ISO9001-2015質(zhì)量管理體系新要求及關(guān)鍵點速查表

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求中，文件控制的目的不包括以下哪項？()A.確保文件得到有效控制B.確保文件適用性C.確保文件符合法律法規(guī)要求D.減少文件數(shù)量2.在ISO9001-2015中，哪個術(shù)語被用來描述對過程進行管理的方法？()A.質(zhì)量目標B.質(zhì)量方針C.管理系統(tǒng)D.過程方法3.ISO9001-2015要求組織應(yīng)確保產(chǎn)品和服務(wù)符合哪些要求？()A.法律法規(guī)要求B.客戶要求C.組織要求D.以上所有4.在ISO9001-2015中，質(zhì)量管理體系審核的目的是什么？()A.檢查組織是否滿足質(zhì)量管理體系要求B.評估組織質(zhì)量管理體系的有效性C.發(fā)現(xiàn)不符合項D.以上所有5.ISO9001-2015要求組織應(yīng)如何管理變更？()A.變更應(yīng)經(jīng)過批準，并記錄變更過程B.變更無需記錄，但應(yīng)通知相關(guān)人員C.變更應(yīng)提交給最高管理者審批D.變更無需審批，但應(yīng)通知相關(guān)人員6.ISO9001-2015要求組織應(yīng)如何識別和應(yīng)對風險？()A.通過風險評估識別風險，并制定控制措施B.僅在出現(xiàn)風險時才采取措施C.忽略風險，因為風險總是存在的D.僅依靠外部專家評估風險7.ISO9001-2015中，內(nèi)部審核的目的是什么？()A.確保組織滿足質(zhì)量管理體系要求B.評估組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性C.發(fā)現(xiàn)不符合項，并采取糾正措施D.以上所有8.ISO9001-2015要求組織應(yīng)如何進行供應(yīng)商管理？()A.選擇合格的供應(yīng)商，并監(jiān)控其表現(xiàn)B.忽略供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)，因為產(chǎn)品由組織負責C.僅在供應(yīng)商出現(xiàn)問題時才采取措施D.僅與具有ISO9001認證的供應(yīng)商合作9.ISO9001-2015要求組織應(yīng)如何處理投訴？()A.記錄投訴，并采取糾正和預(yù)防措施B.忽略投訴，因為客戶總是錯誤的C.僅在客戶投訴后采取措施D.僅處理重大投訴10.ISO9001-2015中，持續(xù)改進的目的是什么？()A.提高組織的效率B.提高組織的競爭力C.提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量D.以上所有二、多選題(共5題)11.ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求中，以下哪些是組織應(yīng)建立的文件？()A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.操作規(guī)程D.記錄12.在ISO9001-2015中，以下哪些是管理職責的關(guān)鍵活動？()A.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標B.確保資源充分和適宜C.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性D.實施內(nèi)部審核13.ISO9001-2015要求組織在什么情況下應(yīng)采取糾正措施？()A.當發(fā)現(xiàn)不符合時B.當潛在不符合可能發(fā)生時C.當質(zhì)量目標未達成時D.當顧客投訴時14.ISO9001-2015中，以下哪些是質(zhì)量管理體系審核的目的是？()A.評估質(zhì)量管理體系的符合性B.評估質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性C.提供改進的機會D.確保組織滿足質(zhì)量管理體系要求15.ISO9001-2015要求組織如何進行風險管理和機遇管理？()A.識別風險和機遇B.評估風險和機遇的影響和可能性C.制定風險和機遇應(yīng)對計劃D.監(jiān)控風險和機遇的應(yīng)對措施三、填空題(共5題)16.ISO9001-2015要求組織應(yīng)制定質(zhì)量方針，并確保其與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向一致。17.ISO9001-2015規(guī)定，組織應(yīng)確保提供必要和適宜的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。18.ISO9001-2015強調(diào)，組織應(yīng)識別與實現(xiàn)質(zhì)量管理體系目標相關(guān)的風險和機遇，并采取措施加以應(yīng)對。19.ISO9001-2015要求，組織應(yīng)通過文件化信息，對質(zhì)量管理體系的相關(guān)活動和過程進行控制。20.ISO9001-2015規(guī)定，組織應(yīng)定期評審質(zhì)量管理體系，以確定其持續(xù)適宜性、有效性和充分性。四、判斷題(共5題)21.ISO9001-2015要求組織必須將其所有質(zhì)量管理體系文件公開。()A.正確B.錯誤22.在ISO9001-2015中，質(zhì)量目標是組織質(zhì)量管理體系的最終目的。()A.正確B.錯誤23.ISO9001-2015規(guī)定，內(nèi)部審核的結(jié)果只能由內(nèi)部審核員進行評價。()A.正確B.錯誤24.ISO9001-2015要求組織必須對其所有的過程進行監(jiān)控。()A.正確B.錯誤25.ISO9001-2015不強調(diào)組織對供應(yīng)商進行控制。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.問：ISO9001-2015中，什么是質(zhì)量管理體系（QMS）？27.問：ISO9001-2015中，質(zhì)量管理體系審核的主要目的是什么？28.問：ISO9001-2015中，組織如何確定其質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵過程？29.問：ISO9001-2015中，糾正措施和預(yù)防措施有何區(qū)別？30.問：ISO9001-2015中，如何確保質(zhì)量管理體系的有效性和效率？

ISO9001-2015質(zhì)量管理體系新要求及關(guān)鍵點速查表一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】文件控制的目的主要是確保文件的有效性、適用性和合規(guī)性，而減少文件數(shù)量并不是其目的。2.【答案】D【解析】過程方法是指組織應(yīng)采用的方法，通過識別、理解和管理過程及其相互作用，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。3.【答案】D【解析】ISO9001-2015要求組織確保產(chǎn)品和服務(wù)符合法律法規(guī)要求、客戶要求和組織要求。4.【答案】D【解析】質(zhì)量管理體系審核的目的是檢查組織是否滿足質(zhì)量管理體系要求，評估其有效性，并發(fā)現(xiàn)不符合項。5.【答案】A【解析】變更應(yīng)經(jīng)過批準，并記錄變更過程，以確保變更的有效性和對質(zhì)量管理體系的影響得到控制。6.【答案】A【解析】組織應(yīng)通過風險評估識別風險，并制定控制措施，以降低風險發(fā)生的可能性和影響。7.【答案】D【解析】內(nèi)部審核的目的是確保組織滿足質(zhì)量管理體系要求，評估其持續(xù)適宜性、有效性和充分性，并發(fā)現(xiàn)不符合項。8.【答案】A【解析】組織應(yīng)選擇合格的供應(yīng)商，并監(jiān)控其表現(xiàn)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。9.【答案】A【解析】組織應(yīng)記錄投訴，并采取糾正和預(yù)防措施，以改進產(chǎn)品和服務(wù)，并提高客戶滿意度。10.【答案】D【解析】持續(xù)改進的目的是提高組織的效率、競爭力和產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】組織應(yīng)建立質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程和記錄，以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。12.【答案】ABCD【解析】管理職責包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、確保資源充分和適宜、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性，以及實施內(nèi)部審核。13.【答案】ABCD【解析】組織在發(fā)現(xiàn)不符合、潛在不符合可能發(fā)生、質(zhì)量目標未達成或顧客投訴時，都應(yīng)采取糾正措施。14.【答案】ABCD【解析】質(zhì)量管理體系審核的目的包括評估質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性、有效性和充分性，提供改進的機會，并確保組織滿足質(zhì)量管理體系要求。15.【答案】ABCD【解析】組織應(yīng)識別風險和機遇，評估其影響和可能性，制定應(yīng)對計劃，并監(jiān)控應(yīng)對措施，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。三、填空題(共5題)16.【答案】質(zhì)量方針【解析】質(zhì)量方針是組織對其質(zhì)量管理活動方向和目標的基本聲明，它應(yīng)與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向一致，并得到最高管理者的承諾。17.【答案】必要和適宜的資源【解析】資源的提供是確保質(zhì)量管理體系有效運行的基礎(chǔ)，組織應(yīng)確保資源的充足性、適宜性和有效性。18.【答案】風險和機遇【解析】風險和機遇的識別與應(yīng)對是組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的必要環(huán)節(jié)，有助于實現(xiàn)既定目標。19.【答案】文件化信息【解析】文件化信息是組織質(zhì)量管理體系的組成部分，它有助于規(guī)范和記錄組織的活動和過程，確保質(zhì)量管理體系的有效實施。20.【答案】持續(xù)適宜性、有效性和充分性【解析】定期評審是確保質(zhì)量管理體系與組織需求、變化的環(huán)境相適應(yīng)的重要手段，有助于保持質(zhì)量管理體系的有效性和效率。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】ISO9001-2015不要求組織公開所有質(zhì)量管理體系文件，但要求組織確保這些文件的可獲取性，以便員工進行其工作。22.【答案】正確【解析】質(zhì)量目標是組織質(zhì)量管理體系的最終目的，是組織質(zhì)量管理體系策劃和實施的基礎(chǔ)。23.【答案】錯誤【解析】ISO9001-2015規(guī)定，內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)由內(nèi)部審核員進行記錄，但審核的發(fā)現(xiàn)和結(jié)論應(yīng)經(jīng)過管理層的評審和評價。24.【答案】正確【解析】ISO9001-2015要求組織應(yīng)識別并確定其過程，并對其進行監(jiān)控，以確保過程的有效性和效率。25.【答案】錯誤【解析】ISO9001-2015明確要求組織應(yīng)確定和控制與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的關(guān)鍵外部提供者，以確保滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。五、簡答題(共5題)26.【答案】質(zhì)量管理體系（QMS）是一套相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素，用于建立方針和目標，并實現(xiàn)這些目標的持續(xù)改進過程。【解析】質(zhì)量管理體系是一個組織為達到預(yù)期質(zhì)量目標而建立的系統(tǒng)化、文件化、程序化的管理活動。它包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、過程控制、測量、分析和改進等要素。27.【答案】質(zhì)量管理體系審核的主要目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合既定的質(zhì)量管理體系要求，并確定其有效性和效率?！窘馕觥繉徍酥荚谕ㄟ^系統(tǒng)地收集和評估信息，以提供足夠的證據(jù)，判斷質(zhì)量管理體系是否按照既定標準、程序和過程運行，以及是否達到預(yù)期的結(jié)果。28.【答案】組織通過以下方式確定其質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵過程：識別組織的質(zhì)量目標，分析過程間的相互作用，確定對質(zhì)量目標有重大影響的過程?！窘馕觥筷P(guān)鍵過程是指對組織質(zhì)量目標有顯著影響的過程，識別這些過程對于確保質(zhì)量管理體系的有效性至關(guān)重要。29.【答案】糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)的不符合采