標準化處理流程（一）識別與確認：精準判定“失效邊界”定期（每月/季度）篩查庫存，通過批號核對、外觀檢查、質量評估三重驗證確認過期/不合格藥品：效期核對：對照藥品最小包裝的“有效期至”日期，標記過期藥品；外觀檢查：片劑變色、膠囊粘連、液體制劑渾濁/沉淀、軟膏劑油水分離等，即使未過期也需按“不合格品”處理；建立“待處理區(qū)”：單獨存放疑似過期藥品，懸掛紅色標識，禁止與正常庫存混放。（二）記錄與報告：全流程可追溯1.臺賬記錄填寫《過期藥品處理臺賬》，詳細記錄：藥品名稱、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、質量狀態(tài)（過期/變質）、處理方式、經(jīng)辦人等，由庫管員、質量負責人雙簽字確認。2.特殊藥品上報麻精類、毒性藥品過期：24小時內上報當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，提交《過期特殊藥品處置方案》；批量過期（如某批次疫苗失效）：同步上報衛(wèi)健、藥監(jiān)等多部門，配合調查原因。（三）分類處置：合規(guī)性與環(huán)保性并重1.普通藥品處置口服固體制劑（如片劑、膠囊）：粉碎后深埋處理（遠離水源、農(nóng)田，深度≥1米），或委托有資質的第三方機構焚燒；液體制劑（如糖漿、注射液）：稀釋后經(jīng)污水處理系統(tǒng)達標排放，或交由危廢處理公司處置；中藥飲片：霉變、蟲蛀的飲片需焚燒，合格但過期的可按“中藥材”再加工（如煎膏、打粉），但需質量部門評估。2.特殊管理藥品處置麻精類藥品：執(zhí)行“雙人收繳、雙人保管、雙人銷毀”制度，銷毀前報藥監(jiān)局審批，現(xiàn)場監(jiān)督（拍照、錄像），銷毀記錄存檔5年；疫苗/生物制品：按冷鏈要求轉運至疾控中心指定機構，避免失溫導致二次污染。（四）環(huán)保合規(guī)：杜絕二次污染含重金屬藥品（如含汞體溫計、硝酸銀軟膏）：單獨收集，交由專業(yè)危廢公司處理；銷毀場地：選擇合規(guī)的工業(yè)焚燒爐或深埋點，禁止在居民區(qū)、水源地附近處理；廢水/廢氣：處理過程中產(chǎn)生的廢水需經(jīng)活性炭吸附、酸堿中和后排放，廢氣需凈化（如安裝除塵、脫硫裝置）。三、風險防控與持續(xù)優(yōu)化（一）人員能力建設：從“操作”到“風控”的意識升級定期培訓：開展“藥品質量鑒別”“效期管理實務”“環(huán)保法規(guī)”等課程，結合案例（如某藥店因過期藥品被罰百萬）強化風險意識；考核機制：將“效期達標率”“過期藥品處理合規(guī)率”納入員工績效考核，對違規(guī)操作（如隱瞞過期藥品）嚴肅追責。（二）制度與流程優(yōu)化：從“被動應對”到“主動預防”采購優(yōu)化：建立“供應商效期承諾制”，要求新入庫藥品效期≥總有效期的80%；根據(jù)季節(jié)需求（如流感季提前備貨、夏季減少止咳藥采購）動態(tài)調整采購量；調撥機制：跨門店/科室建立“近效期藥品調撥通道”，通過內部調劑減少過期損失（如藥店將近效期的感冒靈調撥至流感高發(fā)社區(qū)店）。（三）內部監(jiān)督與審計：從“事后整改”到“全程管控”質量部門每月抽查：核對效期臺賬、處理記錄，現(xiàn)場檢查“待處理區(qū)”藥品是否合規(guī)存放；第三方審計：每年委托專業(yè)機構評估庫存管理體系，重點審計“效期管理流程”“過期藥品處置合規(guī)性”，出具改進報告。（四）技術升級與協(xié)作：從“人工管理”到“智能協(xié)同”試點RFID管理：為高值藥品、特殊藥品粘貼RFID標簽，實時追蹤位置與效期，自動觸發(fā)預警；供應商協(xié)作：與上游企業(yè)建立“效期共享平臺”，提前3個月溝通退換貨，減少過期積壓。結語藥品庫存管理與過期處理是一項“系統(tǒng)工程”，需兼顧合規(guī)性、安全性、經(jīng)濟性。通過科學分類、動態(tài)效期管理、標準化處置流程，結合人員能力建設與技術賦能，既能保障用藥安全，又能降低企業(yè)運營風險