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造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《人體器官移植條例》及相關(guān)醫(yī)療倫理規(guī)范,結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)的指導(dǎo)原則,以及企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理要求制定。同時(shí),為規(guī)范造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)相關(guān)工作的組織管理,保障捐獻(xiàn)者權(quán)益,提升社會(huì)公益服務(wù)能力,特制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門(mén)、下屬單位及全體員工,涵蓋造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)宣傳動(dòng)員、捐獻(xiàn)者信息管理、醫(yī)療合作對(duì)接、風(fēng)險(xiǎn)防控、資源保障等全流程業(yè)務(wù)場(chǎng)景。第三條本制度中下列術(shù)語(yǔ)含義:(一)造血干細(xì)胞專(zhuān)項(xiàng)管理:指公司圍繞造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)工作開(kāi)展的制度設(shè)計(jì)、流程優(yōu)化、風(fēng)險(xiǎn)防控、資源協(xié)調(diào)及合規(guī)監(jiān)督等系統(tǒng)性管理活動(dòng)。(二)專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn):指在造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)過(guò)程中可能引發(fā)的法律糾紛、醫(yī)療事故、信息泄露、倫理爭(zhēng)議等潛在危害性事件。(三)XX合規(guī):指所有參與造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)相關(guān)工作的主體,必須嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部規(guī)章,確保業(yè)務(wù)活動(dòng)合法合規(guī)。第四條造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)專(zhuān)項(xiàng)管理應(yīng)遵循以下原則:(一)全面覆蓋:確保捐獻(xiàn)全流程各環(huán)節(jié)均納入制度管控范圍,不留管理盲區(qū);(二)責(zé)任到人:明確各層級(jí)、各崗位的職責(zé)分工,實(shí)現(xiàn)管理閉環(huán);(三)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向:聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)化動(dòng)態(tài)防控措施;(四)持續(xù)改進(jìn):定期評(píng)估管理效果,優(yōu)化制度與流程。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人為本單位造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)專(zhuān)項(xiàng)管理的第一責(zé)任人,對(duì)工作的總體推進(jìn)與成效負(fù)總責(zé);分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)日常組織協(xié)調(diào)、資源調(diào)配及監(jiān)督考核。第六條設(shè)立造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)專(zhuān)項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“領(lǐng)導(dǎo)小組”),由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭,分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、決策審批、重大風(fēng)險(xiǎn)處置及跨部門(mén)協(xié)同工作,定期召開(kāi)會(huì)議研究解決關(guān)鍵問(wèn)題。第七條專(zhuān)項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)包括:(一)審議捐獻(xiàn)工作的總體規(guī)劃、年度目標(biāo)及重大決策事項(xiàng);(二)協(xié)調(diào)解決跨部門(mén)協(xié)作中的堵點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題;(三)監(jiān)督指導(dǎo)各層級(jí)落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)管理制度,開(kāi)展定期評(píng)估;(四)審批重大風(fēng)險(xiǎn)事件的處置方案及應(yīng)急響應(yīng)措施。第八條明確三類(lèi)主體的管理職責(zé):(一)牽頭部門(mén):由人力資源部(或社會(huì)責(zé)任部)擔(dān)任,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌專(zhuān)項(xiàng)管理制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、考核監(jiān)督、培訓(xùn)宣貫及對(duì)外合作對(duì)接;(二)專(zhuān)責(zé)部門(mén):由醫(yī)療合作部(或合規(guī)部)承擔(dān),負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)合規(guī)審核、流程優(yōu)化、醫(yī)療資源評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)處置技術(shù)支持;(三)業(yè)務(wù)部門(mén)/下屬單位:包括宣傳動(dòng)員組、信息管理組、合作醫(yī)療組等,負(fù)責(zé)落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決議,開(kāi)展日常風(fēng)險(xiǎn)防控,確保業(yè)務(wù)合規(guī)運(yùn)行。第九條基層執(zhí)行崗的責(zé)任要求:(一)崗位合規(guī)承諾:所有參與捐獻(xiàn)工作的員工須簽署合規(guī)承諾書(shū),明確個(gè)人義務(wù);(二)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)義務(wù):發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),須第一時(shí)間向?qū)X?zé)部門(mén)報(bào)告;(三)操作規(guī)范執(zhí)行:嚴(yán)格遵守醫(yī)療規(guī)范及業(yè)務(wù)流程,不得擅自變更或規(guī)避程序。第三章專(zhuān)項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十條業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)捐獻(xiàn)者信息管理:需建立匿名化信息數(shù)據(jù)庫(kù),嚴(yán)格遵循《個(gè)人信息保護(hù)法》要求,禁止泄露身份信息或用于商業(yè)用途;(二)宣傳動(dòng)員規(guī)范:不得夸大捐獻(xiàn)效果,不得誘導(dǎo)捐獻(xiàn)者參與,所有宣傳材料需經(jīng)專(zhuān)責(zé)部門(mén)審核;(三)醫(yī)療合作標(biāo)準(zhǔn):與具備造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議,明確雙方權(quán)責(zé),定期評(píng)估合作質(zhì)量。第十一條禁止性行為:(一)嚴(yán)禁偽造捐獻(xiàn)者信息或篡改醫(yī)療記錄;(二)嚴(yán)禁利用職權(quán)強(qiáng)制或變相強(qiáng)制員工參與捐獻(xiàn);(三)嚴(yán)禁將捐獻(xiàn)資源用于盈利性活動(dòng)。第十二條專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)防控點(diǎn):(一)信息泄露風(fēng)險(xiǎn):加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫(kù)權(quán)限管理,定期開(kāi)展安全審計(jì),防止黑客攻擊或內(nèi)部違規(guī)訪問(wèn);(二)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn):強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入審查,建立不良事件上報(bào)機(jī)制,及時(shí)跟蹤捐獻(xiàn)者健康反饋;(三)倫理爭(zhēng)議風(fēng)險(xiǎn):制定倫理審查流程,對(duì)特殊捐獻(xiàn)場(chǎng)景(如親屬捐獻(xiàn)、商業(yè)利益相關(guān)捐獻(xiàn))進(jìn)行重點(diǎn)把關(guān)。第十三條業(yè)務(wù)部門(mén)/下屬單位職責(zé)細(xì)化:(一)宣傳動(dòng)員組:需制定年度計(jì)劃,通過(guò)官網(wǎng)、內(nèi)部刊物、公益講座等渠道開(kāi)展科普宣傳,確保信息傳遞準(zhǔn)確、客觀;(二)信息管理組:負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)檔案,實(shí)時(shí)更新捐獻(xiàn)者數(shù)據(jù),定期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)核對(duì)信息;(三)合作醫(yī)療組:負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)專(zhuān)家資源,監(jiān)督捐獻(xiàn)流程合規(guī)性,處理醫(yī)療糾紛。第四章專(zhuān)項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十四條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制:(一)每年由牽頭部門(mén)牽頭,聯(lián)合專(zhuān)責(zé)部門(mén)及業(yè)務(wù)部門(mén),對(duì)照最新法規(guī)政策及業(yè)務(wù)變化修訂制度;(二)遇重大政策調(diào)整或案例事件時(shí),須及時(shí)啟動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)修訂程序。第十五條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制:(一)定期開(kāi)展全流程風(fēng)險(xiǎn)排查,建立風(fēng)險(xiǎn)清單,實(shí)行分級(jí)管理(一般風(fēng)險(xiǎn)、重大風(fēng)險(xiǎn));(二)發(fā)布預(yù)警通知時(shí)需明確風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、影響范圍及應(yīng)對(duì)措施,確保責(zé)任主體及時(shí)響應(yīng)。第十六條合規(guī)審查機(jī)制:(一)將合規(guī)審查嵌入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn):如宣傳材料發(fā)布前、合作協(xié)議簽署前、重大捐獻(xiàn)活動(dòng)前;(二)明確“未經(jīng)審查不得實(shí)施”原則,對(duì)違規(guī)行為啟動(dòng)問(wèn)責(zé)程序。第十七條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制:(一)一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門(mén)自行處置,專(zhuān)責(zé)部門(mén)備案監(jiān)督;(二)重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭,成立應(yīng)急小組,制定專(zhuān)項(xiàng)處置方案,及時(shí)上報(bào)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。第十八條責(zé)任追究機(jī)制:(一)違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn):如偽造信息、泄露隱私,依規(guī)給予警告、降級(jí)或解除勞動(dòng)合同;(二)聯(lián)動(dòng)績(jī)效考核,對(duì)多次發(fā)生問(wèn)題的部門(mén)取消評(píng)優(yōu)資格。第十九條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制:(一)每年開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)管理有效性評(píng)估,通過(guò)問(wèn)卷調(diào)研、案例分析等方式收集反饋;(二)針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)制定優(yōu)化措施,如流程再造、技術(shù)升級(jí)等。第五章專(zhuān)項(xiàng)管理保障措施第二十條組織保障:(一)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部須簽署責(zé)任狀,將專(zhuān)項(xiàng)管理納入述職考核;(二)設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)管理辦公室,配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)日常事務(wù)。第二十一條考核激勵(lì)機(jī)制:(一)將合規(guī)情況納入部門(mén)年度考核,優(yōu)秀案例予以獎(jiǎng)勵(lì);(二)設(shè)立公益貢獻(xiàn)獎(jiǎng),對(duì)表現(xiàn)突出的員工給予物質(zhì)或榮譽(yù)激勵(lì)。第二十二條培訓(xùn)宣傳機(jī)制:(一)管理層:每半年開(kāi)展合規(guī)履職培訓(xùn),重點(diǎn)解讀政策法規(guī);(二)一線員工:每月進(jìn)行操作規(guī)范培訓(xùn),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí);(三)定期發(fā)布內(nèi)部合規(guī)手冊(cè),覆蓋高頻場(chǎng)景及典型案例。第二十三條信息化支撐:(一)開(kāi)發(fā)捐獻(xiàn)管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)信息電子化、流程自動(dòng)化;(二)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控平臺(tái),實(shí)時(shí)跟蹤異常行為,自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警。第二十四條文化建設(shè):(一)發(fā)布《造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)合規(guī)行為守則》,組織簽署承諾書(shū);(二)設(shè)立公益角,展示捐獻(xiàn)事跡,營(yíng)造全員參與氛圍。第二十五條報(bào)告制度:(一)風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告:須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)專(zhuān)責(zé)部門(mén),重大事件同步上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組;(二)年度管理報(bào)告:次年3月底前提交,內(nèi)容涵蓋工作總結(jié)、問(wèn)題分析及改進(jìn)計(jì)劃。第六章附則第二十六條本制度由公司人力資
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