生物制藥研發(fā)質(zhì)量保證專員績(jī)效評(píng)定表員工姓名：輸入姓名 直接上級(jí)：輸入姓名所在部門(mén)：輸入部門(mén) 崗位編制：全職編制員工職位：輸入職位 考核周期：輸入部門(mén)考核維度指標(biāo)名稱權(quán)重目標(biāo)值評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分研發(fā)合規(guī)性管理GMP符合性審核完成率35%100%按實(shí)際完成審核數(shù)量占總計(jì)劃數(shù)量的比例計(jì)分，每低1%扣0.5%。變更控制流程執(zhí)行率95%按實(shí)際完成變更控制流程項(xiàng)目占總項(xiàng)目數(shù)量的比例計(jì)分，每低1%扣0.5%。偏差調(diào)查報(bào)告質(zhì)量無(wú)重大缺陷由質(zhì)量委員會(huì)根據(jù)報(bào)告完整性、分析深度、改進(jìn)建議有效性進(jìn)行評(píng)分，滿分10分，低于7分則按比例扣分。驗(yàn)證活動(dòng)支持效果100%支持通過(guò)按驗(yàn)證活動(dòng)是否按時(shí)、按標(biāo)準(zhǔn)完成支持計(jì)分，每發(fā)生一次支持未通過(guò)扣1%。法規(guī)更新響應(yīng)速度3個(gè)月內(nèi)按公司法規(guī)庫(kù)更新完成時(shí)間計(jì)分，每延遲1個(gè)月扣1%，最高扣5%。質(zhì)量體系維護(hù)內(nèi)部審核覆蓋率25%100%按實(shí)際審核范圍占總計(jì)劃范圍的比例計(jì)分，每低1%扣0.5%。文件控制有效性零重大差錯(cuò)由質(zhì)量委員會(huì)根據(jù)文件審批、分發(fā)、修訂流程合規(guī)性進(jìn)行評(píng)分，滿分10分，低于7分則按比例扣分。培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行率90%按實(shí)際完成培訓(xùn)課程占總計(jì)劃的比例計(jì)分，每低1%扣0.5%。質(zhì)量記錄完整性100%按質(zhì)量記錄是否完整、準(zhǔn)確、及時(shí)計(jì)分，每發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)重大缺失扣1%。QMS系統(tǒng)使用效率平均響應(yīng)時(shí)間2小時(shí)按系統(tǒng)工單處理時(shí)間計(jì)分，每超時(shí)30分鐘扣0.5%。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別準(zhǔn)確率20%90%按風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別報(bào)告中的風(fēng)險(xiǎn)是否被實(shí)際發(fā)生驗(yàn)證的比例計(jì)分，每低1%扣0.5%。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估優(yōu)先級(jí)排序合理性100%合理由風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行評(píng)分，滿分10分，低于7分則按比例扣分。風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性100%有效按風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施后風(fēng)險(xiǎn)是否被有效控制計(jì)分，每發(fā)生一次無(wú)效控制扣1%。應(yīng)急預(yù)案完成率100%按應(yīng)急預(yù)案是否按時(shí)完成演練和更新計(jì)分，每延遲1個(gè)月扣1%，最高扣5%。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告質(zhì)量無(wú)重大缺陷由質(zhì)量委員會(huì)根據(jù)報(bào)告的全面性、邏輯性進(jìn)行評(píng)分，滿分10分，低于7分則按比例扣分?？绮块T(mén)協(xié)作與支持項(xiàng)目支持響應(yīng)速度20%4小時(shí)內(nèi)按部門(mén)間請(qǐng)求支持的平均響應(yīng)時(shí)間計(jì)分，每延遲1小時(shí)扣0.5%，最高扣5%。技術(shù)支持準(zhǔn)確性100%按支持內(nèi)容是否準(zhǔn)確、有效計(jì)分，每發(fā)生一次重大錯(cuò)誤扣1%。會(huì)議參與及貢獻(xiàn)度80%以上積極貢獻(xiàn)由參與會(huì)議的其他部門(mén)人員根據(jù)貢獻(xiàn)度進(jìn)行評(píng)分，每低10%扣1%?？绮块T(mén)問(wèn)題解決率95%按共同負(fù)責(zé)的問(wèn)題是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解決的比例計(jì)分，每低1%扣0.5%。知識(shí)共享積極性至少2次/季度按參與或組織質(zhì)量知識(shí)分享活動(dòng)的頻率計(jì)分，每少1次扣1%，最高扣5%。本考核表旨在全面評(píng)估生物制藥研發(fā)質(zhì)量保證專員在研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量合規(guī)性、體系維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)管理和跨部門(mén)協(xié)作能力。請(qǐng)根據(jù)專員在考核期內(nèi)的工作表現(xiàn)，逐項(xiàng)填寫(xiě)指標(biāo)完成情況及評(píng)分。權(quán)重分配：研發(fā)合規(guī)性管理35%，質(zhì)量體系維護(hù)25%，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理20%，跨部門(mén)協(xié)作與支持20%?？偡?各維度得分×權(quán)重之和。評(píng)分（分）維度一維度二維度三維度四維度五員工評(píng)分合計(jì)上級(jí)評(píng)分合計(jì)最終得分獎(jiǎng)金系數(shù)=(員工評(píng)分合計(jì)*30%)+(上級(jí)評(píng)分合計(jì)*70%)=績(jī)效面談直接主管簽名：被考核者簽名：