2026年食品藥品安全檢測(cè)與質(zhì)量控制技術(shù)培訓(xùn)題集一、單選題（每題2分，共20題）1.某省食品藥品監(jiān)督管理局在2026年抽檢一批乳制品，發(fā)現(xiàn)其中某批次產(chǎn)品含有國(guó)家明令禁止的“三聚氰胺”，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，該企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括以下哪項(xiàng)？A.警告B.沒(méi)收違法所得C.責(zé)令停產(chǎn)整頓D.刑事責(zé)任2.食品標(biāo)簽上強(qiáng)制標(biāo)示的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？A.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B.成分表C.生產(chǎn)商名稱和地址D.食品廣告宣傳語(yǔ)3.某市食品藥品檢驗(yàn)所使用高效液相色譜法檢測(cè)某食品中的農(nóng)殘，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某農(nóng)殘限量為0.02mg/kg，樣品檢測(cè)結(jié)果為0.018mg/kg，根據(jù)判定規(guī)則，該檢測(cè)結(jié)果應(yīng)判定為？A.合格B.不合格C.無(wú)法判定D.需重新檢測(cè)4.藥品質(zhì)量控制中，以下哪項(xiàng)不屬于“三不原則”？A.不放過(guò)任何一個(gè)不合格品B.不放過(guò)任何一個(gè)環(huán)節(jié)C.不放過(guò)任何一個(gè)員工D.不放過(guò)任何一個(gè)客戶投訴5.某藥品生產(chǎn)企業(yè)2026年新研制的感冒藥，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需進(jìn)行穩(wěn)定性考察，通常穩(wěn)定性考察的時(shí)間點(diǎn)不包括？A.0個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月6.食品微生物檢測(cè)中，平板計(jì)數(shù)法常用于測(cè)定？A.大腸菌群B.致病性霉菌C.總菌落數(shù)D.黃曲霉毒素7.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪項(xiàng)操作不屬于GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求？A.人員衛(wèi)生管理B.設(shè)備定期校準(zhǔn)C.生產(chǎn)環(huán)境定期消毒D.生產(chǎn)線旁隨意放置個(gè)人物品8.某地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)某餐飲企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其使用的餐具未按規(guī)定進(jìn)行消毒，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，該企業(yè)可能面臨以下哪種處罰？A.罰款B.警告并責(zé)令改正C.沒(méi)收違法所得D.以上都是9.食品添加劑使用時(shí)，以下哪項(xiàng)說(shuō)法是正確的？A.可以無(wú)限量添加以改善口感B.必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用C.可以使用非食品級(jí)的添加劑以降低成本D.添加劑越多越好10.藥品說(shuō)明書中的【用法用量】項(xiàng)，以下哪項(xiàng)表述是正確的？A.“一次2片，一日3次”B.“飯后服用效果更好”C.“癥狀緩解即可停藥”D.“兒童按體重計(jì)算劑量”二、多選題（每題3分，共10題）1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè)C.SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）D.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理2.食品中非法添加的非食用物質(zhì)可能包括哪些？A.三聚氰胺B.蘇丹紅C.硝酸銨D.甜蜜素3.藥品穩(wěn)定性考察的指標(biāo)通常包括哪些？A.色澤B.氣味C.含量D.溶出度4.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)示的強(qiáng)制信息有哪些？A.食品生產(chǎn)許可證號(hào)B.營(yíng)養(yǎng)成分表C.生產(chǎn)日期D.食品產(chǎn)地5.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，GMP要求的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）可能包括哪些？A.原輔料驗(yàn)收B.生產(chǎn)工藝參數(shù)控制C.成品檢驗(yàn)D.人員衛(wèi)生6.食品微生物污染的途徑可能包括哪些？A.操作人員手部污染B.食品容器污染C.空氣傳播D.水源污染7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，通常需要制定哪些項(xiàng)目的鑒別試驗(yàn)？A.相對(duì)密度B.熔點(diǎn)C.紫外-可見分光光度法測(cè)定吸收度D.氣相色譜法測(cè)定含量8.食品添加劑按功能分類，以下哪些屬于營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑？A.維生素B.礦物質(zhì)C.甜味劑D.抗氧化劑9.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些操作可能需要遵守Aseptic生產(chǎn)規(guī)范？A.注射劑分裝B.靜脈輸液生產(chǎn)C.口服固體制劑壓片D.液體藥劑灌裝10.食品藥品安全檢測(cè)中，常用的檢測(cè)方法有哪些？A.高效液相色譜法（HPLC）B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）C.微生物平板計(jì)數(shù)法D.火焰原子吸收光譜法三、判斷題（每題2分，共10題）1.食品標(biāo)簽上可以夸大宣傳，只要不影響消費(fèi)者購(gòu)買決策即可。（×）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上必須標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)。（√）3.食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)使用是合法的，但無(wú)需控制用量。（×）4.藥品穩(wěn)定性考察通常需要至少進(jìn)行6個(gè)月。（√）5.食品微生物檢測(cè)中，平板計(jì)數(shù)法比MPN法更適用于高菌落數(shù)樣品。（√）6.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，可以隨意調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)以提高產(chǎn)量。（×）7.食品中非法添加的非食用物質(zhì)檢測(cè)通常使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）。（√）8.藥品說(shuō)明書中的【禁忌】項(xiàng)是指該藥品不適合哪些人群使用。（√）9.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中可以不遵守GMP要求，只要產(chǎn)品質(zhì)量合格即可。（×）10.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，所有項(xiàng)目都必須一次性全部完成檢測(cè)。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述食品標(biāo)簽上強(qiáng)制標(biāo)示的內(nèi)容有哪些？答：食品標(biāo)簽上強(qiáng)制標(biāo)示的內(nèi)容包括：食品名稱、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱和地址、食品生產(chǎn)許可證號(hào)、營(yíng)養(yǎng)成分表（預(yù)包裝食品）、特殊聲明（如“不含麩質(zhì)”）等。2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)過(guò)程中GMP的“三不原則”是什么？答：藥品生產(chǎn)過(guò)程中的“三不原則”是指：不放過(guò)任何一個(gè)不合格品、不放過(guò)任何一個(gè)環(huán)節(jié)、不放過(guò)任何一個(gè)員工。3.簡(jiǎn)述食品中非法添加非食用物質(zhì)的危害有哪些？答：食品中非法添加非食用物質(zhì)可能對(duì)人體健康造成急性或慢性中毒，甚至引發(fā)癌癥等嚴(yán)重疾病，同時(shí)也會(huì)破壞食品安全市場(chǎng)秩序。4.簡(jiǎn)述藥品穩(wěn)定性考察的目的和意義是什么？答：藥品穩(wěn)定性考察的目的是評(píng)估藥品在儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化，確保藥品在有效期內(nèi)保持其有效性、安全性和穩(wěn)定性，保障患者用藥安全。5.簡(jiǎn)述食品微生物檢測(cè)中平板計(jì)數(shù)法的原理和適用范圍。答：平板計(jì)數(shù)法通過(guò)將樣品稀釋后涂布在固體培養(yǎng)基上，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)菌落數(shù)，用于測(cè)定食品中的總菌落數(shù)。適用于菌落數(shù)在103-10?CFU/g（mL）的樣品。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述食品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制中應(yīng)如何落實(shí)HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）體系？答：食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)HACCP體系應(yīng)包括以下步驟：-危害分析：識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中的生物、化學(xué)和物理危害。-關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）確定：確定能控制危害的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。-建立關(guān)鍵限值：設(shè)定CCP的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。-監(jiān)控程序：定期檢測(cè)CCP。-糾偏行動(dòng)：發(fā)現(xiàn)超標(biāo)時(shí)采取糾正措施。-驗(yàn)證程序：通過(guò)審核或檢測(cè)驗(yàn)證體系有效性。-文件和記錄：記錄所有控制措施。2.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)過(guò)程中應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量研究？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行以下質(zhì)量研究：-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：制定藥品的鑒別、含量、雜質(zhì)、溶出度等檢測(cè)方法。-穩(wěn)定性研究：考察藥品在不同條件下的質(zhì)量變化。-工藝驗(yàn)證：確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。-雜質(zhì)研究：控制藥品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。-生物等效性研究：確保仿制藥與原研藥效果一致。答案與解析單選題1.D（刑事責(zé)任需達(dá)到一定嚴(yán)重程度）2.D（食品廣告宣傳語(yǔ)不屬于強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容）3.A（0.018mg/kg<0.02mg/kg，合格）4.C（“三不原則”不包括不放過(guò)任何一個(gè)員工）5.D（穩(wěn)定性考察通常進(jìn)行至24個(gè)月）6.C（平板計(jì)數(shù)法測(cè)定總菌落數(shù)）7.D（生產(chǎn)線旁不允許放置個(gè)人物品）8.D（以上都是可能的處罰）9.B（添加劑必須嚴(yán)格按規(guī)定使用）10.A（“一次2片，一日3次”是正確表述）多選題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ACD5.ABCD6.ABCD7.BCD8.AB9.AB10.ABCD判斷題1.×2.√3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.×簡(jiǎn)答題1.食品標(biāo)簽上強(qiáng)制標(biāo)示的內(nèi)容包括：食品名稱、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱和地址、食品生產(chǎn)許可證號(hào)、營(yíng)養(yǎng)成分表（預(yù)包裝食品）、特殊聲明（如“不含麩質(zhì)”）等。2.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的“三不原則”是指：不放過(guò)任何一個(gè)不合格品、不放過(guò)任何一個(gè)環(huán)節(jié)、不放過(guò)任何一個(gè)員工。3.食品中非法添加非食用物質(zhì)的危害可能對(duì)人體健康造成急性或慢性中毒，甚至引發(fā)癌癥等嚴(yán)重疾病，同時(shí)也會(huì)破壞食品安全市場(chǎng)秩序。4.藥品穩(wěn)定性考察的目的是評(píng)估藥品在儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化，確保藥品在有效期內(nèi)保持其有效性、安全性和穩(wěn)定性，保障患者用藥安全。5.平板計(jì)數(shù)法通過(guò)將樣品稀釋后涂布在固體培養(yǎng)基上，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)菌落數(shù)，用于測(cè)定食品中的總菌落數(shù)。適用于菌