2025年斑馬魚胚胎發(fā)育毒性評(píng)價(jià)合同本合同由以下雙方于2025年[具體日期]在[具體地點(diǎn)]簽訂：

甲方：[甲方名稱]，一家根據(jù)[國家名稱]法律注冊(cè)成立的[公司類型]公司，其注冊(cè)地址位于[甲方地址]。

乙方：[乙方名稱]，一家根據(jù)[國家名稱]法律注冊(cè)成立的[公司類型]公司，其注冊(cè)地址位于[乙方地址]。

鑒于甲方希望評(píng)估其研發(fā)的[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]對(duì)斑馬魚胚胎的發(fā)育毒性，而乙方擁有開展此類毒理學(xué)評(píng)價(jià)的專業(yè)能力、設(shè)施和經(jīng)驗(yàn)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

**第一條合作目的**

1.1甲方委托乙方開展[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]的斑馬魚胚胎發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究，以評(píng)估該產(chǎn)品在預(yù)期暴露條件下對(duì)斑馬魚胚胎發(fā)育的潛在毒性效應(yīng)。

1.2乙方同意按照本合同約定的范圍、標(biāo)準(zhǔn)、流程和技術(shù)要求，為甲方提供斑馬魚胚胎發(fā)育毒性評(píng)價(jià)服務(wù)，并向甲方提交研究報(bào)告。

**第二條服務(wù)范圍與內(nèi)容**

2.1**研究目的**：評(píng)價(jià)[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]對(duì)斑馬魚胚胎發(fā)育的毒性作用，確定其潛在的發(fā)育毒性閾值（如適用），為產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)和后續(xù)開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。

2.2**研究方法**：

a.依據(jù)相關(guān)國際或國內(nèi)指南（例如：OECDGuideline460，或中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如GB/T4789.91等）或雙方約定的其他方法學(xué)，進(jìn)行斑馬魚胚胎毒性測試。

b.選用特定品系的斑馬魚（例如：Tg(mGluR6:GFP)魚或其他標(biāo)準(zhǔn)品系），按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行受精、孵化、暴露和觀察。

2.3**暴露條件**：

a.明確[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]的暴露濃度/劑量設(shè)置。建議采用至少三個(gè)濃度組（包括一個(gè)陰性對(duì)照組和一個(gè)陽性對(duì)照組），濃度梯度設(shè)計(jì)需具有科學(xué)合理性。

b.確定暴露途徑（例如：水環(huán)境暴露）、暴露持續(xù)時(shí)間（例如：受精后24-96小時(shí)，即DPF24-96）。

c.明確所用[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]的純度、質(zhì)量規(guī)格及使用前的處理方法（例如：溶解、配制、穩(wěn)定性考察等）。

2.4**觀察指標(biāo)**：

a.**存活率**：觀察并記錄各暴露組胚胎的存活情況。

b.**外觀形態(tài)學(xué)觀察**：觀察并記錄胚胎在關(guān)鍵觀察時(shí)點(diǎn)的形態(tài)學(xué)異常，包括體表、顱神經(jīng)管、心管、尾芽、眼、品系特異性標(biāo)記（如GFP表達(dá)）等。

c.**器官形態(tài)學(xué)觀察（可選）**：在特定時(shí)點(diǎn)（如孵化后72小時(shí)，DPF72）對(duì)部分幸存仔魚進(jìn)行器官（如心、眼、腦）的形態(tài)學(xué)檢查。

d.**生長指標(biāo)（可選）**：測量幸存仔魚的體長等生長參數(shù)。

2.5**數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析**：乙方將采用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析，以評(píng)估[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]的毒性效應(yīng)及其與暴露濃度的關(guān)系。

**第三條雙方權(quán)利與義務(wù)**

3.1**甲方的權(quán)利與義務(wù)**：

a.有權(quán)要求乙方按照合同約定，保質(zhì)保量完成研究工作，并確保研究過程的科學(xué)性和合規(guī)性。

b.有權(quán)查閱乙方為執(zhí)行本合同所進(jìn)行的非商業(yè)機(jī)密研究數(shù)據(jù)（具體可查閱范圍由雙方另行商定或根據(jù)保密條款執(zhí)行）。

c.有權(quán)獲得乙方提交的完整、規(guī)范的研究報(bào)告。

d.應(yīng)及時(shí)向乙方提供執(zhí)行研究所需的[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]樣品，包括足夠的數(shù)量、詳細(xì)的技術(shù)規(guī)格（如濃度、純度等）以及相關(guān)的安全數(shù)據(jù)表（SDS）。

e.應(yīng)配合乙方就研究方案、技術(shù)細(xì)節(jié)等進(jìn)行必要的溝通。

f.按照本合同第五條的約定，按時(shí)支付研究費(fèi)用。

3.2**乙方的權(quán)利與義務(wù)**：

a.有權(quán)按照合同約定收取研究費(fèi)用。

b.應(yīng)配備符合要求的研究設(shè)施、儀器設(shè)備和合格的實(shí)驗(yàn)人員。

c.應(yīng)嚴(yán)格按照本合同第二條約定的研究方法、暴露條件、觀察指標(biāo)等執(zhí)行研究工作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

d.應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)記錄和管理系統(tǒng)，確保研究數(shù)據(jù)的完整、真實(shí)和可追溯。

e.應(yīng)遵守所有適用的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系（如ISO17025等）。

f.應(yīng)在研究過程中或完成后，根據(jù)甲方的要求，提供必要的技術(shù)支持和解釋。

g.應(yīng)按照約定的時(shí)間和格式，向甲方提交最終的研究報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括研究目的、方法、結(jié)果、討論、結(jié)論以及所有原始數(shù)據(jù)的匯總或索引（根據(jù)雙方約定）。

**第四條研究報(bào)告**

4.1乙方應(yīng)在本合同約定的研究周期內(nèi)（或雙方另行商定的日期），向甲方提交一份完整的斑馬魚胚胎發(fā)育毒性研究報(bào)告。

4.2研究報(bào)告應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：

a.執(zhí)行摘要

b.引言（研究背景和目的）

c.方法（實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、暴露條件、觀察指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析等）

d.結(jié)果（各觀察時(shí)點(diǎn)的數(shù)據(jù)，包括存活率、形態(tài)學(xué)異常統(tǒng)計(jì)、圖表等）

e.討論（結(jié)果解讀，與文獻(xiàn)比較等）

f.結(jié)論（對(duì)[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]發(fā)育毒性的評(píng)價(jià)）

g.附件（原始數(shù)據(jù)摘要、實(shí)驗(yàn)記錄等，根據(jù)需要確定提供程度）

4.3報(bào)告應(yīng)使用中文撰寫，并符合科學(xué)文獻(xiàn)的規(guī)范要求。

**第五條費(fèi)用與支付**

5.1本合同項(xiàng)下的研究服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。

5.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后[具體天數(shù)]日內(nèi)，向乙方支付總費(fèi)用的[百分比]%，即人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），作為項(xiàng)目啟動(dòng)預(yù)付款。

5.3乙方應(yīng)向甲方提交符合要求的最終研究報(bào)告后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)支付剩余的[百分比]%研究費(fèi)用，即人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。

5.4付款方式：雙方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式結(jié)算。甲方應(yīng)在收到乙方開具的等額發(fā)票后[具體天數(shù)]日內(nèi)完成轉(zhuǎn)賬。

**第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)**

6.1乙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的原始研究數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)記錄歸乙方所有，但甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)查閱。

6.2最終提交給甲方的研究報(bào)告及其包含的結(jié)論性意見，在甲方付清全部合同款項(xiàng)后，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于著作權(quán)）歸甲方所有。乙方有權(quán)在不泄露甲方商業(yè)秘密的前提下，將本研究項(xiàng)目的概況（如已發(fā)表）用于乙方自身的技術(shù)交流或宣傳。

6.3雙方均不得利用在本合同履行過程中從對(duì)方獲取的未公開信息進(jìn)行與本項(xiàng)目無關(guān)的活動(dòng)，或?qū)⑵湫孤督o第三方。

**第七條保密義務(wù)**

7.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在本合同簽訂及履行過程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息等未公開信息承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露。

7.2本保密義務(wù)不因合同的變更、解除或終止而失效。保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后[具體年限]年。

7.3以下信息不屬于保密信息：a)已公開的信息；b)履行本合同所必須告知的第三方，且該第三方已承擔(dān)保密義務(wù)；c)已由非保密方合法獲得的信息。

**第八條質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)可靠性**

8.1乙方保證其提供的研究服務(wù)符合本合同約定的各項(xiàng)要求，并保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

8.2若乙方未能按照合同約定完成研究工作，或提交的研究報(bào)告存在重大缺陷、數(shù)據(jù)不可靠，甲方有權(quán)要求乙方在限定期限內(nèi)修正或補(bǔ)充，乙方應(yīng)予以配合。若乙方未能按時(shí)修正或補(bǔ)充，或修正后的結(jié)果仍不合格，甲方有權(quán)根據(jù)情況部分或全部拒付相關(guān)款項(xiàng)，并有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

**第九條違約責(zé)任**

9.1若甲方未按合同約定支付研究費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[百分比，例如：千分之零點(diǎn)五]向乙方支付違約金，逾期超過[具體天數(shù)]日，乙方有權(quán)暫停研究工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的相應(yīng)費(fèi)用及違約金。

9.2若乙方未能按時(shí)提交最終研究報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)按合同總金額的[百分比，例如：千分之零點(diǎn)五]向甲方支付違約金，但逾期不超過[具體天數(shù)]日的，違約金總額不超過合同總金額的[百分比，例如：5%]。逾期超過[具體天數(shù)]日，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的部分或全部款項(xiàng)，并支付違約金。

9.3任何一方違反本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)，應(yīng)賠償由此給對(duì)方造成的全部損失。

**第十條合同的變更、解除和終止**

10.1本合同的任何變更，須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

10.2在合同履行期間，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若因一方違約導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，守約方有權(quán)解除合同。

10.3合同在約定的研究服務(wù)完成后、費(fèi)用結(jié)清后自動(dòng)終止。提前終止時(shí)，相關(guān)款項(xiàng)按實(shí)際完成的工作量結(jié)算。

**第十一條不可抗力**

11.1因地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、政府行為等不可預(yù)見、不能避免且不能克服的不可抗力事件，導(dǎo)致任何一方無法履行或無法完全履行本合同義務(wù)的，受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。

11.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除合同。

**第十二條法律適用與爭議解決**

12.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

12.2因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交[選擇一種：a)甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決；b)乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決；c)提交[具體仲裁委員會(huì)名稱]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)在[具體城市]，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力]。

**第十三條通知**

13.1與本合同有關(guān)的所有通知、請(qǐng)求、要求或其他通信，均應(yīng)以書面形式（包括信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至本合同首部列明的地址或郵箱。

13.2通知在以下時(shí)間視為送達(dá)：

a)專人遞送的，在交付時(shí)；

b)通過掛號(hào)信發(fā)送的，在寄出后第五日；

c)通過傳真發(fā)送的，在成功發(fā)送后；

d)通過電子郵件發(fā)送的，在郵件進(jìn)入收件人電子郵箱系統(tǒng)后。

**第十四條其他**

14.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（或合同專用章）之日起生效。

14.2本合同一式[具體份數(shù)]份，甲方執(zhí)[份數(shù)]份，乙方執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。

14.3本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

（以下無正文）

甲方：[甲方名稱]（蓋章）

授權(quán)代表（簽字）：

日期：年月日

乙方：[乙方名稱]（蓋章）

授權(quán)代表（簽字）：

日期：年月日

**一、附件列表（根據(jù)合同內(nèi)容推測可能需要的附件）**

雖然合同原文未明確要求附件，但在實(shí)際執(zhí)行中，為明確雙方權(quán)利義務(wù)和確保研究質(zhì)量，以下文件通常作為附件或需要參照：

1.**[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]的技術(shù)規(guī)格/安全數(shù)據(jù)表（SDS）**：由甲方提供，用于乙方了解產(chǎn)品特性、純度、潛在危害等信息。

2.**詳細(xì)的研究方案（Protocol）**：由乙方（可能經(jīng)甲方確認(rèn)）提供，包含更具體的實(shí)驗(yàn)步驟、動(dòng)物模型細(xì)節(jié)、具體觀察指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等。

3.**實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件**：由乙方提供，證明其具備開展此類研究的能力和合規(guī)性（如ISO17025認(rèn)證、許可證等）。

4.**倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件（如適用）**：若研究涉及需要倫理審查的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，需提供相關(guān)批準(zhǔn)文件。

5.**付款憑證**：用于證明甲方已按合同約定支付款項(xiàng)。

6.**最終研究報(bào)告的正式版本**：提交給甲方的最終成果。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

**違約行為羅列：**

1.**甲方違約行為：**

*未按時(shí)支付合同款項(xiàng)（包括預(yù)付款和尾款）。

*提供的樣品不符合合同約定的規(guī)格或數(shù)量，導(dǎo)致研究無法正常進(jìn)行或結(jié)果無效。

*無理拒絕接收符合合同約定的研究報(bào)告或費(fèi)用結(jié)算。

*在合同有效期內(nèi)或保密期內(nèi)，違反保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密或研究信息。

2.**乙方違約行為：**

*未按時(shí)提交符合合同約定（包括質(zhì)量、內(nèi)容、格式）的最終研究報(bào)告。

*研究方法、操作或數(shù)據(jù)分析存在重大缺陷，導(dǎo)致研究數(shù)據(jù)不可靠或無法得出有效結(jié)論。

*提供的研究服務(wù)或報(bào)告不符合合同第二條約定的范圍和標(biāo)準(zhǔn)。

*在合同有效期內(nèi)或保密期內(nèi)，違反保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密或項(xiàng)目信息。

*研究過程中未能遵守相關(guān)法規(guī)、規(guī)范或操作規(guī)程，可能帶來安全風(fēng)險(xiǎn)或合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

**違約行為認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定依據(jù)主要包括：

***合同條款**：直接依據(jù)合同中關(guān)于權(quán)利、義務(wù)、付款、交付、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保密等的具體規(guī)定。

***事實(shí)證據(jù)**：包括付款記錄、溝通記錄（郵件、函件）、報(bào)告內(nèi)容、檢驗(yàn)檢測報(bào)告（如適用）、第三方證明（如不可抗力證明）等。

***法律法規(guī)**：參照《中華人民共和國民法典》關(guān)于合同違約責(zé)任的規(guī)定，如履行不符合約定、逾期履行等情形。

**三、法律名詞及解釋**

1.**合同(Hétong)**：當(dāng)事人之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。根據(jù)當(dāng)事人的約定設(shè)立。

2.**委托合同(WěituōHétong)**：委托人和受托人約定，由受托人處理委托人事務(wù)的合同。本合同具有委托合同的性質(zhì)，甲方委托乙方提供服務(wù)。

3.**受托人(Shòutuōrén)**：接受委托并處理委托事務(wù)的一方，此處指乙方。

4.**委托人(Wěituōrén)**：委托他人處理事務(wù)的一方，此處指甲方。

5.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)(ZhīshìChǎnyì)**：權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)作的成果依法享有的專有權(quán)利，包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。本合同涉及研究數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。

6.**商業(yè)秘密(ShāngyèMìmì)**：不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。本合同約定對(duì)雙方獲悉的信息承擔(dān)保密義務(wù)。

7.**不可抗力(BùkěKànglì)**：不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。其影響可能導(dǎo)致合同無法履行。

8.**訴訟(Sùsòng)**：當(dāng)事人就民事爭議向人民法院提起訴訟，由人民法院進(jìn)行審理和裁判的法律程序。

9.**仲裁(Zhōngcái)**：當(dāng)事人根據(jù)協(xié)議將爭議提交給約定的仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁機(jī)構(gòu)作出對(duì)當(dāng)事人具有約束力的裁決的法律程序。

10.**管轄權(quán)(Jiānguǎnquán)**：指法院或仲裁機(jī)構(gòu)審理特定案件的權(quán)限。

11.**履行(Xínglǚ)**：合同當(dāng)事人民事義務(wù)的完成。包括按期、按質(zhì)、按量完成。

12.**違約金(WéiyuēJīn)**：當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兑欢〝?shù)額的金錢。

**四、實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

**可能遇到的問題：**

1.**樣品問題**：甲方提供的樣品純度不足、不穩(wěn)定或信息不明確，影響測試結(jié)果。

***解決辦法**：合同中明確約定樣品的技術(shù)規(guī)格、純度、來源及有效期。甲方提供SDS。乙方在實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行必要的穩(wěn)定性測試。若樣品不合格，應(yīng)及時(shí)通知甲方更換或提供替代方案。

2.**研究方案爭議**：雙方對(duì)實(shí)驗(yàn)方法、濃度設(shè)置、觀察指標(biāo)等存在不同意見。

***解決辦法**：合同簽訂前充分溝通，形成詳細(xì)、雙方認(rèn)可的研究方案（可作附件）。明確主要技術(shù)負(fù)責(zé)人和溝通機(jī)制。

3.**數(shù)據(jù)可靠性爭議**：乙方提交的報(bào)告數(shù)據(jù)被認(rèn)為存在偏差或不符合預(yù)期。

***解決辦法**：合同中明確數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序。保留完整的原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)記錄。建立雙方認(rèn)可的第三方審核機(jī)制（如適用）。

4.**付款延遲**：甲方因預(yù)算、審批流程等原因延遲支付款項(xiàng)。

***解決辦法**：合同中設(shè)定明確的付款節(jié)點(diǎn)和逾期違約責(zé)任（如滯納金）。建立清晰的付款流程和溝通機(jī)制。

5.**保密信息泄露風(fēng)險(xiǎn)**：研究過程中接觸到的雙方商業(yè)信息可能泄露。

***解決辦法**：簽訂詳細(xì)的保密條款，明確保密范圍、期限和責(zé)任。加強(qiáng)內(nèi)部管理，對(duì)接觸敏感信息的人員進(jìn)行培訓(xùn)。約定違約時(shí)的賠償責(zé)任。

6.**時(shí)間延誤**：實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)意外（如動(dòng)物生病、設(shè)備故障）或研究難度超出預(yù)期，導(dǎo)致項(xiàng)目延期。

***解決辦法**：研究方案中預(yù)留一定的緩沖時(shí)間。合同中明確延期通知義務(wù)和相應(yīng)的處理方式（如是否承擔(dān)額外費(fèi)用、是否調(diào)整尾款支付條件等）。

7.**法規(guī)更新**：研究過程中相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，影響實(shí)驗(yàn)合規(guī)性。

***解決辦法**：乙方需持續(xù)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整研究方法。合同中可約定在此類情況下，雙方需協(xié)商調(diào)整方案。

**注意事項(xiàng)：**

***明確細(xì)節(jié)**：合同條款應(yīng)盡可能詳細(xì)、具體，避免模糊不清的表述。

***溝通記錄**：保持所有與項(xiàng)目執(zhí)行相關(guān)的溝通記錄（尤其是重要決策和變更），采用書面形式（郵件、會(huì)議紀(jì)要等）。

***風(fēng)險(xiǎn)管理**：預(yù)見潛在風(fēng)險(xiǎn)，并在合同中設(shè)定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)機(jī)制和責(zé)任劃分。

***合規(guī)性**：確保研究過程符合所有適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

***專業(yè)審閱**：在簽訂合同前，建議由法務(wù)或?qū)I(yè)人士審閱合同內(nèi)容。

**五、合同適用的所有場景**

本合同適用于以下場景：

1.**新藥研發(fā)**：制藥公司委托CRO（合同研究組織）評(píng)估候選藥物對(duì)斑馬魚胚胎的發(fā)育毒性。

2.**化工產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)**：化工企業(yè)委托檢測機(jī)構(gòu)評(píng)估其化學(xué)原料、中間體或最終產(chǎn)品（如農(nóng)藥、清洗劑、涂料）的發(fā)育毒性風(fēng)險(xiǎn)。

3.**生物技術(shù)產(chǎn)品評(píng)估**：生物技術(shù)公司委托實(shí)驗(yàn)室評(píng)估其研發(fā)的基因編輯工具、生物制劑或細(xì)胞療法對(duì)早期胚胎發(fā)育的影響。

4.**材料科學(xué)領(lǐng)域**：材料制造商希望評(píng)估其新型材料（如納米材料、塑料添加劑）的潛在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，包括對(duì)水生生物胚胎發(fā)育的影響。

5.**環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估**：環(huán)境咨詢公司或政府部門委托機(jī)構(gòu)，評(píng)估特定污染物（如工業(yè)廢水、污染物排放）對(duì)水生生態(tài)系統(tǒng)早期階段的毒性效應(yīng)。

6.**學(xué)術(shù)研究合作**：大學(xué)或研究機(jī)構(gòu)之間，就特定科學(xué)問題進(jìn)行斑馬魚發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn)的合作。

7.**上市前安全評(píng)價(jià)**：任何希望在特定國家或地區(qū)注冊(cè)、上市的產(chǎn)品（非藥品類），在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)時(shí)，根據(jù)法規(guī)要求需要進(jìn)行的斑馬魚胚胎發(fā)育毒性測試。

8.**合同外包研究(CRO服務(wù))**：一方（委托方）將特定的毒理學(xué)研究任務(wù)（斑馬魚胚胎發(fā)育毒性）完全委托給另一方（服務(wù)方）完成并獲取結(jié)果的應(yīng)用場景。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

1.**場合一：監(jiān)管申報(bào)用途（如NMPA注冊(cè)）**

***說明**：甲方委托乙方進(jìn)行的研究，其最終目的是為了提交給藥品或相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如中國的國家藥品監(jiān)督管理局NMPA）進(jìn)行上市審批。這類研究對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、規(guī)范性、可重復(fù)性以及符合特定指導(dǎo)原則（如GLP-良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）的要求非常高。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：指導(dǎo)原則符合性確認(rèn)**

***內(nèi)容**：明確約定乙方將嚴(yán)格按照適用的GLP規(guī)范（或其他雙方約定的國際/國內(nèi)良好實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)）執(zhí)行研究。合同中應(yīng)明確引用所遵循的具體指導(dǎo)原則版本。乙方需向甲方保證其實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的資質(zhì)（如GLP認(rèn)證），并且研究過程將產(chǎn)生符合GLP要求的數(shù)據(jù)。甲方有權(quán)審查乙方的GLP符合性文件。若研究數(shù)據(jù)最終需申報(bào)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，乙方需協(xié)助甲方準(zhǔn)備符合申報(bào)要求的數(shù)據(jù)格式和說明（在乙方的職責(zé)范圍內(nèi)）。

***條款：數(shù)據(jù)可重復(fù)性要求**

***內(nèi)容**：強(qiáng)調(diào)研究設(shè)計(jì)應(yīng)具有一定的可重復(fù)性，關(guān)鍵步驟應(yīng)有詳細(xì)記錄，以滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求。可能需要約定關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)的平行重復(fù)次數(shù)或采用公認(rèn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)。

***條款：報(bào)告格式與內(nèi)容符合性**

***內(nèi)容**：約定最終研究報(bào)告的格式和內(nèi)容應(yīng)至少滿足GLP對(duì)毒理學(xué)報(bào)告的要求，并應(yīng)參照相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如NMPA）的官方指南或模板。

2.**場合二：保密性要求極高的商業(yè)秘密保護(hù)**

***說明**：甲方委托評(píng)價(jià)的產(chǎn)品或技術(shù)涉及高度敏感的商業(yè)秘密，希望獲得比標(biāo)準(zhǔn)合同更強(qiáng)的保密保護(hù)。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：擴(kuò)大化的保密信息范圍**

***內(nèi)容**：明確不僅限于合同簽訂前已有的信息，還包括在合作過程中產(chǎn)生的所有新信息，即使是乙方員工在履行合同職責(zé)過程中構(gòu)思的、但尚未成型或未公開的想法（在一定條件下）。明確明確約定個(gè)人保密義務(wù)，即乙方員工離職后仍需繼續(xù)履行保密義務(wù)，并可能需要返還或銷毀包含保密信息的材料。

***條款：保密審查機(jī)制**

***內(nèi)容**：約定在研究方案確定前或關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，雙方可對(duì)涉及保密信息的部分進(jìn)行保密性審查，確保合作行為不泄露甲方秘密。

***條款：違約時(shí)更高的保密責(zé)任與賠償**

***內(nèi)容**：提高違反保密義務(wù)時(shí)的違約金標(biāo)準(zhǔn)，或約定更高的保密損害賠償責(zé)任，明確泄露保密信息可能導(dǎo)致合同立即終止。

3.**場合三：涉及基因編輯或轉(zhuǎn)基因斑馬魚模型**

***說明**：研究使用了基因編輯（如CRISPR）技術(shù)或特定的轉(zhuǎn)基因斑馬魚品系，可能涉及更復(fù)雜的生物安全、倫理審查或模型特異性問題。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：基因操作與模型使用的合規(guī)性**

***內(nèi)容**：明確約定乙方在涉及基因編輯或使用特殊轉(zhuǎn)基因模型時(shí)，必須遵守所有相關(guān)的國家及地方法律法規(guī)（如生物安全法、基因技術(shù)倫理規(guī)定等）。乙方需確保擁有操作相關(guān)模型所需的合法許可或授權(quán)。雙方需確認(rèn)所需轉(zhuǎn)基因魚品的來源和合法性。

***條款：倫理審查**

***內(nèi)容**：明確如果使用涉及倫理問題的模型或技術(shù)，乙方需負(fù)責(zé)確保獲得所有必要的倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并將相關(guān)批準(zhǔn)文件提交給甲方備案。

4.**場合四：服務(wù)包含方法開發(fā)或優(yōu)化**

***說明**：甲方不僅需要評(píng)價(jià)，還希望乙方根據(jù)其產(chǎn)品特性，開發(fā)或優(yōu)化特定的斑馬魚胚胎毒性測試方法。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：方法開發(fā)/優(yōu)化的范圍、責(zé)任與成果歸屬**

***內(nèi)容**：明確界定需要進(jìn)行方法開發(fā)或優(yōu)化的具體內(nèi)容、目標(biāo)和預(yù)期。約定由哪一方主導(dǎo)或共同參與開發(fā)工作。明確開發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如新的實(shí)驗(yàn)方案、改良技術(shù)）的歸屬?？赡苄枰s定一個(gè)單獨(dú)的方法開發(fā)階段、預(yù)算和交付物。

***條款：方法驗(yàn)證**

***內(nèi)容**：如果開發(fā)的新方法被采用，應(yīng)約定進(jìn)行充分驗(yàn)證的義務(wù)和責(zé)任，確保新方法的準(zhǔn)確性和可靠性。

5.**場合五：項(xiàng)目周期極長或分階段進(jìn)行**

***說明**：整個(gè)研究項(xiàng)目時(shí)間跨度大，或根據(jù)研究進(jìn)展分多個(gè)階段完成。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：分階段付款與驗(yàn)收**

***內(nèi)容**：將項(xiàng)目劃分為明確的階段（如方案確認(rèn)、樣品測試、中期報(bào)告、最終報(bào)告），并為每個(gè)階段設(shè)定里程碑和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)每個(gè)階段的完成和驗(yàn)收情況支付相應(yīng)的款項(xiàng)（可能是預(yù)付款、階段款和尾款）。

***條款：中期報(bào)告與評(píng)審**

***內(nèi)容**：約定在項(xiàng)目中期（或關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)）提交中期報(bào)告，甲方有權(quán)進(jìn)行現(xiàn)場考察或召開評(píng)審會(huì)議，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展、方法適用性、初步數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。

**二、第三方介入時(shí)的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容（附件條款設(shè)想）**

***注意**：原始合同未明確第三方，以下為增加附件條款的設(shè)想。

***附件條款：第三方（如供應(yīng)商、CRO伙伴）參與服務(wù)的責(zé)權(quán)利**

***1.第三方角色與任務(wù)描述**：

***內(nèi)容**：明確第三方在本項(xiàng)目中的具體角色（例如：提供特定試劑、服務(wù)、設(shè)備使用等），以及其需要履行的具體任務(wù)和交付物。例如：“乙方在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過程中，需要使用由[第三方名稱]提供的特定品牌[試劑名稱]，乙方負(fù)責(zé)按照該試劑說明書操作，并對(duì)試劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)。甲方需按約定向乙方支付該試劑費(fèi)用?！?/p>

***2.第三方費(fèi)用承擔(dān)與支付**：

***內(nèi)容**：明確由哪一方承擔(dān)第三方的服務(wù)費(fèi)用或產(chǎn)品費(fèi)用。如果是甲方承擔(dān)，應(yīng)約定具體的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、支付方式和時(shí)間。如果是乙方承擔(dān)，應(yīng)約定乙方墊付后向甲方（或甲方直接向第三方）的報(bào)銷流程和時(shí)限。例如：“因執(zhí)行本合同需要，乙方需從[第三方名稱]處采購[服務(wù)/產(chǎn)品名稱]，相關(guān)費(fèi)用為[金額或計(jì)算方式]，由甲方承擔(dān)。乙方應(yīng)在每月[具體日期]前提供費(fèi)用發(fā)票及明細(xì)，甲方應(yīng)在收到發(fā)票后[具體天數(shù)]內(nèi)支付。”

***3.對(duì)第三方的選擇與管理責(zé)任**：

***內(nèi)容**：明確由哪一方負(fù)責(zé)選擇和管理第三方。通常由乙方（服務(wù)提供方）負(fù)責(zé)選擇符合要求的第三方，并與其簽訂子合同或服務(wù)協(xié)議，確保第三方服務(wù)符合項(xiàng)目要求。甲方保留對(duì)第三方選擇結(jié)果的監(jiān)督權(quán)。例如：“乙方負(fù)責(zé)選擇并管理提供[服務(wù)/產(chǎn)品名稱]的第三方[第三方名稱]，并確保其服務(wù)/產(chǎn)品質(zhì)量符合實(shí)驗(yàn)要求。乙方需向甲方提供第三方服務(wù)/產(chǎn)品的資質(zhì)證明?！?/p>

***4.數(shù)據(jù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)（涉及第三方）**：

***內(nèi)容**：如果第三方提供了特定的數(shù)據(jù)或技術(shù)，需要明確這些數(shù)據(jù)或技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，以及是否需要納入本合同的保密范圍。同時(shí)，約定乙方（作為履行合同的一方）有權(quán)要求第三方遵守與本合同相關(guān)的保密義務(wù)。例如：“若第三方[第三方名稱]在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生與本項(xiàng)目相關(guān)的數(shù)據(jù)[具體描述]，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬[約定歸屬方，如乙方或根據(jù)第三方約定]，但該數(shù)據(jù)的使用不得違反本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)?！?/p>

***5.違約責(zé)任（涉及第三方）**：

***內(nèi)容**：明確因第三方的原因（如提供不合格試劑、服務(wù)中斷）導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或失敗時(shí)，責(zé)任承擔(dān)方式。通常由乙方（未能妥善管理第三方）承擔(dān)對(duì)甲方的違約責(zé)任，然后依據(jù)與第三方的協(xié)議向第三方追償。例如：“若因乙方選用的第三方[第三方名稱]提供的服務(wù)/產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致乙方未能按時(shí)完成合同約定的研究工作，乙方應(yīng)承擔(dān)對(duì)甲方的相應(yīng)違約責(zé)任（如支付違約金、延遲交付的責(zé)任等），并有權(quán)向[第三方名稱]追償損失。”

**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***注意**：原始合同已包含甲方的基本責(zé)權(quán)利（如提供樣品、支付費(fèi)用），以下為增加體現(xiàn)“主導(dǎo)”地位的條款設(shè)想。

***合同條款：甲方主導(dǎo)權(quán)與決策機(jī)制**

***條款：研究方案的最終審批權(quán)**

***內(nèi)容**：明確甲方對(duì)最終研究方案（特別是附件中的詳細(xì)研究方案Protocol）擁有最終審批權(quán)。乙方需在提交方案前提供足夠信息供甲方評(píng)估，甲方在[具體天數(shù)]內(nèi)給予書面反饋或批準(zhǔn)。若甲方不批準(zhǔn)，乙方需根據(jù)甲方意見修改，直至獲得批準(zhǔn)。

***條款：實(shí)驗(yàn)材料（樣品）的最終規(guī)格確認(rèn)**

***內(nèi)容**：雖然甲方提供樣品，但對(duì)于樣品的具體規(guī)格（如濃度、批次穩(wěn)定性要求等）涉及測試可行性，約定在乙方提出的建議基礎(chǔ)上，甲方有權(quán)進(jìn)行最終確認(rèn)。

***條款：測試終點(diǎn)與關(guān)鍵觀察指標(biāo)的調(diào)整權(quán)（特定范圍內(nèi)）**

***內(nèi)容**：對(duì)于非核心的觀察指標(biāo)或測試終點(diǎn)，如果情況允許且不影響主要科學(xué)結(jié)論，約定甲方有權(quán)根據(jù)其特定需求提出調(diào)整建議，乙方應(yīng)進(jìn)行評(píng)估并協(xié)商調(diào)整。

***條款：項(xiàng)目優(yōu)先級(jí)的決定權(quán)**

***內(nèi)容**：若項(xiàng)目涉及多個(gè)任務(wù)或報(bào)告，約定在資源有限時(shí)，甲方有權(quán)決定任務(wù)的優(yōu)先級(jí)。

***條款：對(duì)乙方工作現(xiàn)場（非核心區(qū)域）的有限訪問權(quán)**

***內(nèi)容**：若項(xiàng)目特別重要或涉及高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，約定在獲得乙方同意且不影響實(shí)驗(yàn)安全和保密的前提下，甲方授權(quán)代表可在特定時(shí)間訪問實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，了解項(xiàng)目進(jìn)展（訪問范圍和頻次需明確）。

***條款：對(duì)乙方選擇的核心分包商（如有）的知情權(quán)與同意權(quán)**

***內(nèi)容**：如果乙方需要將部分非核心工作分包給其他第三方（如特定檢測服務(wù)），約定乙方需提前[具體天數(shù)]向甲方通報(bào)分包計(jì)劃，并提供分包商的基本資質(zhì)信息，甲方在[具體天數(shù)]內(nèi)表示無異議即可。

**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***注意**：原始合同已包含乙方的基本責(zé)權(quán)利，以下為增加體現(xiàn)“主導(dǎo)”地位和技術(shù)能力的條款設(shè)想。

***合同條款：乙方法定地位與技術(shù)主導(dǎo)權(quán)保障**

***條款：乙方法定代表人的最終解釋權(quán)（技術(shù)層面）**

***內(nèi)容**：明確在合同履行過程中，對(duì)于研究方案執(zhí)行、技術(shù)細(xì)節(jié)、數(shù)據(jù)解讀等專業(yè)性問題的最終解釋權(quán)屬于乙方法定代表人或其指定的技術(shù)負(fù)責(zé)人。甲方如有異議，應(yīng)與乙方進(jìn)行充分溝通，協(xié)商解決。

***條款：對(duì)非關(guān)鍵性技術(shù)變更的自主權(quán)**

***內(nèi)容**：允許乙方在保證研究科學(xué)性和合同核心目標(biāo)不變的前提下，根據(jù)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)和最新的技術(shù)理解，對(duì)非關(guān)鍵性的實(shí)驗(yàn)步驟、試劑選用等進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，無需每次都征得甲方同意，但需記錄并告知甲方。

***條款：數(shù)據(jù)審核與發(fā)布的最終技術(shù)把關(guān)權(quán)**

***內(nèi)容**：明確最終研究報(bào)告中的技術(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)論由乙方進(jìn)行專業(yè)審核和撰寫，保證其技術(shù)準(zhǔn)確性和專業(yè)性。甲方主要進(jìn)行合規(guī)性、完整性審查。

***條款：維護(hù)對(duì)項(xiàng)目數(shù)據(jù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制權(quán)**

***內(nèi)容**：強(qiáng)調(diào)在項(xiàng)目完成、費(fèi)用結(jié)清后，乙方仍保留其為履行合同而產(chǎn)生的所有原始研究數(shù)據(jù)（在可獲取范圍內(nèi)）和技術(shù)記錄，但僅限于按合同約定或法律規(guī)定向甲方提供報(bào)告、協(xié)助審計(jì)或應(yīng)法律要求披露。

***條款：對(duì)甲方不合理要求的拒絕權(quán)**

***內(nèi)容**：約定若甲方提出的要求超出合同范圍、違反科學(xué)原則、不具備可行性或可能危及實(shí)驗(yàn)質(zhì)量、安全、合規(guī)性時(shí)，乙方有權(quán)在通知甲方并說明理由后，拒絕執(zhí)行該要求。

***條款：實(shí)驗(yàn)室安全與合規(guī)的第一責(zé)任**

***內(nèi)容**：再次強(qiáng)調(diào)乙方作為服務(wù)提供方，對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程的安全管理、合規(guī)操作負(fù)首要責(zé)任，需確保符合所有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如GLP）。

**五、再特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***場景：國際合作項(xiàng)目（跨國執(zhí)行）**

***特殊條款**：

***條款：適用法律與爭議解決地**

***內(nèi)容**：明確約定項(xiàng)目執(zhí)行所依據(jù)的主要法律（通常選擇對(duì)雙方都有約束力或乙方所在國法律），以及爭議解決的具體地點(diǎn)和方式（法院訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)及其規(guī)則）?？紤]到國際因素，選擇中立的仲裁機(jī)構(gòu)（如ICC、LCIA）或國際法院可能更優(yōu)。

***條款：外匯管制與支付**

***內(nèi)容**：約定支付幣種、匯率（是固定還是浮動(dòng)）、以及雙方各自國家關(guān)于外匯支付的規(guī)定和責(zé)任。

***條款：知識(shí)產(chǎn)權(quán)在跨國境轉(zhuǎn)移中的確認(rèn)**

***內(nèi)容**：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)（特別是方法開發(fā)成果）在不同司法管轄區(qū)內(nèi)的法律狀態(tài)和保護(hù)確認(rèn)流程。

***條款：數(shù)據(jù)跨境傳輸合規(guī)性**

***內(nèi)容**：如果涉及將研究數(shù)據(jù)（特別是原始數(shù)據(jù)）傳輸?shù)郊追剿趪蛞曳剿趪?，需約定符合當(dāng)?shù)財(cái)?shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)（如GDPR、中國的《個(gè)人信息保護(hù)法》等）的要求，可能需要獲得相關(guān)授權(quán)或采取數(shù)據(jù)安全措施。

***注意事項(xiàng)**：了解并遵守雙方所在國的稅法、外匯管理、進(jìn)出口管制等規(guī)定。確保溝通渠道暢通，時(shí)差和語言可能帶來挑戰(zhàn)。提前準(zhǔn)備相關(guān)法律文件。

***場景：乙方利用AI或自動(dòng)化技術(shù)輔助研究**

***特殊條款**：

***條款：AI/自動(dòng)化工具的使用范圍與驗(yàn)證**

***內(nèi)容**：明確約定AI或自動(dòng)化技術(shù)在本項(xiàng)目中的具體應(yīng)用場景（如自動(dòng)化觀察、圖像分析、數(shù)據(jù)處理等），并要求乙方提供這些工具的驗(yàn)證報(bào)告，證明其可靠性、準(zhǔn)確性和適用性。

***條款：AI生成數(shù)據(jù)的責(zé)任界定**

***內(nèi)容**：明確由誰對(duì)AI/自動(dòng)化工具生成的數(shù)據(jù)進(jìn)行最終審核和確認(rèn)，以及如果因工具錯(cuò)誤導(dǎo)致數(shù)據(jù)問題，責(zé)任由誰承擔(dān)。通常仍是乙方承擔(dān)最終責(zé)任。

***條款：AI工具相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)**

***內(nèi)容**：明確乙方使用的AI模型、算法等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。如果AI工具是乙方自行開發(fā)或采購的，需確保合同已涵蓋相關(guān)使用許可。

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表（根據(jù)補(bǔ)充內(nèi)容調(diào)整）**

***[產(chǎn)品名稱或編號(hào)]的技術(shù)規(guī)格/安全數(shù)據(jù)表（SDS）**（原已提及，仍是必要附件）

***詳細(xì)的研究方案（Protocol）**（原已提及，若是標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)可能不作為附件，但若需增加方法開發(fā)則必須）

***實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件**（如ISO17025認(rèn)證、GLP認(rèn)證等）（原已提及，仍是必要附件）

***倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件（如適用）**（原已提及，若是涉及倫理則必須）

***付款憑證**（執(zhí)行過程中產(chǎn)生，非簽訂時(shí)即有的附件，但應(yīng)約定提交要求）

***最終研究報(bào)告的正式版本**（合同履行成果，非附件，但合同約定提交）

***第三方（如供應(yīng)商、CRO伙伴）參與服務(wù)的責(zé)權(quán)利說明**（新增附件，見第二部分）

**該附件可能包含：*

*第三方角色與任務(wù)清單

*第三方費(fèi)用明細(xì)與支付安排

*第三方選擇與管理流程

*涉及第三方數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密條款

*因第三方原因?qū)е逻`約的責(zé)任條款

***甲方主導(dǎo)權(quán)相關(guān)確認(rèn)文件（如適用）**（新增，體現(xiàn)甲方特殊主導(dǎo)權(quán)時(shí)可能需要）

**該附件可能包含：*

*經(jīng)甲方簽字確認(rèn)的研究方案最終版本

*甲方提出的非關(guān)鍵性調(diào)整請(qǐng)求記錄與乙方響應(yīng)

*項(xiàng)目優(yōu)先級(jí)變更確認(rèn)函

***乙方法定地位與技術(shù)主導(dǎo)權(quán)保障相關(guān)文件（如適用）**（新增，體現(xiàn)乙方特殊主導(dǎo)權(quán)時(shí)可能需要）

**該附件可能包含：*

*乙方法定代表人或技術(shù)負(fù)責(zé)人關(guān)于技術(shù)問題解釋權(quán)的授權(quán)書（可能不需要）

*非關(guān)鍵性技術(shù)變更的溝通記錄與最終確認(rèn)函

*AI/自動(dòng)化工具驗(yàn)證報(bào)告（若使用）

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***合同(Hétong)**：民事主體之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。

***委托合同(WěituōHétong)**：一方（委托人）委托另一方（受托人）處理其事務(wù)，受托人承諾處理的合同。

***受托人(Shòutuōrén)**：接受委托并處理委托事務(wù)的一方。

***委托人(Wěituōrén)**：委托他人處理事務(wù)的一方。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)(ZhīshìChǎnyì)**：權(quán)利人對(duì)其智力成果依法享有的專有權(quán)利，如著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。

***商業(yè)秘密(ShāngyèMìmì)**：不為公眾所知悉、能帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。

***不可抗力(BùkěKànglì)**：不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為）。

***訴訟(Sùsòng)**：當(dāng)事人就民事爭議向人民法院提起訴訟，由法院審理和裁判的法律程序。

***仲裁(Zhōngcái)**：當(dāng)事人根據(jù)協(xié)議將爭議提交給仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁機(jī)構(gòu)作出具有約束力的裁決的程序。

***管轄權(quán)(Jiānguǎnquán)**：法院或仲裁機(jī)構(gòu)審理特定案件的權(quán)限。

***履行(Xínglǚ)**：合同當(dāng)事人民事義務(wù)的完成。

***違約金(WéiyuēJīn)**：當(dāng)事人不履行或履行不符合約定時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兑欢〝?shù)額的金錢。

***GLP(GoodLaboratoryPractice)**：良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，指在藥物、化學(xué)品的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究中，為保證實(shí)驗(yàn)室操作、數(shù)據(jù)可靠性、完整性而制定的一系列質(zhì)量管理和操作規(guī)范。

***SDS(SafetyDataSheet)**：安全數(shù)據(jù)表，化學(xué)品安全技術(shù)說明書，包含化學(xué)品物理化學(xué)、毒理學(xué)和環(huán)境信息。

***NMPA(NationalMedicalProductsAdministration)**：國家藥品監(jiān)督管理局，中國負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的機(jī)構(gòu)。

**八、本合同在實(shí)際操作過程中，會(huì)遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問題1：樣品不穩(wěn)定或信息不明確**

***注意**：樣品質(zhì)量直接影響測試結(jié)果和結(jié)論。

***解決辦法**：

***預(yù)防**：合同中明確樣品需滿足的技術(shù)規(guī)格、純度、有效期等。甲方提供SDS。實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行穩(wěn)定性測試。約定不合格樣品的處理方式（更換或終止合同）。

***處理**：若實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)樣品問題，立即停止實(shí)驗(yàn)（或根據(jù)情況調(diào)整），通知甲方。雙方協(xié)商解決方案（如更換樣品、調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案）。

***問題2：研究方案與預(yù)期不符**

***注意**：可能因產(chǎn)品特性、技術(shù)限制或理解偏差導(dǎo)致方案不適用。

***解決辦法**：

***預(yù)防**：簽訂合同前充分溝通產(chǎn)品特性和需求。形成詳細(xì)、雙方確認(rèn)的研究方案（最好是附件）。明確技術(shù)負(fù)責(zé)人和溝通機(jī)制。

***處理**：若執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)方案問題，乙方應(yīng)暫停實(shí)驗(yàn)，及時(shí)與甲方溝通，提出修改建議。雙方協(xié)商確認(rèn)新的方案或調(diào)整方案，并可能需要簽署補(bǔ)充協(xié)議。

***問題3：數(shù)據(jù)解讀存在分歧**

***注意**：甲方可能更關(guān)注產(chǎn)品上市，乙方更關(guān)注科學(xué)性。

***解決辦法**：

***預(yù)防**：合同中明確最終報(bào)告由乙方撰寫，但甲方有權(quán)審查。約定關(guān)鍵數(shù)據(jù)解讀的溝通機(jī)制。

***處理**：若產(chǎn)生分歧，應(yīng)友好協(xié)商?？裳?qǐng)第三方專家進(jìn)行咨詢。若協(xié)商不成，可按合同約定的爭議解決方式處理。

***問題4：付款延遲**

***注意**：影響乙方現(xiàn)金流和工作積極性。

***解決辦法**：

***預(yù)防**：合同中設(shè)定清晰的付款節(jié)點(diǎn)和逾期違約責(zé)任（如滯納金）。

***處理**：若甲方延遲付款，乙方應(yīng)及時(shí)發(fā)出付款提醒。多次提醒無效后，啟動(dòng)合同約定的違約程序（如要求支付滯納金、暫停工作、甚至解除合同）。

***問題5：保密信息泄露風(fēng)險(xiǎn)**

***注意**：斑馬魚胚胎發(fā)育毒性測試可能涉及未公開的產(chǎn)品信息或配方。

***解決辦法**：

***預(yù)防**：簽訂詳細(xì)的保密條款，明確保密范圍、期限和責(zé)任。對(duì)接觸敏感信息的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)。

***處理**：一旦發(fā)生疑似泄露，立即啟動(dòng)調(diào)查。根據(jù)合同約定追究違約責(zé)任，采取補(bǔ)救措施（如要求對(duì)方銷毀資料、公開道歉等）。

***問題6：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查**

***注意**：所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的合同都需要通過倫理審查。

***解決辦法**：