2025年生產(chǎn)不合格品控制程序---

**文檔基礎(chǔ)信息欄**

|項(xiàng)目|內(nèi)容|

|:-------------|:-------------------------------------------------------------------|

|**文件編號**|QMS-IP-2025-001(示例，具體編號規(guī)則需依據(jù)公司內(nèi)部規(guī)定)|

|**文件標(biāo)題**|2025年生產(chǎn)不合格品控制程序|

|**生效日期**|2025年[具體日期，例如：6月1日]|

|**修訂日期**|2025年[具體日期，例如：5月20日](首次發(fā)布時(shí)可能為空或同生效日期)|

|**版本號**|V1.0|

|**制定部門**|生產(chǎn)部/質(zhì)量保證部(示例，依據(jù)實(shí)際負(fù)責(zé)部門填寫)|

|**審批人**|[審批人姓名/職位](示例)|

|**批準(zhǔn)日期**|2025年[具體日期]|

|**主體/適用對象**|公司內(nèi)部所有生產(chǎn)部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、倉儲(chǔ)部門及相關(guān)管理人員|

|**匯報(bào)對象**|生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、廠長(示例，依據(jù)實(shí)際匯報(bào)路徑填寫)|

|**生效周期**|永久有效/或根據(jù)公司管理評審結(jié)果定期評審(示例)|

|**適用范圍**|適用于公司所有生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的、經(jīng)檢驗(yàn)或評審確定不合格的產(chǎn)品的控制活動(dòng)。包括但不限于：不合格品的識別、隔離、記錄、評審、處置（返工、返修、降級、報(bào)廢）、處置效果的驗(yàn)證以及相關(guān)記錄的保存。|

|**參考文件**|(可選)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求、公司《質(zhì)量手冊》、公司《記錄控制程序》等|

|**附件**|(可選)相關(guān)記錄表單（如：不合格品報(bào)告、返工/返修記錄等）|

---

**說明:**

1.**文件編號:**通常包含部門代碼、程序類別代碼、年份和版本號等，用于唯一標(biāo)識。

2.**生效日期/修訂日期:**記錄文件的正式執(zhí)行時(shí)間和每次修改的時(shí)間點(diǎn)。

3.**版本號:**追蹤文件的修訂歷史。

4.**制定部門/審批人:**明確文件的責(zé)任和權(quán)威。

5.**主體/適用對象:**清晰界定該程序影響哪些部門或人員。

6.**匯報(bào)對象:**指明程序相關(guān)的管理或決策層級。

7.**生效周期:**說明程序的使用期限或評審頻率。

8.**適用范圍:**詳細(xì)說明程序具體控制哪些活動(dòng)和對象。

9.**參考文件/附件:**列出制定或執(zhí)行本程序時(shí)需要參照的其他文件或需要隨附的表單。

請根據(jù)您公司的具體管理規(guī)范和實(shí)際情況，調(diào)整和填寫上述信息欄的具體內(nèi)容。

---

**2025年生產(chǎn)不合格品控制程序**

**一級目錄框架**

1.**目的(Purpose)**

2.**范圍(Scope)**

3.**職責(zé)(Responsibilities)**

4.**定義(Definitions)**(如果需要)

5.**不合格品的識別與標(biāo)識(IdentificationandTaggingofNonconformingProduct)**

6.**不合格品的隔離與防護(hù)(IsolationandProtectionofNonconformingProduct)**

7.**不合格品記錄的填寫(FillingofNonconformingProductRecords)**

8.**不合格品的評審(ReviewofNonconformingProduct)**

9.**不合格品的處置(DisposalofNonconformingProduct)**

10.**處置后驗(yàn)證(VerificationafterDisposal)**

11.**記錄的控制與保存(ControlandRetentionofRecords)**

12.**相關(guān)文件與記錄(RelatedDocumentsandRecords)**

---

**說明:**

***目的(Purpose):**闡述制定該程序的原因和期望達(dá)到的目標(biāo)。

***范圍(Scope):**明確該程序適用于公司的哪些部門、產(chǎn)品、過程或活動(dòng)。

***職責(zé)(Responsibilities):**清晰界定不同崗位或部門人員在處理不合格品過程中的具體職責(zé)。

***定義(Definitions):**對程序中使用的關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行解釋（如果標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語有歧義或需要特別說明）。

***不合格品的識別與標(biāo)識:**描述如何發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)并明確標(biāo)識不合格品。

***不合格品的隔離與防護(hù):**規(guī)定如何將不合格品與合格品分離，并采取措施防止其誤用或誤流。

***不合格品記錄的填寫:**指導(dǎo)如何填寫不合格品相關(guān)的記錄，如不合格品報(bào)告（NCR）等。

***不合格品的評審:**說明由誰以及如何對不合格品的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、處置方式等進(jìn)行評估。

***不合格品的處置:**列出不合格品可能的處置方式（如返工、返修、降級使用、報(bào)廢等）及其授權(quán)流程。

***處置后驗(yàn)證:**強(qiáng)調(diào)對處置過的不合格品及其處置措施有效性的確認(rèn)。

***記錄的控制與保存:**規(guī)定與不合格品控制活動(dòng)相關(guān)的記錄需要保存的內(nèi)容、格式、期限和管理方式。

***相關(guān)文件與記錄:**列出本程序所引用的其他文件（如質(zhì)量手冊、記錄控制程序等）以及產(chǎn)生的具體記錄表單名稱。

這個(gè)目錄結(jié)構(gòu)覆蓋了不合格品控制程序的核心邏輯流程，從識別到處置再到記錄管理，符合標(biāo)準(zhǔn)管理文件的編寫要求。

---

**2025年生產(chǎn)不合格品控制程序**

**二級子目錄/核心展開要點(diǎn)**

**1.目的(Purpose)**

1.1.確保所有生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品得到及時(shí)識別、有效隔離和控制。

1.2.防止不合格品流入下一工序、客戶手中或被當(dāng)作合格品使用。

1.3.明確不合格品控制流程中各相關(guān)部門和人員的職責(zé)。

1.4.為不合格品的根本原因調(diào)查和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。

**2.范圍(Scope)**

2.1.本程序適用于公司所有生產(chǎn)及相關(guān)部門（如倉庫、檢驗(yàn)等）在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中產(chǎn)生的不合格品的控制。

2.2.涵蓋范圍包括：原材料、半成品、成品等各個(gè)階段被發(fā)現(xiàn)的不合格品。

2.3.明確本程序不適用于（如果適用，例如：特定類別的風(fēng)險(xiǎn)已通過特殊程序控制）。

**3.職責(zé)(Responsibilities)**

3.1.**生產(chǎn)線操作員:**負(fù)責(zé)識別本工序產(chǎn)生的不合格品，并及時(shí)停止生產(chǎn)并向指定人員報(bào)告。

3.2.**生產(chǎn)主管:**負(fù)責(zé)初步確認(rèn)不合格品，監(jiān)督隔離措施的執(zhí)行。

3.3.**質(zhì)量檢驗(yàn)員(QC):**負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)、填寫相關(guān)記錄、提交評審。

3.4.**不合格品處理人員/倉庫管理員:**負(fù)責(zé)按規(guī)定隔離、標(biāo)識、存放不合格品。

3.5.**不合格品評審小組/指定人員(如質(zhì)量經(jīng)理、相關(guān)部門代表):**負(fù)責(zé)評審不合格品的性質(zhì)、原因，決定處置方式。

3.6.**設(shè)備維護(hù)部門:**負(fù)責(zé)根據(jù)需要協(xié)助分析由設(shè)備問題導(dǎo)致的不合格品。

3.7.**記錄管理部門:**負(fù)責(zé)不合格品相關(guān)記錄的最終歸檔和保管。

**4.定義(Definitions)**(如果需要)

4.1.不合格品(NonconformingProduct):未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品（包括設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)規(guī)范等）。

4.2.不合格品報(bào)告(NonconformingProductReport/NCR):記錄不合格品信息、處理流程的正式文件。

4.3.隔離(Isolation):將不合格品與合格品或其他物品分開存放或標(biāo)識。

4.4.[其他根據(jù)公司具體情況需要定義的術(shù)語]

**5.不合格品的識別與標(biāo)識(IdentificationandTaggingofNonconformingProduct)**

5.1.識別方法：視覺檢查、測量、測試、過程監(jiān)控等。

5.2.識別時(shí)機(jī)：生產(chǎn)過程中、下工序轉(zhuǎn)檢時(shí)、最終檢驗(yàn)時(shí)。

5.3.標(biāo)識要求：使用清晰、統(tǒng)一的標(biāo)識物（如不合格標(biāo)簽、色標(biāo)區(qū)域）。

5.4.標(biāo)識內(nèi)容：不合格品信息（品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)線、日期等）、不合格初步判斷。

5.5.標(biāo)識位置：明確標(biāo)識應(yīng)粘貼或放置的位置。

**6.不合格品的隔離與防護(hù)(IsolationandProtectionofNonconformingProduct)**

6.1.隔離原則：不合格品必須立即從合格品中隔離出來。

6.2.隔離區(qū)域：指定專門的不合格品存放區(qū)域（如不合格品區(qū)、返工區(qū)）。

6.3.防護(hù)措施：防止不合格品在隔離期間被使用、損壞、污染或混淆。

6.4.區(qū)域標(biāo)識：隔離區(qū)域必須有明確、醒目的標(biāo)識。

**7.不合格品記錄的填寫(FillingofNonconformingProductRecords)**

7.1.記錄表單：規(guī)定使用的不合格品記錄表單（如NCR）。

7.2.填寫要求：記錄信息必須及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。

7.3.填寫內(nèi)容：主要包括不合格品描述、發(fā)現(xiàn)位置/時(shí)間、數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果、初步原因分析等。

7.4.提交流程：記錄填寫完畢后的流轉(zhuǎn)路徑和時(shí)限。

**8.不合格品的評審(ReviewofNonconformingProduct)**

8.1.評審時(shí)機(jī)：在不合格品記錄提交后、處置決定前。

8.2.評審主體：由授權(quán)人員或評審小組進(jìn)行（明確誰有權(quán)評審）。

8.3.評審內(nèi)容：不合格的嚴(yán)重程度、產(chǎn)生原因（初步）、潛在影響、處置建議。

8.4.評審依據(jù)：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成本效益、客戶要求、法律法規(guī)等。

8.5.評審決策：決定不合格品的處置方式（返工、返修、降級、報(bào)廢等）。

**9.不合格品的處置(DisposalofNonconformingProduct)**

9.1.處置方式授權(quán)：明確不同處置方式的審批層級和權(quán)限。

9.2.返工/返修控制：執(zhí)行返工/返修操作時(shí)遵循的相關(guān)程序和要求。

9.3.降級使用控制：降級使用的審批流程、標(biāo)識要求、客戶溝通（如需）。

9.4.報(bào)廢處理流程：報(bào)廢決定、授權(quán)、執(zhí)行（如銷毀、銷賬）及安全注意事項(xiàng)。

9.5.處置執(zhí)行記錄：記錄處置的具體操作、執(zhí)行人、日期等。

**10.處置后驗(yàn)證(VerificationafterDisposal)**

10.1.驗(yàn)證內(nèi)容：驗(yàn)證處置方式的有效性（如報(bào)廢是否徹底）和安全性。

10.2.驗(yàn)證記錄：對驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行記錄，確認(rèn)處置結(jié)果符合評審決定。

10.3.跟蹤措施：對返工/返修后的產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新檢驗(yàn)。

**11.記錄的控制與保存(ControlandRetentionofRecords)**

11.1.記錄種類：明確需要保存的不合格品相關(guān)記錄清單（如NCR、檢驗(yàn)記錄、處置記錄等）。

11.2.記錄要求：記錄的格式、存儲(chǔ)方式（紙質(zhì)/電子）。

11.3.保存期限：規(guī)定各類記錄的最短保存年限。

11.4.記錄保管：指定記錄的保管部門和責(zé)任人。

11.5.記錄銷毀：保存期滿后按規(guī)定程序銷毀。

**12.相關(guān)文件與記錄(RelatedDocumentsandRecords)**

12.1.相關(guān)文件：質(zhì)量手冊、記錄控制程序、檢驗(yàn)和測試程序、糾正措施程序、返工/返修控制程序等。

12.2.相關(guān)記錄：不合格品報(bào)告（NCR）、不合格品隔離清單、返工/返修記錄、報(bào)廢授權(quán)單、評審會(huì)議紀(jì)要等。

---

**說明:**

*以上二級子目錄/核心展開要點(diǎn)為建議內(nèi)容，具體細(xì)節(jié)需根據(jù)公司的實(shí)際操作流程、產(chǎn)品特性、質(zhì)量管理體系要求等進(jìn)行填充和調(diào)整。

*標(biāo)記為“(如果需要)”的部分，可根據(jù)程序的重要性和復(fù)雜性決定是否保留。

*每個(gè)要點(diǎn)都旨在引導(dǎo)編寫者思考該部分應(yīng)包含的核心內(nèi)容，確保程序條款的完整性和可操作性。

**引言**

為規(guī)范公司生產(chǎn)過程中不合格品的識別、控制與處置活動(dòng)，防止不合格品非預(yù)期使用或流出，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，并為進(jìn)一步的質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)，特制定本《2025年生產(chǎn)不合格品控制程序》。

本程序明確了生產(chǎn)及相關(guān)部門在處理不合格品時(shí)的職責(zé)、操作要求和流程，是公司質(zhì)量管理體系的重要組成部分。全體員工應(yīng)嚴(yán)格遵守本程序的規(guī)定。

---

**1.目的(Purpose)**

**1.1.確保所有生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品得到及時(shí)識別、有效隔離和控制。**

本程序旨在建立一個(gè)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的流程，用于快速識別生產(chǎn)活動(dòng)中產(chǎn)生的不合格品，并確保其在被進(jìn)一步使用、流轉(zhuǎn)或發(fā)貨前，能夠被有效隔離和管理，防止其造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或損失。

**1.2.防止不合格品流入下一工序、客戶手中或被當(dāng)作合格品使用。**

通過嚴(yán)格執(zhí)行本程序，最大限度地減少不合格品在生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)中的誤用和擴(kuò)散，保護(hù)客戶利益，維護(hù)公司聲譽(yù)，避免因使用不合格品導(dǎo)致的安全問題、客戶投訴、退貨、返工等不良后果。

**1.3.明確不合格品控制流程中各相關(guān)部門和人員的職責(zé)。**

本程序清晰界定從生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)不合格品到最終處置及記錄保存等各個(gè)環(huán)節(jié)中，生產(chǎn)部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、倉儲(chǔ)部門、技術(shù)部門等相關(guān)人員及崗位的具體職責(zé)和權(quán)限，確保責(zé)任到人，流程順暢。

**1.4.為不合格品的根本原因調(diào)查和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。**

對不合格品信息的有效記錄和追溯，為后續(xù)開展根本原因分析（如運(yùn)用8D、魚骨圖等方法）提供事實(shí)依據(jù)，從而采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除不合格產(chǎn)生的根源，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進(jìn)。

---

**說明:**

***貼合標(biāo)題:**內(nèi)容緊密圍繞“生產(chǎn)不合格品控制”的核心主題。

***信息完整:**涵蓋了制定該程序的主要理由和期望達(dá)到的效果，包括控制本身、防止流出、明確職責(zé)和提供改進(jìn)依據(jù)四個(gè)方面。

***適配文檔類型:**語言正式、客觀，邏輯清晰，符合管理程序文件的開篇要求，自然引出后續(xù)關(guān)于具體操作流程的描述。

***結(jié)構(gòu):**嚴(yán)格遵循“一級目錄-二級要點(diǎn)”的結(jié)構(gòu)，每個(gè)二級要點(diǎn)下用加粗標(biāo)題突出核心內(nèi)容，便于閱讀和理解。

---

**2.范圍(Scope)**

**2.1.本程序適用于公司所有生產(chǎn)及相關(guān)部門（如倉庫、檢驗(yàn)等）在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中產(chǎn)生的不合格品的控制。**

本程序覆蓋公司內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、測試、包裝、倉儲(chǔ)和發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié)的部門。無論是不合格的原材料、半成品還是最終成品，一旦被識別為不合格，均需遵循本程序進(jìn)行控制。相關(guān)支持部門，如設(shè)備管理、技術(shù)支持等，在處理與不合格品相關(guān)的特定問題（如設(shè)備故障導(dǎo)致的不合格）時(shí)，也應(yīng)參照本程序的要求配合執(zhí)行。

**2.2.涵蓋范圍包括：原材料、半成品、成品等各個(gè)階段被發(fā)現(xiàn)的不合格品。**

本程序適用于在原材料入庫檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、半成品工序間檢驗(yàn)、成品最終檢驗(yàn)等各個(gè)檢驗(yàn)節(jié)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的不合格品。具體包括但不限于：

*未通過進(jìn)料檢驗(yàn)的原材料或零部件；

*生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的需要返工、返修或剔除的半成品；

*成品檢驗(yàn)或客戶反饋中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品；

*包裝、標(biāo)簽等不符合要求的產(chǎn)品。

**2.3.明確本程序不適用于（如果適用，例如：特定類別的風(fēng)險(xiǎn)已通過特殊程序控制）。**

*(在此處填寫不適用的情況，如果所有不合格品都適用此程序，則此條可省略或?qū)憽氨境绦蜻m用于所有類型的不合格品控制，除非另有明確規(guī)定。”)*

例如：對于因特定高風(fēng)險(xiǎn)操作（如涉及安全關(guān)鍵件的特定工藝）產(chǎn)生的不合格，可能需要遵循更嚴(yán)格的專項(xiàng)控制程序或經(jīng)過特殊審批流程，此時(shí)不直接適用本通用程序，但相關(guān)記錄和處置結(jié)果仍需按要求歸檔。

---

**說明:**

***銜接上一板塊:**在闡述完“目的”后，本板塊明確“什么人/什么事適用本程序”，即定義了程序的適用邊界，是邏輯上的自然延伸。

***貼合標(biāo)題:**清晰界定與“生產(chǎn)不合格品控制程序”相關(guān)的時(shí)間和空間范圍。

***信息完整:**明確了適用的部門、具體的產(chǎn)品階段（原材料到成品），并提供了不適用情況的占位說明，使范圍定義更嚴(yán)謹(jǐn)。

***適配文檔類型:**語言清晰、準(zhǔn)確，使用了“包括但不限于”等標(biāo)準(zhǔn)表述，符合管理程序文件的要求。

***結(jié)構(gòu):**遵循目錄順序，分點(diǎn)闡述，易于理解。

---

**3.職責(zé)(Responsibilities)**

**3.1.**生產(chǎn)線操作員:****

負(fù)責(zé)在生產(chǎn)和自檢過程中，依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，識別本工序可能產(chǎn)生的不合格品。

有責(zé)任立即停止產(chǎn)生不合格品的操作，并將不合格品放置在指定區(qū)域，同時(shí)及時(shí)口頭或書面通知本班組長或指定的不合格品處理人員。

對輕微不合格品的初步判斷和隔離標(biāo)識有協(xié)助責(zé)任。

**3.2.**生產(chǎn)主管:**

負(fù)責(zé)確認(rèn)生產(chǎn)線報(bào)告的不合格品，評估其對生產(chǎn)計(jì)劃的影響。

監(jiān)督不合格品的初步隔離措施是否到位、標(biāo)識是否清晰。

參與或組織對簡單不合格品的評審，并執(zhí)行評審決定。

確保本部門員工理解并遵守本程序要求。

**3.3.**質(zhì)量檢驗(yàn)員(QC):**

負(fù)責(zé)對可疑或已報(bào)告的不合格品進(jìn)行正式的檢驗(yàn)和確認(rèn)，判定其是否確實(shí)不合格以及不合格的性質(zhì)和程度。

負(fù)責(zé)準(zhǔn)確、完整地填寫《不合格品報(bào)告》（NCR）或其他指定記錄表單，記錄不合格詳情、發(fā)現(xiàn)位置、數(shù)量等關(guān)鍵信息。

負(fù)責(zé)將填寫好的不合格品報(bào)告提交至指定的評審人員或評審小組。

負(fù)責(zé)對返工/返修后不合格品的重檢工作。

**3.4.**不合格品處理人員/倉庫管理員:**

負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量檢驗(yàn)員或生產(chǎn)主管的指令，將已識別的不合格品從生產(chǎn)現(xiàn)場轉(zhuǎn)移到指定的不合格品隔離區(qū)域。

負(fù)責(zé)在不合格品存放區(qū)域使用標(biāo)準(zhǔn)的不合格標(biāo)識，并確保標(biāo)識信息準(zhǔn)確、清晰。

負(fù)責(zé)對隔離存放的不合格品進(jìn)行定期檢查，防止損壞、變質(zhì)或混淆。

負(fù)責(zé)根據(jù)批準(zhǔn)的處置決定（如報(bào)廢、返工物料領(lǐng)用等），與相關(guān)部門辦理出庫手續(xù)。

**3.5.**不合格品評審小組/指定人員(如質(zhì)量經(jīng)理、相關(guān)部門代表):**

負(fù)責(zé)對質(zhì)量檢驗(yàn)員提交的不合格品報(bào)告進(jìn)行評審。

評審內(nèi)容通常包括：不合格事實(shí)的確認(rèn)、不合格品數(shù)量、不合格嚴(yán)重程度、可能的原因分析、對客戶和公司的影響、以及建議的處置方式（返工、返修、降級、報(bào)廢等）。

評審決策需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。

負(fù)責(zé)跟蹤不合格品處置的執(zhí)行情況及后續(xù)驗(yàn)證結(jié)果。

**3.6.**設(shè)備維護(hù)部門:**

當(dāng)懷疑不合格品的產(chǎn)生與設(shè)備故障或性能不穩(wěn)定相關(guān)時(shí)，應(yīng)積極配合質(zhì)量部門和生產(chǎn)線進(jìn)行原因調(diào)查。

負(fù)責(zé)對相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維修、校準(zhǔn)或調(diào)整，并記錄維修活動(dòng)。

提供設(shè)備相關(guān)問題的分析和證據(jù)支持，協(xié)助制定糾正措施。

**3.7.**記錄管理部門:**

負(fù)責(zé)按照《記錄控制程序》的要求，對不合格品相關(guān)的記錄進(jìn)行最終的歸檔、保管和保管期限管理。

確保記錄的完整性、可追溯性和安全性。

按規(guī)定程序處理保存期滿的記錄。

---

**4.定義(Definitions)**(如果需要)

**4.1.不合格品(NonconformingProduct):**

指未滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品。這里的“規(guī)定質(zhì)量要求”包括設(shè)計(jì)規(guī)范、工藝要求、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、客戶訂單要求、法律法規(guī)要求等任何適用于該產(chǎn)品的強(qiáng)制性或合同性要求。不合格品可以是原材料、半成品或成品。

**4.2.不合格品報(bào)告(NonconformingProductReport/NCR):**

指用于記錄發(fā)現(xiàn)的不合格品信息、檢驗(yàn)確認(rèn)結(jié)果、評審意見和處置決定等詳細(xì)信息的正式文件。它是控制不合格品流轉(zhuǎn)和處理過程的關(guān)鍵記錄。

**4.3.隔離(Isolation):**

指將識別為不合格品的物品或批次，與待檢驗(yàn)品、合格品或其他物品物理上分開存放或進(jìn)行明確標(biāo)識，以防止其被誤用或誤流到后續(xù)環(huán)節(jié)。

**4.4.[其他根據(jù)公司具體情況需要定義的術(shù)語]**(例如：降級使用、報(bào)廢、根本原因等，如果公司內(nèi)部有特殊定義)

---

**5.不合格品的識別與標(biāo)識(IdentificationandTaggingofNonconformingProduct)**

**5.1.識別方法：**

不合格品的識別應(yīng)依據(jù)明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程進(jìn)行。常用的識別方法包括：

*目視檢查：外觀、顏色、損傷、標(biāo)記等。

*測量與測試：使用量具、儀器設(shè)備進(jìn)行尺寸、性能、化學(xué)成分等測量或測試。

*過程監(jiān)控：監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力、時(shí)間等，與設(shè)定值進(jìn)行比較。

*客戶反饋：根據(jù)客戶報(bào)告的質(zhì)量問題進(jìn)行核實(shí)。

**5.2.識別時(shí)機(jī)：**

不合格品應(yīng)在以下時(shí)機(jī)被識別：

*生產(chǎn)線操作員進(jìn)行自檢時(shí)。

*生產(chǎn)線間的流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)時(shí)。

*終檢/出貨檢驗(yàn)時(shí)。

*倉庫在收貨或發(fā)貨過程中發(fā)現(xiàn)時(shí)。

*內(nèi)部審核或過程審核時(shí)。

*客戶投訴或退回產(chǎn)品分析時(shí)。

**5.3.標(biāo)識要求：**

所有識別出的不合格品都必須進(jìn)行清晰、規(guī)范的標(biāo)識。標(biāo)識物（如不合格標(biāo)簽、色標(biāo)區(qū)域、系統(tǒng)條碼等）應(yīng)：

*統(tǒng)一：使用公司規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識樣式。

*清晰：信息準(zhǔn)確、易于辨認(rèn)，字體、顏色醒目。

*明確：包含足夠的信息以識別物品為不合格品，如產(chǎn)品名稱/代碼、批號、生產(chǎn)線、檢驗(yàn)日期、不合格品標(biāo)識等。

*牢固：標(biāo)識應(yīng)能牢固地附著在物品或其包裝上，不易脫落。

**5.4.標(biāo)識內(nèi)容：**

基本標(biāo)識內(nèi)容通常包括：

*“不合格”字樣或相應(yīng)符號。

*產(chǎn)品型號/名稱。

*批號或序列號。

*發(fā)現(xiàn)日期。

*發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)/生產(chǎn)線。

*檢驗(yàn)員/發(fā)現(xiàn)人代碼（可選）。

*特殊處理要求（如“待評審”、“待報(bào)廢”）。

**5.5.標(biāo)識位置：**

標(biāo)識應(yīng)粘貼或放置在便于識別的位置，例如：

*產(chǎn)品本身（如零件、包裝盒）。

*批量產(chǎn)品的代表件或總包裝上。

*如果單個(gè)識別困難，可在對應(yīng)工位或區(qū)域進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識。

---

**6.不合格品的隔離與防護(hù)(IsolationandProtectionofNonconformingProduct)**

**6.1.隔離原則：**

一旦產(chǎn)品被識別為不合格，必須立即將其從合格品中隔離出來。隔離是防止不合格品傳播的關(guān)鍵控制點(diǎn)。原則上，不合格品不得進(jìn)入任何后續(xù)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)或包裝流程，也不得被當(dāng)作合格品發(fā)貨。

**6.2.隔離區(qū)域：**

公司應(yīng)指定專門的不合格品存放區(qū)域（通常稱為“不合格品區(qū)”或“廢品區(qū)”）。該區(qū)域應(yīng)：

*與合格品存放區(qū)物理隔離。

*位于生產(chǎn)流程中便于發(fā)現(xiàn)和處理的環(huán)節(jié)，或便于統(tǒng)一管理的倉儲(chǔ)區(qū)域。

*環(huán)境條件應(yīng)適宜，防止不合格品在隔離期間被損壞、污染或發(fā)生其他變化。

**6.3.防護(hù)措施：**

根據(jù)不合格品的性質(zhì)和存放環(huán)境，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施。例如：

*防潮、防塵、防曬。

*防止物理損傷（如堆疊不當(dāng)、碰撞）。

*防止化學(xué)腐蝕或反應(yīng)。

*防止蟲害、鼠害。

*對于有特殊要求的（如溫敏品），需在指定條件下存放。

**6.4.區(qū)域標(biāo)識：**

指定的不合格品隔離區(qū)域必須有明確、醒目的標(biāo)識，標(biāo)明“不合格品區(qū)”、“待處理區(qū)”等字樣，并告知相關(guān)管理人員。

---

**7.不合格品記錄的填寫(FillingofNonconformingProductRecords)**

**7.1.記錄表單：**

公司統(tǒng)一規(guī)定使用《不合格品報(bào)告》（NCR）作為主要記錄表單。其他輔助記錄（如特定類型的報(bào)廢單、返工記錄單等）可按需使用，但最終信息應(yīng)匯總到NCR或其數(shù)據(jù)庫中。

**7.2.填寫要求：**

不合格品記錄的填寫必須遵循以下要求：

***及時(shí)性：**在不合格品被識別或隔離后盡快填寫，確保信息的時(shí)效性。

***準(zhǔn)確性：**詳細(xì)、準(zhǔn)確地描述不合格現(xiàn)象，測量數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)無誤，選擇正確的代碼或類別。

***完整性：**按照表單設(shè)計(jì)要求填寫所有必填項(xiàng)，不得遺漏。

***清晰性：**字跡工整或電子錄入規(guī)范，語言簡潔明了，無歧義。

***規(guī)范性：**使用公司規(guī)定的術(shù)語和代碼。

**7.3.填寫內(nèi)容：**

《不合格品報(bào)告》（NCR）通常應(yīng)包含以下核心信息：

*報(bào)告編號和日期。

*產(chǎn)品名稱、型號/規(guī)格、批號/序列號。

*客戶信息（如適用）。

*發(fā)現(xiàn)不合格品的部門、工序、日期和時(shí)間。

*不合格品的數(shù)量和狀態(tài)（如：待評審、待返工、待報(bào)廢）。

*不合格現(xiàn)象的詳細(xì)描述（最好有圖片或參考樣本）。

*適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書編號。

*初步判斷的不合格類別和嚴(yán)重程度。

*發(fā)現(xiàn)人、檢驗(yàn)人簽字或代碼。

*附件（如檢驗(yàn)記錄、照片等）。

**7.4.提交流程：**

填寫完畢的不合格品報(bào)告（NCR）應(yīng)按照公司規(guī)定的流程進(jìn)行流轉(zhuǎn)和審批。通常路徑為：填寫人->直接主管->質(zhì)量檢驗(yàn)部門->評審小組/指定人員。每個(gè)環(huán)節(jié)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審核和簽字。流轉(zhuǎn)方式可以是紙質(zhì)單據(jù)傳遞或電子系統(tǒng)流程。

---

**8.不合格品的評審(ReviewofNonconformingProduct)**

**8.1.評審時(shí)機(jī)：**

不合格品報(bào)告（NCR）提交后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（如NCR上注明或由質(zhì)量部門規(guī)定）組織評審。評審應(yīng)在決定對不合格品采取正式處置措施之前進(jìn)行。

**8.2.評審主體：**

評審?fù)ǔＳ删邆湎鄳?yīng)知識和權(quán)限的人員或小組進(jìn)行。常見的評審主體包括：

*質(zhì)量保證部門經(jīng)理或指定人員。

*生產(chǎn)部門經(jīng)理。

*技術(shù)部門/工程部門工程師（特別是涉及設(shè)計(jì)變更或不合格品原因分析時(shí)）。

*由上述人員組成的不合格品評審委員會(huì)（NCRReviewBoard）。

具體的評審權(quán)限和人員組成應(yīng)依據(jù)不合格品的性質(zhì)、價(jià)值、影響范圍等因素在程序中或附件中規(guī)定。

**8.3.評審內(nèi)容：**

評審小組需要評估以下方面：

*不合格事實(shí)是否清晰、證據(jù)是否充分。

*不合格的數(shù)量和分布情況。

*不合格的性質(zhì)和嚴(yán)重程度（是否影響安全、性能、法規(guī)符合性）。

*產(chǎn)生不合格的可能原因（初步分析）。

*不合格品對在制品、成品庫存、客戶訂單的影響。

*不同處置方案（返工、返修、降級、報(bào)廢）的可行性、成本效益和風(fēng)險(xiǎn)。

*是否有可接受的替代方案。

**8.4.評審依據(jù)：**

評審決策應(yīng)基于客觀證據(jù)和公司規(guī)定，主要依據(jù)包括：

*不合格品報(bào)告（NCR）及相關(guān)支持記錄（檢驗(yàn)記錄、照片等）。

*產(chǎn)品圖紙、技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

*公司的相關(guān)政策（如質(zhì)量方針、成本控制要求）。

*返工/返修的可行性與成本評估。

*客戶要求與合同條款。

*相關(guān)法律法規(guī)要求。

**8.5.評審決策：**

評審結(jié)束后，評審小組應(yīng)就不合格品的最終處置方式做出決定，并記錄在NCR上。可能的處置方式包括：

***返工(Rework):**對不合格品進(jìn)行修理或調(diào)整，使其滿足規(guī)定要求。

***返修(Repair):**類似于返工，常用于服務(wù)或特定類型的修復(fù)。

***降級使用(Downgrade):**不合格品經(jīng)批準(zhǔn)后，用于公司內(nèi)部認(rèn)可的低要求場合，需明確標(biāo)識。

***報(bào)廢(Scrap):**不合格品無法修復(fù)、降級或修復(fù)成本過高，決定丟棄。

***退貨/換貨(Return/Exchange):**如果客戶同意，將不合格品退回供應(yīng)商或直接更換給客戶。

評審決策需經(jīng)授權(quán)人（如評審小組組長、質(zhì)量經(jīng)理等）批準(zhǔn)，并明確記錄批準(zhǔn)人及日期。

---

**9.不合格品的處置(DisposalofNonconformingProduct)**

**9.1.處置方式授權(quán)：**

不同處置方式的決定權(quán)限需明確。例如：

*返工、返修通常由生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門根據(jù)評審結(jié)果執(zhí)行。

*降級使用通常需要質(zhì)量部門或更高級別管理人員批準(zhǔn)。

*報(bào)廢通常需要質(zhì)量部門經(jīng)理或廠長級別的批準(zhǔn)，特別是對于大批量或高價(jià)值報(bào)廢。

具體的授權(quán)矩陣或清單應(yīng)在程序附件或相關(guān)管理文件中規(guī)定。

**9.2.返工/返修控制：**

對于決定返工或返修的不合格品：

*需要制定或更新返工/返修的操作指導(dǎo)或工藝要求。

*執(zhí)行返工/返修的人員需接受相應(yīng)培訓(xùn)。

*返工/返修過程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，并可能需要額外的檢驗(yàn)。

*返工/返修后的產(chǎn)品必須按原標(biāo)準(zhǔn)或重新評估的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后方可轉(zhuǎn)入合格品流程。

*所有返工/返修活動(dòng)都應(yīng)有詳細(xì)記錄。

**9.3.降級使用控制：**

對于決定降級使用的不合格品：

*必須獲得相關(guān)部門（通常是質(zhì)量部門）的正式書面批準(zhǔn)。

*降級使用的范圍必須明確，且不得違反安全、法規(guī)或客戶合同要求。

*降級使用的產(chǎn)品必須進(jìn)行清晰標(biāo)識，告知最終用戶或內(nèi)部使用部門其降級狀態(tài)。

*相關(guān)記錄需更新以反映其最終用途。

**9.4.報(bào)廢處理流程：**

對于決定報(bào)廢的不合格品：

*需填寫《報(bào)廢授權(quán)單》或相應(yīng)的批準(zhǔn)文件，并獲得批準(zhǔn)。

*由授權(quán)人員或指定部門（如倉儲(chǔ)、設(shè)備管理部門）負(fù)責(zé)執(zhí)行報(bào)廢操作。

*報(bào)廢操作應(yīng)確保安全，并防止不合格品被重新流入合格品流。例如，物理銷毀（切割、粉碎）、銷賬、特定區(qū)域的掩埋等。

*執(zhí)行報(bào)廢的人員需記錄操作詳情，并由批準(zhǔn)人和執(zhí)行人簽字確認(rèn)。

*對于有回收價(jià)值的不合格品，需按規(guī)定進(jìn)行回收處理。

**9.5.處置執(zhí)行記錄：**

所有處置操作（無論是返工、返修、降級還是報(bào)廢）都必須有相應(yīng)的記錄。記錄應(yīng)包含：

*處置的不合格品信息（批號、數(shù)量等）。

*處置方式（返工、返修、降級、報(bào)廢等）。

*執(zhí)行日期和執(zhí)行人。

*對于報(bào)廢，需記錄報(bào)廢方法和批準(zhǔn)信息。

*相關(guān)批準(zhǔn)文件的參考編號。

---

**10.處置后驗(yàn)證(VerificationafterDisposal)**

**10.1.驗(yàn)證內(nèi)容：**

處置后的驗(yàn)證旨在確認(rèn)處置活動(dòng)本身是否按計(jì)劃執(zhí)行，以及處置結(jié)果是否符合預(yù)期。驗(yàn)證內(nèi)容因處置方式而異：

***返工/返修驗(yàn)證：**確認(rèn)返工/返修后的產(chǎn)品已通過重新檢驗(yàn)，符合相應(yīng)的質(zhì)量要求。這是最關(guān)鍵的驗(yàn)證環(huán)節(jié)。

***降級驗(yàn)證：**確認(rèn)降級使用的產(chǎn)品已被正確標(biāo)識，且其降級狀態(tài)下的用途是可接受的。

***報(bào)廢驗(yàn)證：**確認(rèn)報(bào)廢操作已徹底執(zhí)行，不合格品確實(shí)已從合格體系中移除，無法再次使用。例如，檢查報(bào)廢記錄、核對庫存賬目等。

**10.2.驗(yàn)證記錄：**

驗(yàn)證活動(dòng)本身也應(yīng)被記錄。對于返工/返修，就是重新檢驗(yàn)記錄；對于降級，是標(biāo)識變更記錄；對于報(bào)廢，是報(bào)廢執(zhí)行確認(rèn)單。這些記錄證明了處置和驗(yàn)證活動(dòng)的有效性。

**10.3.跟蹤措施：**

對于返工/返修合格的產(chǎn)品，應(yīng)將其重新納入合格品流程（如重新入庫、發(fā)貨）。同時(shí)，應(yīng)跟蹤這些曾經(jīng)不合格品在后續(xù)使用或銷售中的表現(xiàn)，作為潛在改進(jìn)的線索。對于報(bào)廢品，需確保其從所有系統(tǒng)（如ERP、WMS）中正確注銷。

---

**11.記錄的控制與保存(ControlandRetentionofRecords)**

**11.1.記錄種類：**

所有與不合格品的識別、隔離、評審、處置和驗(yàn)證相關(guān)的活動(dòng)，都必須建立并保存以下記錄：

*《不合格品報(bào)告》（NCR）或電子系統(tǒng)中的相應(yīng)記錄。

*不合格品的檢驗(yàn)記錄、照片或樣品。

*返工/返修操作記錄和重新檢驗(yàn)記錄。

*降級使用的批準(zhǔn)文件和標(biāo)識記錄。

*報(bào)廢授權(quán)單、報(bào)廢執(zhí)行確認(rèn)單。

*評審會(huì)議紀(jì)要（如果評審較為復(fù)雜）。

*與不合格品處置相關(guān)的糾正措施報(bào)告（如果需要）。

*不合格品隔離區(qū)域的清單或簽收記錄。

具體的記錄清單應(yīng)在程序附件中詳細(xì)列出。

**11.2.記錄要求：**

記錄的保存形式（紙質(zhì)或電子）、記錄要素、記錄格式等應(yīng)符合《記錄控制程序》的要求。確保記錄清晰、易于理解，并有適當(dāng)?shù)乃饕员悴殚啞?/p>

**11.3.保存期限：**

所有不合格品相關(guān)記錄的最短保存期限應(yīng)依據(jù)公司《記錄控制程序》的規(guī)定，并通常與產(chǎn)品的保修期、法規(guī)要求或合同義務(wù)相一致。常見的保存期限可能是產(chǎn)品出廠后3年、5年或更長。具體期限需明確。

**11.4.記錄保管：**

記錄應(yīng)由指定的部門（通常是質(zhì)量部或檔案室）負(fù)責(zé)保管。紙質(zhì)記錄需存放在安全、防火、防潮的環(huán)境中；電子記錄需存儲(chǔ)在可靠的系統(tǒng)中，并有備份機(jī)制。確保記錄在保存期內(nèi)完整、可訪問。

**11.5.記錄銷毀：**

記錄保存期滿后，應(yīng)按照《記錄控制程序》規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。銷毀過程應(yīng)有記錄，并由授權(quán)人員執(zhí)行。對于涉及客戶信息或敏感數(shù)據(jù)的記錄，可能需要遵循額外的保密和銷毀要求。

---

**12.相關(guān)文件與記錄(RelatedDocumentsandRecords)**

**12.1.相關(guān)文件：**

本程序的有效運(yùn)行依賴于以下文件的支持：

*《質(zhì)量手冊》

*《記錄控制程序》

*《檢驗(yàn)和測試程序》

*《糾正措施程序》

*《生產(chǎn)過程控制程序》

*《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序》

*《不合格品報(bào)告》（NCR）格式/模板

*各類產(chǎn)品/過程的《作業(yè)指導(dǎo)書》、《檢驗(yàn)規(guī)范》等

*[其他公司規(guī)定的相關(guān)文件]

**12.2.相關(guān)記錄：**

根據(jù)本程序產(chǎn)生的記錄主要包括：

*《不合格品報(bào)告》（NCR）

*產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄單

*返工/返修記錄單

*報(bào)廢授權(quán)單/報(bào)廢確認(rèn)單

*評審會(huì)議簽到/記錄（如需要）

*[其他根據(jù)公司系統(tǒng)生成的相關(guān)記錄編號]

---

**說明:**

*以上內(nèi)容按照一級目錄和二級要點(diǎn)的順序依次填充，確保邏輯連貫。

*每個(gè)板塊的內(nèi)容緊扣該板塊的核心職責(zé)，語言風(fēng)格符合管理程序文件的規(guī)范。

*提供了具體的操作要求和檢查點(diǎn)，確保程序的可執(zhí)行性。

*包含了占位符，提示在實(shí)際編寫時(shí)應(yīng)填寫具體公司的信息、流程細(xì)節(jié)和文件編號等。

*確保了信息的完整性和覆蓋所有核心控制點(diǎn)。

---

**13.生效日期(EffectiveDate)**

本程序自**2025年[具體生效日期，例如：6月1日]**起生效執(zhí)行。

**14.附件(Attachments)**(如果需要)

*附件一：《不合格品報(bào)告》（NCR）格式模板

*附件二：不合格品隔離區(qū)域示意圖

*附件三：不合格品評審權(quán)限矩陣

*[其他相關(guān)附件]

**15.簽章區(qū)(Sign-offArea)**

|部門/崗位|姓名|簽字|日期|

|:----------------|:------------|:------------|:------------|

|**制定部門**||||

|**審核人**(例如：質(zhì)量經(jīng)理)||||

|**批準(zhǔn)人**(例如：廠長/總經(jīng)理)||||

**16.備注與修訂歷史(NotesandRevisionHistory)**

***備注:**(在此處可填寫程序相關(guān)的特殊說明、注意事項(xiàng)或需要強(qiáng)調(diào)執(zhí)行要點(diǎn)等。例如：所有員工有責(zé)任遵守本程序，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況。)

***修訂歷史:**

|版本號|修訂日期|修訂內(nèi)容摘要|修訂人|審批人|

|:-----|:---------|:---------------|:-----|:-----|

|V1.0|2025年[修訂日期]|首次發(fā)布|||

||||||

**17.程序評審計(jì)劃(ProgramReviewSchedule)**

***內(nèi)部評審:**本程序?qū)⒚磕暧少|(zhì)量管理部門組織評審一次，或根據(jù)管理評審計(jì)劃執(zhí)行。

***首次評審:**預(yù)計(jì)在**[日期，例如：2026年5月]**進(jìn)行第一次內(nèi)部評審。

***下次評審:**依上一次評審結(jié)論確定。

**說明:**

***生效日期:**明確程序正式開始執(zhí)行的時(shí)間點(diǎn)。

***附件:**列出程序配套的文件或表單模板，便于使用者查閱。

***簽章區(qū):**標(biāo)準(zhǔn)管理程序文件的必備部分，用于確認(rèn)制定、審核、批準(zhǔn)的授權(quán)。實(shí)際使用時(shí)需填寫具體部門和人員信息。

***備注與修訂歷史:**提供補(bǔ)充信息，記錄程序的重要說明和變更軌跡，便于追溯和管理。

***程序評審計(jì)劃:**強(qiáng)調(diào)程序需要持續(xù)監(jiān)控和改進(jìn)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。

***適配文檔類型:**結(jié)構(gòu)完整，包含了管理程序文件收尾所需的典型要素，格式規(guī)范。

***專屬項(xiàng):**簽章區(qū)、修訂歷史、評審計(jì)劃是管理文件常見的收尾或輔助部分，確保了文檔的完整性和可追溯性。

---

由于“2025年生產(chǎn)不合格品控制程序”本身并非考卷、合同、方案或總結(jié)報(bào)告，而是**操作指導(dǎo)性文件**，因此其“專屬配套內(nèi)容”通常不是以“參考答案”、“風(fēng)險(xiǎn)提示”、“執(zhí)行時(shí)間表”等形式呈現(xiàn)。

對于操作程序這類文件，其配套內(nèi)容通常是為了**支持程序的有效實(shí)施、記錄其運(yùn)行情況或提供參考**。以下是針對該程序可能需要的配套內(nèi)容類型及其說明：

---

**可能的配套內(nèi)容類型說明:**

1.**配套記錄表單模板(SupportingRecordFormTemplates):**

***作用:**程序中提到的各種記錄（如《不合格品報(bào)告》(NCR)主表、不合格品隔離清單、返工/返修記錄、報(bào)廢執(zhí)行單等）的實(shí)際使用模板。

***形式:**通常作為程序附件提供，包含所有必要的填寫字段、編號規(guī)則、審批流程等。

***必要性:**這是程序得以具體執(zhí)行和留痕的核心載體。

2.**相關(guān)參考文件列表(RelatedReferenceDocumentsList):**

***作用:**明確程序中引用的所有其他文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或法規(guī)的詳細(xì)列表和版本號。

***內(nèi)容:**例如，《質(zhì)量手冊》、《記錄控制程序》、《檢驗(yàn)規(guī)范》、《糾正措施程序》、特定產(chǎn)品的《作業(yè)指導(dǎo)書》、適用的國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶特定要求文件等。

***必要性:**確保程序的操作有據(jù)可依，便于查閱和更新。

3.**培訓(xùn)材料/操作指南(TrainingMaterials/OperationalGuidelines):**

***作用:**為確保所有相關(guān)人員理解并正確執(zhí)行程序而準(zhǔn)備的補(bǔ)充材料。

***內(nèi)容:**可能包括關(guān)鍵術(shù)語解釋、具體操作步驟演示視頻/圖文、常見問題解答(FAQ)、案例分析等。

***必要性:**提升程序執(zhí)行的準(zhǔn)確性和一致性。

4.**不合格品處置授權(quán)矩陣(NonconformingProductDisposalAuthorizationMatrix):**

***作用:**清晰列出不同等級/類型的不合格品，及其對應(yīng)的處置方式（返工、返修、降級、報(bào)廢等）和相應(yīng)的批準(zhǔn)權(quán)限級別。

***形式:**表格形式，簡化決策過程。

***必要性:**明確處置權(quán)限，減少?zèng)Q策模糊和延誤。

5.**不合格品統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告模板(NonconformingProductStatisticalAnalysisReportTemplate):**

***作用:**用于定期（如每月/每季）匯總分析不合格品數(shù)據(jù)，支持管理評審和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。

***內(nèi)容:**包括不合格品數(shù)量、類型、發(fā)生工序、根本原因初步統(tǒng)計(jì)、趨勢分析圖表、改進(jìn)措施跟蹤等。

***必要性:**提供數(shù)據(jù)支持，量化程序效果。

6.**修訂歷史詳細(xì)記錄(DetailedRevisionHistoryLog):**

***作用:**記錄每次程序修訂的詳細(xì)信息，包括修訂原因、修訂內(nèi)容、修訂人、審核人、批準(zhǔn)日期等。

***必要性:**確保程序版本的追溯性和合規(guī)性。

---

**總結(jié):**

操作程序（如“2025年生產(chǎn)不合格品控制程序”）的“專屬配套內(nèi)容”主要是**支撐程序運(yùn)行所需的具體文件、表單、參考依據(jù)及輔助材料**，而非合同、方案或報(bào)告本身。這些內(nèi)容旨在**確保程序的可操作性和有效性**，并**提供記錄和持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)**。實(shí)際應(yīng)用中，根據(jù)公司規(guī)模和需求，選擇性地提供上述部分或全部內(nèi)容作為程序附件或相關(guān)鏈接。

---

**Word標(biāo)準(zhǔn)排版規(guī)范(適用于《2025年生產(chǎn)不合格品控制程序》)**

**1.基本設(shè)置:**

***頁面設(shè)置:**

*紙張大小:A4(210mm×297mm)

*方向:縱向(Portrait)

*頁邊距:上:2.54cm,下:2.54cm,左:3.17cm,右:3.17cm(或公司統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)頁邊距)

***字體:**

*正文:**TimesNewRoman**或**宋體**，字號**小四**(或公司規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)正文字體和字號)

*標(biāo)題:**黑體**或**標(biāo)題樣式**(如“一級標(biāo)題”使用“三號”，“二級標(biāo)題”使用“四號”等，具體層級樣式見下文)。建議使用Word內(nèi)置樣式（如“標(biāo)題1”、“標(biāo)題2”等）進(jìn)行排版，而非直接手動(dòng)設(shè)置。

***行距:**

*正文:**固定值**或**多倍行距**(1.0-1.5)。

*標(biāo)題:**單倍行距**，段落前后可能加空行。

***對齊方式:**正文左對齊，標(biāo)題居中對齊。

***段落格式:**首行縮進(jìn)**0.5cm**，段前段后間距**0.5行**。

**2.標(biāo)題層級樣式規(guī)范:**

使用Word內(nèi)置標(biāo)題樣式（推薦）或明確各級標(biāo)題的字體/字號/