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文檔簡介
2026年生物科技服務(wù)公司研發(fā)試劑管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司研發(fā)試劑的全流程管理,保障研發(fā)工作有序開展,確保研發(fā)試劑的質(zhì)量安全、使用合規(guī)、資源高效利用,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本,依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《生物安全法》等相關(guān)法律法規(guī)及公司研發(fā)管理相關(guān)規(guī)定,結(jié)合公司生物科技服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)際,制定本制度。第二條本制度適用于公司所有研發(fā)活動(dòng)中涉及的各類研發(fā)試劑,包括但不限于生物試劑(如抗體、抗原、酶、細(xì)胞系、核酸類試劑等)、化學(xué)試劑(如標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、有機(jī)溶劑、無機(jī)化合物等)、危險(xiǎn)化學(xué)品試劑(如易燃、易爆、有毒、腐蝕性試劑等)的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用、剩余試劑處理、廢棄試劑處置及相關(guān)臺(tái)賬管理等全流程工作。公司各部門、各研發(fā)團(tuán)隊(duì)及所有參與研發(fā)試劑管理和使用的人員,均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第三條研發(fā)試劑管理遵循以下基本原則:(一)合規(guī)安全原則。嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保研發(fā)試劑的采購、儲(chǔ)存、使用、處置等環(huán)節(jié)符合安全規(guī)范,杜絕安全事故和違規(guī)行為。(二)質(zhì)量可控原則。建立嚴(yán)格的試劑驗(yàn)收和質(zhì)量追溯機(jī)制,確保所用研發(fā)試劑質(zhì)量合格、來源可查,保障研發(fā)成果的準(zhǔn)確性和可靠性。(三)高效節(jié)約原則。合理規(guī)劃試劑采購量,避免過量采購導(dǎo)致浪費(fèi);優(yōu)化試劑儲(chǔ)存和使用流程,提高試劑利用率,降低研發(fā)成本。(四)權(quán)責(zé)明晰原則。明確各部門、各崗位在研發(fā)試劑管理中的職責(zé)分工,確保各項(xiàng)管理工作落到實(shí)處,避免職責(zé)不清導(dǎo)致管理混亂。(五)全程追溯原則。建立完整的研發(fā)試劑管理臺(tái)賬,對(duì)試劑的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用、處置等全流程信息進(jìn)行記錄,確保全程可追溯。第四條公司研發(fā)管理部門牽頭負(fù)責(zé)研發(fā)試劑的統(tǒng)籌管理工作,行政后勤部門負(fù)責(zé)試劑的采購執(zhí)行、倉儲(chǔ)管理及廢棄試劑處置協(xié)調(diào)工作,財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)試劑采購資金的審核與撥付,安全管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督試劑儲(chǔ)存、使用及處置環(huán)節(jié)的安全合規(guī)性,各研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)研發(fā)試劑的需求提報(bào)、領(lǐng)用、使用及相關(guān)臺(tái)賬記錄工作。第二章管理職責(zé)分工第五條研發(fā)管理部門職責(zé):(一)制定和修訂研發(fā)試劑管理制度及相關(guān)操作規(guī)范,明確管理標(biāo)準(zhǔn)和流程;(二)審核各研發(fā)團(tuán)隊(duì)提交的研發(fā)試劑采購需求,統(tǒng)籌規(guī)劃采購計(jì)劃,避免重復(fù)采購;(三)建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核和動(dòng)態(tài)管理;(四)監(jiān)督研發(fā)試劑全流程管理工作,定期開展專項(xiàng)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決管理中存在的問題;(五)組織研發(fā)試劑管理相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升相關(guān)人員的管理能力和安全意識(shí)。第六條行政后勤部門職責(zé):(一)根據(jù)審核通過的采購計(jì)劃,組織開展研發(fā)試劑的采購工作,確保采購過程合規(guī)、高效;(二)負(fù)責(zé)研發(fā)試劑的入庫驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、庫存盤點(diǎn)等工作,確保試劑儲(chǔ)存環(huán)境符合要求;(三)建立研發(fā)試劑倉儲(chǔ)管理臺(tái)賬,實(shí)時(shí)更新庫存信息,保障賬實(shí)相符;(四)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)廢棄研發(fā)試劑的合規(guī)處置工作,對(duì)接具備相應(yīng)資質(zhì)的處置機(jī)構(gòu);(五)負(fù)責(zé)研發(fā)試劑儲(chǔ)存、使用所需的安全防護(hù)設(shè)備(如通風(fēng)櫥、防爆柜、冷藏設(shè)備等)的日常維護(hù)和管理。第七條財(cái)務(wù)部門職責(zé):(一)審核研發(fā)試劑采購預(yù)算的合理性,保障采購資金及時(shí)撥付;(二)對(duì)研發(fā)試劑采購費(fèi)用進(jìn)行核算和管控,建立費(fèi)用臺(tái)賬;(三)監(jiān)督采購資金的使用合規(guī)性,杜絕違規(guī)支出。第八條安全管理部門職責(zé):(一)對(duì)研發(fā)試劑的儲(chǔ)存、使用、處置等環(huán)節(jié)的安全合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查;(二)制定研發(fā)試劑安全事故應(yīng)急預(yù)案,組織開展應(yīng)急演練;(三)負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)備的安全檢查和驗(yàn)收,確保設(shè)備正常運(yùn)行;(四)協(xié)助處理研發(fā)試劑相關(guān)的安全事故,開展事故調(diào)查和責(zé)任認(rèn)定。第九條研發(fā)團(tuán)隊(duì)職責(zé):(一)根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目需求,準(zhǔn)確提報(bào)研發(fā)試劑采購申請(qǐng),明確試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用途、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息;(二)負(fù)責(zé)領(lǐng)用試劑的日常管理和規(guī)范使用,嚴(yán)格按照操作規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)工作;(三)建立本團(tuán)隊(duì)研發(fā)試劑領(lǐng)用、使用臺(tái)賬,詳細(xì)記錄試劑使用情況;(四)及時(shí)反饋試劑使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題和安全隱患;(五)負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)剩余試劑的規(guī)范保管和及時(shí)退回,配合開展廢棄試劑的分類整理工作。第三章研發(fā)試劑采購管理第十條研發(fā)試劑采購實(shí)行“需求提報(bào)-審核-集中采購”的管理模式,嚴(yán)禁各研發(fā)團(tuán)隊(duì)自行采購研發(fā)試劑(特殊緊急情況除外,需按規(guī)定履行審批程序)。第十一條采購需求提報(bào):各研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度和實(shí)際需求,填寫《研發(fā)試劑采購申請(qǐng)表》,經(jīng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,提交至研發(fā)管理部門審核?!堆邪l(fā)試劑采購申請(qǐng)表》需明確試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、純度/濃度、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用途、預(yù)計(jì)使用時(shí)間、供應(yīng)商建議(如有)等核心信息,確保信息準(zhǔn)確、完整。第十二條采購需求審核:研發(fā)管理部門收到采購申請(qǐng)后,需在3個(gè)工作日內(nèi)完成審核。審核內(nèi)容包括:需求的合理性、試劑與研發(fā)項(xiàng)目的匹配性、采購數(shù)量的必要性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的明確性等。審核通過的,納入公司集中采購計(jì)劃;審核未通過的,退回研發(fā)團(tuán)隊(duì)補(bǔ)充完善,并說明理由。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、特殊生物試劑(如管制類生物制品)的采購申請(qǐng),研發(fā)管理部門審核通過后,還需提交安全管理部門進(jìn)行安全合規(guī)性審核,審核通過后方可納入采購計(jì)劃。第十三條供應(yīng)商管理:研發(fā)管理部門負(fù)責(zé)建立和維護(hù)合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)(如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書等)、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、售后服務(wù)等進(jìn)行全面審核,符合要求的方可納入合格供應(yīng)商名錄。采購工作應(yīng)優(yōu)先從合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商;確需從名錄外供應(yīng)商采購的,需由研發(fā)管理部門組織對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行補(bǔ)充審核,審核通過后方可開展采購。研發(fā)管理部門需每年度對(duì)合格供應(yīng)商名錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新,淘汰不符合要求的供應(yīng)商。第十四條采購實(shí)施:行政后勤部門根據(jù)研發(fā)管理部門審核通過的集中采購計(jì)劃,組織開展采購工作。采購過程中,需嚴(yán)格遵守公司采購管理相關(guān)規(guī)定,堅(jiān)持“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、公平公正”的原則,可通過詢價(jià)、比價(jià)等方式確定供應(yīng)商,確保采購成本合理、采購過程合規(guī)。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、特殊生物試劑的采購,需選擇具備相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商,并嚴(yán)格遵守國家相關(guān)管制規(guī)定,辦理必要的采購審批手續(xù)。第十五條采購合同管理:采購金額達(dá)到公司規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,需與供應(yīng)商簽訂正式采購合同,明確試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任、安全責(zé)任等條款。采購合同需經(jīng)研發(fā)管理部門、財(cái)務(wù)部門、法務(wù)部門審核確認(rèn)后,方可簽訂。第四章研發(fā)試劑驗(yàn)收與入庫管理第十六條研發(fā)試劑到貨后,行政后勤部門需在2個(gè)工作日內(nèi)通知研發(fā)管理部門及對(duì)應(yīng)研發(fā)團(tuán)隊(duì),共同開展驗(yàn)收工作。驗(yàn)收工作需在符合安全規(guī)范的場(chǎng)地進(jìn)行,涉及危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、特殊生物試劑的驗(yàn)收,需由安全管理部門人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。第十七條驗(yàn)收內(nèi)容包括:試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、包裝完整性、標(biāo)簽清晰度、質(zhì)量合格證明文件(如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等)是否與采購申請(qǐng)及合同要求一致;試劑外觀是否正常,有無渾濁、沉淀、變色、泄漏等異常情況。對(duì)于有特殊質(zhì)量要求的試劑(如標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品),需由研發(fā)團(tuán)隊(duì)按照預(yù)設(shè)的質(zhì)量驗(yàn)證方案開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),確保試劑質(zhì)量符合研發(fā)需求。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)完成后,需出具《研發(fā)試劑質(zhì)量驗(yàn)證報(bào)告》。第十八條驗(yàn)收結(jié)果處理:驗(yàn)收合格的,由行政后勤部門、研發(fā)管理部門及研發(fā)團(tuán)隊(duì)相關(guān)人員共同在《研發(fā)試劑驗(yàn)收單》上簽字確認(rèn);驗(yàn)收不合格的,行政后勤部門需立即通知供應(yīng)商,根據(jù)采購合同約定辦理退貨、換貨或索賠手續(xù),并將相關(guān)情況及時(shí)反饋至研發(fā)管理部門和財(cái)務(wù)部門。對(duì)于驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破損、泄漏等情況,需立即采取安全防護(hù)措施,避免試劑泄漏造成安全隱患或環(huán)境影響,同時(shí)做好相關(guān)記錄。第十九條入庫管理:驗(yàn)收合格的研發(fā)試劑,行政后勤部門需在1個(gè)工作日內(nèi)完成入庫登記,建立《研發(fā)試劑倉儲(chǔ)管理臺(tái)賬》,詳細(xì)記錄試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供應(yīng)商、入庫日期、驗(yàn)收情況、儲(chǔ)存位置等信息。試劑入庫時(shí),需根據(jù)試劑的特性(如溫度要求、避光要求、防爆要求等)分類存放至相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域和設(shè)備中,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合試劑要求。例如,需低溫儲(chǔ)存的試劑放入冷藏柜或冷凍柜,危險(xiǎn)化學(xué)品試劑放入專用防爆柜,易揮發(fā)試劑存放于通風(fēng)良好的區(qū)域。行政后勤部門需對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備的溫濕度、通風(fēng)等條件進(jìn)行每日監(jiān)測(cè)和記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理并上報(bào)。第五章研發(fā)試劑儲(chǔ)存與庫存管理第二十條研發(fā)試劑儲(chǔ)存需遵循“分類存放、安全有序、便于取用”的原則,根據(jù)試劑的化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)、危險(xiǎn)等級(jí)等進(jìn)行分類管理,避免不同類型試劑混放導(dǎo)致發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、交叉污染或安全事故。具體分類要求:(一)生物試劑與化學(xué)試劑分開存放;(二)危險(xiǎn)化學(xué)品試劑單獨(dú)存放于專用防爆柜或危險(xiǎn)品儲(chǔ)存區(qū),設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識(shí),并配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備(如滅火器、應(yīng)急噴淋裝置等);(三)易燃、易爆試劑遠(yuǎn)離火源、熱源,存放區(qū)域保持通風(fēng)良好;(四)有毒、腐蝕性試劑存放于耐腐蝕容器中,妥善密封,防止泄漏;(五)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等特殊試劑單獨(dú)存放,嚴(yán)格控制儲(chǔ)存條件,確保其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。第二十一條儲(chǔ)存環(huán)境管理:行政后勤部門需定期檢查儲(chǔ)存區(qū)域的環(huán)境條件,確保溫濕度、通風(fēng)、光照等符合試劑儲(chǔ)存要求。對(duì)于冷藏柜、冷凍柜等儲(chǔ)存設(shè)備,需定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn),確保設(shè)備運(yùn)行正常;設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),需立即采取應(yīng)急措施,轉(zhuǎn)移試劑至備用設(shè)備,避免試劑損壞。儲(chǔ)存區(qū)域需保持整潔、干燥,嚴(yán)禁堆放無關(guān)物品,嚴(yán)禁吸煙、使用明火等違規(guī)行為。第二十二條庫存盤點(diǎn):行政后勤部門需每月開展一次研發(fā)試劑庫存盤點(diǎn)工作,核對(duì)庫存數(shù)量與臺(tái)賬記錄,確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)過程中,需重點(diǎn)關(guān)注近效期試劑(有效期不足6個(gè)月的試劑)和長期未使用試劑的情況,形成《研發(fā)試劑庫存盤點(diǎn)報(bào)告》,上報(bào)至研發(fā)管理部門。對(duì)于近效期試劑,研發(fā)管理部門需及時(shí)通知相關(guān)研發(fā)團(tuán)隊(duì)優(yōu)先使用;對(duì)于長期未使用(超過12個(gè)月未領(lǐng)用)的試劑,需組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)評(píng)估其使用價(jià)值,確無使用價(jià)值的,按廢棄試劑處置流程處理。第二十三條庫存預(yù)警:行政后勤部門需建立研發(fā)試劑庫存預(yù)警機(jī)制,對(duì)常用試劑設(shè)置最低庫存警戒線,當(dāng)庫存數(shù)量低于警戒線時(shí),及時(shí)通知研發(fā)管理部門及相關(guān)研發(fā)團(tuán)隊(duì),提醒提報(bào)采購需求,避免因試劑短缺影響研發(fā)工作進(jìn)度。第六章研發(fā)試劑領(lǐng)用與使用管理第二十四條研發(fā)試劑領(lǐng)用實(shí)行“按需領(lǐng)用、限額領(lǐng)用”的原則,研發(fā)團(tuán)隊(duì)需指定專人負(fù)責(zé)試劑領(lǐng)用工作,填寫《研發(fā)試劑領(lǐng)用申請(qǐng)表》,經(jīng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,提交至行政后勤部門辦理領(lǐng)用手續(xù)?!堆邪l(fā)試劑領(lǐng)用申請(qǐng)表》需明確試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、領(lǐng)用數(shù)量、用途、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人等信息,行政后勤部門需核對(duì)領(lǐng)用信息與庫存信息一致后,方可發(fā)放試劑,并及時(shí)更新《研發(fā)試劑倉儲(chǔ)管理臺(tái)賬》。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、特殊生物試劑的領(lǐng)用,需額外經(jīng)安全管理部門審核同意,領(lǐng)用人需具備相應(yīng)的安全操作資質(zhì),熟悉試劑的安全使用規(guī)范。第二十五條試劑領(lǐng)用后,研發(fā)團(tuán)隊(duì)需建立《研發(fā)試劑領(lǐng)用使用臺(tái)賬》,詳細(xì)記錄試劑的領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用數(shù)量、使用項(xiàng)目、使用人員、使用時(shí)間、使用量、剩余數(shù)量等信息,確保試劑使用全程可追溯。第二十六條研發(fā)試劑使用需嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)范和安全規(guī)定,使用前需仔細(xì)閱讀試劑說明書,了解試劑的危險(xiǎn)特性、操作要求和應(yīng)急措施。涉及危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、特殊生物試劑的使用,需在通風(fēng)櫥等安全防護(hù)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,操作人員需佩戴好個(gè)人防護(hù)用品(如實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等)。使用過程中,需嚴(yán)格控制試劑使用量,避免浪費(fèi);如需稀釋、混合等操作,需按照規(guī)范流程進(jìn)行,防止發(fā)生化學(xué)反應(yīng)引發(fā)安全事故。第二十七條試劑使用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題(如渾濁、沉淀、變色、純度不達(dá)標(biāo)等)或安全隱患,需立即停止使用,做好標(biāo)識(shí)隔離,并及時(shí)向研發(fā)管理部門和行政后勤部門報(bào)告,同時(shí)保留相關(guān)試劑樣品及使用記錄,以便后續(xù)追溯和處理。第二十八條剩余試劑管理:研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)用的試劑如未一次性用完,需妥善保管,按照試劑儲(chǔ)存要求存放于本團(tuán)隊(duì)專用儲(chǔ)存區(qū)域,并在《研發(fā)試劑領(lǐng)用使用臺(tái)賬》中記錄剩余數(shù)量。剩余試劑需明確標(biāo)識(shí),注明試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、剩余數(shù)量、領(lǐng)用日期等信息,避免與其他試劑混淆。對(duì)于因項(xiàng)目終止或?qū)嶒?yàn)調(diào)整導(dǎo)致不再使用的剩余試劑,研發(fā)團(tuán)隊(duì)需及時(shí)退回行政后勤部門,填寫《研發(fā)試劑退回申請(qǐng)表》,說明退回原因,行政后勤部門核對(duì)后辦理退回入庫手續(xù),更新庫存臺(tái)賬。第七章研發(fā)試劑廢棄與處置管理第二十九條研發(fā)試劑廢棄需嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及環(huán)保要求,實(shí)行“分類收集、集中處置”的原則,嚴(yán)禁隨意丟棄、傾倒廢棄試劑,嚴(yán)禁將廢棄試劑混入生活垃圾或工業(yè)垃圾中。第三十條廢棄試劑分類:研發(fā)團(tuán)隊(duì)需按照試劑的性質(zhì)將廢棄試劑分為危險(xiǎn)廢棄試劑(如易燃、易爆、有毒、腐蝕性試劑等)和一般廢棄試劑,分別放入專用的廢棄試劑收集容器中,并在容器上粘貼明確的標(biāo)識(shí),注明廢棄試劑名稱、類別、收集日期、收集人等信息。廢棄試劑收集容器需選擇耐腐蝕、不易破損的容器,確保密封良好,防止泄漏。不同類型的廢棄試劑不得混合收集,避免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)引發(fā)安全事故。第三十一條廢棄試劑暫存:研發(fā)團(tuán)隊(duì)收集的廢棄試劑需暫時(shí)存放于指定的廢棄試劑暫存區(qū),暫存區(qū)需設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識(shí),配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備,由行政后勤部門負(fù)責(zé)日常管理。廢棄試劑暫存時(shí)間不得超過3個(gè)月,超過暫存時(shí)間的,需及時(shí)安排處置。第三十二條廢棄試劑處置:行政后勤部門需對(duì)接具備相應(yīng)資質(zhì)的廢棄危險(xiǎn)廢物處置機(jī)構(gòu),簽訂正式的處置合同。處置前,需填寫《研發(fā)廢棄試劑處置申請(qǐng)表》,經(jīng)研發(fā)管理部門、安全管理部門、財(cái)務(wù)部門審核確認(rèn)后,由處置機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行合規(guī)處置。行政后勤部門需全程跟蹤廢棄試劑處置過程,收集處置機(jī)構(gòu)出具的處置報(bào)告和相關(guān)憑證,及時(shí)歸檔留存,并將處置情況上報(bào)至研發(fā)管理部門和安全管理部門。第八章研發(fā)試劑臺(tái)賬與檔案管理第三十三條研發(fā)試劑管理相關(guān)臺(tái)賬包括《研發(fā)試劑采購申請(qǐng)表》《研發(fā)試劑驗(yàn)收單》《研發(fā)試劑倉儲(chǔ)管理臺(tái)賬》《研發(fā)試劑領(lǐng)用申請(qǐng)表》《研發(fā)試劑領(lǐng)用使用臺(tái)賬》《研發(fā)試劑退回申請(qǐng)表》《研發(fā)試劑庫存盤點(diǎn)報(bào)告》《研發(fā)廢棄試劑處置申請(qǐng)表》等,各相關(guān)部門需指定專人負(fù)責(zé)臺(tái)賬的編制、更新和保管工作。臺(tái)賬記錄需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造;臺(tái)賬保存期限不得少于3年,涉及危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、特殊生物試劑的臺(tái)賬保存期限不得少于5年。第三十四條研發(fā)試劑檔案管理:研發(fā)管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌研發(fā)試劑相關(guān)檔案的管理工作,檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)文件、采購合同、驗(yàn)收記錄、質(zhì)量驗(yàn)證報(bào)告、庫存盤點(diǎn)報(bào)告、處置報(bào)告、相關(guān)臺(tái)賬等。檔案管理需符合公司檔案管理相關(guān)規(guī)定,實(shí)行分類歸檔、集中保管,確保檔案的完整性和安全性。相關(guān)人員查閱檔案時(shí),需履行借閱審批手續(xù),嚴(yán)禁擅自復(fù)制、傳播檔案內(nèi)容。第九章監(jiān)督考核與責(zé)任追究第三十五條研發(fā)管理部門聯(lián)合安全管理部門、行政后勤部門,每季度開展一次研發(fā)試劑管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查制度執(zhí)行情況、臺(tái)賬記錄完整性、試劑儲(chǔ)存使用合規(guī)性、廢棄試劑處置規(guī)范性等,形成《研發(fā)試劑管理監(jiān)督檢查報(bào)告》,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)整改通知,明確整改責(zé)任人及整改期限,跟蹤整改落實(shí)情況。第三十六條公司建立研發(fā)試劑管理考核機(jī)制,考核指標(biāo)包括臺(tái)賬記錄完整性
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