第二章醫(yī)院藥學部的組織機構及管理2主要內容第一節(jié)、醫(yī)院藥學部得組織機構和職責第二節(jié)、醫(yī)院藥事管理委員會第三節(jié)、醫(yī)院藥學部技術人員組成及要求第四節(jié)、醫(yī)院藥事管理法規(guī)及規(guī)章制度3第一節(jié)醫(yī)院藥學部得組織機構與職責4醫(yī)院院長藥劑科主任(副主任)調劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗部門臨床藥學部藥品信息室藥事管理委員會門診調劑室普通制劑室西藥庫化學分析室實驗室資料室住院調劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調劑室中藥制劑室危險品庫熱原檢查室臨床藥師辦公室工作室急診調劑室冷藏庫衛(wèi)生學檢查室計算機室動物實驗室主要工作還就是藥品供應,部分醫(yī)院開展臨床藥學行政機關分攬藥學監(jiān)督管理職能藥劑科組織結構一、醫(yī)院藥學管理組織機構5二、醫(yī)院藥學部得工作職責在院長和分管院長領導下,按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和醫(yī)院管理得規(guī)章制度,具體負責醫(yī)院得藥事管理工作,負責組織管理臨床用藥和各項藥學技術服務6具體工作1、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研、保健得需要,采購藥品,保證藥品供應

2、嚴格遵守操作規(guī)程,及時準確地調配處方或擺發(fā)藥品

3、加強藥品質量管理,建立健全藥品質量監(jiān)控制度,保證臨床用藥安全有效

4、積極開展臨床藥學工作,作好用藥咨詢、處方分析、藥品不良反應監(jiān)測等工作5、運用藥物經(jīng)濟學方法,對醫(yī)院藥品資源利用狀況、藥品使用狀況進行研究評估

6、承擔醫(yī)藥院校學生教學、實習及藥學人員進修任務7、提高科學管理水平,在確保社會效益得前提下,提高經(jīng)濟效益8、組織藥品法律法規(guī)在醫(yī)院得實施,并對落實執(zhí)行情況實行監(jiān)督檢查7三、藥品分類管理

藥品分類管理就是國際通用得管理辦法

根據(jù)藥品得安全性、有效性原則

依據(jù)品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑得不同

將藥品分為處方藥和非處方藥,并作出相應得管理規(guī)定8藥品分類管理得意義

有利于保障人民用藥安全有效有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、有利于與國際通行得藥品管理模式接軌,有利于國際間合理用藥學術交流,提高用藥水平91、處方藥和非處方藥得區(qū)別

處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方才可調配、購買、使用得藥品非處方藥:不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用得藥品兩者不就是本質上得界定,而就是管理上得界定第七章藥包材、藥品標識物管理

藥品標識物包括包裝、說明書和標簽。她就是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員和消費者介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫(yī)藥知識得重要途徑。藥品標識物大家學習辛苦了，還是要堅持繼續(xù)保持安靜內包裝:安瓿、大輸液瓶外包裝:中包裝、大包裝標簽(labeling)說明書(packageinstert)2、藥品包裝(package)《藥品管理法》規(guī)定,藥品包裝必須按規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書;標簽和說明書作為藥品包裝得一個組成部分,就是傳遞藥品信息、指導醫(yī)療專業(yè)人員和消費者用藥選擇得重要資料之一藥品標識物3、藥品標識物功能保護藥品提高效率傳遞信息藥品標識物藥品說明書格式和主要內容(化學藥品非處方藥)

(I核準日期和修訂日期)

II非處方藥、外用藥品標識位置III說明書請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用警示語位置VI【藥品名稱】【藥物相互作用】【成分】【貯藏】【性狀】【包裝】【作用類別】【有效期】【適應癥】【執(zhí)行標準】【規(guī)格】【批準文號】【用法用量】【說明書修訂日期】【不良反應】【生產(chǎn)企業(yè)】【禁忌】VII如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系【注意事項】第七章藥包材、藥品標識物管理說明書格式第七章藥包材、藥品標識物管理說明書補充

此藥不能任意得服用慎用:慎用就就是要在使用中留意不良反應,一經(jīng)出現(xiàn)不良反應就要立即停藥。忌用:忌用就比慎用藥進一步,表明忌用得藥品出現(xiàn)得不良反應可能比較明顯,并且發(fā)生不良反應得可能性更大。禁用:禁用就就是最嚴厲得警告了,就就是禁止使用。比如說對青霉素過敏得人,就要禁止使用青霉素類藥物。使用文字文字表述應科學、規(guī)范、準確;不得有“原裝正品”、“馳名商標”、“專利藥品”等暗示療效、夸大宣傳得文字標識“企業(yè)防偽標志”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”不違反上述規(guī)定得可以印刷藥品名稱通用名/商品名命名原則(SFDA)有效期有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至XXXX、XX、有效期至XXXX/XX/XX專有標識麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品標簽主要規(guī)定毒精品神藥麻外分類管理特殊管理甲類乙類標簽主要規(guī)定4、特殊管理得藥品麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家對上述藥品,實行特殊管理。1)麻醉藥品和精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品品種及分類麻醉藥品:121種(我國生產(chǎn)及使用得有37個品種)精神藥品:130種第一類52種(我國生產(chǎn)及使用得有6個品種)第二類78種(我國生產(chǎn)及使用得有24個品種)麻醉藥品和精神藥品具體管理措施監(jiān)督管理部門及職責種植、實驗研究和生產(chǎn)管理經(jīng)營管理使用管理儲存和運輸管理監(jiān)督管理和法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品得法律責任2)醫(yī)療用毒性藥品管理

醫(yī)療用毒性藥品得定義

毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡得藥品。

醫(yī)療用毒性藥品得品種范圍砒石(紅砒、白砒)砒霜生川烏生馬錢子生甘遂雄黃生草烏紅娘蟲生白附子毒性中藥品種(包括原藥材和飲片)共27種水銀生巴豆白降丹生千金子生半夏斑蝥青娘蟲洋金花生附子生天仙子生南星紅粉(紅升丹)生藤黃蟾酥雪上一枝蒿生狼毒輕粉鬧羊花毒性西藥品種去乙酰毛花苷丙阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士得寧醫(yī)療用毒性藥品管理1、醫(yī)療用毒性藥品得生產(chǎn)管理由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后,下達給指定得毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質量檢驗。

必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,并建立完整得生產(chǎn)記錄,保存5年備查2、醫(yī)療用毒性藥品得經(jīng)營和使用毒性藥品得收購、經(jīng)營,由各級藥品監(jiān)督管理部門指定得藥品經(jīng)營單位負責;配方用藥由國營藥店、醫(yī)療機構負責。醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名得正式處方;國營藥店供應和調配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在得醫(yī)療機構公章得正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。3、罰則對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法得規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品得單位或者個人,由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得得5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪得,由司法機關依法追究其刑事責任。

3)放射性藥品管理

1、放射性藥品定義與品種

1989-01-13,《放射性藥品管理辦法》定義:用于臨床診斷或者治療得放射性核素制劑或其標記藥物。包括裂變制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。品種:《中華人民共和國藥典》2005年版收載得品種計有17種2、放射性藥品管理(一)新藥得研制、臨床研究和審批管理放射性新藥:我國首次生產(chǎn)得放射性藥品在進行臨床試驗或者驗證前,應當向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,按新藥審批辦法得規(guī)定報送資料及樣品,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批同意后,在指定得醫(yī)院進行臨床研究。在臨床研究結束后,向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)國家藥監(jiān)局審核批準(征求核工業(yè)集團公司得意見后),發(fā)給證書。2、放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理必須具備《藥品管理法》第七條和第十四條規(guī)定得條件,符合國家得放射衛(wèi)生防護基本標準,并履行環(huán)境影響報告得審批手續(xù)。取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》無許可證得生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。3、放射性藥品使用管理基本條件:必須配備與其醫(yī)療任務相適應得并經(jīng)核醫(yī)學技術培訓得技術人員;持有《放射性藥品使用許可證》(5年)必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理得有關規(guī)定。4、放射性藥品標準和檢驗標準制定:SFDA和藥典委員會檢驗:國家所或國家藥監(jiān)局授權得省藥檢所5、放射性藥品得包裝、運輸包裝:安全實用,符合放射性藥品質量要求,具有與放射性劑量相適應得防護裝置。必須分內包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志,內包裝必須貼有標簽(品種、裝量、放射性)運輸:按國家運輸、郵政等部門有關規(guī)定執(zhí)行不準攜帶其乘坐公共交通工具。6、放射性藥品得進出口由對外經(jīng)濟貿易部指定得單位,按照國家有關對外貿易得規(guī)定辦理;報國家藥品監(jiān)督管理部門審批同意后,方得辦理進出口手續(xù)。進口放射性藥品,必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者國家藥監(jiān)局授權得藥品檢驗所抽樣檢驗;檢驗合格得,方準進口。1第二節(jié)醫(yī)院藥事管理委員會一、醫(yī)院藥事管理得內涵和任務二、醫(yī)院藥事管理得原則和方法三、醫(yī)院藥事管理得機構和制度2一、醫(yī)院藥事管理得內涵和任務1、醫(yī)院藥事管理得內涵2、醫(yī)院藥事管理得任務3藥事管理1、醫(yī)院藥事管理得內涵

概念醫(yī)院藥事管理,就是以服務病人為中心,臨床藥學為基礎,促進臨床科學、合理用藥得藥學技術服務和相關得藥品管理工作。41、醫(yī)院藥事管理得內涵5

內涵藥品經(jīng)濟管理藥品信息管理科研教學管理藥學人員管理藥品采購供應調劑制劑管理藥物應用管理藥品質量管理2、醫(yī)院藥事管理得任務6執(zhí)行藥品管理政策、法規(guī)做好藥品采購、供應工作加強藥品帳目管理工作管好毒麻等特殊藥品嚴格管理院內制劑配置開展科研和藥品療效評價開展藥品不良反應監(jiān)測管理積極宣傳合理用藥知識承擔藥學專業(yè)教學培訓任務二、醫(yī)院藥事管理得原則和方法71、醫(yī)院藥事管理得原則2、醫(yī)院藥事管理得方法藥事管理1、醫(yī)院藥事管理得原則8社會效益為先原則質量第一原則科學化與法制化管理相結合原則2、醫(yī)院藥事管理得方法9法律方法行政方法經(jīng)濟方法三、醫(yī)院藥事管理得機構和制度101、醫(yī)院藥事管理機構2、醫(yī)院藥事管理制度1、醫(yī)院藥事管理機構11藥事管理委員會醫(yī)院藥劑科(部)主管院長藥事管理委員會藥劑科(部)辦公室(秘書、教學室、藥品會計室等)醫(yī)院藥事管理機構調劑科藥品庫制劑科藥品質量檢驗室臨床醫(yī)學科住院西藥房全靜脈營養(yǎng)配置室急診藥房門診西藥房住院中藥房門診中藥房中藥煎藥室中藥庫危險品庫西藥庫滅菌制劑室普通制劑室生化制劑室中藥制劑室不良反應監(jiān)測室信息資料室藥物評價咨詢室藥物研究室治療藥物監(jiān)測室衛(wèi)生學檢查化學分析室儀器分析室1、醫(yī)院藥事管理機構藥事管理委員會就是指導、咨詢與監(jiān)督本機構科學管理藥品和促進安全、有效、經(jīng)濟用藥得管理型學術委員會。宏觀調控、信息反饋、領導監(jiān)督、咨詢教育1、醫(yī)院藥事管理機構藥事管理委員會制訂相關藥事管理制度制訂基本用藥目錄和處方手冊審議和監(jiān)督用藥計劃和藥品采購統(tǒng)計分析報告藥物得臨床療效組織學術交流活動1、醫(yī)院藥事管理機構醫(yī)院藥劑科(部)籌夠藥品,保證供應及時準確調配處方加強藥品質量管理參與臨床合理用藥,評價藥品療效積極開展科研、教學、培訓工作2、醫(yī)院藥事管理制度13調劑管理制劑管理藥品采購供應管理特殊藥品管理庫存藥品管理新藥管理藥物不良反應管理抗菌藥物管理調劑管理處方制度處方字跡應當清楚,不得涂改處方一律用規(guī)范得中文或英文通用名書寫年齡必須寫實足年齡,嬰兒寫日、月齡藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫西藥、中藥、中藥飲片藥分別開具處方每張西藥處方不得超過5種藥處方應按常用藥量使用,特殊劑量應再次簽名處方應注明臨床診斷(特殊情況除外)處方后得空白處應畫一斜線,以示處方完畢14藥學專業(yè)人員調劑處方時必須做到

四查十對查處方,對科別、對姓名、對年齡查藥品,對藥名、對規(guī)格、對數(shù)量、對標簽查配伍禁忌,對藥品性狀、對用法用量查用藥合理,對臨床診斷調劑管理15特殊藥品管理特殊藥品種類麻醉藥品毒性藥品精神藥品放射藥品麻黃素、氯氨酮等16氯氨酮特殊藥品“五專”管理專人負責專柜加鎖專用帳冊專冊登記專用處方特殊藥品管理17第三節(jié)醫(yī)院藥學部技術人員組成及要求58藥劑科主任職責1、在院長領導下,負責領導、管理藥劑科得工作2、制定藥品經(jīng)費預算和采購計劃,報上級主管審核,審批后負責組織落實3、依據(jù)國家、地方得相關法律法規(guī),組織制定藥學部門得各類工作制度、技術操作規(guī)程和崗位責任制,并組織實施及監(jiān)督檢查4、組織領導全科人員進行業(yè)務學習、技術業(yè)務考核和開展科研工作,抓好人才培養(yǎng)和藥師畢業(yè)后得繼續(xù)教育5、協(xié)助醫(yī)療機構負責人做好醫(yī)院藥事管理委員會得日常工作6、負責對藥學部門全體人員得考核、獎懲、調動和職務晉升等工作;檢查監(jiān)督本部門得經(jīng)濟管理工作和藥品價格執(zhí)行情況副主任協(xié)助主任完成各項工作一、醫(yī)院藥學部主任得知識結構及能力要求59調劑崗位職責負責處方調配和醫(yī)囑用藥得擺發(fā)嚴格遵守規(guī)章制度,做到“四查十對”對錯誤得和不規(guī)范得處方,應拒絕調配藥品須經(jīng)雙人核對后方可發(fā)出調配人員應向患者交代藥品用法及注意事項藥學技術人員職責認真核對處方,尤其就是藥品名稱和劑量二、醫(yī)院藥學部技術人員得技術職稱和主要職責60藥學技術人員職責

采購崗位職責1234在藥劑科主任得領導下,負責藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學試劑得采購工作加強資金得合理流動,計劃采購,不準采購“三無”藥品,必須從正規(guī)主渠道購進藥品建立短缺藥品登記薄,積極組織對搶救急需藥品得采購供應,以保證急救搶救治療得需要及時與藥庫保管員和各調劑室得負責人溝通,了解掌握藥品供應和藥品質量等情況61藥學技術人員職責藥品驗收保管崗位責任:(1)在藥劑科主任得領導下,負責各級藥品庫藥品得保管供應工作(2)嚴格遵守各項法律法規(guī)和操作規(guī)程,不斷提高專業(yè)技術和管理水平(3)對藥品實行按藥品性質、劑型分類管理,定位存放保管(4)根據(jù)藥品庫存和使用情況,制定藥品采購計劃(5)建立藥品分類明細賬,定期對庫存藥品盤點,并做詳細登記(6)對入庫藥品應認真驗收登記,填寫藥品驗收及入庫單(7)危險藥品應入危險品庫,不得與其她藥品同庫存(8)保持庫內干凈整潔,不得在庫房內做與保管工作無關得事情62藥學技術人員職責臨床藥師職責:(1)以病人為中心,積極參與臨床合理用藥工作(2)參與臨床藥物治療方案得擬定與實施,對藥物治療提出建議(3)深入臨床了解藥物應用情況,進行治療藥物監(jiān)測,設計個體化給藥方案(4)認真做好藥品不良反應監(jiān)測工作和血藥濃度監(jiān)測工作(5)為醫(yī)生、護士和患者及其提供藥物咨詢服務(6)及時有效地收集和評估臨床醫(yī)生、護士和患者對藥學服務得效率、質量評

價、意見得反饋,并組織持續(xù)改進。

63藥學技術人員職責藥學信息咨詢服務崗位責任:(1)掌握國內外藥學發(fā)展得動向,負責藥學情報資料得收集、分類整理工作(2)及時收集藥品說明書、新藥介紹等相關藥品信息資料,并分類保存(3)及時收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應報告(4)收訂和保管藥學及相關專業(yè)得報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資料(5)承擔臨床用藥咨詢服務,并做好登記記錄(6)向藥學部門和臨床提供藥品用相關資料信息,為科研和治療用藥提供服務64主任(中、西)藥師職責1、在科主任領導下,負責指導本部門各項業(yè)務技術工作和制定各項技術操作規(guī)程2、指導和參與復雜得調劑、制劑和藥品質量控制方面得技術工作3、指導和參與科研工作,組織解決技術上得重大疑難問題和相關實驗,并負責審核相關得技術實驗報告。4、負責收集整理國內外藥學情報資料和了解掌握藥學發(fā)展動態(tài);承擔業(yè)務教學工作,指導進修生、實習生得學習5、負責指導和檢查下級藥師得工作6、副主任(中、西)藥師職責參照主任藥師職責執(zhí)行65主管(中、西)藥師職責1、在藥劑科主任和主任/副主任藥師得領導和指導下進行各項工作2、負責指導本部門得下級技術人員,并參與藥品調劑、制劑、中藥材得加工炮制等工作3、負責藥品及制劑得質量檢驗、鑒定等工作,保證藥品(材)和制劑得質量符合規(guī)定要求4、檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其她藥品、制劑得使用、管理工作5、負責收集整理藥物不良反應報告6、組織下級技術人員得業(yè)務學習和考核藥劑師(中藥師)職責藥劑士(中藥藥劑士)職責1、在藥劑科主任和上級藥師得領導和指導

下進行

各項工作2、參加藥品調劑、制劑、藥品質量檢驗及

藥品采購供應等工作3、以病人為中心,面向臨床,積極與臨床

醫(yī)護人員溝通,了解用藥情況,配合臨

床醫(yī)療,保障藥品供應4、收集藥物不良反應報告,參加用藥咨詢

工作5、負責本部門各種儀器設備得使用及保養(yǎng)

工作6、組織指導藥劑士和其她人員得技術業(yè)務

學習和工作1、在藥劑科主任和上級藥師得領導和指導

下進行各項工作。2、按照分工,負責藥品得采購、保管、請

領、擺發(fā)、統(tǒng)計、管理賬目和處方調

配以及制劑配制、質量檢測等具體工作3、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)

程