PAGE食品生產(chǎn)許可檢查員制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可檢查員行為，保證食品生產(chǎn)許可工作的公平、公正、公開，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于承擔(dān)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查等相關(guān)工作的檢查員及其管理活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)開展食品生產(chǎn)許可檢查工作，確保檢查活動(dòng)合法合規(guī)。2.客觀公正原則檢查員應(yīng)秉持客觀公正的態(tài)度，如實(shí)記錄檢查情況，不偏袒、不歧視，確保檢查結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。3.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則運(yùn)用科學(xué)的檢查方法和技術(shù)手段，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理制度、人員資質(zhì)等進(jìn)行全面、深入、細(xì)致的檢查，確保檢查工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。4.廉潔自律原則檢查員應(yīng)嚴(yán)格遵守廉潔自律規(guī)定，不得接受被檢查企業(yè)的賄賂、禮品或其他不正當(dāng)利益，保持清正廉潔的工作作風(fēng)。二、檢查員的資質(zhì)與管理（一）檢查員資質(zhì)要求1.具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，大專及以上學(xué)歷。2.熟悉食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和食品生產(chǎn)許可管理等相關(guān)規(guī)定。3.具備良好的溝通能力、觀察能力和分析判斷能力。4.經(jīng)過省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品生產(chǎn)許可檢查員培訓(xùn)，并考核合格，取得檢查員證書。（二）檢查員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容包括食品安全法律法規(guī)、食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則、檢查技巧與方法等。2.培訓(xùn)方式采用集中授課、現(xiàn)場教學(xué)、案例分析、模擬檢查等多種方式相結(jié)合，確保培訓(xùn)效果。3.考核方式培訓(xùn)結(jié)束后，組織考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)考試和現(xiàn)場檢查操作考核?？己撕细裾哳C發(fā)檢查員證書，有效期為[X]年。4.繼續(xù)教育檢查員應(yīng)定期參加繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。繼續(xù)教育內(nèi)容包括法律法規(guī)更新、新技術(shù)應(yīng)用、食品安全突發(fā)事件案例分析等。（三）檢查員的選派與管理1.選派原則根據(jù)檢查任務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和要求，從檢查員庫中隨機(jī)選派檢查員。選派時(shí)應(yīng)充分考慮檢查員的專業(yè)背景、工作經(jīng)驗(yàn)和地域分布等因素，確保檢查工作的順利開展。2.檢查員庫管理建立健全檢查員庫管理制度，對(duì)檢查員的基本信息、培訓(xùn)情況、考核結(jié)果、檢查記錄等進(jìn)行詳細(xì)記錄和動(dòng)態(tài)管理。定期對(duì)檢查員庫進(jìn)行更新和維護(hù)，剔除不符合要求的檢查員，補(bǔ)充新的合格檢查員。3.檢查員回避制度檢查員與被檢查企業(yè)存在利害關(guān)系，可能影響檢查公正性的，應(yīng)當(dāng)回避?；乇芮樾伟ǎ簷z查員是被檢查企業(yè)的股東、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員或者與被檢查企業(yè)存在近親屬關(guān)系；檢查員曾在被檢查企業(yè)工作，離職未滿[X]年；檢查員與被檢查企業(yè)存在其他可能影響檢查公正性的利害關(guān)系。三、檢查工作程序（一）檢查準(zhǔn)備1.任務(wù)接收接到食品生產(chǎn)許可檢查任務(wù)后，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)安排檢查員，并明確檢查任務(wù)的具體要求，包括檢查企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)產(chǎn)品類別、檢查依據(jù)、檢查時(shí)間等。2.資料查閱檢查員應(yīng)提前查閱被檢查企業(yè)的相關(guān)資料，包括企業(yè)申請(qǐng)材料、營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證副本、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理文件、人員資質(zhì)證明等，了解企業(yè)基本情況和生產(chǎn)經(jīng)營狀況，為現(xiàn)場檢查做好準(zhǔn)備。3.制定檢查計(jì)劃根據(jù)查閱的資料和檢查任務(wù)要求，檢查員制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、方法、步驟和人員分工等。檢查計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，確保檢查工作有序進(jìn)行。（二）首次會(huì)議1.會(huì)議組織首次會(huì)議由檢查員主持，被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員參加。2.會(huì)議內(nèi)容檢查員介紹檢查目的、依據(jù)、范圍、程序和人員分工等；被檢查企業(yè)介紹企業(yè)基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等；雙方就檢查工作的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行溝通和確認(rèn)。（三）現(xiàn)場檢查1.檢查內(nèi)容按照食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理、物料管理、環(huán)境衛(wèi)生等方面進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.檢查方法采用文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談、產(chǎn)品檢驗(yàn)等多種方法相結(jié)合進(jìn)行檢查。文件審查主要檢查企業(yè)的各項(xiàng)管理制度、記錄、文件等是否齊全、規(guī)范；現(xiàn)場觀察主要檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合要求；人員訪談主要了解企業(yè)人員對(duì)食品安全知識(shí)的掌握程度和質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況；產(chǎn)品檢驗(yàn)主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.檢查記錄檢查員應(yīng)如實(shí)記錄檢查情況，包括檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議等。檢查記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，能夠反映檢查工作的全過程。檢查記錄可以采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的方式，保存期限不少于[X]年。（四）末次會(huì)議1.會(huì)議組織末次會(huì)議由檢查員主持，被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員參加。2.會(huì)議內(nèi)容檢查員通報(bào)檢查情況，包括發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)及整改要求；被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并表態(tài)是否接受檢查意見；雙方就檢查工作中存在的疑問和分歧進(jìn)行溝通和交流。（五）檢查報(bào)告1.報(bào)告撰寫檢查員根據(jù)檢查記錄和末次會(huì)議情況，撰寫檢查報(bào)告。檢查報(bào)告應(yīng)包括企業(yè)基本情況、檢查依據(jù)、檢查范圍、檢查方法、檢查結(jié)果、存在問題及整改建議等內(nèi)容。檢查報(bào)告應(yīng)客觀、公正、準(zhǔn)確，語言簡潔明了。2.報(bào)告審核與簽發(fā)檢查報(bào)告撰寫完成后，由檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。審核通過后，由檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽發(fā)檢查報(bào)告，并加蓋檢查機(jī)構(gòu)公章。檢查報(bào)告一式多份，分別報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理部門、被檢查企業(yè)等相關(guān)單位。四、檢查結(jié)果處理（一）結(jié)果判定1.合格判定經(jīng)檢查，如果企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理制度、人員資質(zhì)等方面符合食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求，且產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)合格，檢查結(jié)果判定為合格。2.不合格判定如果企業(yè)存在以下情形之一，檢查結(jié)果判定為不合格：（1）生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；（2）質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量安全；（3）人員資質(zhì)不符合要求，關(guān)鍵崗位人員未取得相應(yīng)的資格證書；（4）產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)不合格；（5）存在其他嚴(yán)重違反食品安全法律法規(guī)和食品生產(chǎn)許可管理規(guī)定的行為。（二）整改要求1.對(duì)于檢查結(jié)果判定為不合格的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)下達(dá)整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改。整改通知書應(yīng)明確整改內(nèi)容、整改期限和整改要求等。2.企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的整改期限內(nèi)完成整改，并向食品藥品監(jiān)督管理部門提交整改報(bào)告。整改報(bào)告應(yīng)包括整改措施、整改過程、整改結(jié)果等內(nèi)容。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)企業(yè)的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保企業(yè)整改到位。整改合格的，方可發(fā)放食品生產(chǎn)許可證；整改后仍不符合要求的，不予發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，并依法予以處理。（三）復(fù)查1.企業(yè)完成整改后，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)查申請(qǐng)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)安排檢查員進(jìn)行復(fù)查。2.復(fù)查內(nèi)容和方法與原檢查相同。復(fù)查合格的，企業(yè)方可正式取得食品生產(chǎn)許可證；復(fù)查仍不合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法吊銷企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證，并向社會(huì)公告。五、監(jiān)督與責(zé)任追究（一）監(jiān)督管理1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可檢查員的監(jiān)督管理，建立健全檢查員監(jiān)督考核機(jī)制，定期對(duì)檢查員的工作質(zhì)量、廉潔自律等情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)檢查員的日常管理和培訓(xùn)指導(dǎo)，確保檢查員嚴(yán)格遵守檢查工作程序和相關(guān)規(guī)定，提高檢查工作質(zhì)量。3.建立檢查員信息公開制度，將檢查員的基本信息、檢查工作業(yè)績、違規(guī)違紀(jì)情況等向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。（二）責(zé)任追究1.檢查員在檢查工作中存在下列情形之一的，應(yīng)依法依規(guī)追究其責(zé)任：（1）未按照規(guī)定的檢查程序和方法進(jìn)行檢查，導(dǎo)致檢查結(jié)果失實(shí)的；（2）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題隱瞞不報(bào)，或者故意出具虛假檢查報(bào)告的；（3）接受被檢查企業(yè)的賄賂、禮品或其他不正當(dāng)利益，影響檢查公正性的；（4）泄露被檢查企業(yè)商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的；（5）其他違反法律法規(guī)和檢查工作紀(jì)律的行為。2.對(duì)于檢查員的違規(guī)違紀(jì)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)視情