第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥店藥械進(jìn)貨管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥用械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本藥店實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥店所有藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨活動。第三條本制度遵循以下原則：（一）合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保進(jìn)貨活動的合法性；（二）安全性原則：確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場；（三）質(zhì)量可控原則：建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量可控；（四）責(zé)任追究原則：對違反本制度的行為，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條本藥店設(shè)立藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定、修訂和監(jiān)督實(shí)施本制度。第五條藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨管理領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：（一）制定和修訂本制度；（二）組織協(xié)調(diào)各部門開展藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨管理工作；（三）監(jiān)督各部門執(zhí)行本制度的情況；（四）對違反本制度的行為進(jìn)行查處。第六條藥店各部門的職責(zé)：（一）采購部門：負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的采購工作，確保采購渠道合法、質(zhì)量可靠；（二）質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定；（三）倉儲部門：負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護(hù)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；（四）銷售部門：負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的銷售工作，確保銷售渠道合法、質(zhì)量可靠。第三章進(jìn)貨渠道管理第七條藥店藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道必須合法，嚴(yán)禁從非法渠道進(jìn)貨。第八條采購部門在采購藥品和醫(yī)療器械時，應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。第九條采購部門與供應(yīng)商簽訂合同時，應(yīng)明確以下內(nèi)容：（一）藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格；（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法；（三）交貨時間、地點(diǎn)；（四）售后服務(wù)；（五）違約責(zé)任。第十條采購部門在簽訂合同前，應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)商的資質(zhì)審核，包括：（一）營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等；（二）企業(yè)信用記錄；（三）生產(chǎn)或經(jīng)營能力。第四章進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收第十一條藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十二條質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收工作。第十三條質(zhì)量驗(yàn)收的主要內(nèi)容：（一）藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、批號、有效期等；（二）藥品和醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書等；（三）藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（四）藥品和醫(yī)療器械的儲存條件。第十四條質(zhì)量驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械，不得入庫、銷售。第五章進(jìn)貨記錄與追溯第十五條藥店應(yīng)建立完善的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨記錄制度，確保進(jìn)貨信息的真實(shí)、完整、可追溯。第十六條進(jìn)貨記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價(jià)格；（二）供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式；（三）進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期；（四）驗(yàn)收結(jié)果。第十七條藥店應(yīng)建立藥品和醫(yī)療器械的追溯體系，確保藥品和醫(yī)療器械的來源可追溯、去向可查證。第六章進(jìn)貨養(yǎng)護(hù)與儲存第十八條藥店應(yīng)建立藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)制度，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定。第十九條藥品和醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)符合以下要求：（一）藥品應(yīng)按照溫濕度要求儲存，避免受潮、受熱、受光；（二）醫(yī)療器械應(yīng)按照產(chǎn)品說明書要求儲存，避免損壞、污染；（三）儲存區(qū)域應(yīng)通風(fēng)、干燥、防塵、防蟲、防鼠。第二十條藥店應(yīng)定期對藥品和醫(yī)療器械的儲存條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第七章銷售與售后服務(wù)第二十一條藥店應(yīng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的說明書進(jìn)行銷售。第二十二條銷售部門在銷售藥品和醫(yī)療器械時，應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。第二十三條藥店應(yīng)建立完善的售后服務(wù)制度，對消費(fèi)者提出的問題及時予以解答和處理。第八章責(zé)任追究第二十四條違反本制度，造成藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故的，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。第二十五條藥店應(yīng)定期對違反本制度的行為進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第九章附則第二十六條本制度由藥店藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。以上為藥店藥械進(jìn)貨管理制度匯編，旨在規(guī)范藥店藥械進(jìn)貨行為，保障人民群眾用藥用械安全。請各部門認(rèn)真貫徹執(zhí)行。第2篇一、總則第一條為加強(qiáng)藥店藥械進(jìn)貨管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥用械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本藥店實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥店所有藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨活動。第三條本藥店應(yīng)建立健全藥械進(jìn)貨管理制度，明確各部門職責(zé)，確保藥械進(jìn)貨過程規(guī)范、合法、安全。二、職責(zé)分工第四條藥店經(jīng)理負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督藥械進(jìn)貨管理工作，確保制度的有效實(shí)施。第五條藥品采購員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、入庫等工作。第六條醫(yī)療器械采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、入庫等工作。第七條質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對藥械進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，確保藥械質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。第八條倉庫管理員負(fù)責(zé)藥械的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等工作。三、進(jìn)貨渠道管理第九條藥店應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格、信譽(yù)良好的供應(yīng)商進(jìn)行藥械采購。第十條供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：（一）持有《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；（二）具備相應(yīng)的質(zhì)量管理能力；（三）近三年內(nèi)無違法違規(guī)記錄；（四）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，售后服務(wù)良好。第十一條藥店與供應(yīng)商建立合作關(guān)系時，應(yīng)簽訂書面合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。四、進(jìn)貨流程管理第十二條藥械采購員根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的銷售情況、庫存情況以及市場需求，編制采購計(jì)劃。第十三條藥品采購員應(yīng)按照采購計(jì)劃，通過公開招標(biāo)、詢價(jià)、比價(jià)等方式選擇供應(yīng)商。第十四條采購員在采購過程中，應(yīng)核實(shí)供應(yīng)商的資質(zhì)，確保其符合第九條、第十條的規(guī)定。第十五條采購員與供應(yīng)商簽訂采購合同后，應(yīng)及時將合同報(bào)質(zhì)量管理員審核。第十六條質(zhì)量管理員審核采購合同，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)。第十七條藥品和醫(yī)療器械到貨后，采購員應(yīng)組織驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）核對采購合同、發(fā)票、質(zhì)量證明文件等；（二）檢查藥品和醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽等；（三）抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫。第十八條藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后，由倉庫管理員辦理入庫手續(xù)。五、質(zhì)量監(jiān)督管理第十九條質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對藥械進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，確保藥械質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。第二十條質(zhì)量管理員應(yīng)定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估，評估內(nèi)容包括：（一）產(chǎn)品質(zhì)量；（二）售后服務(wù)；（三）誠信經(jīng)營；（四）違法違規(guī)記錄。第二十一條質(zhì)量管理員發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向藥店經(jīng)理報(bào)告，并采取措施予以糾正。六、儲存與養(yǎng)護(hù)管理第二十二條倉庫管理員負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護(hù)工作。第二十三條藥品和醫(yī)療器械應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。第二十四條倉庫管理員應(yīng)定期檢查藥品和醫(yī)療器械的儲存環(huán)境，確保其符合規(guī)定要求。第二十五條倉庫管理員應(yīng)定期對藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，包括：（一）檢查藥品和醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽等；（二）檢查藥品和醫(yī)療器械的儲存條件；（三）檢查藥品和醫(yī)療器械的有效期。七、退貨與報(bào)廢管理第二十六條藥店應(yīng)建立健全退貨與報(bào)廢管理制度，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。第二十七條藥品和醫(yī)療器械出現(xiàn)以下情況，應(yīng)予以退貨或報(bào)廢：（一）過期、失效；（二）損壞、變質(zhì)；（三）標(biāo)簽不清、信息錯誤；（四）其他不符合規(guī)定的情況。第二十八條退貨或報(bào)廢的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)由質(zhì)量管理員進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，由倉庫管理員辦理相關(guān)手續(xù)。八、附則第二十九條本制度由藥店經(jīng)理負(fù)責(zé)解釋。第三十條本制度自發(fā)布之日起施行。九、其他（一）本制度未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。（二）本制度如有修改，由藥店經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)布。（三）本制度由藥店質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。（四）本制度涉及的相關(guān)表格、記錄等，由藥店質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定。（五）本制度實(shí)施過程中，如有違反規(guī)定的行為，將依法追究相關(guān)責(zé)任。（六）本制度作為藥店藥械進(jìn)貨管理的規(guī)范性文件，對藥店全體員工具有約束力。（七）本制度自發(fā)布之日起，原有相關(guān)制度同時廢止。注：本匯編僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇一、總則為了加強(qiáng)藥店藥械的進(jìn)貨管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場，保障人民群眾的用藥和用械安全，特制定本制度匯編。二、制度范圍本制度匯編適用于本藥店所有藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)。三、職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)制定藥械進(jìn)貨管理制度，監(jiān)督制度的執(zhí)行，對藥械質(zhì)量進(jìn)行管理。2.采購部門：負(fù)責(zé)藥械的采購工作，嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行采購，確保采購的藥品和醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.驗(yàn)收部門：負(fù)責(zé)對采購的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量合格。4.儲存部門：負(fù)責(zé)藥械的儲存工作，確保儲存條件符合要求，防止藥品和醫(yī)療器械變質(zhì)、失效。5.銷售部門：負(fù)責(zé)藥械的銷售工作，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行銷售，確保藥品和醫(yī)療器械的正確使用。四、藥械采購管理制度1.采購計(jì)劃：采購部門應(yīng)根據(jù)銷售部門的需求，結(jié)合市場供應(yīng)情況，制定采購計(jì)劃，并報(bào)質(zhì)量管理部門審核。2.供應(yīng)商選擇：采購部門應(yīng)選擇具備合法資質(zhì)、質(zhì)量信譽(yù)良好的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂采購合同。3.采購合同：采購合同應(yīng)明確藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。4.采購價(jià)格：采購價(jià)格應(yīng)合理，不得高于市場同類產(chǎn)品的平均價(jià)格。5.采購方式：采購方式可采用集中采購、招標(biāo)采購、詢價(jià)采購等，具體方式由采購部門根據(jù)實(shí)際情況確定。五、藥械驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員：驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠?qū)λ幤泛歪t(yī)療器械進(jìn)行準(zhǔn)確驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.驗(yàn)收程序：驗(yàn)收程序包括外觀檢查、標(biāo)簽檢查、質(zhì)量檢驗(yàn)、數(shù)量核對等。4.驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收結(jié)果，包括藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、檢驗(yàn)結(jié)果等。5.驗(yàn)收不合格的處理：驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)立即隔離，并報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。六、藥械儲存管理制度1.儲存條件：藥品和醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等。2.儲存區(qū)域：儲存區(qū)域應(yīng)分為合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)等，并有明顯標(biāo)識。3.儲存期限：藥品和醫(yī)療器械的儲存期限應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.儲存記錄：儲存部門應(yīng)記錄藥品和醫(yī)療器械的入庫、出庫、轉(zhuǎn)移等信息。5.定期檢查：儲存部門應(yīng)定期對儲存的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，確保其質(zhì)量符合要求。七、藥械銷售管理制度1.銷售人員：銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠正確指導(dǎo)消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械。2.銷售記錄：銷售部門應(yīng)詳細(xì)記錄藥品和醫(yī)療器械的銷售信息，包括銷售日期、購買者信息、銷售數(shù)量、價(jià)格等。3.銷售宣傳：銷售宣傳應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得夸大藥品和醫(yī)療器械的功效。4.