2026版醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范范圍本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心（CSSD）的清洗、消毒及滅菌技術操作要求。適用于醫(yī)院CSSD及為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的社會化消毒供應機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫(yī)院，其手術室、口腔科等部門的消毒滅菌工作也應參照本標準執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.1醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準YY/T0698最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料術語和定義1.清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。2.沖洗：用流動水沖洗掉器械、器具和物品表面污物的過程。3.洗滌：使用含有酶類清潔劑的清洗液，去除器械、器具和物品污染物的過程。4.漂洗：用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。5.終末漂洗：用純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最后的沖洗過程。6.消毒：清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。7.濕熱消毒：利用濕熱使菌體蛋白變性或凝固酶失去活性，達到消毒目的。8.干熱消毒：利用干燥熱空氣使細菌的原生質氧化或使細菌的酶系統(tǒng)失去活性而致細菌死亡。9.滅菌：殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。10.超聲波清洗：利用超聲波在液體中產生的空化效應，使污物層被分散、乳化、剝離以達到清洗目的。清洗消毒及滅菌的基本要求1.人員要求CSSD應根據(jù)工作量及清洗消毒設備情況，合理配置清洗消毒滅菌工作人員。從事清洗消毒滅菌工作的人員應接受相關專業(yè)知識和操作技能的培訓，掌握清洗、消毒、滅菌知識和技能，熟悉操作流程，且每年參加繼續(xù)教育。工作人員應遵循標準預防原則，具有安全防護意識，根據(jù)工作崗位不同，正確穿戴防護用品。2.設備、設施及器材要求CSSD應配備滿足清洗、消毒、滅菌處理與質量檢測所需要的設備設施，如清洗消毒器、滅菌器、干燥設備、超聲清洗器等，并定期進行維護保養(yǎng)和性能監(jiān)測。清洗消毒設備應符合國家相關標準和規(guī)定，具有良好的清洗、消毒效果，能有效去除醫(yī)療器械、器具和物品上的污染物。清洗、消毒、滅菌用水應符合相應的質量要求。生活飲用水應符合GB5749的規(guī)定；純化水應符合電導率≤15μS/cm(25℃)的要求；蒸餾水應符合蒸餾水性狀、酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬等符合規(guī)定的要求。所用的清潔劑、消毒劑、包裝材料等應符合國家相關標準和規(guī)定，有有效的合格證明文件，其使用方法、范圍、注意事項等應遵循產品說明書。3.環(huán)境要求CSSD的建筑布局應符合WS310.1的要求，分為去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，各區(qū)域之間應物理隔斷，標識明確。去污區(qū)應保持相對負壓，溫度宜為18℃27℃，相對濕度宜為30%60%；檢查包裝及滅菌區(qū)應保持相對正壓，溫度宜為20℃24℃，相對濕度宜為35%70%；無菌物品存放區(qū)溫度應不高于24℃，相對濕度應不高于70%。物品處理流程1.回收使用者應將使用后的醫(yī)療器械、器具和物品及時放在有標識的回收容器中，封閉運送至CSSD去污區(qū)?；厥杖藛T應做好個人防護，穿戴工作服、手套、口罩等，避免銳器傷?；厥盏钠餍怠⑵骶吆臀锲窇裱惹逑春笙镜脑瓌t（特殊感染性器械除外），在回收過程中應避免污染周圍環(huán)境。2.分類在去污區(qū)，工作人員應先對回收的器械、器具和物品進行分類。按照器械的材質、結構、精密程度、污染程度等進行區(qū)分。對于復雜的器械，應進行拆卸，確保各部件能夠充分清洗。對于銳器，應放置在專用的銳器盒中，防止刺傷。3.清洗手工清洗適用于復雜、精細器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。操作步驟：沖洗，將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，去除表面的血液、黏液等污物；洗滌，用含有酶類清潔劑的清洗液浸泡35分鐘，水溫應在30℃40℃，然后用軟毛刷輕輕刷洗，必要時使用超聲清洗。刷洗時應注意防止交叉污染，不同類型的器械應使用不同的刷子；漂洗，用流動水沖洗掉器械表面的清潔劑殘留物；終末漂洗，用純化水或蒸餾水進行最后的沖洗，以減少水中離子對器械的腐蝕。機械清洗根據(jù)器械的類型、數(shù)量和污染程度選擇合適的清洗消毒器。操作步驟：將器械、器具和物品分類裝載到清洗架或籃筐中，遵循器械說明書的裝載要求，防止相互碰撞。選擇合適的清洗程序，開啟清洗消毒器，清洗過程包括預洗、主洗、漂洗、終末漂洗、消毒、干燥等步驟。清洗過程中應根據(jù)不同的器械和污染情況調整清洗參數(shù)，如水溫、時間、清洗劑濃度等。超聲清洗將器械、器具和物品浸沒在裝有清洗液的超聲清洗槽中，超聲頻率應在20kHz50kHz之間。超聲清洗時間一般為35分鐘，特殊情況可適當延長。清洗過程中應定時翻動器械，確保各部位都能得到充分清洗。超聲清洗后，再進行漂洗和終末漂洗。4.消毒濕熱消毒適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的消毒。采用清洗消毒器進行濕熱消毒時，溫度應為90℃95℃，時間≥5分鐘；或溫度≥90℃，時間≥1分鐘。消毒后應及時干燥處理?；瘜W消毒選用的消毒劑應符合國家相關標準和規(guī)定，根據(jù)器械的材質、污染程度等選擇合適的消毒劑。對于污染較輕的器械，可選用含氯消毒劑等進行浸泡消毒，浸泡時間應根據(jù)消毒劑的說明書要求確定。浸泡后應徹底沖洗，去除消毒劑殘留。5.干燥清洗、消毒后的器械、器具和物品應及時進行干燥處理。根據(jù)器械的材質和形狀選擇合適的干燥方法。不耐熱的器械、器具和物品可使用低纖維絮擦布進行擦干或采用壓力氣槍吹干。耐熱的器械、器具和物品可采用干燥設備進行干燥，干燥溫度應根據(jù)器械的材質確定，金屬類器械干燥溫度為70℃90℃，塑膠類器械干燥溫度為65℃75℃，干燥時間應保證器械完全干燥。6.檢查與保養(yǎng)清洗、消毒、干燥后的器械、器具和物品應在檢查包裝及滅菌區(qū)進行檢查。檢查人員應戴手套、口罩等防護用品。檢查內容包括器械的清潔度、功能性、完整性等?？刹捎媚繙y或使用帶光源放大鏡進行檢查，清潔質量應達到器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。對于器械的關節(jié)、齒輪、螺絲等部位，應進行潤滑保養(yǎng)，選用合適的潤滑劑，遵循器械說明書的要求進行操作，防止器械生銹、磨損，延長使用壽命。7.包裝包裝材料應選用符合GB/T19633和YY/T0698要求的包裝材料，如皺紋紙、無紡布、紙塑包裝袋、硬質容器等。包裝材料應具有良好的阻菌性、透氣性和機械性能。包裝材料應在有效期內使用，儲存時應保持干燥、通風，防止受潮、霉變。包裝方法器械應根據(jù)其類型、大小、數(shù)量等進行合理包裝。對于單個器械，可采用小包裝；對于多個器械，可采用組合包裝，但應注意避免相互擠壓。紙塑包裝時，應將器械放在紙塑袋的紙面上，塑面對塑面，密封寬度應≥6mm，包內器械距包裝袋封口處應≥2.5cm。硬質容器包裝時，應檢查容器的完整性和密封性，放置合適的過濾材料，確保容器的通氣性和阻菌性。包裝外應注明物品名稱、包裝者姓名、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號等信息。8.滅菌壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。根據(jù)待滅菌物品的類型選擇合適的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。下排氣壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)為：壓力102.9kPa137.3kPa，溫度121℃126℃，時間2030分鐘；預真空壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)為：壓力0.1MPa，溫度132℃134℃，時間46分鐘。裝載時應遵循滅菌器的裝載要求，物品之間應留有一定的間隙，以利于蒸汽的穿透。滅菌過程中應嚴格監(jiān)測滅菌參數(shù)，包括壓力、溫度、時間等，確保滅菌效果。低溫滅菌適用于不耐熱、不耐濕的器械、器具和物品的滅菌，如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)為：濃度450mg/L1200mg/L，溫度37℃63℃，時間60180分鐘。過氧化氫低溫等離子體滅菌參數(shù)應根據(jù)滅菌器的型號和說明書確定。低溫滅菌應在專門的滅菌區(qū)域進行，嚴格遵循操作規(guī)程，注意通風換氣，防止有害氣體殘留。9.儲存與發(fā)放儲存滅菌后的無菌物品應存放在無菌物品存放區(qū)的潔凈貨架或柜內，離地≥20cm，離墻≥5cm，離天花板≥50cm。物品應分類放置，按照失效日期先后順序排列，遵循先進先出的原則。儲存環(huán)境應保持清潔、干燥，定期進行清潔消毒和空氣監(jiān)測。發(fā)放發(fā)放無菌物品時，應檢查物品的包裝完整性、滅菌指示標識是否合格，確保發(fā)放的物品為無菌物品。發(fā)放人員應做好發(fā)放記錄，包括物品名稱、數(shù)量、發(fā)放日期、領用科室等信息。監(jiān)測與記錄1.清洗效果監(jiān)測器械清洗后應定期進行清洗效果監(jiān)測。可采用目測或使用帶光源放大鏡檢查，至少每月進行1次，清洗質量應符合要求。定期對清洗消毒器的清洗效果進行監(jiān)測，可采用化學監(jiān)測和生物學監(jiān)測?；瘜W監(jiān)測每班至少進行1次，生物學監(jiān)測每季度至少進行1次。2.消毒效果監(jiān)測濕熱消毒應每批次監(jiān)測消毒溫度、時間，并進行記錄，監(jiān)測結果應符合要求。每月進行1次生物學監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合WS310.2的規(guī)定。化學消毒應定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間等，并進行記錄。消毒劑濃度應符合產品說明書的要求，消毒后的器械應進行微生物檢測，每周進行1次，監(jiān)測結果應符合規(guī)定。3.滅菌效果監(jiān)測物理監(jiān)測每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌過程的溫度、壓力和時間等參數(shù)，監(jiān)測結果應符合滅菌器的要求?；瘜W監(jiān)測應進行包外、包內化學指示物監(jiān)測。包外化學指示物應每個包進行監(jiān)測，包內化學指示物應每包中央部位放置，通過觀察化學指示物的顏色變化判斷滅菌是否合格。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前應進行BD測試，測試結果應合格。生物學監(jiān)測壓力蒸汽滅菌應每周進行1次生物學監(jiān)測；低溫滅菌應每周進行1次生物學監(jiān)測，新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變時，應進行生物監(jiān)測合格后才能投入使用。4.記錄與可追溯CSSD應對清洗、消毒、滅菌過程中的各項監(jiān)測結果進行記錄，記錄應完整、準確、可追溯。記錄內容包括物品名稱、數(shù)量、清洗消毒滅菌日期、操作人員、監(jiān)測結果等信息。記錄應妥善保存，保存期限應≥3年。特殊物品的處理1.朊病毒污染物品的處理疑似或確診朊病毒感染的病人宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應雙層密閉封裝，焚燒處理。可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內作用60分鐘，再按照常規(guī)清洗、消毒、滅菌程序進行處理，壓力蒸汽滅菌應采用134℃138℃，18分鐘，或132℃，30分鐘，或121℃，60分鐘。2.突發(fā)不明原因傳染病病原體污染物品的處理應遵循標準預防和額外預防相結合的原則。物品應先采用化學消毒劑進行消毒，再進行清洗、消毒、滅菌處理。消毒劑的選擇應根據(jù)病原體的特性確定，可選用含氯消毒劑等，消毒時間和濃度應符合相關要求。3.親水軟式內鏡的處理應按照《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》的要求進行處理。清洗消毒后應進行干燥處理，可采用75%乙醇或異丙醇等進行終末漂洗，然后用干燥設備吹干或用壓力氣槍吹干。滅菌可選用環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等低溫滅菌方法。職業(yè)安全防護1