醫(yī)用設(shè)備管理流程

目錄

醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度..........................03

設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度..............................04

大型及珍貴儀器設(shè)備管理制度..........................17

醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制度......19

醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作制度............................26

醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度....................27

醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度................................32

應(yīng)急物資協(xié)約保障供應(yīng)儲(chǔ)備點(diǎn)的告知....................33

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度......................34

醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度........................42

醫(yī)療器械不良事件匯報(bào)制度............................47

一次性衛(wèi)生材料管理制度..............................49

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度......................50

III類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度............................53

植入（介入）性衛(wèi)生材料管理制度......................55

醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度..........................57

類(lèi)藥物采購(gòu)制度......................................58

緊急、特殊醫(yī)療器械、材料的申購(gòu)管理制度..............59

新產(chǎn)品試用及申購(gòu)管理制度60

試劑管理制度........................................61

設(shè)備資料管理制度....................................63

醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度..........................64

庫(kù)房管理制度........................................65

設(shè)備工程組工作制度..................................67

計(jì)量管理制度........................................69

計(jì)量器具檢定制度....................................71

大型設(shè)備購(gòu)置立項(xiàng)論證、效益評(píng)估制度..................72

醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度................................76

醫(yī)用氣體安全制度....................................77

中心供氧系統(tǒng)重大事故應(yīng)急預(yù)案........................79

急救設(shè)備臨時(shí)調(diào)用應(yīng)急預(yù)案............................82

危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備管理制度................................84

醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護(hù)及管理制度........................85

醫(yī)療設(shè)備管理暫行措施................................86

物資缺失、報(bào)廢、失效管理及責(zé)任追究制度............90

醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度

一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)由分管院長(zhǎng)、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、

審計(jì)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人，大內(nèi)科主任、大外科

主任、門(mén)診部主任等有關(guān)臨床或醫(yī)技專(zhuān)業(yè)人員構(gòu)成。

二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名（由分管院長(zhǎng)擔(dān)任）、副主任委

員1名（由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)擔(dān)任），設(shè)備管理委員會(huì)平常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。

三、設(shè)備管理委員會(huì)根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)日勺管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院

實(shí)際狀況制定對(duì)應(yīng)的管理制度，并組織實(shí)行；對(duì)醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中日勺

重大決策、技術(shù)問(wèn)題提供評(píng)價(jià)征詢(xún)；根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)

算，討論醫(yī)院整年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計(jì)劃，認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)

療設(shè)備采供申請(qǐng)，討論、審定萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)損；定期聽(tīng)取審議特大

型設(shè)備II勺運(yùn)行狀況和效益分析匯報(bào)。

四、主任委員或其委托人為設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)議召集人，出席人數(shù)不得

少于總組員數(shù)的三分之二。

五、設(shè)備管理委員會(huì)每年至少召開(kāi)一次全會(huì)會(huì)議，或根據(jù)需要臨時(shí)召動(dòng)

T.作會(huì)議，設(shè)備管理委員會(huì)決策問(wèn)題碰到不能形成一致意見(jiàn)時(shí)，按少數(shù)服從

多數(shù)的原則，或提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)辦公會(huì)議集體討論裁決。

六、設(shè)備管理委員會(huì)形成的意見(jiàn)和決策須經(jīng)院長(zhǎng)同意方可實(shí)行。

設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)院日勺醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其他

醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一管理和分級(jí)負(fù)責(zé)制。

（一）、醫(yī)院日勺醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專(zhuān)管共用日勺原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院

醫(yī)療設(shè)備、器械日勺采購(gòu)、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器日勺定期檢查、維護(hù)，

負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。

（二）、設(shè)備rJ配置和調(diào)配，經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議決策同意后，由設(shè)備

科詳細(xì)辦理。

（三）、制定嚴(yán)格H勺使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操

作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日勺

保管、平常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。

（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文獻(xiàn)、采購(gòu)協(xié)議、驗(yàn)收檔案（含

安裝、使用、維修闡明書(shū)），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范原則歸檔保留；但采購(gòu)

價(jià)格到達(dá)30萬(wàn)元設(shè)備H勺申購(gòu)資料、投標(biāo)文獻(xiàn)、采購(gòu)協(xié)議、驗(yàn)收檔案（含

安裝、使用、維修闡明書(shū)），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移交醫(yī)院

綜合檔案室集中保管，保證意外事件發(fā)生時(shí)H勺商務(wù)資料、技術(shù)資料日勺

應(yīng)急救濟(jì)性。

（五）、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，

必須按程序辦理有關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會(huì)審核，經(jīng)院

長(zhǎng)同意后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行運(yùn)用，導(dǎo)致醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由

使用科室承擔(dān)所有責(zé)任，并且追究當(dāng)事人H勺對(duì)應(yīng)責(zé)任。

二、醫(yī)療儀器設(shè)備日勺管理

醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備

申購(gòu)計(jì)劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院

設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)辦公會(huì)討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度

采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃，并由院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

（一）、申購(gòu)

1、申購(gòu)十萬(wàn)元如下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購(gòu)科室填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備

申請(qǐng)購(gòu)置表》；申購(gòu)十萬(wàn)元以上（含十萬(wàn)元）醫(yī)療設(shè)備，申購(gòu)科室填寫(xiě)

《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》；若申購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國(guó)

務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫(xiě)《甲類(lèi)大

型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》，和填寫(xiě)四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)

大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》，并編寫(xiě)可行性論證匯報(bào)。上述材料交設(shè)備科匯

總后，提交設(shè)備管理委員會(huì)；經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決

定后，非甲、乙類(lèi)醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行

購(gòu)置，甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳獲得配置批復(fù)

后執(zhí)行。

2、《院醫(yī)療設(shè)各申請(qǐng)購(gòu)置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》

由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組組員簽名確認(rèn)c

3、申購(gòu)十萬(wàn)元如下的儀器設(shè)備，由申購(gòu)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科

室管理小組完畢申購(gòu)論證，十萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委

員會(huì)按國(guó)家政策及醫(yī)院制度完畢申購(gòu)論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論

證表》重要內(nèi)容：

（1）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口、參照價(jià)格等。

（2）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備日勺重要功能配置和技術(shù)參數(shù)規(guī)定。

（3）申購(gòu)理由、重要用途及對(duì)臨床科研工作的作用。

（4）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備H勺經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

（5）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件與否具有。

（6）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲(chǔ)冬狀況。

（7）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

（8）如擬購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國(guó)產(chǎn)同類(lèi)設(shè)備比較,

闡明購(gòu)置理由。

（9）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備口勺醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、

質(zhì)量安全性）。

（二）、審批

十萬(wàn)元如下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批決定；十萬(wàn)元及

以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)審批決定。

對(duì)緊急狀況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采

購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。

（二）、采購(gòu)

設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）根據(jù)國(guó)家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,

按設(shè)備管理委員會(huì)審批通過(guò)的采購(gòu)方式，遵照公開(kāi)、公平、公正日勺原

則，廉潔自律，完畢醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)。使用科室不得私自向廠(chǎng)商

承諾采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定導(dǎo)致的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采用

試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)未中標(biāo)日勺試用設(shè)

備，醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)其使用損失H勺賠償。采購(gòu)方式分為：

1、公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)：是指以招標(biāo)公告日勺方式邀請(qǐng)不特定的I供應(yīng)商投

標(biāo)的采購(gòu)方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

（CT）、醫(yī)用直線(xiàn)加速器、數(shù)字X射線(xiàn)攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射

計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮ㄑ?刀）、磁

共振成像裝置（MRI）。

2、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)（詢(xún)價(jià)采購(gòu)）：是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式邀請(qǐng)三

個(gè)或三個(gè)以上日勺供應(yīng)商就采購(gòu)事宜進(jìn)行談判日勺采購(gòu)方式。特點(diǎn)是：邀

請(qǐng)的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦口勺儀器設(shè)備口勺市場(chǎng)應(yīng)

用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿(mǎn)足

臨床學(xué)科規(guī)劃的規(guī)定。

3、單一來(lái)源采購(gòu)：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購(gòu)置的采購(gòu)方式。根據(jù)

《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》中規(guī)定，屬于下列狀況之一口勺，由醫(yī)

院領(lǐng)導(dǎo)同意，可采用單一來(lái)源采購(gòu)方式：

（1）新技術(shù)、新開(kāi)展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商處采購(gòu)，或供應(yīng)商

擁有專(zhuān)利權(quán)，且無(wú)其他適合替代設(shè)備的c

（2）原采購(gòu)的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專(zhuān)機(jī)專(zhuān)

用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購(gòu)的。

（3）在原招標(biāo)日勺范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證

設(shè)備日勺系統(tǒng)性和具有減少配置成本的J。

（4）預(yù)先申明也許對(duì)原采購(gòu)配置保留分段追加配置意愿日勺。

（5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，才能符合

有關(guān)政策法規(guī)的。

（四）、驗(yàn)收

廠(chǎng)商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員

共同完畢驗(yàn)收工作。對(duì)列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目H勺甲、乙類(lèi)大型

醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)H勺機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫(xiě)《醫(yī)

院設(shè)備驗(yàn)收登記表》，對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫(xiě)《培訓(xùn)合格證明》，

搜集齊全有關(guān)檔案資料后整頓存檔。對(duì)于緊急購(gòu)置不能按常規(guī)程序驗(yàn)

收的設(shè)備，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡(jiǎn)化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦驗(yàn)罷手續(xù)。

對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故H勺，應(yīng)追究有關(guān)

負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收

（1）按協(xié)議規(guī)定期限，貨屆時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝與否完好，告知

供應(yīng)商或生產(chǎn)廠(chǎng)商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三

方開(kāi)箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)查對(duì)，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽

字確認(rèn)「加發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符H勺，應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)

商或生產(chǎn)廠(chǎng)商及時(shí)處理或索賠。

（2）產(chǎn)品必須具有進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢匯報(bào)及闡明書(shū)（或

顧客手冊(cè)）等有關(guān)資料。

（3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書(shū)面記錄，雙方簽字、留存，

然后交付接受使用。在使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生日勺故障，應(yīng)

按協(xié)議規(guī)定及時(shí)告知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠(chǎng)商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的

損失（包括經(jīng)濟(jì)及其他損失）應(yīng)按協(xié)議規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用

W、J時(shí)間應(yīng)規(guī)定相對(duì)延長(zhǎng)保修期。

2、國(guó)產(chǎn)儀器的驗(yàn)收

（1）凡在醫(yī)療器械企業(yè)購(gòu)置H勺設(shè)備儀器，如型號(hào)、規(guī)格、應(yīng)配置

的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接受，立即辦理?yè)Q貨或退貨。

（2）直接向生產(chǎn)廠(chǎng)商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定、附屬裝置的配

置以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接受，拒絕付款，退回原廠(chǎng)或由

原廠(chǎng)來(lái)人處理等，通過(guò)雙方協(xié)商議定口勺事項(xiàng)必須在協(xié)議或協(xié)議中明確

規(guī)定，照章辦理。

（3）驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量與否

與實(shí)物相符，價(jià)格與否與協(xié)議或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)

絡(luò)、交涉，或拒付貨款。

（五）、使用和管理

使用科室與人員要愛(ài)惜儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作導(dǎo)

致人為責(zé)任性損壞,要立即匯報(bào)科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科.并按規(guī)定對(duì)負(fù)責(zé)

人作對(duì)應(yīng)處理。

1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備H勺使用科室結(jié)合本科詳細(xì)狀況，制定對(duì)

應(yīng)W、J操作規(guī)程、平常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。

2、建立《萬(wàn)元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》，對(duì)應(yīng)用、

工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評(píng)價(jià)狀況進(jìn)行詳細(xì)登記。

3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺(tái)賬、儀器

設(shè)備的附件管理、設(shè)備的平常維護(hù)檢查記錄本等，對(duì)使用人員要進(jìn)行

培訓(xùn)；列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的J甲、乙類(lèi)等大型醫(yī)用設(shè)備，操

作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，

應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。

4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指

定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。

5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)

正常時(shí)，均應(yīng)及時(shí)匯報(bào)醫(yī)院總值班員，告知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，防止

給病人導(dǎo)致不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

（六）、保養(yǎng)和維修

1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和構(gòu)造，隨時(shí)

進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般歐I保養(yǎng)工作，常常保持儀器區(qū)I整潔美觀，完整無(wú)

損，保證隨時(shí)備用。對(duì)不常常使用的儀器應(yīng)每周通電開(kāi)機(jī)一次。

2、設(shè)備專(zhuān)職維修人員對(duì)正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次

安全查詢(xún),每年對(duì)全院儀器設(shè)備組織輪番全面保養(yǎng)一次.及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)

題并合適處理，防止發(fā)生意外事故。

3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊(cè)》或積極與

專(zhuān)業(yè)工程師指導(dǎo)維修仍無(wú)法自行恢復(fù)正常的I,應(yīng)及時(shí)匯報(bào)設(shè)備工程

組組織維修。對(duì)使用科室提出時(shí)設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)予以

響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)維修記錄，并告知

使用科室恢復(fù)使用。維修人員要常常積極到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)

題及時(shí)修理。

4、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉,

對(duì)無(wú)法處理的疑難問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

5、產(chǎn)品如因處在保修期間或其他技術(shù)原因，需要邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人

員來(lái)院或移交院外維修的，應(yīng)當(dāng)征求使用科室同意，并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審

批后執(zhí)行。設(shè)備工程組負(fù)責(zé)人應(yīng)積極做好協(xié)調(diào)工作，對(duì)維修過(guò)程做好

對(duì)應(yīng)記錄，并檢查保修協(xié)議日勺執(zhí)行狀況。

6、凡通過(guò)維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。

7、積極發(fā)明條件開(kāi)展防止性維護(hù)（PM）,針對(duì)每類(lèi)設(shè)備的特點(diǎn)，

制定防止性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時(shí)對(duì)防止性維護(hù)

后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。

8、做好休息和節(jié)日期間口勺維修值班，保證休息和節(jié)日期間均能處

理突發(fā)口勺維修規(guī)定。

9、定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分

析疑難問(wèn)題，積極參與各類(lèi)醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)°

（七）、設(shè)備操作培訓(xùn)制度

純熟操作儀器設(shè)備是對(duì)操作者日勺基本規(guī)定，設(shè)備購(gòu)置日勺前后以及

在使用設(shè)備W、J過(guò)程中均應(yīng)對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

1、使用科室在購(gòu)置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及平常維護(hù)保養(yǎng)

人員（論證匯報(bào)中注明）。

2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購(gòu)置前熟知設(shè)備性能，具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)

修操作過(guò)同類(lèi)設(shè)備。

3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí)、應(yīng)當(dāng)有明確H勺生產(chǎn)廠(chǎng)商提供對(duì)應(yīng)W、J操作與應(yīng)

用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作

人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)演習(xí)，包括操作與技巧、平常維護(hù)、常見(jiàn)故障排除等基

本內(nèi)容。

5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)要點(diǎn)和演習(xí)合格紀(jì)要，并由受

訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同步存檔。

6、設(shè)備在使用過(guò)程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問(wèn)題，

應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科匯報(bào)，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。

7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院

組織貫徹長(zhǎng)期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

8、操作人員應(yīng)愛(ài)惜儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，導(dǎo)

致設(shè)備與器械損壞，按對(duì)應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

（八）、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備口勺成本效益狀況進(jìn)行監(jiān)控，考核、搜集

營(yíng)運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策根據(jù)飛

2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上W、J并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備，必須

每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)

成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。

4、設(shè)備科會(huì)同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供日勺數(shù)據(jù)?，核算醫(yī)療設(shè)備

的年利潤(rùn)、年利潤(rùn)率、成本回收率等，組織對(duì)照申購(gòu)論證指標(biāo)做好評(píng)

價(jià)工作，設(shè)備會(huì)計(jì)根據(jù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分

析報(bào)表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其他物資的管理

（一）、堅(jiān)持計(jì)劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,

又減少庫(kù)房積壓，增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開(kāi)展?fàn)顩r

（尤其是新技術(shù)項(xiàng)目），向設(shè)備科提出整年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、

物資需求計(jì)劃（可以分期采購(gòu)）。

（二）、庫(kù)房應(yīng)有一定的儲(chǔ)備量，但儲(chǔ)備最多不超過(guò)一種季度的使

用量，要加強(qiáng)計(jì)劃采購(gòu)，防止盲目性，重視質(zhì)量，重視效期，監(jiān)控入

出庫(kù)異動(dòng)產(chǎn)品，厲行節(jié)省。

（三）、采購(gòu)員根據(jù)計(jì)劃和簽約協(xié)議采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、

物資，應(yīng)當(dāng)與庫(kù)房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會(huì)計(jì)辦理

入庫(kù)，做到“發(fā)票、入庫(kù)憑單、實(shí)物”二者一致C

（四）、驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按

規(guī)定原則寄存，做到定期盤(pán)點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則,

防止霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)、積壓揮霍。

（五）、庫(kù)房嚴(yán)禁閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、

防鼠、防盜。

（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，

均應(yīng)填寫(xiě)《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)

士長(zhǎng)或其授權(quán)人員簽字承認(rèn)。設(shè)備會(huì)計(jì)辦理出庫(kù)下賬后，與出庫(kù)單據(jù)

一起轉(zhuǎn)交庫(kù)房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度

（一）、凡符合如下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢：

1、經(jīng)檢測(cè)、維修后，技術(shù)性能仍無(wú)法到達(dá)臨床應(yīng)用基本規(guī)定的。

2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以到達(dá)或超過(guò)規(guī)定年限的。

3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂

貴嘰

4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30%以上，并且估計(jì)修復(fù)再用壽

命達(dá)不到同類(lèi)儀器一分之一的。

5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定，已無(wú)法滿(mǎn)足計(jì)量基本原則

規(guī)定H勺。

6、國(guó)家明文嚴(yán)禁使用的醫(yī)療器械及有關(guān)設(shè)備。

（二）、報(bào)損報(bào)廢事故分類(lèi)

1、凡導(dǎo)致五萬(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的;

或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過(guò)規(guī)定期限2/3日勺，按I級(jí)責(zé)任事故處理。

2、凡導(dǎo)致五萬(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未

到達(dá)規(guī)定期限2/3的，或?qū)е氯f(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修

復(fù)且不影響使用日勺，按H級(jí)責(zé)任事故處理。

3、凡導(dǎo)致十萬(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未

到達(dá)規(guī)定期限2/3日勺，或?qū)е挛迨f(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修

復(fù)且不影響使用日勺，按HI級(jí)責(zé)任事故處理。

4、凡導(dǎo)致三十萬(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又

未到達(dá)規(guī)定期限2/3的，或?qū)е乱话偃f(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能

修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。

5、凡導(dǎo)致五十萬(wàn)元如下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又

未到達(dá)規(guī)定期限2/3的，或?qū)е乱话偃f(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能

修復(fù)且不影響使用的，按V級(jí)責(zé)任事故處理。

6、凡導(dǎo)致凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按

VI級(jí)責(zé)任事故。

（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí)，科室必須填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)

備報(bào)廢處理程序表》，由儀器管理負(fù)責(zé)人或操作人員簽名填寫(xiě)精確的報(bào)

廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒

定，并簽名簽訂意見(jiàn)。遞交設(shè)備科登記造冊(cè)，按照申報(bào)程序辦理審批。

（四）、設(shè)備科按《事'巾單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理暫行措施》和遂寧

市政府有關(guān)規(guī)定原則，根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見(jiàn)，整頓、記錄、填寫(xiě)“醫(yī)

院國(guó)有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請(qǐng)示文獻(xiàn)，按照規(guī)定規(guī)定上報(bào)上級(jí)各

主管部門(mén)立案或?qū)徟?/p>

（五）、根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)日勺批復(fù)意見(jiàn)，設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室

在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察日勺全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。

（六）、經(jīng)同意報(bào)廢H勺醫(yī)療設(shè)備，一律交BT設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處

理。任何其他單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時(shí)追究責(zé)

任，并按有關(guān)規(guī)定處理。

五、設(shè)備賠償制度

（一）、為保證儀器設(shè)備日勺正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)使用壽命，增強(qiáng)使用人

員的責(zé)任心，對(duì)于多種原因?qū)е碌膶?duì)儀器設(shè)備H勺人為損壞、丟失，構(gòu)

成事故的負(fù)責(zé)人，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。

（二）、賠償分類(lèi)

1、構(gòu)成一般事故口勺負(fù)責(zé)人，按科室管理制度進(jìn)行對(duì)應(yīng)懲罰，但必

須報(bào)設(shè)備科立案。

2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的負(fù)責(zé)人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估

儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長(zhǎng)提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例，

或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長(zhǎng)審批。

3、構(gòu)成初級(jí)責(zé)任事故及以上的負(fù)責(zé)人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備

科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出

處理意見(jiàn)，確定賠付比例.報(bào)院長(zhǎng)審批c

4、尤其重大責(zé)任事故，上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)或移交司法處理。

（五）、儀器設(shè)備損壞、丟失，能貫徹到負(fù)責(zé)人日勺由負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)賠償,

不能貫徹到負(fù)責(zé)人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。

（六）、賠償手續(xù)時(shí)辦理：由設(shè)備科根據(jù)核算的事實(shí)，根據(jù)賠償原則

提出賠償意見(jiàn)，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長(zhǎng)辦公會(huì)同意后執(zhí)行。

（七）、屬于責(zé)任事故W、J,除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予

以其他對(duì)應(yīng)處理。

大型及珍貴儀器設(shè)備管理制度

一、醫(yī)院將價(jià)值在五十萬(wàn)元以上或品種稀少、質(zhì)量精密的儀器設(shè)

備界定為大型及珍貴儀器設(shè)備，從購(gòu)置前的論證一直到使用終止，必

須按本制度執(zhí)行。

二、購(gòu)置前必須由使用部門(mén)填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》,

再經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)組織專(zhuān)家組論證，設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦

公會(huì)研究決定，報(bào)院長(zhǎng)同意后，醫(yī)院再按規(guī)定程序上報(bào)審批決定。

三、大型及珍貴儀器設(shè)備口勺采購(gòu)必須通過(guò)政府公開(kāi)招標(biāo)，醫(yī)院委

派紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督、專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)確認(rèn)。簽訂協(xié)議步，必須組織醫(yī)院價(jià)

格談判小組集體再次確認(rèn)價(jià)格、優(yōu)惠承諾等。

四、凡購(gòu)進(jìn)大型及珍貴儀器設(shè)備，入庫(kù)時(shí)必須由廠(chǎng)商代表、設(shè)備

工程組人員、設(shè)備管理干事、使用部門(mén)負(fù)責(zé)人及使用負(fù)責(zé)人員一起參

與驗(yàn)收,由設(shè)備管理干事書(shū)寫(xiě)驗(yàn)收匯報(bào).作為技術(shù)檔案資料存檔，發(fā)

現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)索賠或采用對(duì)應(yīng)措施。

五、設(shè)備科對(duì)大型及珍貴儀器設(shè)備建立單機(jī)技術(shù)檔案，并發(fā)給《萬(wàn)

元以上在用醫(yī)療儀器單機(jī)運(yùn)行登記記錄本》，由儀器使用負(fù)責(zé)人填寫(xiě)，

使用部門(mén)應(yīng)建立對(duì)應(yīng)的操作規(guī)程和平常保養(yǎng)制度。

六、大型及珍貴儀器設(shè)備日勺使用部門(mén)必須指定專(zhuān)人管理，進(jìn)行使

用和維護(hù)，使用人員必須熟悉儀器設(shè)備性能，一般性故障排除，平常

保養(yǎng)及維護(hù)工作。

七、大型及珍貴儀器出J使用負(fù)責(zé)人因故缺勤或調(diào)動(dòng)時(shí);應(yīng)辦理賬

面和儀器質(zhì)量的移交手續(xù)，手續(xù)不清不接，不辦移交者予以追究責(zé)任。

未接受過(guò)該儀器的操作與應(yīng)用培訓(xùn)的人員，在使用前必須接受培訓(xùn)，

并且經(jīng)考核合格后方可上崗。

八、所有大型及珍貴儀器設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、設(shè)備管理標(biāo)簽、

技術(shù)檔案，賬和實(shí)物必須一致。不得將其零配件移作其他用途，如具

有革新或改裝歐I技術(shù)認(rèn)證許可，必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備科立案后，

方可進(jìn)行。

九、各科室之間借用儀器，由出借科室主任同意并報(bào)設(shè)備科作調(diào)

劑立案，建立共同使用手續(xù)。借用單位在借用過(guò)程中，對(duì)儀器應(yīng)妥善

保管，若有損壞或遺失零件等，由借用單位負(fù)責(zé)。

十、進(jìn)修人員、實(shí)習(xí)生學(xué)習(xí)使用儀器設(shè)備時(shí)，設(shè)備操作者應(yīng)向?qū)W

習(xí)人員講清儀器的性能、原理、使用措施和使用儀器日勺目日勺，并嚴(yán)格

規(guī)定他們按操作規(guī)程進(jìn)行操作,操作時(shí)帶教人員應(yīng)在旁指導(dǎo)?發(fā)生系

統(tǒng)損壞或零配件遺失等，除本人外，帶教人員應(yīng)負(fù)重要責(zé)任。

十一、凡儀器設(shè)備發(fā)生重大故障或損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科主任、設(shè)

備科和主管院長(zhǎng)匯報(bào)，必須盡快查明原因、分清責(zé)任。對(duì)責(zé)任事故導(dǎo)

致的損失，根據(jù)狀況及時(shí)處理。

十二、對(duì)嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，堅(jiān)持平常保養(yǎng)維護(hù)到位，保持

儀器設(shè)備性能穩(wěn)定、正常使用率極高的負(fù)責(zé)人，應(yīng)予以表?yè)P(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。

十三、大型及珍貴儀器設(shè)備日勺報(bào)廢，堅(jiān)持謹(jǐn)慎原則，凡能在在控

原則內(nèi)維修恢復(fù)正常或調(diào)劑符合它用出J,均不得報(bào)廢。確認(rèn)報(bào)廢出J,

由使用科室主任組織填報(bào)《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)、鑒定、審批表》，報(bào)設(shè)

備科組織鑒定后，按程序申報(bào)審批手續(xù)，并做好下賬和殘值處理工作。

醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制度

為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開(kāi)展，根據(jù)國(guó)家

有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際狀況，制定醫(yī)療器械、材料購(gòu)

置管理制度：

一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購(gòu)計(jì)劃和申請(qǐng)制度

根據(jù)年度計(jì)劃規(guī)定，凡需要購(gòu)置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料W、J科室，均

應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書(shū)面計(jì)劃和申請(qǐng)。

（一）、大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫(xiě)的可行性論證匯報(bào)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)

理部或院感科等有關(guān)部門(mén)出具準(zhǔn)入認(rèn)證書(shū)。

（二）、特殊材料要提供應(yīng)用證明文獻(xiàn)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感

科等有關(guān)部門(mén)出具準(zhǔn)入認(rèn)證書(shū)。

（三）、專(zhuān)科器械材料、高值材料規(guī)定做好年度估計(jì)計(jì)劃。

（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量估計(jì)計(jì)劃。

（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)指示同意書(shū)和預(yù)算等。

（六）、屬于上網(wǎng)采購(gòu)目錄日勺醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)制度

二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購(gòu)置審批制度

設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后，根據(jù)臨床、科

研、教學(xué)工作分類(lèi)匯總，上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論,

并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后執(zhí)行。

（一）、大型設(shè)備：專(zhuān)家征詢(xún)委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并

經(jīng)院長(zhǎng)同意；或填寫(xiě)大型設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí)各行政主管部門(mén)同

意、批復(fù)。

（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)

統(tǒng)籌、同意，醫(yī)院簽訂采購(gòu)協(xié)議。

（三）、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院同意口勺

項(xiàng)目，由科教部統(tǒng)一計(jì)劃，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備科執(zhí)行。

（四）、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材，必須按程序辦理

有關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后執(zhí)行。

（五）、對(duì)緊急狀況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室

申請(qǐng)，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，優(yōu)先辦理。

（六）、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購(gòu)協(xié)議或向廠(chǎng)商、經(jīng)銷(xiāo)

商承諾購(gòu)置意向。各專(zhuān)業(yè)人員因參與會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工

作需要時(shí)，應(yīng)搜集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)

后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購(gòu)置。

（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)

理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證闡明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、同意，

醫(yī)院簽訂訂購(gòu)協(xié)議。

（八）、使用科室在申購(gòu)新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí)，容許

推薦三個(gè)及以上KJ品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定日勺采購(gòu)產(chǎn)

品。假如經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開(kāi)展的缺陷

的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換口勺匯報(bào)，醫(yī)院組織核算后決定。

三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購(gòu)制度

（一）、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)

證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)

書(shū)》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核算證件口勺真實(shí)性與

有效性。不得購(gòu)置資質(zhì)不全或失效、國(guó)家明令嚴(yán)禁日勺產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品

質(zhì)量關(guān)。

（一）、根據(jù)計(jì)劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、

市場(chǎng)價(jià)風(fēng)格查，嚴(yán)格做好事前購(gòu)置成本核定，按遂市財(cái)庫(kù)[2023]5號(hào)文

獻(xiàn)規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購(gòu)的，合用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來(lái)

源方式采購(gòu)；屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍日勺醫(yī)療器械材料

應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)c

（三）、一次性衛(wèi)生材料、專(zhuān)科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量

區(qū)J,實(shí)行醫(yī)院組織詢(xún)價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議采購(gòu)，或按規(guī)定網(wǎng)

上選購(gòu)。

（四）、對(duì)于急需或因特殊狀況不適合招標(biāo)采購(gòu)的器械材料，由醫(yī)

院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來(lái)源方式采購(gòu)，但屬政府采購(gòu)范圍出J應(yīng)

報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門(mén)同意或立案。

（五）、任何使用科室和個(gè)人不得私自采購(gòu)、或以先試用后付款的

方式采購(gòu)醫(yī)療器械材料。

四、到貨驗(yàn)收制度

（一）、購(gòu)進(jìn)H勺多種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行,

嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、廠(chǎng)商代表等，申請(qǐng)

進(jìn)口商檢設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)日勺商檢人員參與。實(shí)行外包裝檢

查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。不符合

規(guī)定或質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)：告知、退貨、換貨、理賠等。

（二）、對(duì)驗(yàn)收狀況必須詳細(xì)記錄，出具驗(yàn)收匯報(bào)，嚴(yán)格按協(xié)議約

定的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收，并有參與驗(yàn)

收各方共同簽名。

（三）、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠(chǎng)商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文

獻(xiàn)中承諾歐I技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)措施，逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備

的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收成果應(yīng)

作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保留0

（四）、驗(yàn)收入庫(kù)工作應(yīng)做到：庫(kù)管人員和采購(gòu)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)

任意識(shí)，共同驗(yàn)收，實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地查對(duì)物品

數(shù)量、規(guī)格、廠(chǎng)家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)和質(zhì)量等，并及

時(shí)搜集和核算有關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”，履行規(guī)定

登記。

（五）、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí)，驗(yàn)收查對(duì)時(shí)，尤其注意中文標(biāo)

識(shí)的對(duì)的性。驗(yàn)收原則到最小包裝。

（六）、有下列狀況之一者，驗(yàn)收人員可拒收：

1、無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家、地址、商標(biāo)，雖有但不全或不清晰H勺；

2、商品變質(zhì)或有效期已過(guò)，或有破損的；

3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠(chǎng)家不符的；

4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的；

5、進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí)；

6、非申購(gòu)（或未計(jì)劃）的產(chǎn)品；

7、其他常規(guī)不符合性條件發(fā)生日勺。

（七）、由供應(yīng)室保留口勺衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和

供應(yīng)室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收登記簽字，搜集資料；屬醫(yī)院確認(rèn)專(zhuān)科自行儲(chǔ)

存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽

字，庫(kù)管員應(yīng)收取有關(guān)資質(zhì)證件立案。

（八）、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購(gòu)置日勺醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程

序驗(yàn)收的,可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)罷手續(xù).但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)日勺授權(quán)或

設(shè)備科科長(zhǎng)的承認(rèn)。

（九）、但凡醫(yī)院采購(gòu)日勺醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清

單）與設(shè)備科管理人員按協(xié)議規(guī)定辦理入庫(kù)。庫(kù)房管理人員按規(guī)定登

記入庫(kù)；并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。

（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上規(guī)定使用科室、庫(kù)房每

周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核，確定采購(gòu)儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)

療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先告知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。

五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度

（一）、計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽字，所列數(shù)

量應(yīng)相對(duì)精確，以免導(dǎo)致積壓或變質(zhì)。尤其是效期限定期間較短的一

次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。

（二）、各使用科室本著“開(kāi)源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕揮

霍，嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。

（三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意,

設(shè)備會(huì)計(jì)和庫(kù)管員方可執(zhí)行辦理出庫(kù)和發(fā)放貨品，所有醫(yī)療用品必須

進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫(kù)下賬后，持出

庫(kù)單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫(kù)房領(lǐng)取貨品。出庫(kù)清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留

檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫(kù)房保管一聯(lián)。

（五）、領(lǐng)取物品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)查對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物與否相符，并查對(duì)

數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)既有誤?應(yīng)及時(shí)改正：發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題

時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。

（六）、領(lǐng)物時(shí)，應(yīng)仔細(xì)查對(duì)數(shù)量，當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開(kāi)

庫(kù)房后概不退換，特殊狀況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)

貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。

（七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫(kù)房領(lǐng)物，確因工作

需要來(lái)不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書(shū)面借條形式到庫(kù)房借用，但必須在

規(guī)定期效內(nèi)（一般不超過(guò)二個(gè)工作日）補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。

（八）、自覺(jué)遵守各項(xiàng)制度，按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。

如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,

必須堅(jiān)持價(jià)格、貨品、憑證“三符合”，不得有差錯(cuò)。

（九）、深入使用部門(mén)搜集意見(jiàn)，并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位，不符合

規(guī)定日勺應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)絡(luò)，處理詳細(xì)問(wèn)題。

六、違反制度的責(zé)任

（一）、凡屬未上報(bào)購(gòu)置計(jì)劃和申請(qǐng)，或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意同

意，科室或工作人員私自購(gòu)置日勺，醫(yī)院視為未購(gòu)置，拒絕入庫(kù)。

（二）、科室或工作人員私自先試用，或私自向經(jīng)銷(xiāo)商承諾購(gòu)置意

向，干擾醫(yī)院正常采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)查實(shí)，終止與該經(jīng)銷(xiāo)商業(yè)務(wù)關(guān)系，

并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10%懲罰直接負(fù)責(zé)人。

（三）、贈(zèng)送或科研合作口勺器械材料應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，否則，將按其總

價(jià)值歐15%。/日，懲罰科室或直接負(fù)責(zé)人。

（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料.醫(yī)院拒絕入庫(kù)c

（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定私自辦理入、出庫(kù)手續(xù)，將承受

同等責(zé)任的雙倍懲罰。

七、其他

（一）、新材料采購(gòu)入庫(kù)后，庫(kù)存時(shí)間滿(mǎn)三個(gè)月仍未出庫(kù)的I,庫(kù)房

管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用KJ科室領(lǐng)用；到達(dá)六個(gè)月仍未領(lǐng)用H勺，設(shè)

備科有權(quán)利規(guī)定作退庫(kù)處理，并且，嚴(yán)禁同類(lèi)產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購(gòu)。

（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常

發(fā)生外，申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充足出J變更理由（原產(chǎn)品出J缺陷性、

新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見(jiàn)），并且提前告知庫(kù)房暫停進(jìn)貨,

但必須使用完合理的備庫(kù)存品。

（三）、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料的退/換條件：

1、普遍使用的常規(guī)材料備庫(kù)存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月時(shí),

應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。

2、專(zhuān)科限量材料備庫(kù)存品效期應(yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當(dāng)

告知使用科室和經(jīng)銷(xiāo)商，實(shí)行告知與控制性退或換新備庫(kù)。

3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購(gòu)、一事一購(gòu)口勺原則。由于治療條件口勺原

因無(wú)法應(yīng)用aJ,應(yīng)當(dāng)立即退貨。

醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作制度

根據(jù)川藥采聯(lián)（2023）18號(hào)文獻(xiàn)及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物陽(yáng)光采

購(gòu)管理暫行措施及實(shí)行細(xì)則（2023年修訂）》H勺有關(guān)規(guī)定。醫(yī)院醫(yī)療

設(shè)備管理委員會(huì)給合醫(yī)院實(shí)際組織制定醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度：

1、但凡屬于四川省藥招監(jiān)管平臺(tái)掛網(wǎng)H勺醫(yī)療衛(wèi)生材料，一律實(shí)

行限價(jià)上網(wǎng)采購(gòu)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行遂市一醫(yī)（2023）119號(hào)文獻(xiàn)的）有關(guān)醫(yī)療設(shè)備、器

械及衛(wèi)生材料購(gòu)置管理制度。

3、按照遂市一醫(yī)（2023）119號(hào)文獻(xiàn)規(guī)定及時(shí)驗(yàn)貨入庫(kù)，并且,

嚴(yán)厲執(zhí)行川價(jià)發(fā)（2023）130號(hào)文獻(xiàn)規(guī)定。

4、但凡屬于高值衛(wèi)生材料規(guī)范的產(chǎn)品，均應(yīng)按照川藥采聯(lián)辦

(2023)12號(hào)文獻(xiàn)規(guī)定建立入庫(kù)登記。

5、但凡屬于四川省藥招監(jiān)管平臺(tái)掛網(wǎng)日勺醫(yī)療衛(wèi)生材料日勺采購(gòu)，

其配送企業(yè)必須是四川省藥招監(jiān)管平臺(tái)確認(rèn)的在網(wǎng)企業(yè)。

6、積極、按規(guī)定規(guī)定及時(shí)上報(bào)陽(yáng)光采購(gòu)積分工作。

7、積極做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的搜集、上報(bào)和處理工作。

醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地減少設(shè)備無(wú)為增值、減值、

維修、保養(yǎng)成本，減少衛(wèi)生材料的不良消耗，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療工

作的正常秩序，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際狀況,

制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)當(dāng)做到：

1、自動(dòng)登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考

核分值0.1分。

2、指定單機(jī)管理負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、平常維護(hù)和常規(guī)基

礎(chǔ)維修等工作；負(fù)責(zé)人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0.2分。

3、建立單機(jī)使用登記記錄本，并按規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě)清晰；未按

規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。

4、科主任(護(hù)士長(zhǎng))組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分

析，并按規(guī)定規(guī)定做好六個(gè)月和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表，逾期未

完

成者，扣處科室綜合考核分值().2-0.5分;

5、在設(shè)備使用過(guò)程中，如有增值、減值，必須做好申請(qǐng)闡明，

并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離H勺應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備

科庫(kù)房，會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣

處科室綜合考核分值().1分。

6、在設(shè)備使用過(guò)程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過(guò)

錯(cuò)原因?qū)е聯(lián)p失者，科室應(yīng)積極上報(bào)設(shè)備科，并承擔(dān)由此引起的所有

維修費(fèi)或設(shè)備既有價(jià)值1()%——6()%經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分

值0.2-0.5分；科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)負(fù)責(zé)人口勺詳細(xì)處理意見(jiàn)

并上報(bào)設(shè)備科?；科室不積極上報(bào)時(shí)將加重懲罰。

7、因不可抗力原因?qū)е聝x器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)

如實(shí)上報(bào)設(shè)備科；逾期不報(bào)者，扣處科室綜合考核分值0.1分。

8、未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其他挪用，一經(jīng)查實(shí)，懲罰科室300元義離院天數(shù),

并扣處科室綜合考核分值2.0分；科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出詳細(xì)處理意

見(jiàn)并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。

9、儀器發(fā)生故障時(shí)，該儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，確

實(shí)無(wú)法恢復(fù)正常時(shí)，應(yīng)積極上報(bào)設(shè)備科，并提交填寫(xiě)好H勺維修申請(qǐng)報(bào)

告，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真貫徹處理；，義器負(fù)責(zé)人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維

修而未完畢者，自行負(fù)責(zé)工程師所有旅差、工程維修費(fèi)，并扣處科室

綜合考核分值0.2—0.5分。

1()、儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)按規(guī)定做好儀器的平常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未

按規(guī)定維護(hù)者,扣處負(fù)責(zé)人20.00—?100.00元/每次,并扣處科室綜

合考核分值().1分。

11、設(shè)備正常使用率到達(dá)90%為合格，每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室

綜合考核分值().1分，每減少2%,扣處科室綜合考核分值().1分。

12、設(shè)備使用效益符合率到達(dá)規(guī)定規(guī)定(設(shè)備月折舊百分率X

1.68)為達(dá)標(biāo)，1()()萬(wàn)元以上設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值

()?1分，每減少1%,扣處科室綜合考核分值().1分；5()—1()()萬(wàn)元設(shè)

備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0?1分，每減少2%,扣處科室

綜合考核分值0.1分；10-50萬(wàn)元設(shè)備每增高2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考

核分值().1分，每減少3%,扣處科室綜合考核分值0.1分；1()萬(wàn)

元如下設(shè)備每增高3%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分，每減少5%,

扣處科室綜合考核分值0?1分0萬(wàn)元如下設(shè)備按實(shí)際使用率考核；急

救設(shè)備、功能設(shè)備按購(gòu)置論證規(guī)定執(zhí)行獎(jiǎng)懲。

13、設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算，以設(shè)備自身價(jià)格的

2.0%為最高原則，實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每減少0.2%,獎(jiǎng)勵(lì)

科室節(jié)省金額10%累進(jìn)遞增，每增高0.1%,則扣處科室維修超標(biāo)金

額KJ10%累進(jìn)遞增。

14、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)物價(jià)收費(fèi)原則，至少在保持已經(jīng)有的收入不減

少的狀況下(除政策原因外)，大力開(kāi)展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進(jìn)性

和臨床實(shí)用性)，因此而增長(zhǎng)W、J(初始工作啟動(dòng)后W、j10個(gè)月)純收入

總額按5%—10%追加獎(jiǎng)勵(lì)給開(kāi)展該業(yè)務(wù)的所屬科室。

15、儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間

過(guò)久而重要部件自然喪失功能、其他原因損害等必須報(bào)廢H勺，儀器負(fù)

責(zé)人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單，提交設(shè)備

科核算后按規(guī)定上報(bào)處理。科室未按規(guī)定規(guī)定辦理日勺，扣處科室綜合

考核分值().2分。

16、儀器報(bào)廢后，科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢牧器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫(kù)房，

會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理；報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院有關(guān)部門(mén)集中處理，或

醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì)，違

反規(guī)定者，醫(yī)院將沒(méi)收非法所得，并處個(gè)人或科室非法所得口勺雙值罰

金，再扣處科室綜合考核分值().2—0.5分。但科室必須作出處理負(fù)

責(zé)人日勺書(shū)面意見(jiàn)上報(bào)設(shè)備科。

二、凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的北生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：

1、嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、寄存、使用原則執(zhí)行；未按要

求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺(jué)遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按

規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。

3、因不可估計(jì)H勺原因?qū)е庐a(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí);至少應(yīng)在

產(chǎn)品有效期前三個(gè)月告知設(shè)備科庫(kù)房，并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更

新數(shù)量的處理意見(jiàn)；未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者，導(dǎo)致的損失由

所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科

室必須作出處理負(fù)責(zé)人的書(shū)面意見(jiàn)上報(bào)設(shè)備科。

4、凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時(shí)，使用者必須做好產(chǎn)品溯源

性、屬性、合格性、流向終端的所有記錄，并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫(kù)

房立案；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值().2分/份。

5、凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2023.0()元以上者，

應(yīng)提供產(chǎn)品流向H勺可證明日勺資料(使用記帳清單復(fù)印件)，或?qū)⑹褂煤?/p>

的殘質(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫(kù)房，以資立案或會(huì)計(jì)核資清帳；未按規(guī)定執(zhí)

行者，扣處科室綜合考核分值().1分/例。

6、檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失口勺，科室

將承擔(dān)損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必

須作出處理負(fù)責(zé)人的書(shū)面意見(jiàn)上報(bào)設(shè)備科。

三、科室管理工作缺陷

I、科室未按規(guī)定建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值

0.1分/次。

2、科室組織的年度設(shè)備增購(gòu)計(jì)劃、擬購(gòu)設(shè)備的討論，沒(méi)有有關(guān)記

錄的，扣處科室考核分值0?2分/次。

3、科室組織的I年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安

全評(píng)價(jià)，沒(méi)有有關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行W、J，扣處科室考核分值0.2

分/次。

4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故日勺分析和上報(bào)

處理意見(jiàn)，沒(méi)有有關(guān)記錄出J或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行出J,扣處科室考核分值

0.2分/次。

5、科室研究的配套材料日勺使用控制措施等，沒(méi)有有關(guān)記錄的或執(zhí)

行不到位的，扣處科室考核分值0.2分/次。

6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃，沒(méi)有

有關(guān)記錄時(shí)或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0.2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件匯報(bào)漏報(bào)、未按規(guī)定期間或規(guī)定上報(bào)時(shí),

沒(méi)有組織不良反應(yīng)事件原因分析的，扣處科室考核分值().2分/次。導(dǎo)

致其他不良后果的，按有關(guān)規(guī)定處理。

8、計(jì)量工作管理和配合不到位於J,扣處科室考核分值0.2分/次。

導(dǎo)致其他不良后果的，按有關(guān)規(guī)定處理。

醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度

醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)省、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)H勺原則，對(duì)醫(yī)院存在日勺部

分設(shè)備處在下列條件之一時(shí)，可以根據(jù)程序調(diào)劑處理：

一、合計(jì)停用時(shí)間到達(dá)六個(gè)月日勺閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技

術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。

二、因工作變更不再使用的I設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降，但仍未到

達(dá)報(bào)廢原則尚能降級(jí)使用日勺儀器設(shè)備；反復(fù)購(gòu)置日勺同種儀器設(shè)備，平

均運(yùn)用率達(dá)不到20%的I。

三、遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)，組織集中優(yōu)勢(shì)力量急救所

需日勺設(shè)備、器械。

四、嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門(mén)明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和

轉(zhuǎn)讓日勺醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢日勺設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

五、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。

六、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量防止長(zhǎng)途運(yùn)送，導(dǎo)致

不必要的I損失。

七、所有調(diào)劑設(shè)備，包括免費(fèi)轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備，屬于轉(zhuǎn)移性在用

時(shí)應(yīng)估價(jià)再建帳，應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｎ}項(xiàng)目入庫(kù)，不得

挪做其他用途；組織應(yīng)急急救調(diào)撥臨時(shí)征用H勺，可以按照臨時(shí)借用手

續(xù)辦理交接。

八、醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

九、所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照設(shè)備管理原則妥善封存保管，不

得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。

應(yīng)急物資協(xié)約保障供應(yīng)儲(chǔ)備點(diǎn)時(shí)告知

醫(yī)院設(shè)備科：

醫(yī)院根據(jù)《突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理?xiàng)l例》，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備

及衛(wèi)生材料等應(yīng)急物資保障預(yù)案的規(guī)定，結(jié)合我院設(shè)備科庫(kù)房面積小,

貯存物資容量有限的實(shí)際，為保證醫(yī)院對(duì)急救設(shè)備、器械以及衛(wèi)生材

料W、J有效供應(yīng)，經(jīng)醫(yī)院組織綜合考察后，按照就近、綜合實(shí)力強(qiáng)、組

織力度好的原則，通過(guò)簽定供銷(xiāo)協(xié)議附注條款方式，約定遂寧市全泰

堂藥業(yè)企業(yè)器械化液部、四川天煜醫(yī)療器械有限企業(yè)作為醫(yī)院對(duì)急救

設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料等日勺保障供應(yīng)儲(chǔ)備點(diǎn)。

但愿設(shè)備科與約定企業(yè)保持常常性聯(lián)絡(luò)，保證應(yīng)急搶險(xiǎn)物資保持

充足的儲(chǔ)備，保障醫(yī)院順利完畢突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處治任務(wù)。

特此告知！

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度

根據(jù)國(guó)家藥物監(jiān)督局頒布H勺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，以設(shè)

備啊臨床應(yīng)用安全、有效為管理目的的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證

和管理保證，波及建立健全H勺管理體系和規(guī)章制度，制定對(duì)的出J操

作規(guī)程，計(jì)劃定期出J檢測(cè)（包括計(jì)量檢測(cè)），提供及時(shí)日勺維護(hù)、保

養(yǎng)、維修和必要出J人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及

安全管理制度：

一、應(yīng)用質(zhì)量管理日勺基本規(guī)定

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既波及到設(shè)備自身日勺質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的

管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)

生命周期中，規(guī)定臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員日勺共同配合和對(duì)

應(yīng)的規(guī)范與制度保證。

二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理

（一）、風(fēng)險(xiǎn)分析：

1、病人和操作人員不能察覺(jué)到的某種危險(xiǎn)原因，如：放射線(xiàn)、高

頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。

2、因病人處在昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)日勺病

人，對(duì)產(chǎn)生危害狀況無(wú)法正常反應(yīng)。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會(huì)直

接影響病人的生命安全。

4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí)，也許對(duì)病人導(dǎo)致的安全隱患。

5、不一樣醫(yī)療設(shè)備之間互相干擾（如電磁干擾等），也許導(dǎo)致H勺

影響。

6、有源醫(yī)療設(shè)備通過(guò)皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí)，因

電極直接進(jìn)入人體，電氣安全性能也許導(dǎo)致危害。

7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物

質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中也許導(dǎo)致口勺安全性、可靠性下降。

X、多種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失捽c

9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或通過(guò)大修后，其安全性能下降，也許產(chǎn)生

的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤，病人與無(wú)關(guān)人員在無(wú)意或無(wú)知的狀況下,

私自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，也許導(dǎo)致的危害。

11、沒(méi)有重視生產(chǎn)廠(chǎng)商已提醒的風(fēng)險(xiǎn)原因或也許產(chǎn)生的副作用、

適應(yīng)癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作闡明中沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到口勺也許產(chǎn)生的

復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。

（二）、警告標(biāo)志：

醫(yī)療設(shè)備在使用中也許對(duì)病人和無(wú)關(guān)人員導(dǎo)致傷害的，必須有明

確的警告標(biāo)志與提醒。

（三）、危險(xiǎn)標(biāo)志：規(guī)定在放射線(xiàn)、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域，設(shè)

置有排除危險(xiǎn)通道，制作醒目出J警示標(biāo)志，警告哪類(lèi)人員不能靠近或

嚴(yán)禁入內(nèi)，提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及也許導(dǎo)致W、J危害。

（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來(lái)

傷害，如X線(xiàn)機(jī)房、CT機(jī)房等，規(guī)定設(shè)置紅燈警告。

（五）、病人提醒：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查

單、預(yù)約單上寫(xiě)明注意事項(xiàng)，或以其他明確方式告知也許出現(xiàn)日勺意外

狀況及應(yīng)急措施。

三、應(yīng)急措施：

凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí)，且也許對(duì)

病人導(dǎo)致危害，甚至威脅其生命安全日勺，必須制定應(yīng)急預(yù)案。

（一）啟動(dòng)對(duì)病人采用的安全預(yù)案措施。

（二）啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。

（三）預(yù)見(jiàn)性地配置一定功率H勺不間斷電源。

（四）預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中也許導(dǎo)致病人口勺意外傷害或副作

用出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。

（五）在醫(yī)療設(shè)備使用中，導(dǎo)致病人未知口勺意外傷害或不明原因

時(shí)副作用出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開(kāi)關(guān)，對(duì)病人實(shí)行安全急救處

理，并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核算。

四、電氣安全性管理：

醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用原則，并且要符合專(zhuān)用

原則，并且專(zhuān)用原則優(yōu)先于通用原則。

（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性出J使用規(guī)定，安裝匹配W、J防止電擊

傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。

（二）、接地線(xiàn)實(shí)行“三相五線(xiàn)”制配電方式，嚴(yán)格按“基本絕緣

和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”規(guī)定接地。

五、放射防護(hù)：

放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí)，必須遵照國(guó)家防護(hù)原則和安全規(guī)

范，通過(guò)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。

六、電磁兼容性：

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特性，安裝前合理布局，排除干

擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射日勺防護(hù)措施、使用

措施，包括病人和操作人員的防護(hù)用品與使用措施。

七、醫(yī)療設(shè)備使用操作H勺制定與管理

醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完畢后正式使用之前，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療

設(shè)備的使用操作闡明書(shū)、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定H勺有關(guān)原則和臨床使用

規(guī)定制定好操作規(guī)程，明確基本日勺操作環(huán)節(jié)和對(duì)日勺H勺使用措施。必要

時(shí)，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)協(xié)助使用科室制定設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程

制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟悉掌握每項(xiàng)操作。

固定使用場(chǎng)地口勺設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場(chǎng)地；移

動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書(shū)面形式保留在使用人員懂得且以便口勺位置。操作

人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操任規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）、醫(yī)療設(shè)備合用H勺對(duì)象、設(shè)備管理負(fù)責(zé)人、應(yīng)用范圍、開(kāi)機(jī)

前W、J檢查、注意事項(xiàng)及原則程序。

（二）、對(duì)病人、標(biāo)本KJ處理及注意事項(xiàng)。

（三）、基本操作程序。

（四）、操作中日勺注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員規(guī)定等。

（五）、關(guān)機(jī)程序與平常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。

（六）、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或也許產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)

意見(jiàn)。

八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)

驗(yàn)收檢測(cè)狀態(tài)檢測(cè)穩(wěn)定性檢測(cè)

目的技術(shù)性能與性能指標(biāo)與性能指標(biāo)日勺

否到達(dá)廠(chǎng)家否到達(dá)應(yīng)用穩(wěn)定性。

承諾指標(biāo)。規(guī)定。

特點(diǎn)測(cè)量廠(chǎng)家提顧客或檢測(cè)重要技術(shù)參

供技術(shù)指標(biāo)部門(mén)規(guī)定測(cè)數(shù)的相對(duì)性

的關(guān)鍵性參量的關(guān)鍵參檢測(cè)。

數(shù)。數(shù)。

措施按廠(chǎng)家技術(shù)按國(guó)家規(guī)定按規(guī)定日勺項(xiàng)

文獻(xiàn)中提供措施，參數(shù)目參數(shù)測(cè)量。

的測(cè)試措施,規(guī)定測(cè)量。

參數(shù)測(cè)量。

參檢部門(mén)生產(chǎn)廠(chǎng)家、使保修機(jī)構(gòu)、使使用單位、保

用單位、檢測(cè)用單位、檢測(cè)修機(jī)構(gòu)。

部門(mén)。部門(mén)。

檢測(cè)時(shí)間安裝或改裝按計(jì)劃定期按計(jì)戈L定期

時(shí)間。檢測(cè)或出現(xiàn)檢測(cè)或維修

不穩(wěn)定狀態(tài)后歐］時(shí)間。

時(shí)間。

九、計(jì)量管理的實(shí)行

（一）、執(zhí)行《計(jì)量法》，申報(bào)強(qiáng)制檢定。

（二）、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。

（三）、編制計(jì)量器具周期檢定登記表。

（四）、計(jì)量標(biāo)識(shí)管理和封印管理。

（五）、溯源管理。

（六）、#強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。

十、防止性維護(hù)（PM計(jì)劃）

PM：指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)口勺維護(hù)工作，以保證

醫(yī)療設(shè)備安全地處在最佳工作狀態(tài)。重要包括：

（一）