醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品使用管理規(guī)范麻醉藥品作為具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等特殊醫(yī)療價(jià)值的藥品，其合理使用關(guān)乎患者診療安全，濫用則易引發(fā)藥物依賴(lài)、社會(huì)流弊等風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需以法規(guī)為綱、以規(guī)范為繩，構(gòu)建“采購(gòu)—儲(chǔ)存—處方—使用—監(jiān)督”全流程管理體系，保障麻醉藥品“用之有度、管之有序”。一、管理依據(jù)與適用范圍（一）管理依據(jù)依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)，結(jié)合《麻醉藥品品種目錄》（現(xiàn)行版）明確的藥品范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立全鏈條管理制度，確保麻醉藥品管理合法合規(guī)。（二）適用范圍本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等）麻醉藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方開(kāi)具、調(diào)配使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)，覆蓋涉及麻醉藥品管理與使用的醫(yī)師、藥師、護(hù)士及管理人員。二、采購(gòu)與儲(chǔ)存管理（一）采購(gòu)管理1.定點(diǎn)采購(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)須從省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品，禁止從非法渠道購(gòu)入。采購(gòu)前結(jié)合臨床需求、庫(kù)存情況制定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（或藥事管理小組）審核后執(zhí)行。2.溯源管理：建立麻醉藥品采購(gòu)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、購(gòu)貨日期、供貨單位等信息，確保藥品流向可追溯。臺(tái)賬由采購(gòu)人員與庫(kù)房管理人員雙人簽字確認(rèn)，保存至藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。（二）儲(chǔ)存管理1.硬件要求：設(shè)置專(zhuān)用庫(kù)房（或保險(xiǎn)柜）存放麻醉藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理；庫(kù)房需安裝防盜門(mén)窗、監(jiān)控設(shè)備、報(bào)警裝置（與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)或具備應(yīng)急報(bào)警功能）；儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度需符合藥品說(shuō)明書(shū)要求，定期監(jiān)測(cè)并記錄。2.養(yǎng)護(hù)管理：庫(kù)房管理人員每月至少對(duì)麻醉藥品盤(pán)點(diǎn)1次，檢查藥品外觀(guān)、有效期，發(fā)現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)藥品立即封存并按規(guī)定銷(xiāo)毀；儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)置明顯“麻醉藥品”標(biāo)識(shí)，與普通藥品儲(chǔ)存區(qū)物理隔離。三、處方管理（一）處方資格管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的“麻醉藥品臨床應(yīng)用與管理”專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)，名單由醫(yī)務(wù)部門(mén)備案并在門(mén)診、藥房等區(qū)域公示。藥師需經(jīng)同類(lèi)培訓(xùn)考核，取得麻醉藥品調(diào)配資格。（二）處方開(kāi)具規(guī)范1.適應(yīng)癥審核：醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方前，需確認(rèn)患者診斷符合《癌癥疼痛診療規(guī)范》《慢性非癌痛診療指南》等要求，嚴(yán)禁為無(wú)明確適應(yīng)癥患者開(kāi)具。2.劑量與療程：嚴(yán)格執(zhí)行“階梯給藥、個(gè)體化調(diào)整”原則，門(mén)（急）診患者處方用量按《處方管理辦法》執(zhí)行（特殊人群可適當(dāng)延長(zhǎng)，需注明理由）；住院患者處方用量為1日常用量，由醫(yī)師根據(jù)病情調(diào)整。3.處方內(nèi)容：處方需填寫(xiě)完整（患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等），字跡清晰，不得涂改；為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的處方，需留存患者身份證明復(fù)印件（或影印件）。（三）處方保管與登記1.處方保存：麻醉藥品處方保存期限為3年，保存期滿(mǎn)后經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)審核，按規(guī)定銷(xiāo)毀。2.專(zhuān)冊(cè)登記：建立《麻醉藥品專(zhuān)用處方登記冊(cè)》，詳細(xì)記錄處方日期、患者姓名、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、調(diào)配藥師等信息，登記冊(cè)保存至藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。四、使用與調(diào)配管理（一）調(diào)配管理1.審核與核對(duì)：藥師調(diào)配麻醉藥品處方時(shí)，需審核處方合法性（處方權(quán)、用量、診斷等），對(duì)不符合規(guī)定的處方拒絕調(diào)配并告知醫(yī)師；調(diào)配時(shí)實(shí)行雙人核對(duì)（藥師與復(fù)核藥師），確認(rèn)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量與處方一致后發(fā)藥。2.發(fā)藥告知：向患者（或代辦人）說(shuō)明藥品用法用量、不良反應(yīng)、儲(chǔ)存要求等，提醒按時(shí)復(fù)診評(píng)估用藥效果。（二）使用管理1.給藥規(guī)范：醫(yī)護(hù)人員給藥前需核對(duì)患者身份（姓名、診斷等）、處方信息，確?！盎颊摺幏健幤贰币恢?；注射類(lèi)麻醉藥品需雙人核對(duì)（執(zhí)行者與核對(duì)者），使用后空安瓿、廢貼（如透皮貼劑）等由藥房或病區(qū)回收，記錄數(shù)量并每季度至少銷(xiāo)毀1次（銷(xiāo)毀時(shí)需雙人在場(chǎng)，記錄銷(xiāo)毀品種、數(shù)量、日期，相關(guān)人員簽字）。2.殘留處理：對(duì)于鎮(zhèn)痛泵、術(shù)中剩余麻醉藥品，需按規(guī)定由醫(yī)護(hù)人員雙人核對(duì)后銷(xiāo)毀，記錄處理方式與數(shù)量。五、監(jiān)督與安全管理（一）內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立“麻醉藥品管理監(jiān)督小組”（由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、紀(jì)檢等部門(mén)人員組成），每季度至少檢查1次采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方、使用等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)排查“賬物不符、處方不規(guī)范、儲(chǔ)存安全隱患”等問(wèn)題，檢查結(jié)果納入科室與個(gè)人績(jī)效考核。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)護(hù)人員需密切觀(guān)察患者用藥后反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)呼吸抑制、過(guò)敏等不良反應(yīng)立即處理，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》報(bào)告；每半年匯總分析不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，優(yōu)化臨床用藥方案。（三）安全防范1.儲(chǔ)存區(qū)域?qū)嵭小半p人雙鎖+監(jiān)控+報(bào)警”管理，非管理人員禁止進(jìn)入；2.建立“麻醉藥品被盜、被搶、被騙”應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生事件后立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)，配合調(diào)查并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案（如封鎖現(xiàn)場(chǎng)、清點(diǎn)藥品、追溯流向等）。六、人員培訓(xùn)與持續(xù)改進(jìn)（一）培訓(xùn)教育1.法規(guī)與技能培訓(xùn)：每年組織醫(yī)師、藥師、護(hù)士參加“麻醉藥品管理法規(guī)、臨床應(yīng)用指南、應(yīng)急處理”等培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；2.職業(yè)道德教育：通過(guò)案例分析、警示教育等方式，強(qiáng)化人員“依法管理、合理使用”意識(shí)，防范藥品濫用、流弊風(fēng)險(xiǎn)。（二）持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每半年召開(kāi)“麻醉藥品管理專(zhuān)題會(huì)”，總結(jié)管理漏洞（如處方合格率低、儲(chǔ)存隱患等），結(jié)合臨床反饋優(yōu)化制度（如簡(jiǎn)化特殊患者處方流程、升級(jí)儲(chǔ)存安防設(shè)備等），形成“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題—分析原因—整改優(yōu)化”的閉環(huán)管理。七、附則本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委