PAGE化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查制度一、總則（一）目的為確?；瘖y品生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，規(guī)范內(nèi)部檢查工作流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部化妝品生產(chǎn)全過程的檢查工作，包括原材料采購、生產(chǎn)加工、成品質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)之法律法規(guī)及行業(yè)標準1.《化妝品監(jiān)督管理條例》2.《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》3.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》4.相關(guān)國家標準、行業(yè)標準及地方標準二、檢查職責與分工（一）質(zhì)量控制部門1.負責制定和修訂化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查計劃、標準及流程。2.組織實施日常生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢查工作，包括原材料檢驗、半成品抽檢、成品檢驗等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析、評估，并提出整改措施和建議。4.定期向上級領(lǐng)導匯報質(zhì)量檢查情況及產(chǎn)品質(zhì)量狀況。（二）生產(chǎn)部門1.負責按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)過程符合工藝要求和質(zhì)量標準。2.配合質(zhì)量控制部門開展生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢查工作，對檢查出的問題及時進行整改。3.負責生產(chǎn)設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。（三）采購部門1.負責化妝品原材料、包裝材料等物資的采購工作，確保所采購物資符合質(zhì)量要求和相關(guān)標準。2.向供應商索取產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件，并對采購物資進行初步檢驗，合格后方可入庫。3.配合質(zhì)量控制部門對采購物資進行抽檢和質(zhì)量追溯工作。（四）倉儲部門1.負責化妝品原材料、半成品、成品的倉儲管理工作，確保物資存儲條件符合要求，防止物資損壞、變質(zhì)。2.建立物資出入庫臺賬，嚴格執(zhí)行物資出入庫手續(xù)，保證賬物相符。3.配合質(zhì)量控制部門對庫存物資進行定期盤點和質(zhì)量檢查。（五）研發(fā)部門1.負責化妝品新產(chǎn)品的研發(fā)工作，確保產(chǎn)品配方、工藝等符合法律法規(guī)和質(zhì)量安全要求。2.為質(zhì)量控制部門提供技術(shù)支持，協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。3.跟蹤化妝品行業(yè)技術(shù)發(fā)展動態(tài)，及時調(diào)整產(chǎn)品研發(fā)方向，提高產(chǎn)品質(zhì)量競爭力。三、檢查計劃與流程（一）年度檢查計劃1.質(zhì)量控制部門應于每年年底前制定下一年度的化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查計劃，明確檢查項目、檢查頻次、檢查人員等內(nèi)容。2.檢查計劃應涵蓋化妝品生產(chǎn)全過程，包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、人員衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、質(zhì)量檢驗等方面。3.年度檢查計劃應根據(jù)公司生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品種類、質(zhì)量狀況等因素進行合理安排，確保全面、有效地覆蓋生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風險點。（二）日常檢查流程1.質(zhì)量控制部門檢查人員應按照檢查計劃和標準，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行定期或不定期檢查。2.檢查前，檢查人員應準備好相關(guān)檢查文件和工具，如檢查表、采樣器具等。3.檢查過程中，檢查人員應認真觀察生產(chǎn)現(xiàn)場情況，查閱相關(guān)記錄文件，對原材料、半成品、成品進行抽檢，并做好檢查記錄。4.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項，檢查人員應及時填寫《內(nèi)部檢查不符合項報告》，詳細描述問題情況、產(chǎn)生原因及可能造成的影響。5.檢查結(jié)束后，檢查人員應及時整理檢查記錄和資料，對檢查結(jié)果進行匯總分析，形成檢查報告。（三）專項檢查流程1.當出現(xiàn)以下情況時，應開展專項檢查：法律法規(guī)、行業(yè)標準發(fā)生重大變化；公司生產(chǎn)工藝、設(shè)備、原材料等發(fā)生重大變更；產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常波動或發(fā)生質(zhì)量事故；客戶投訴或監(jiān)管部門提出整改要求等。2.專項檢查由質(zhì)量控制部門牽頭組織，相關(guān)部門配合實施。3.專項檢查應制定詳細的檢查方案，明確檢查目的、范圍、方法、步驟及人員分工等內(nèi)容。4.檢查過程中，應按照專項檢查方案的要求，對特定環(huán)節(jié)或問題進行深入檢查，收集相關(guān)證據(jù)和資料。5.專項檢查結(jié)束后，應形成專項檢查報告，對檢查結(jié)果進行全面總結(jié)和分析，提出針對性的整改措施和建議，并跟蹤整改落實情況。四、檢查內(nèi)容與標準（一）原材料檢查標準1.供應商資質(zhì)審核檢查供應商是否具有合法的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件等。評估供應商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、信譽狀況等，確保供應商具備穩(wěn)定供應合格原材料的能力。2.原材料檢驗按照相關(guān)標準和檢驗規(guī)程，對采購的原材料進行外觀、性狀、純度、含量等指標的檢驗。檢查原材料的包裝是否完好，標識是否清晰，是否標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等信息。對關(guān)鍵原材料進行抽樣送檢，確保原材料質(zhì)量符合化妝品生產(chǎn)要求。（二）生產(chǎn)環(huán)境檢查標準1.車間布局檢查生產(chǎn)車間的布局是否合理，是否按照工藝流程進行分區(qū)，人流、物流是否分開。確保車間內(nèi)有足夠的空間用于生產(chǎn)操作、設(shè)備擺放、物料存儲等，避免交叉污染。2.環(huán)境衛(wèi)生檢查車間地面、墻壁、天花板是否清潔衛(wèi)生無污垢、無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)等。對車間內(nèi)的通風、照明、溫濕度等環(huán)境條件進行監(jiān)測，確保符合化妝品生產(chǎn)要求。定期對車間進行清潔消毒，保持生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生整潔。3.人員衛(wèi)生檢查生產(chǎn)人員是否穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩等，保持個人衛(wèi)生。要求生產(chǎn)人員在進入車間前洗手消毒，避免將污染物帶入生產(chǎn)過程。禁止生產(chǎn)人員在車間內(nèi)吸煙、飲食、化妝等行為。（三）生產(chǎn)設(shè)備檢查標準1.設(shè)備清潔與維護檢查生產(chǎn)設(shè)備是否定期進行清潔和維護，設(shè)備表面是否無油污、無灰塵、無雜物等。確保設(shè)備的潤滑、冷卻、傳動等系統(tǒng)正常運行，設(shè)備的精度和性能符合生產(chǎn)要求。2.設(shè)備運行記錄檢查設(shè)備運行記錄是否完整，記錄設(shè)備的開機時間、關(guān)機時間、運行參數(shù)、維修保養(yǎng)情況等。通過設(shè)備運行記錄，分析設(shè)備的運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題并進行處理。3.設(shè)備校準與驗證定期對生產(chǎn)設(shè)備進行校準和驗證，確保設(shè)備的計量準確性和可靠性。校準和驗證記錄應完整保存，作為設(shè)備正常運行和產(chǎn)品質(zhì)量保證的依據(jù)。（四）人員衛(wèi)生檢查標準1.健康檢查要求生產(chǎn)人員每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。對患有傳染病或其他不適宜從事化妝品生產(chǎn)工作的人員，應及時調(diào)整工作崗位。2.培訓記錄檢查生產(chǎn)人員的培訓記錄，確保其接受過相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的培訓。培訓內(nèi)容應具有針對性和實用性，能夠提高生產(chǎn)人員的業(yè)務水平和質(zhì)量意識。3.操作規(guī)范檢查生產(chǎn)人員是否嚴格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作，操作過程是否規(guī)范、熟練。要求生產(chǎn)人員在操作前對設(shè)備、工具、原材料等進行檢查，確保操作條件符合要求。（五）生產(chǎn)工藝執(zhí)行檢查標準1.工藝文件檢查生產(chǎn)車間是否有完整、有效的生產(chǎn)工藝文件，包括工藝流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)量標準等。工藝文件應與實際生產(chǎn)過程相符，如有變更應及時修訂并發(fā)放至相關(guān)部門和人員。2.工藝執(zhí)行情況檢查生產(chǎn)人員是否嚴格按照工藝文件要求進行生產(chǎn)操作，各項工藝參數(shù)是否符合規(guī)定范圍。對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點進行重點監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.工藝驗證定期對生產(chǎn)工藝進行驗證，確保工藝的可靠性和穩(wěn)定性。工藝驗證記錄應詳細記錄驗證過程、結(jié)果及結(jié)論，作為工藝持續(xù)改進的依據(jù)。（六）質(zhì)量檢驗檢查標準1.檢驗文件檢查質(zhì)量控制部門是否有完善的檢驗文件，包括檢驗標準、檢驗規(guī)程、檢驗記錄表格等。檢驗文件應符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，能夠準確指導檢驗工作。2.檢驗過程檢查質(zhì)量檢驗人員是否按照檢驗文件要求對原材料、半成品、成品進行檢驗，檢驗方法是否正確、規(guī)范。對檢驗過程中的抽樣、檢測、判定等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。3.檢驗記錄與報告檢查質(zhì)量檢驗記錄是否完整、準確、清晰，記錄內(nèi)容應包括檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等信息。質(zhì)量檢驗報告應及時出具，報告內(nèi)容應客觀、公正，對產(chǎn)品質(zhì)量做出明確結(jié)論。五、不符合項處理與整改（一）不符合項分類1.輕微不符合項對產(chǎn)品質(zhì)量有輕微影響，但不影響產(chǎn)品安全和正常使用的不符合情況。如生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生存在局部小問題、設(shè)備運行記錄填寫不完整等。2.一般不符合項對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響，可能導致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或存在潛在風險的不符合情況。如原材料檢驗結(jié)果部分指標接近臨界值、生產(chǎn)工藝執(zhí)行存在個別偏差等。3.嚴重不符合項對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響，可能導致產(chǎn)品安全事故或不符合法律法規(guī)要求的不符合情況。如使用了不合格的原材料、生產(chǎn)過程嚴重偏離工藝要求等。（二）不符合項報告與通知1.檢查人員發(fā)現(xiàn)不符合項后，應立即填寫《內(nèi)部檢查不符合項報告》，詳細描述不符合情況、產(chǎn)生原因及可能造成的影響。2.《內(nèi)部檢查不符合項報告》應及時提交給質(zhì)量控制部門負責人審核，審核通過后發(fā)送至相關(guān)責任部門和人員。3.質(zhì)量控制部門應組織召開不符合項分析會議，相關(guān)責任部門和人員參加，共同分析問題產(chǎn)生的原因，制定整改措施。（三）整改措施制定與實施1.責任部門應根據(jù)不符合項分析會議的要求，制定詳細的整改措施，明確整改責任人、整改期限和整改目標。2.整改措施應具有針對性和可操作性，能夠有效解決不符合項問題，防止問題再次發(fā)生。3.責任部門應按照整改措施要求認真組織實施整改工作，在整改期限內(nèi)完成整改任務，并將整改情況及時反饋給質(zhì)量控制部門。（四）整改效果驗證1.質(zhì)量控制部門應在整改期限結(jié)束后，對整改效果進行驗證。2.驗證方式可包括現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、數(shù)據(jù)分析等，確保整改后的情況符合相關(guān)標準和要求。3.如整改效果未達到預期目標，責任部門應重新分析原因，調(diào)整整改措施，繼續(xù)進行整改，直至整改合格。（五）不符合項記錄與存檔1.質(zhì)量控制部門應建立化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查不符合項臺賬，對每次檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行詳細記錄，包括不符合項內(nèi)容、整改措施、整改期限、整改責任人、整改效果驗證等信息。2.不符合項記錄應妥善保存，作為公司質(zhì)量管理體系運行情況的重要證據(jù)，以便于追溯和分析問題。3.定期對不符合項記錄進行總結(jié)分析，找出問題的共性和規(guī)律，采取針對性的預防措施，持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理工作。六、檢查結(jié)果的統(tǒng)計與分析（一）檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計1.質(zhì)量控制部門應定期對化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，包括檢查項目、檢查頻次、不符合項數(shù)量、整改情況等。2.統(tǒng)計數(shù)據(jù)應真實、準確、完整，能夠反映公司生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀況和管理水平。3.采用合適的統(tǒng)計方法和工具，如圖表、數(shù)據(jù)分析軟件等，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行整理和呈現(xiàn)，以便于直觀地了解檢查結(jié)果。（二）數(shù)據(jù)分析與趨勢分析1.對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行深入分析，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素和潛在風險點。2.通過對比不同時間段的檢查數(shù)據(jù)，分析產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢，判斷質(zhì)量管理工作的成效。3.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，提出針對性的改進措施和建議，為公司質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。（三）檢查結(jié)果通報與溝通1.質(zhì)量控制部門應定期將化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查結(jié)果向公司內(nèi)部進行通報，使全體員工了解公司的質(zhì)量狀況和管理要求。2.針對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題和共性問題，組織相關(guān)部門和人員進行溝通和交流，共同探討解決方案，形成質(zhì)量管理的合力。3.鼓勵員工積極參與質(zhì)量管理工作，對提出有效改進建議的員工給予適當獎勵，營造良好的質(zhì)量管理氛圍。七、培訓與教育（一）培訓計劃制定1.質(zhì)量控制部門應根據(jù)公司化妝品生產(chǎn)內(nèi)部檢查制度的要求和員工的實際需求，制定年度培訓計劃。2.培訓計劃應涵蓋法律法規(guī)、行業(yè)標準、質(zhì)量控制知識、生產(chǎn)工藝、內(nèi)部檢查流程等方面的內(nèi)容，確保員工具備必要的業(yè)務知識和技能。3.培訓計劃應明確培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間、培訓師資等，保證培訓工作的有序開展。（二）培訓實施1.根據(jù)培訓計劃，組織開展各類培訓活動，培訓方式可包括內(nèi)部培訓、外部培訓、在線學習、現(xiàn)場實操等。2.內(nèi)部培訓應選拔具有豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識的人員擔任培訓講師，確保培訓內(nèi)容的準確性和實用性。3.外部培訓應選擇正規(guī)、專業(yè)的培訓機構(gòu)或?qū)＜疫M行授課，使員工及時了解行業(yè)最新動態(tài)和前沿技術(shù)。4.在培訓過程中，應注重培訓效果的評估，通過測試、考核、實際操作等方式檢驗員工對培訓內(nèi)容的掌握程度。（三）培訓記錄