醫(yī)院感染診斷標準第一章總則與立法依據(jù)1.1制定目的為統(tǒng)一全國醫(yī)療機構(gòu)對“醫(yī)院感染”的判定口徑，降低漏診與過度診斷，保障患者安全、醫(yī)?；鸷侠硎褂眉肮残l(wèi)生事件精準響應，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)院感染管理辦法》（原衛(wèi)生部令第48號）、《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》WS/T3122023、《（試行）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕2號、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等上位法，結(jié)合WHO《Healthcareassociatedinfectionglobalguidelines2022》及美國CDC/NHSN2023版技術更新，特制定本標準。1.2適用范圍本標準適用于全國二級及以上綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、口腔及醫(yī)療美容門診部，以及血液透析中心、第三方醫(yī)學檢驗實驗室等提供侵入性診療服務的機構(gòu)?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行。1.3術語與縮略語HAIs：healthcareassociatedinfections，醫(yī)院感染ONSET：入院后≥48h出現(xiàn)癥狀或體征，或出院48h內(nèi)、甚至30d內(nèi)（植入物相關）發(fā)生的感染IAB：intraabdominalinfectionCLABSI：centrallineassociatedbloodstreaminfectionCAUTI：catheterassociatedurinarytractinfectionSSI：surgicalsiteinfectionVAP：ventilatorassociatedpneumoniaMDRO：multidrugresistantorganismPCT：procalcitoninCRP：CreactiveproteinmNGS：metagenomicnextgenerationsequencing第二章醫(yī)院感染判定總原則2.1時間窗a.普通感染：入院≥48h至出院48h內(nèi)；b.植入物相關：自手術日起1年內(nèi)；c.產(chǎn)科新生兒：分娩后≥72h；d.輸血/血透：首次治療起24h至最后一次治療后30d。2.2感染證據(jù)鏈必須同時滿足“臨床證據(jù)＋實驗室證據(jù)＋流行病學證據(jù)”三要素，缺一不可。臨床證據(jù)：新發(fā)或加重的局部或全身炎癥表現(xiàn)；實驗室證據(jù)：病原體分離、抗原/核酸陽性、宿主反應標志物（PCT≥0.5ng/mL或CRP較基線升高2倍）；流行病學證據(jù)：與醫(yī)療操作、器械、環(huán)境或醫(yī)務人員定植/感染存在時空關聯(lián)。2.3排除標準入院48h內(nèi)已存在且病歷明確記錄的社區(qū)獲得性感染；非感染性炎癥（痛風、急性心梗、胰腺炎、藥物熱等）；定植與污染：無臨床征象且重復培養(yǎng)陰性或僅一次半定量<103CFU/mL。第三章系統(tǒng)感染診斷細則3.1血流感染（BSI）3.1.1實驗室確認a.至少一次外周靜脈血培養(yǎng)陽性且為公認病原菌（排除CoNS、芽孢桿菌等單次陽性污染菌）；b.或兩次不同部位血培養(yǎng)陽性且為同一菌種（PFGE或同源性SNP差異≤10）；c.或血培養(yǎng)陰性但16SrDNA/mNGS檢出病原且PCT≥2ng/mL。3.1.2臨床確認新出現(xiàn)≥38℃或<36℃，伴寒戰(zhàn)、低血壓、皮膚瘀點任一，且無法用其他部位感染解釋。3.1.3導管相關血流感染（CLABSI）導管留置>48h＋實驗室確認＋拔除導管后體溫<38℃或菌血癥緩解；同時滿足半定量培養(yǎng)（Maki法）導管尖端≥15CFU/段或定量培養(yǎng)≥103CFU/段。3.2下呼吸道感染3.2.1醫(yī)院獲得性肺炎（HAP）入院≥48h＋新出現(xiàn)或進展性肺浸潤＋下列任一：①體溫>38℃或白細胞>10×10?/L；②膿性氣道分泌物；③氧合指數(shù)下降≥20%。必須排除肺栓塞、心衰、ARDS原發(fā)加重。3.2.2呼吸機相關肺炎（VAP）插管≥48h＋HAP標準＋氣管內(nèi)吸引或BALF培養(yǎng)：病原菌≥10?CFU/mL（吸引）或≥10?CFU/mL（BALF）；或PSB≥103CFU/mL。3.3泌尿系統(tǒng)感染3.3.1無癥狀菌尿（ASB）導尿患者尿培養(yǎng)≥10?CFU/mL且無癥狀，不計入HAIs。3.3.2導管相關尿路感染（CAUTI）留置導尿>48h＋新發(fā)發(fā)熱>38℃或恥骨上痛或尿急尿頻；且尿培養(yǎng)≥103CFU/mL且≤2種菌；或尿常規(guī)白細胞酯酶陽性且亞硝酸鹽陽性。3.4手術部位感染（SSI）3.4.1淺表切口SSI術后30d內(nèi)＋僅皮膚/皮下組織＋下列任一：a.膿性滲出；b.傷口自發(fā)裂開伴細菌陽性；c.穿刺或開放引流后培養(yǎng)陽性。3.4.2深部切口SSI術后30d內(nèi)（植入物1年內(nèi)）＋筋膜/肌肉層＋膿腫或超聲/CT提示積液＋需再次手術或穿刺引流且培養(yǎng)陽性。3.4.3器官/腔隙SSI同深部時間窗＋累及除切口外的解剖腔隙（腹腔、胸腔、關節(jié)腔等）＋影像或術中證實感染且培養(yǎng)陽性。3.5胃腸道感染3.5.1抗生素相關性腹瀉（AAD）使用抗菌藥物>72h＋≥3次/24h不成形便＋便毒素A/B陽性或艱難梭菌毒素基因陽性；且排除其他感染性腹瀉。3.5.2胃腸炎暴發(fā)住院患者或職工48h內(nèi)出現(xiàn)≥2例腹瀉且諾如病毒PCR陽性或同種沙門菌PFGE一致。3.6中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染術后或腰穿>48h＋新出現(xiàn)頭痛、頸強直、意識改變＋CSF白細胞>10×10?/L（中性粒細胞>50%）且糖<2/3血糖或培養(yǎng)陽性。3.7皮膚軟組織感染3.7.1穿刺部位感染靜脈穿刺>48h＋局部紅腫熱痛＋膿液或穿刺點滲液培養(yǎng)陽性。3.7.2壓瘡感染住院期間新發(fā)壓瘡Ⅲ/Ⅳ期＋創(chuàng)面分泌物半定量≥10?CFU/g且伴壞死組織或骨髓炎影像。第四章微生物學確認與分子溯源4.1采樣要求a.血培養(yǎng)：消毒后雙側(cè)雙瓶，成人每瓶8–10mL，嬰幼兒1–4mL；b.痰：晨痰，低倍視野上皮<10、WBC>25；c.尿：導尿口消毒后中段尿或穿刺尿；d.組織：無菌容器，30min內(nèi)送檢或4℃保存≤2h。4.2培養(yǎng)與鑒定采用MALDITOFMS或自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)，一級實驗室須具備AST（VITEK2、Phoenix），二級實驗室須具備PCR/質(zhì)譜耐藥基因檢測。4.3分子溯源同病區(qū)同種菌≥3株須進行PFGE、MLST或全基因組測序（WGS）；SNP差異≤5視為同源。第五章耐藥菌感染專項判定5.1耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）頭孢西丁紙片≤21mm或mecA/mecC陽性；且符合血流/肺部/切口相應標準。5.2耐碳青霉烯類腸桿菌（CRE）厄他培南MIC≥2mg/L或多尼培南/美羅培南≥4mg/L且產(chǎn)KPC、NDM、IMP、VIM任一基因；并滿足相應感染部位標準。5.3多重耐藥鮑曼不動桿菌（MDRAB）對≥3類抗菌藥物（含碳青霉烯、氨基糖苷、氟喹諾酮、頭孢他啶、哌拉西林/他唑巴坦）耐藥；且與呼吸機或中心靜脈導管相關。第六章信息報告與時限6.1報告路徑臨床醫(yī)師→院感專職人員→國家醫(yī)院感染監(jiān)測直報系統(tǒng)（NINIS）→屬地CDC。6.2時限a.散發(fā)：24h內(nèi)完成初次報告；b.暴發(fā)（同種同源≥3例）：2h內(nèi)電話報告，12h內(nèi)書面；c.MDRO首次檢出：6h內(nèi)預警。6.3報告字段患者ID、入院診斷、感染日期、感染部位、器械相關、病原菌、耐藥譜、標本類型、轉(zhuǎn)歸、醫(yī)療費用、抗菌藥物使用、標本條碼、測序編號。第七章鑒別診斷流程圖（文字版）Step1入院48h內(nèi)完成基線評估：記錄體溫、白細胞、CRP、PCT、影像；Step2出現(xiàn)發(fā)熱>38℃：復查炎癥指標，立即送血培養(yǎng)＋尿培養(yǎng)＋影像；Step3判斷時間窗：<48h→社區(qū)感染；≥48h→進入HAIs流程；Step4尋找感染灶：系統(tǒng)查體、影像、超聲、內(nèi)鏡；Step5排除非感染發(fā)熱：藥物、血栓、腫瘤、輸血反應；Step6采集微生物：無菌操作、雙瓶雙側(cè)、合格痰、BALF、導管尖端；Step748h內(nèi)復核：院感專職人員與主治共同回顧病歷，確認是否達到本標準；Step8錄入NINIS：生成二維碼，打印粘貼在病歷首頁；Step948h后若培養(yǎng)陰性但臨床進展：啟動mNGS或血清學，必要時組織活檢；Step10出院隨訪：植入物患者術后30d、90d、1年電話＋門診復查。第八章質(zhì)量控制與考核指標8.1過程指標a.入院48h內(nèi)基線記錄完成率≥98%；b.血培養(yǎng)雙側(cè)雙瓶采集率≥95%；c.院感病例24h內(nèi)網(wǎng)報率100%。8.2結(jié)果指標a.醫(yī)院感染發(fā)病率≤2.5%；b.CLABSI≤1.5/千導管日；c.CAUTI≤2.0/千導尿日；d.SSIⅠ類切口≤1.0%；e.MDRO院內(nèi)傳播事件0起。8.3考核辦法院感科每月抽取10%出院病歷復核，誤差>5%即扣減科室績效2%；暴發(fā)隱瞞或遲報，實行“一票否決”，取消當年評優(yōu)。第九章培訓與能力認證9.1培訓對象醫(yī)師、護士、檢驗、藥劑、保潔、中央運輸、實習生。9.2分層課程a.基礎層：手衛(wèi)生、無菌技術、標準防護；b.進階層：標本采集、抗菌藥物PK/PD、耐藥機制；c.核心層：分子溯源、暴發(fā)調(diào)查、RootCauseAnalysis（RCA）。9.3認證周期兩年一次，閉卷考試≥85分＋操作考核合格方可授予“醫(yī)院感染診斷崗位證書”，未持證人員不得獨立填報NINIS。第十章應急預案與演練10.1暴發(fā)定義同種同源菌≥3例且空間集中（同一ICU、同一手術室、同一護理組），或一周感染率高于基線2倍。10.2應急指揮院長任總指揮，院感科、醫(yī)務、護理、檢驗、藥劑、后勤、信息、宣傳8個工作組2h內(nèi)集結(jié)。10.3處置流程a.2h：病例再核實、隔離、追加屏障；b.4h：環(huán)境表面采樣、同源性測序、關閉新收；c.8h：發(fā)布預警、上報CDC、抗菌藥物緊急會診；d.24h：完成首例RCA，制定并落實整改；e.72h：評價效果，連續(xù)7d無新發(fā)病例方可解除封鎖。10.4演練頻次每半年一次實戰(zhàn)演練，腳本由院感科編寫，演練后完成“五個一”：一份報告、一次復盤、一次培訓、一次修訂、一次公示。第十一章典型案例復盤（節(jié)選）案例：2023年4月某三甲醫(yī)院ICUCLABSI聚集背景：ICU18床–22床5d內(nèi)3例洋蔥伯克霍德菌血流感染。調(diào)查：時間分布：4月5–9日；空間：同一治療組；操作：3例均使用同一批次0.9%氯化鈉沖封管液；同源：WGSSNP差異0–2；環(huán)境：治療車表面、護士手、沖封管液瓶口檢出同源菌；RootCause：沖封管液大瓶多次復用，瓶口消毒未計時。處置：立即停用該批次，更換單支獨立包裝；強化一人一支一棄；對相關護士停崗再培訓；7d后