1無人機醫(yī)療救援運輸操作指南品、人類生物樣本等物資的救援運輸活動，包括但不限于城市內(nèi)/院際應(yīng)急配送、災(zāi)害救援響應(yīng)以及偏GB/T39767-2021人類生物樣本管理GB/T42060-2022醫(yī)學(xué)實驗室-樣品采集、運送、接收和處理的GJB5433-2005無人機系統(tǒng)通用JT/T1440-2022無人機物流MH/T1069無人駕駛航空器系統(tǒng)作業(yè)飛行技術(shù)規(guī)范WS/T442臨床實驗室生物安全指南WS/T661-2020靜脈血液標(biāo)本采集指南3.1無人機醫(yī)療救援運輸unmannedaerialvehiclemedicalrescue3.2無人駕駛航空器系統(tǒng)unmannedairc3.3多旋翼無人駕駛航空器multi-rotor3.43.52注：可包括醫(yī)療急救物品（如自動體外除顫儀、急3.6注：包括但不限于組織、血液、尿液、皮膚、骨髓、肌肉、3.73.83.9在運輸目的地負責(zé)核實身份、檢查醫(yī)療物品狀態(tài)并完成接收確認的人3.103.11運輸生物安全transportation3.123.13預(yù)先規(guī)劃或臨時指定的，在無人機飛行過程中出現(xiàn)異常3.14冷鏈運輸coldchaintranspor4技術(shù)要求4.1.1無人機醫(yī)療救援運輸活動應(yīng)遵循“安全第一4.1.2運輸活動應(yīng)確保醫(yī)療物品在送達目的地時的有效性、完整性及生物安全性，并滿足相關(guān)法規(guī)對特定醫(yī)療物品（如特殊管理藥品、人類生物樣本）的管理4.1.3所有操作應(yīng)遵守國家及地方關(guān)于民用無人駕駛航空器運行、藥品管理、醫(yī)療器械管理、生物安全以及交通運輸?shù)确矫娴姆煞ㄒ?guī)，特別是《無人駕駛航4.1.4承運人應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋人員培訓(xùn)、設(shè)備維護、運行控制、應(yīng)急處置和記錄追34.2系統(tǒng)組成與基本要求4.2.1系統(tǒng)組成a)無人機平臺：作為飛行載體，通常指多旋翼無人駕駛航空器；b)任務(wù)載荷箱：用于裝載并保護醫(yī)療物品的專用容器，需具備與所載物品特性相適應(yīng)的功能；c)地面控制站：用于飛行監(jiān)控、航線規(guī)劃、通信鏈路的設(shè)備；d)通信鏈路：實現(xiàn)無人機與地面控制站之間數(shù)據(jù)與指令傳輸?shù)南到y(tǒng)；e)指揮調(diào)度管理系統(tǒng)：用于任務(wù)受理、資源調(diào)配、狀態(tài)監(jiān)控與決策支持的信息化平臺。4.2.2基本要求4.2.2.1系統(tǒng)應(yīng)能在指定環(huán)境條件下穩(wěn)定可靠運行c)巡航速度宜保持在12～16m/s。4.2.2.2系統(tǒng)應(yīng)具備必要的安全冗余設(shè)計，如動力冗余、通信鏈路冗余，并宜配備應(yīng)急降落傘等安全4.2.2.3系統(tǒng)應(yīng)能實時記錄并傳輸關(guān)鍵運行數(shù)據(jù)（如位置、高度、速度、電池電量、艙內(nèi)溫度等），4.3人員與資質(zhì)4.3.1人員類型與職責(zé)a)飛行操作員：負責(zé)無人機的操控、飛行前檢查、飛行中監(jiān)控與應(yīng)急處置；b)指揮員/任務(wù)負責(zé)人：負責(zé)整體任務(wù)指揮、協(xié)調(diào)、決策，以及與相關(guān)方（如醫(yī)療機構(gòu)、空管）c)醫(yī)療交接人員：在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)負責(zé)醫(yī)療物品的準(zhǔn)備工作、裝箱、復(fù)核以及與承運方的交接；d)維護保障人員：負責(zé)無人機系統(tǒng)及配套設(shè)4.3.2資質(zhì)與培訓(xùn)要求4.3.2.1飛行操作員應(yīng)具備完全民事行為能力，并取得民航主管部門頒發(fā)的與所操作無人機類型、尺4.3.2.3醫(yī)療交接人員應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)指定，并接受過相關(guān)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：d)生物安全基礎(chǔ)知識（如涉及人類生物e)特殊管理藥品、易碎藥品、溫度敏感型藥品的配送要求和注意事項。4.3.2.4維護保障人員應(yīng)具備相應(yīng)的工程技術(shù)背景，由設(shè)備制造商或承運方對其進行系統(tǒng)性的專業(yè)培4.3.2.5所有相關(guān)人員應(yīng)定期參加復(fù)訓(xùn)和考核，以確保其知識和技能持續(xù)符合崗位要求。醫(yī)療機構(gòu)和承運方應(yīng)對開展應(yīng)急藥品無人機低空運輸配送服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員進行相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可開展工44,4設(shè)備技術(shù)要求4.4.1無人機平臺a)最大載重：不低于20kg，以滿足運a)應(yīng)急降落傘：應(yīng)配備應(yīng)急降落傘等安全裝置，在發(fā)生重大故障時能夠?qū)崿F(xiàn)受控開傘降落，保b)避障系統(tǒng)：應(yīng)具備全向避障能力，能夠有效識別并規(guī)避飛行路徑上的障礙物；注1：飛行性能指標(biāo)參考了福建省地方標(biāo)準(zhǔn)T/FJBR013-2025的成熟規(guī)定，該標(biāo)準(zhǔn)已在實際應(yīng)用中驗證了其可行注2：安全要求中的動力冗余和應(yīng)急降落傘是保障城市人口密集區(qū)飛行安全的關(guān)鍵設(shè)計，參考了深圳羅湖醫(yī)院集團4.4.2任務(wù)載荷箱4.4.2.1通用要求d)標(biāo)識：箱體外部應(yīng)有顯著、清晰的紅十字或其他公4.4.2.2溫控性能對于需要溫控的醫(yī)療物品，任務(wù)載荷箱的溫控性能應(yīng)滿a)溫控范圍：應(yīng)能設(shè)置并維持箱內(nèi)特定溫度，常用溫控范圍為2℃~8℃;b)溫度穩(wěn)定性：在規(guī)定的環(huán)境溫度和航行時間內(nèi)，箱內(nèi)溫度波動應(yīng)控制在設(shè)定值的±2℃以內(nèi)；4.4.2.3人類生物樣本運輸?shù)奶厥庖骲)獨立放置：人類生物樣本不得與其他醫(yī)療物品放置在同注：人類生物樣本被視為B類感染性物質(zhì)，其包裝要求極為嚴格，直接引用國際通用航空運輸標(biāo)準(zhǔn)是確保生物安全54.4.3指揮調(diào)度與通信系統(tǒng)4.4.3.1系統(tǒng)功能a)航線規(guī)劃：能夠構(gòu)建厘米級精度的航線網(wǎng)絡(luò)，進行嚴格的現(xiàn)場勘查，并設(shè)置電子圍欄以避開4.4.3.2通信鏈路b)數(shù)據(jù)安全：傳輸?shù)娘w行數(shù)據(jù)和視頻數(shù)據(jù)應(yīng)進行AES256或國密標(biāo)準(zhǔn)加4.4.3.3數(shù)據(jù)記錄4.5運行流程與要求4.5.1總則蓋從任務(wù)受理到最終交付的全過程。所有操作活動應(yīng)有記錄，確保過程可重現(xiàn)、問題可追4.5.2運輸準(zhǔn)備4.5.2.1任務(wù)受理與評估c)對于急救任務(wù)，應(yīng)立即啟動應(yīng)急響應(yīng)機制，優(yōu)先分配資源。4.5.2.2飛行計劃申請與空域報備行計劃應(yīng)包括預(yù)設(shè)航線、飛行高度、起降點坐標(biāo)、任務(wù)4.5.2.3設(shè)備與物品準(zhǔn)備行雙人復(fù)核。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量及特性扎帶等合適方式上鎖。裝箱完成后，應(yīng)做好記錄，調(diào)配人和復(fù)核人應(yīng)簽64.5.3裝載與交發(fā)4.5.3.1任務(wù)載荷箱掛載a)飛行操作員應(yīng)檢查任務(wù)載荷箱與無人機的連接機構(gòu)，確保其牢固、可靠；4.5.3.2交接確認應(yīng)對運輸貨物、運輸裝置及運輸條件進行安全檢查、評估4.5.4飛行與運輸4.5.4.1起飛前最終檢查b)應(yīng)保持與空中交通管制等部門必要的通信暢通；4.5.4.3異常情況處置應(yīng)具備失聯(lián)返航、應(yīng)急降落等安全功能。操作員應(yīng)及時向指揮調(diào)度管理系統(tǒng)報告并尋求決策支持。4.5.4.4運輸時效要求為確保救援效率，無人機運輸應(yīng)滿足以下時效性參考目標(biāo)（具體可根據(jù)實際航線和b)哮喘及其他急救任務(wù)：應(yīng)在接到指令后4～15min內(nèi)到達；4.5.5到達與接收4.5.5.1降落與交接準(zhǔn)備a)無人機抵達目的地降落點后，接收責(zé)任人應(yīng)前往降落點準(zhǔn)備接收；b)接收責(zé)任人應(yīng)通過手機掃碼、密碼驗證等安全方式卸下并4.5.5.2物品核對與檢查74.5.5.3簽收與反饋a)檢查無誤后，接收責(zé)任人應(yīng)在配送單或系統(tǒng)上簽字確認，完成簽收；4.5.5.4不合規(guī)處置4.5.5.4.1對于急救任務(wù)，若物品不滿足要求，接收責(zé)任人應(yīng)立刻聯(lián)系急救人員及醫(yī)療機構(gòu)運輸責(zé)任4.5.5.4.2對于常規(guī)任務(wù)，接收責(zé)任人應(yīng)按協(xié)議處理不合格情況，并記錄上報。4.5.6任務(wù)后操作4.6特定醫(yī)療物品的運輸要求4.6.1總則符合本文件第3.5章通用運行流程要求外，還應(yīng)滿足本章的特定要求。承運方與醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)物品特4.6.2特殊管理藥品注：特殊管理藥品系指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱“4.6.2.1審批與準(zhǔn)備a)配送“麻、精、毒”藥品須經(jīng)主管藥事的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人審批；b)發(fā)放時應(yīng)雙人復(fù)核，確保藥品品種、規(guī)格、數(shù)量與需求清單一致，并在專用賬冊上記錄；c)托運麻醉藥品和第一類精神藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)運4.6.2.2安全防盜措施a)運輸特殊管理藥品的任務(wù)載荷箱須配備密碼鎖等可靠的防盜設(shè)施；b)應(yīng)通過GPS和攝像頭等技術(shù)手段對無人機飛行狀態(tài)與任務(wù)載荷箱進行實時監(jiān)控，防止藥品在4.6.2.3接收與驗收a)藥品送達后，應(yīng)由2名醫(yī)務(wù)人員共同憑密碼或掃碼c)驗收無誤后，藥品應(yīng)立即存放于安全位置或使用。開箱驗收全過程須拍攝視頻留存?zhèn)洳椤?4.6.3易碎藥品注：易碎藥品系指在運輸過程中易因震動、碰撞、擠壓而破損的藥品（如玻璃安瓿制劑、部分生物制劑等）。4.6.3.1包裝與防護b)易碎藥品的包裝外部應(yīng)清晰、牢固地標(biāo)明“易碎藥品”、“小心輕放”等警示標(biāo)識；4.6.4溫度敏感型藥品4.6.4.1冷鏈運輸控制至8℃,對于有特殊要求的藥品（如需在25℃以下保存），應(yīng)確保載荷箱性能滿足需求；b)裝載前，任務(wù)載荷箱應(yīng)進行預(yù)冷，使其內(nèi)部溫度達到藥品儲存要求的范圍；4.6.4.2交接與確認4.6.5人類生物樣本4.6.5.1生物安全包裝a)運輸容器或包裝材料必須滿足國際民航組織《危險物品航空安全運輸技術(shù)細則》（Doc9284）b)人類生物樣本必須使用獨立的、專用的任務(wù)載荷箱進行運輸，不得與其他醫(yī)療物品混裝。4.6.5.2標(biāo)識與記錄a)樣本包裝外部應(yīng)有明確的生物危害標(biāo)識；b)運輸全過程應(yīng)確保樣本的可追溯性，記錄樣本信息、運輸4.6.6血液制品注：血液制品系指全血、紅細胞懸液、血漿、血小板等。4.6.6.1運輸條件a)運輸血液制品的任務(wù)載荷箱應(yīng)能維持所需的特定溫度（如血小板需在20～24℃振蕩保存，紅），9血液制品包裝在箱內(nèi)應(yīng)妥善固定，防止在飛行中因晃動、傾斜或沖擊4.7應(yīng)急處置與安全保障4.7.1總則4.7.2飛行安全異常處置4.7.2.1環(huán)境與天氣突變立即停止作業(yè)，操作無人機返航或選擇安全位置就近4.7.2.2設(shè)備故障返航。若無法返航，應(yīng)控制無人機避開人群、建筑物、高壓線等危險區(qū)域進行應(yīng)急迫4.7.2.3通信異常鏈路。無人機應(yīng)具備失聯(lián)返航功能，自動返回預(yù)設(shè)起飛點或安全4.7.2.4應(yīng)急迫降與事故處理4.7.3設(shè)備故障處置4.7.4通信及數(shù)據(jù)安全應(yīng)急處置4.7.5醫(yī)療物品安全處置4.7.5.1運輸途中異常送達后，接收責(zé)任人應(yīng)檢查并記錄異常情況，按預(yù)案處理不合格品。4.7.5.2特殊管理藥品安全4.7.6人員安全與健康保障4.7.7生物安全處置4.7.8應(yīng)急演練與培訓(xùn)4.8記錄與檔案管理4.8.1總則操作活動有據(jù)可查。檔案管理應(yīng)遵循真實性、完整性、安全性及規(guī)范性原4.8.2記錄要求4.8.2.1記錄內(nèi)容d)應(yīng)急處置記錄：包括異常情況報告、應(yīng)急處置過程記錄及事后評估報告；e)人員資質(zhì)記錄：包括操作員、指揮員等人員的資質(zhì)證明文件及培訓(xùn)考核記錄。4.8.2.2記錄規(guī)范4.8.3檔案管理4.8.3.1檔案分類與歸檔4.8.3.1.1檔案應(yīng)根據(jù)內(nèi)容進行分類管理，主要類別包括：a)采購檔案：無人機及相關(guān)設(shè)備的采購合同、驗收報告、技術(shù)資料等；b)使用檔案：飛行任務(wù)記錄、培訓(xùn)記錄等；4.8.3.1.2檔案應(yīng)定期歸檔，電子檔案與紙質(zhì)檔案應(yīng)同步管理。4.8.3.2電子檔案管理系統(tǒng)4.8.3.3存儲與備份備份數(shù)據(jù)應(yīng)異地存放。存儲環(huán)境應(yīng)滿足溫度（18℃~27℃)、濕度（40%～60%）等要求。4.8.4保存期限與處置4.8.4.1保存期限不同類型檔案的保存期限應(yīng)符合國家法律法規(guī)及行業(yè)要求。一般而