核酸檢測采樣規(guī)范與流程標準核酸檢測采樣作為新冠病毒檢測的核心環(huán)節(jié)，其操作規(guī)范性直接決定樣本質(zhì)量與檢測結(jié)果準確性，對疫情監(jiān)測、病例篩查及防控策略制定具有關(guān)鍵支撐作用。本文結(jié)合臨床實踐與行業(yè)標準，系統(tǒng)梳理采樣全流程的規(guī)范要點與實操要求，為一線采樣人員及相關(guān)從業(yè)者提供可落地的操作指引。一、采樣前準備工作（一）人員資質(zhì)與防護采樣人員需經(jīng)生物安全、感染控制及采樣技術(shù)專項培訓，考核合格后方可上崗。操作時嚴格執(zhí)行三級防護標準：穿戴醫(yī)用防護口罩（需通過密合性檢測）、一次性工作帽、醫(yī)用一次性防護服、雙層醫(yī)用乳膠手套、護目鏡/面屏、防水靴套；若開展氣管插管等高危操作，需加戴正壓頭套或全面型呼吸防護器。防護裝備穿戴遵循“先上后下、先里后外”原則，脫卸時嚴格分區(qū)（污染區(qū)→半污染區(qū)→清潔區(qū)），每步操作后均需手消毒，避免交叉污染。（二）物資準備與核查1.采樣耗材：選用國家藥監(jiān)局批準的核酸采樣管（含保存液，確認無漏液、有效期內(nèi)）、一次性使用無菌采樣拭子（獨立包裝、無破損），根據(jù)采樣量提前分裝并標注采樣點、日期及批次。2.防護用品：按采樣人數(shù)1:1.2比例準備備用裝備，確保防護服尺碼適配、口罩/手套無過期。3.輔助物資：配備75%醫(yī)用酒精（手消毒、器械消毒）、含氯消毒劑（500mg/L，環(huán)境消毒）、雙層醫(yī)療廢物袋、帶溫度監(jiān)測的樣本轉(zhuǎn)運箱等。4.設備調(diào)試：確認樣本信息錄入系統(tǒng)（條碼打印機、掃碼槍）、轉(zhuǎn)運車輛冷鏈設備（2-8℃）運行正常。（三）環(huán)境設置與消毒采樣點需劃分采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)，設置“一脫”“二脫”間。采樣區(qū)保持通風（氣流方向由清潔區(qū)至污染區(qū)），地面、臺面用500mg/L含氯消毒劑每日消毒3次；采樣臺鋪設一次性防水墊，每采1人后用75%酒精擦拭臺面。若遇疑似陽性樣本或污染，立即用1000mg/L含氯消毒劑覆蓋消毒30分鐘后清理。二、采樣操作流程標準（一）咽拭子采樣（以口咽拭子為例）1.受檢者準備：摘除口罩（僅露口鼻），頭后仰45°，張大嘴發(fā)“啊”音，充分暴露雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁；若有惡心反射，可深呼吸放松或暫緩1-2分鐘。2.采樣操作：非優(yōu)勢手固定受檢者頭部（避免突然移動），優(yōu)勢手持拭子，快速擦拭雙側(cè)咽扁桃體（各3次）及咽后壁（3次），動作輕柔避免黏膜損傷；避免拭子接觸牙齒、舌面及口腔黏膜以外區(qū)域。3.樣本收集：拭子頭垂直浸入采樣管保存液中，折斷拭子桿（斷點位于管身刻度線內(nèi)），旋緊管蓋確保無漏液。（二）鼻拭子采樣1.受檢者準備：頭部保持中立位或略后仰，告知可能出現(xiàn)的酸脹感以取得配合。2.采樣操作：優(yōu)勢手持拭子，沿下鼻道底部（與鼻小柱平行方向）緩慢插入（成人3-5cm、兒童2-4cm），到達鼻咽腔后停留1秒，旋轉(zhuǎn)拭子3圈（約10-15秒）后緩慢退出；遇阻力或劇烈不適時調(diào)整角度或更換對側(cè)鼻孔。3.樣本收集：同咽拭子流程，確保拭子桿完全浸入保存液，管蓋旋緊。（三）樣本信息登記與轉(zhuǎn)運1.信息錄入：采樣后立即掃描采樣管條碼，關(guān)聯(lián)受檢者姓名、身份證號（脫敏處理）、采樣時間、類型等信息，確保與送檢單一致。2.包裝轉(zhuǎn)運：采樣管放入密封袋（第一層），再放入帶緩沖材料的轉(zhuǎn)運箱（第二層），箱內(nèi)放置溫度記錄儀。2-8℃條件下，咽拭子樣本需在4小時內(nèi)送達實驗室、24小時內(nèi)檢測；若超4小時，需置于-20℃保存（避免反復凍融）。三、質(zhì)量控制關(guān)鍵要點（一）采樣操作規(guī)范性避免假陰性：確保采樣部位準確（咽拭子覆蓋扁桃體隱窩、咽后壁；鼻拭子到達鼻咽腔），力度適中（保證細胞脫落，避免出血）。每采1人后，用75%酒精對手套消毒或更換手套（污染/破損時）。防止交叉污染：受檢者間隔至少1米，采樣臺物資專人專用；醫(yī)療廢物雙層封裝，標注“感染性廢物”，每日由專業(yè)機構(gòu)收運。（二）樣本管理有效性樣本標識：采樣管條碼清晰可辨，與送檢單、信息系統(tǒng)完全匹配，避免重號、錯號。保存與運輸：轉(zhuǎn)運箱內(nèi)放置冰排，實時監(jiān)測溫度（每30分鐘記錄）；若運輸途中溫度異常（＞8℃或＜2℃），立即評估樣本質(zhì)量，必要時重新采樣。（三）環(huán)境與器械消毒采樣結(jié)束后，采樣區(qū)地面用1000mg/L含氯消毒劑噴灑消毒30分鐘后清水拖地；防護用品按“消毒-脫卸”流程處理（防護服、口罩入醫(yī)療廢物袋；護目鏡/面屏用75%酒精浸泡30分鐘后晾干）。復用器械（如體溫槍）每日用75%酒精擦拭3次，采樣臺、轉(zhuǎn)運箱等表面用含氯消毒劑擦拭后清水清潔。四、特殊情況處置方案（一）受檢者突發(fā)不適若采樣時嘔吐，立即停止操作，指導受檢者頭偏向一側(cè)清除嘔吐物；用含氯消毒劑覆蓋污染區(qū)，30分鐘后清理。若鼻拭子采樣后鼻出血，讓受檢者頭部前傾、捏住鼻翼壓迫止血，必要時使用止血棉片；待出血停止后評估是否重新采樣。（二）樣本相關(guān)意外采樣管泄漏：立即用吸水紙覆蓋泄漏區(qū)，噴灑1000mg/L含氯消毒劑，30分鐘后將污染物品裝入雙層醫(yī)療廢物袋；采樣人員更換防護服、手套后重新采樣。拭子污染：若拭子接觸皮膚、衣物或采樣臺，立即更換新拭子重新采樣，原拭子按醫(yī)療廢物處理。（三）設備故障條碼打印機故障時，啟用手工登記（記錄采樣管編號、受檢者信息），待設備修復后補錄系統(tǒng)。轉(zhuǎn)運箱冷鏈失效時，啟用備用冷鏈箱轉(zhuǎn)移樣本，記錄溫度異常時段并及時與實驗室溝通處置方案。五、總結(jié)與建議核酸檢測采樣的規(guī)范執(zhí)行是保障檢測質(zhì)量的第一道防線，需從人員培訓、物資管理、操作細節(jié)到應急處置全流程嚴格把控。建議采樣機構(gòu)定期開展實操考核（模擬特殊場景處置）、月度質(zhì)量復盤（分析樣本不合格原因），并建立“采樣-實驗室”溝通機制優(yōu)化流