第1篇一、總則第一條為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理，保障醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合山西省實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山西省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品管理制度，加強(qiáng)藥品采購、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品安全、有效。二、藥品采購與儲(chǔ)存第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)資質(zhì)，并與合法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂合同。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用量進(jìn)行采購，不得超量采購。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房，配備必要的安全設(shè)施，實(shí)行專庫儲(chǔ)存。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)建立健全藥品出入庫管理制度，確保藥品安全、有效。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。三、藥品使用第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)資質(zhì)，并按照臨床診療規(guī)范進(jìn)行使用。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方制度，不得濫用藥品。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)對(duì)病人進(jìn)行必要的告知，并取得病人或其家屬的同意。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)建立病歷，詳細(xì)記錄藥品的使用情況。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品的合理使用能力。四、藥品銷毀第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)資質(zhì)，并按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)建立健全銷毀記錄制度，確保銷毀過程的合法、合規(guī)。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)定期向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告銷毀情況。五、監(jiān)督管理第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，配合監(jiān)督檢查工作。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品管理中存在的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰。六、附則第二十一條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十二條本制度由山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。山西省麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理，保障醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾身體健康。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本制度，確保藥品安全、有效。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)山西省麻醉管理，保障醫(yī)療安全，提高麻醉質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國麻醉法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合山西省實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山西省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從事麻醉工作的醫(yī)務(wù)人員。第三條山西省麻醉管理工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范行為；（二）保障醫(yī)療安全，提高麻醉質(zhì)量；（三）強(qiáng)化責(zé)任，嚴(yán)格考核；（四）科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)。第二章麻醉人員管理第四條麻醉人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；（二）取得麻醉專業(yè)資格證書；（三）具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和扎實(shí)的麻醉理論知識(shí)；（四）具備良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第五條麻醉人員應(yīng)當(dāng)參加麻醉專業(yè)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉人員參加繼續(xù)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。第六條麻醉人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守麻醉操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。第七條麻醉人員應(yīng)當(dāng)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核，考核內(nèi)容包括職業(yè)道德、業(yè)務(wù)水平、臨床能力等方面。第八條麻醉人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查，確保身體健康。第三章麻醉藥品及麻醉器械管理第九條麻醉藥品及麻醉器械的管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格管理，確保安全；（二）規(guī)范使用，合理調(diào)配；（三）責(zé)任到人，明確職責(zé)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品及麻醉器械管理制度，明確責(zé)任人和責(zé)任部門。第十一條麻醉藥品及麻醉器械的采購、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和本制度。第十二條麻醉藥品及麻醉器械的采購應(yīng)當(dāng)通過合法渠道，確保藥品及器械的質(zhì)量。第十三條麻醉藥品及麻醉器械的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的條件，防止過期、變質(zhì)。第十四條麻醉藥品及麻醉器械的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。第十五條麻醉藥品及麻醉器械的銷毀應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行，防止污染環(huán)境。第四章麻醉質(zhì)量管理第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉質(zhì)量管理制度，明確麻醉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和考核指標(biāo)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)麻醉工作進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括麻醉藥品及麻醉器械的管理、麻醉操作規(guī)程的執(zhí)行、麻醉效果的評(píng)估等。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻醉質(zhì)量的監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉不良事件報(bào)告制度，對(duì)發(fā)生的麻醉不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、處理，并采取有效措施防止類似事件再次發(fā)生。第五章應(yīng)急處理第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉應(yīng)急處理制度，確保在緊急情況下能夠迅速、有效地應(yīng)對(duì)。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉應(yīng)急演練，提高麻醉人員的應(yīng)急處理能力。第二十二條發(fā)生麻醉不良事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急處理程序，采取有效措施，確?；颊甙踩?。第六章監(jiān)督檢查第二十三條山西省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)麻醉管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以處罰。第七章附則第二十六條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十七條本制度由山西省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。山西省麻醉管理制度旨在規(guī)范麻醉管理工作，保障醫(yī)療安全，提高麻醉質(zhì)量。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從事麻醉工作的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本制度，確保麻醉工作的順利進(jìn)行。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)山西省麻醉管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高麻醉服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結(jié)合山西省實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山西省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從事麻醉工作的醫(yī)務(wù)人員。第三條山西省麻醉管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）以人為本，確?；颊甙踩唬ǘ┛茖W(xué)管理，提高麻醉服務(wù)質(zhì)量；（三）依法行政，加強(qiáng)監(jiān)管；（四）預(yù)防為主，綜合治理。第二章麻醉藥品和精神藥品管理第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，確保麻醉藥品和精神藥品的安全、合理使用。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專用倉庫，配備專人負(fù)責(zé)管理，并定期對(duì)倉庫進(jìn)行安全檢查。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品和精神藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的記錄制度，并確保記錄完整、準(zhǔn)確。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行分類管理，分別建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人負(fù)責(zé)，專柜儲(chǔ)存。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員和患者的法律意識(shí)。第三章麻醉醫(yī)療服務(wù)管理第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉醫(yī)療服務(wù)管理制度，明確麻醉醫(yī)師、麻醉護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)和權(quán)限。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻醉科或者麻醉科門診，配備足夠數(shù)量的麻醉醫(yī)師和麻醉護(hù)士。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻醉醫(yī)師的培訓(xùn)和考核，提高麻醉醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉術(shù)前評(píng)估、術(shù)中監(jiān)護(hù)、術(shù)后觀察等環(huán)節(jié)的工作流程，確保麻醉醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻醉設(shè)備的維護(hù)和管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置麻醉不良反應(yīng)。第四章麻醉醫(yī)師和麻醉護(hù)士管理第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉醫(yī)師和麻醉護(hù)士進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、職業(yè)道德、服務(wù)質(zhì)量等。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉醫(yī)師和麻醉護(hù)士的培訓(xùn)制度，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻醉醫(yī)師和麻醉護(hù)士的職業(yè)道德教育，培養(yǎng)其敬業(yè)精神和責(zé)任感。第五章監(jiān)督檢查第十九條山西省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省麻醉管理的監(jiān)督檢查工作。第二十條山西省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉管理工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通報(bào)并督促整改。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料。第六章法律責(zé)任第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：（一）未建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度的；（二）未嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的記錄制度的；（三）未對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行分類管理的；（四）未定期檢查麻醉藥品和精神藥品使用情況的；（五）未加強(qiáng)對(duì)麻醉醫(yī)師和麻醉護(hù)士的培訓(xùn)和考核的；（六）未建立健全麻醉不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度的。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)